COPPER
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COPPER
Suivre scrupuleusement les instructions de cette notice. La fiabilité des
résultats du dosage ne peut pas être garantie si ces instructions ne sont 6K93-30
pas strictement respectées.
Faire attention aux modifications - Révision d’octobre 2012
B6K932
DOMAINE D'APPLICATION
Le dosage MULTIGENT Copper est destiné à la détermination colorimétrique G4-3237/R03
directe du cuivre sans déprotéinisation dans le sérum ou le plasma sur les
analyseurs ARCHITECT c Systems.
RESUME ET EXPLICATION DU TEST MANIPULATION ET CONSERVATION DES REACTIFS ET
Le cuivre divalent (Cu+2) forme des complexes avec des protéines. Les DU CALIBRATEUR
fonctions principales des métalloprotéines du cuivre incluent une oxydo-
réduction ; la plupart des enzymes connues contenant une fixation du Manipulation des réactifs et du calibrateur
cuivre et réagissant directement avec l'oxygène moléculaire. Environ •
95 % du cuivre dans le sang est lié à de la céruloplasmine alpha‑2‑globuline, 1. Saisir 2 pastilles de avec des pinces en plastique et les
une enzyme à activité ferroxydase. Il a été démontré que l'insuffisance en
placer dans une cartouche de .
cuivre est associée à des maladies cardiaques et des affectations des os et
des articulations comme l’ostéoporose et l’ostéoarthrite. Des taux de cuivre REMARQUE : Les pastilles doivent uniquement être
bas entraînent également une diminution de la protection antioxidante. manipulées à l'aide de la pince en plastique fournie dans le kit.
2. Homogénéiser le réactif en le retournant délicatement pendant
PRINCIPES DE LA METHODE 10 minutes à température ambiante jusqu'à dissolution
complète.
Dans un système tampon de pH 4.7, le cuivre est libéré de sa protéine
de transport, la céruloplasmine, et se lie à l'agent complexant spécifique • Prêt à l'emploi.
3,5-DiBr-PAESA [4-(3,5-dibromo-2-pyridylazo)-N-éthyl-N-(3-sulfopropyl) • Prêt à l'emploi.
aniline] pour former un complexe coloré stable. L'intensité de la couleur de • Le réactif 1 de travail et doivent être limpides, ne pas les
ce complexe est proportionnelle à la quantité de cuivre dans l'échantillon. utiliser en cas de turbidité.
Méthodologie : méthode colorimétrique directe • Si des bulles d'air sont présentes dans la cartouche de réactif, les
éliminer à l'aide d'un bâtonnet neuf. Il est également possible de
REACTIFS laisser le réactif reposer à la température de conservation appropriée
pour permettre aux bulles de se dissiper. Afin de limiter la perte en
Kit de réactifs volume, ne pas utiliser de pipette de transfert pour éliminer les bulles.
Le kit de réactifs MULTIGENT Copper, 6K93-30, contient deux réactifs ATTENTION : La présence de bulles d'air dans les réactifs peut
conditionnés comme suit : compromettre la détection correcte du niveau de réactif dans la
5 x 20 ml cartouche, entraînant une aspiration insuffisante de réactif qui peut
se répercuter sur les résultats.
10 pastilles
5 x 5 ml Instructions d'utilisation du calibrateur
1 x 10 ml Une calibration est effectuée en analysant de l'eau (blanc) et le MULTIGENT
Copper Calibrator. L'eau est fournie par l'analyseur.
Le nombre de tests réalisables par kit est estimé à 325. 1. S'assurer que les valeurs de calibration saisies dans le fichier de
Ce calcul est basé sur le volume minimum de réactif dans chaque kit. calibration sont correctes. La valeur est fournie sur l'étiquette du
flacon de calibrateur.
Composants réactifs Concentration 2. Homogénéiser le contenu de chaque flacon à plusieurs reprises en le
Urée ≥ 3 mol/l retournant délicatement. Eviter la formation de mousse.
Tampon acétate (pH 4.7) ≥ 1 mol/l 3. Distribuer un volume approprié de calibrateur dans un godet-
Acide ascorbique 40 mg échantillon et placer ce dernier dans la position qui lui est attribuée.
