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CHOLESTEROL
7D62-21

B7D6C2
48-9104/R1

CHOLESTEROL
Cette notice contient des informations relatives à l'utilisation du dosage Cholesterol sur les
analyseurs ARCHITECT c Systems et AEROSET.
REMARQUE : Lire attentivement cette notice avant d'utiliser le dosage et suivre scrupuleusement
les instructions. La fiabilité des résultats du dosage ne peut pas être garantie si ces instructions
ne sont pas strictement respectées.
Pour de plus amples informations, contacter le Service Clients Abbott.

Légende des symboles utilisés

Calibrateurs 1 et 2 Réactif 1

Concentration Référence
Contient de l'azide de sodium. Au
contact d'un acide, dégage un gaz Numéro de série
très toxique.
Mandataire au sein de la Consulter les instructions
Communauté européenne d'utilisation
Composants Fabricant
Dispositif médical de diagnostic
Conserver à
in vitro
Numéro de lot Date d'expiration

Septembre 2009
©2009 Abbott Laboratories
1
DENOMINATION MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
CHOLESTEROL Précautions d'emploi
DOMAINE D'APPLICATION 1. Pour diagnostic in vitro.
Le dosage Cholesterol est utilisé pour la détermination quantitative du 2. Ne pas utiliser les composants au-delà de leur date d'expiration.
cholestérol dans le sérum ou le plasma humain. 3. Ne pas mélanger des composants provenant de kits portant des numéros
RESUME ET EXPLICATION DU TEST de lots différents.
La mesure du taux de cholestérol sérique peut fournir des informations 4. Contient de l'albumine sérique bovine non stérile.
sur la fonction hépatique, la fonction biliaire, l'absorption intestinale, 5. ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons
les risques de coronaropathie et la fonction thyroïdienne. Le taux de humains. Il est recommandé de considérer tous les composants d'origine
cholestérol est déterminant dans le diagnostic et la classification des humaine comme potentiellement infectieux et de les manipuler selon
hyperlipoprotéinémies. Le stress, l'âge, le sexe, l'équilibre hormonal ou la les règles "OSHA Standard on Bloodborne Pathogens".7 Les produits
grossesse influent sur le taux de cholestérol normal.1 contenant ou susceptibles de contenir des agents infectieux doivent
Le groupe d'experts de l'Adult Treatment Panel du NCEP (National être manipulés selon les règles de biosécurité de niveau 28 ou autres
Cholesterol Education Program : programme national américain de
sensibilisation aux risques liés au cholestérol) recommande à tous les règles de biosécurité en vigueur.9, 10
adultes, dès l'âge de 20 ans, de faire effectuer à jeun, une fois tous 6. Ce produit contient de l'azide de sodium ; se référer au paragraphe
les cinq ans, un profil lipoprotéinique (cholestérol total, cholestérol LDL, REACTIFS de cette notice pour une liste détaillée. Au contact d'un
cholestérol HDL et triglycérides) afin d'évaluer le risque de maladie acide, dégage un gaz très toxique. Ne se débarrasser de ce produit et
cardiovasculaire.2 de son récipient qu'en prenant toutes précautions d'usage.
REMARQUE : Se référer au Chapitre 8 du Manuel Technique
PRINCIPES BIOLOGIQUES DE LA METHODE correspondant pour des informations concernant la manipulation et
L'utilisation des enzymes pour le dosage du cholestérol a fait l'objet de l'élimination appropriées des réactifs contenant de l'azide de sodium.
nombreuses études.3,4 Ce réactif est préparé selon la formulation d'Allain
et coll.5 et la modification de Roeschlau6 intégrant d'autres améliorations PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES ECHANTILLONS
visant à rendre stable le réactif en solution. Echantillons à utiliser
Les esters de cholestérol sont hydrolysés enzymatiquement par la Les échantillons de sérum et de plasma sont appropriés pour cette analyse.
cholestérol estérase qui les décompose en cholestérol et en acides gras
libres. Le cholestérol libre, y compris celui initialement présent, est ensuite Le National Cholesterol Education Program (NCEP) (programme national
oxydé par la cholestérol oxydase pour former du cholestène-4-one-3 et américain de sensibilisation aux risques liés au cholestérol) recommande
du peroxyde d'hydrogène. Le peroxyde d'hydrogène se combine avec de d'utiliser des échantillons prélevés à jeun.2
l'acide hydroxybenzoïque (HBA) et de la 4-aminoantipyrine pour former • Sérum : Utiliser du sérum prélevé selon les techniques standard de
un chromophore (quinoneimine) quantifié à 500 nm. ponction veineuse dans des tubes en verre ou en plastique avec ou
Méthodologie : Enzymatique sans gel séparateur. S’assurer que la coagulation est terminée avant
REACTIFS d’effectuer la centrifugation. Lors du traitement des échantillons,
séparer le sérum des globules rouges ou du gel selon les instructions
Kit de réactifs du fabricant des tubes de prélèvement des échantillons.
Le kit de réactifs Cholesterol, 7D62, contient un seul réactif liquide
prêt à l'emploi conditionné comme suit : La coagulation de certains échantillons, notamment de ceux provenant
de patients sous traitement anticoagulant ou thrombolytique, peut durer
10 x 84 ml plus longtemps. Des caillots de fibrine peuvent se former dans ces
Le nombre de tests réalisables par kit est estimé à 3 032. sérums et engendrer des résultats erronés.
Ce calcul est fondé sur le volume minimum de réactif dans chaque kit. • Plasma : Utiliser du plasma prélevé selon les techniques standard de
ponction veineuse dans des tubes en verre ou en plastique. L'héparinate
Composants réactifs Concentration
de lithium (avec ou sans gel séparateur) ou l'héparinate de sodium
Cholestérol oxydase (microbienne) > 200 U/l peuvent être utilisés comme anticoagulants. S'assurer que la
Cholestérol estérase (microbienne) > 500 U/l centrifugation est adéquate pour éliminer les plaquettes sanguines. Lors
Peroxydase (raifort) > 300 U/l du traitement des échantillons, séparer le plasma des globules rouges
4-aminoantipyrine