Tampon acétate (pH 4.7) ≥ 1 mol/l REMARQUE : Refermer soigneusement le flacon et le replacer
3,5-DiBr-PAESA 0,1 mmol/l immédiatement au réfrigérateur.
4. Effectuer la calibration comme indiqué au Chapitre 6 du Manuel
Cu(NO3)2 100 μg/dl (15,70 μmol/l) Technique ARCHITECT.
Composants non réactifs : contient du tampon et du détergent. Conservation des réactifs et du calibrateur
contient un excipient. contient un stabilisant et du tampon. • Les réactifs et le calibrateur non ouverts sont stables jusqu'à leur
contient un stabilisant. date de péremption s'ils sont conservés entre 2 et 8 °C.
• Le réactif ouvert conservé à bord de l'appareil est stable pendant
45 jours.
• Le calibrateur est stable pendant 120 jours s'il est conservé entre 2
et 8 °C.
Indications d'altération
Les réactifs et le calibrateur doivent être limpides. Une instabilité ou une
altération des produits est à craindre si l'on constate des signes visibles
de fuite, une turbidité, une croissance microbienne ou si la calibration ne
répond pas aux critères indiqués dans la notice du dosage correspondante
et/ou dans le Manuel Technique ARCHITECT, ou si les contrôles ne
répondent pas aux critères indiqués.
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PRECAUTIONS ET RESTRICTIONS D'EMPLOI PROCEDURE (Suite)
Précautions d'emploi Procédure de dilution des échantillons
• Les analyseurs ARCHITECT cSystems possèdent une fonction de dilution
• Pour diagnostic in vitro. automatique ; pour de plus amples informations, se référer au Chapitre 2
• Ne pas utiliser les composants au-delà de leur date de péremption. du Manuel Technique ARCHITECT.
• Ne pas mélanger des composants provenant de kits portant des Sérum et plasma : Les échantillons dont les concentrations en cuivre
numéros de lots différents. sont supérieures à 750 µg/dl (117,75 µmol/l) sont accompagnés d'une
• ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons annotation et peuvent être dilués à l'aide du protocole de dilution
humains. Il est recommandé de considérer tous les composants automatique ou de la procédure de dilution manuelle.
d'origine humaine comme potentiellement infectieux et de les Protocole de dilution automatique
manipuler selon les règles "OSHA Standard on Bloodborne
Pathogens".1 Les produits contenant ou susceptibles de contenir En cas d'utilisation du protocole de dilution automatique, le système effectue
des agents infectieux doivent être manipulés selon les règles une dilution de l'échantillon et corrige automatiquement la concentration en
de biosécurité de niveau 22 ou autres règles de biosécurité en multipliant le résultat obtenu par le facteur de dilution adéquat.
vigueur3,4. Procédure de dilution manuelle
• Des fiches de données de sécurité sont disponibles sur • Utiliser une solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour diluer
[Link] ou auprès du Service Clients Abbott. l'échantillon.
• Saisir le facteur de dilution dans l'écran des demandes patient ou
PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES ECHANTILLONS de contrôles. Le système utilise ce facteur de dilution pour corriger
automatiquement la concentration en multipliant le résultat par le
Echantillons à utiliser facteur saisi.
• Sérum : Utiliser du sérum prélevé selon les techniques standard • Si le facteur de dilution n'est pas saisi, le résultat doit être multiplié
de ponction veineuse dans des tubes en plastique avec ou sans par le facteur de dilution adéquat avant d'être communiqué.
gel séparateur. S’assurer que la coagulation est terminée avant REMARQUE : Si un résultat d'échantillon dilué est accompagné d'une
d’effectuer la centrifugation. Centrifuger selon les instructions du annotation indiquant que sa valeur est inférieure à la limite linéaire basse,
fabricant des tubes pour garantir la séparation correcte du sérum des
globules rouges. Les tubes en verre n'ont pas été testés. ne pas communiquer le résultat. Réanalyser l'échantillon en utilisant une
dilution adéquate.
La coagulation de certains échantillons, notamment de ceux
provenant de patients sous traitement anticoagulant ou Pour de plus amples informations sur les demandes de dilution, se référer
thrombolytique, peut durer plus longtemps. Des caillots de fibrine au Chapitre 5 du Manuel Technique ARCHITECT.
peuvent se former dans ces sérums et provoquer l'obtention de
résultats erronés. CALIBRATION
• Plasma : Utiliser du plasma prélevé selon les techniques standard La calibration est stable pendant 30 jours (720 heures) et doit être
de ponction veineuse dans des tubes en plastique. L'héparinate effectuée à chaque changement de numéro de lot de réactifs. Vérifier la
de lithium et l'héparinate de sodium peuvent être utilisés comme courbe de calibration avec au minimum deux niveaux de contrôles, selon
anticoagulants. S'assurer que la centrifugation est adéquate pour les procédures de contrôle de qualité établies dans le laboratoire. Si les
éliminer les plaquettes sanguines. Centrifuger selon les instructions résultats des contrôles se situent en dehors des limites acceptables, une
du fabricant des tubes pour garantir la séparation correcte du plasma recalibration peut s'avérer nécessaire.
des globules rouges. Les tubes en verre et les tubes contenant du gel
séparateur n'ont pas été testés. La valeur du calibrateur est vérifiée à l'aide d'un standard de référence
REMARQUE : Ne pas utiliser d'échantillons hémolysés. Ne pas utiliser NIST (National Institute of Standards and Technology) SRM 3114.
d'échantillons de plasma prélevés sur EDTA. Pour obtenir la description détaillée de la procédure de calibration d'un
Pour connaître le volume total d'échantillon requis, se référer au paragraphe dosage, se référer au Chapitre 6 du Manuel Technique ARCHITECT.
PARAMETRES DE DOSAGE de cette notice et au Chapitre 5 du Manuel
Technique ARCHITECT. CONTROLE DE QUALITE
Consulter les procédures de fonctionnement standard et/ou le programme
Conservation des échantillons d'assurance de qualité du laboratoire pour connaître les autres exigences
Sérum et plasma en matière de contrôle de qualité et les éventuelles mesures correctives
Durée maximale à appliquer :
Température Bibliographie • Deux niveaux de contrôles (normal et haut ou bas) doivent être
de conservation
20 à 25 °C 2 semaines 5 analysés toutes les 24 heures.
2 à 8 °C 2 semaines 5, 6 • Si des contrôles plus fréquents sont nécessaires, suivre les
-20 °C 1 an 5 procédures de contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
Guder et coll.5 suggèrent de ne pas conserver des échantillons congelés à • Si les résultats des contrôles de qualité ne répondent pas aux
-20 °C plus longtemps que pendant les durées indiquées ci-dessus. Dans la critères de validation définis par le laboratoire, il se peut que les
pratique, les laboratoires cliniques se voient cependant obligés d'établir une valeurs obtenues pour les patients soient erronées. Suivre les
plage de température autour de -20 °C pour la conservation des échantillons. procédures du contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire. Une
recalibration peut s'avérer nécessaire.
Cette plage peut être déterminée soit à partir des spécifications du fabricant
de congélateurs, soit sur la base des procédures de fonctionnement • Vérifier les résultats des contrôles de qualité et les critères de
standard du laboratoire relatives à la conservation des échantillons. validation à chaque changement de lot de réactifs ou de lot de
calibrateurs.
REMARQUE : Vérifier l'absence de particules en suspension dans les
échantillons conservés. En cas de présence de particules, homogénéiser RESULTATS
et centrifuger les échantillons afin d'éliminer les particules avant l'analyse. Se référer à l'Annexe C du Manuel Technique ARCHITECT pour de plus
amples informations sur le calcul des résultats.
PROCEDURE
Pour convertir les résultats de µg/dl en µmol/l, multiplier la valeur µg/dl
Matériel fourni par 0,157.7
6K93-30 MULTIGENT Copper Kit Des données de performance indicatives sont indiquées dans les
Matériel nécessaire mais non fourni paragraphes VALEURS ATTENDUES et CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES
de cette notice. Les résultats obtenus peuvent varier d'un laboratoire à
• 6K30-20 MULTIGENT Clin Chem Control 1 l'autre.
• 6K30-21 MULTIGENT Clin Chem Control 2
• Eau désionisée
• Solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour les échantillons
nécessitant une dilution
Procédure du dosage
Pour obtenir une description détaillée de la réalisation d'un dosage sur les
analyseurs ARCHITECT c Systems, se référer au Chapitre 5 du Manuel
Technique ARCHITECT.
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LIMITES DE LA METHODE BIBLIOGRAPHIE
Utiliser des tubes de test et du matériel en verre à usage unique, trempés 1. US Department of Labor, Occupational Safety and Health
dans une solution d'acide chlorhydrique 1 N et rincés avec de l'eau Administration. 29 CFR Part 1910.1030. Bloodborne Pathogens.
désionisée. 2. US Department of Health and Human Services. Biosafety in
Se référer aux paragraphes PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed. Washington,
ECHANTILLONS et CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES de cette notice. DC: US Government Printing Office, December 2009.
3. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 3rd ed.
RESULTATS ATTENDUS Geneva: World Health Organization, 2004.
4. Sewell DL, Bove KE, Callihan DR, et al. Protection of Laboratory
Valeurs de référence Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved
Sérum7 et plasma Guideline—Third Edition (M29-A3). Wayne, PA: Clinical and
Sexe Limites (µg/dl) Limites (µmol/l) Laboratory Standards Institute, 2005.
Hommes 70 à 140 10,99 à 21,98 5. Guder WG, da Fonseca-Wollheim F, Heil W, et al. The Quality of
Diagnostic Samples. Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 2001:24–5.
Femmes 80 à 155 12,56 à 24,34
6. US Pharmacopeial Convention, Inc. General notices. In: US
Il est recommandé à chaque laboratoire de déterminer ses propres valeurs Pharmacopeia National Formulary, 1995 ed (USP 23/NF 18).
de référence en fonction des caractéristiques locales et de population. Rockville, MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994:11.
Afin d'établir un diagnostic, les résultats obtenus pour le dosage du cuivre 7. Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Fundamentals of Clinical
doivent toujours être évalués en corrélation avec l'historique du patient et Chemistry, 5th ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 2001:973.
toutes les autres données cliniques. 8. Kennedy JW, Carey RN, Coolen RB, et al. Evaluation of Precision
Performance of Clinical Chemistry Devices; Approved Guideline
CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES (EP5-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory
Standards, 1999.
Domaine de mesure 9. Kennedy JW, Carey RN, Coolen RB, et al. Method Comparison
Le domaine de mesure (plage de mesure analytique) du dosage and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline
MULTIGENT Copper est compris entre 3 et 750 µg/dl (0,47 à 117,75 µmol/l). (EP9‑A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory
Standards, 1995.
Limite de détection (LD)
La limite de détection pour le dosage MULTIGENT Copper est de MARQUES COMMERCIALES
3 μg/dl (0,47 μmol/l). La LD a été calculée à l'aide de 20 répliques de La famille des analyseurs ARCHITECT c System est constituée des
solution saline normale et a été définie comme "valeur zéro moyenne + analyseurs c 4000, c 8000 et c 16000.
3 E.T.".
AEROSET, ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System, MULTIGENT et
Substances interférentes SmartWash sont des marques commerciales d'Abbott Laboratories dans
Des études d'interférence ont été réalisées sur la base d'un critère de plusieurs pays.
validation de ± 15,5 μg/dl ou de ± 10 % de déviation (en fonction de la valeur Toutes les marques commerciales sont la propriété de leur(s) détenteur(s)
la plus élevée) de la valeur cible. Le dosage MULTIGENT Copper n'est pas respectif(s).
affecté par la présence des substances interférentes aux concentrations
indiquées ci-dessous.
Substance interférente Concentration de la substance
interférente
Bilirubine 15 mg/dl (256,5 μmol/l)
Hémoglobine 500 mg/dl (5 g/l)
Intralipid 1 000 mg/dl (10 g/l)
Reproductibilité
La reproductibilité du dosage MULTIGENT Copper est ≤ 7 % (CV total) pour
les concentrations ≤ 100 μg/dl et ≤ 5 % (CV total) pour les concentrations
> 100 μg/dl. Des études ont été menées à l'aide du protocole NCCLS
EP5-A du Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).8 Les résultats
indicatifs sont résumés ci-après.
Contrôle Niveau 1 Niveau 2
n 40 40
Moyenne (µg/dl) 104,9 211,0
Intra-série E.T. 1,28 1,65
CV (%) 1,22 0,78
Inter-séries E.T. 1,38 1,42
CV (%) 1,31 0,67
Total E.T. 1,85 2,05
CV (%) 1,76 0,97
Comparaison des méthodes
Des études de corrélation ont été menées à l'aide du protocole NCCLS
EP9-A du CLSI.9
Les résultats obtenus avec le dosage MULTIGENT Copper sur l'AEROSET
ont été comparés à ceux obtenus avec une méthode disponible dans le
commerce.
Les résultats obtenus avec le dosage MULTIGENT Copper sur un analyseur
ARCHITECT c System ont été comparés à ceux obtenus sur l'AEROSET.
Les résultats indicatifs obtenus par l'analyse de régression linéaire sont
résumés ci-après.
AEROSET vs. méthode ARCHITECT vs.
de comparaison AEROSET
n 59 40
Ordonnée à l'origine 9,98 2,88
Coefficient de
0,931 0,981
corrélation
Pente 1,01 0,99
Limites (µg/dl) 21 à 158 76 à 133
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Paramètres de dosage c Systems
Copper Sérum et Plasma — Unités conventionnelles et SI
Configuration des paramètres de dosage – Général Configuration des paramètres de dosage — SmartWash
● Général о Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation о Général о Calibration ● SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : Copp Type : Photométrique Version : † Dosage : Copp
Numéro : 2962 Composant Réactif / Dosage Lavage Volume Répliques
Analyses des contrôles pour réactifs à bord par :* Lot R1 TP000 Lavage acide 0,5 % 345 2
● Définition de la réaction о Réactif / Echantillon о Contrôles validité R1 DIG00 Détergent B à 10 % 345 1
Mode de réaction : Point final haut R1 AMIK9 Détergent B à 10 % 345 1
Primaire Secondaire Temps de lecture R1 VANCO Détergent B à 10 % 345 1
Longueur d'onde : 572 / 700 Principale : 31 – 33 R1 GENT9 Détergent B à 10 % 345 2
Dernière lecture requise : 33 R1 TOBRA Détergent B à 10 % 345 1
Limites d'absorbance : -0.1000 – 1.5000 Correction couleur : __ – __ R1 DGT0B Détergent B à 10 % 345 1
Type blanc échantillon : Automatique Blanc : 13 – 15 R2 DIG00 Détergent B à 10 % 345 1
R2 AMIK9 Détergent B à 10 % 345 1
R2 VANCO Détergent B à 10 % 345 1
о Définition de la réaction ● Réactif / Echantillon о Contrôles validité R2 GENT9 Détergent B à 10 % 345 2
R1 R2 R2 TOBRA Détergent B à 10 % 345 1
Réactif : COP0S Volume de réactif : 240 40 R2 DGT0B Détergent B à 10 % 345 1
Diluant : Saline Volume d'eau : ___ ___ Sonde échant.** Lavage acide 0,5 %
Mode distribution du diluant : Type 0 Mode de distribution : Type 0 Type 0 Cuvette Trig*** Détergent B à 10 % 345
Echantillon Dilution par ** Le Protocole de lavage de l'aiguille échantillon est Lavage optimum.
Nom dilution Echantillon dilué Diluant Eau Facteur de dilution défaut *** Non requis pour le logiciel ARCHITECT version 7.00 ou supérieure.
STANDARD : 12.0 ___ ___ ___ = 1:1.00 ●
________ : ___ ___ ___ ___ = ___ о Copper Sérum et Plasma — Unités conventionnelles
о Définition de la réaction о Réactif / Echantillon ● Contrôles validité Configuration des paramètres de dosage — Résultats
Vérif. réaction : Aucune о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Dosage : Copp Numéro du dosage : 2962
Variation maximum de l'absorbance : 0.0100
Plage de dilution par défaut : Unités résultat : ug/dL
Linéarité basse : 3
Linéarité haute : 750
Limites spécifiques à l'âge et au sexe :§
Configuration des paramètres de dosage — Calibration Sexe Age (unités) Normal Extrêmes
Hommes 0 – 130 (A) 70 – 140
о Général ● Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation Femmes 0 – 130 (A) 80 – 155
Dosage : Copp Méthode de calibration : Linéaire
● Calibrateurs о Volumes о Intervalles о Contrôles validité Configuration des unités de résultat
Groupes calibrateurs : Niveau de calibrateur : Concentration : Dosage : Copp
Cu100 Blanc : Eau 0‡ Version : †
Cal 1 : Cu1001 ‡‡ Unités résultat : ug/dL
Répliques : 3 [Plage 1 – 3] Décimales : 0 [Plage 0 – 4]
Facteur de corrélation : 1.0000
Ordonnée à l’origine : 0.0000
о Calibrateurs ● Volumes о Intervalles о Contrôles validité
Calibrateur : Cu100 Echantillon
Niveau de calibrateur Echantillon dilué Diluant Eau Copper Sérum et Plasma — Unités SI
Blanc : Eau 12.0 ___ ___ ___
Cal 1 : Cu1001 12.0 ___ ___ ___ Configuration des paramètres de dosage — Résultats
о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Dosage : Copp Numéro du dosage : 2962
о Calibrateurs о Volumes ● Intervalles о Contrôles validité Plage de dilution par défaut : Unités résultat : umol/L
Intervalles de calibration : Linéarité basse : 0.47
Intervalle cal. complète : 720 (heures) Linéarité haute : 117.75
Type de calibration : Limites spécifiques à l'âge et au sexe :§
Type cal. ajust. : Aucun Sexe Age (unités) Normal Extrêmes
Hommes 0 – 130 (A) 10.99 – 21.98
о Calibrateurs о Volumes о Intervalles ● Contrôles validité Femmes 0 – 130 (A) 12.56 – 24.34
Limites absorbance blanc : 0.0100 – 0.1000
Ecart : Blanc – Blanc
Plage écart absorbance : _____ – _____ Configuration des unités de résultat
Facteur cal attendu : 0.00 Dosage : Copp
Tolérance fact. cal attendu % : 0 Version : †
Unités résultat : umol/L
Décimales : 2 [Plage 0 – 4]
Facteur de corrélation : 1.0000
Ordonnée à l’origine : 0.0000
† Les numéros de version peuvent varier en raison de différences au niveau des appareils et des configurations utilisés.
* Paramètre disponible dans le logiciel ARCHITECT version 7.00 ou supérieure.
‡ Affiche le nombre de décimales défini dans le champ des décimales.
‡‡Se référer à la concentration spécifiée sur l'étiquette du calibrateur ou sur la fiche technique. Dans la version 5.00 ou supérieure du logiciel ARCHITECT,
ces valeurs sont définies dans la fenêtre Configuration groupe calibrateurs.
§ Les limites non spécifiques à un sexe en particulier (Indifférent) peuvent être définies par l'utilisateur.
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Légende des symboles utilisés
Calibrateur
Identifie les produits à utiliser en
association COPPER
Code Article International 6K93-30
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Numéro de lot
Produit en Italie Service Clients : Retrouvez le contact de votre Service Clients
Abbott sur [Link].
Réactif 1
Réactif 1B
Réactif 2
SENTINEL CH. SpA
Référence Via Robert Koch, 2
Milan 20152 Italy
Numéro de série
Pastilles
Consulter les instructions d’utilisation
Fabricant
Suffisant pour
Distribué par
Conserver à ABBOTT
65205 Wiesbaden, Germany
Date de péremption Octobre 2012
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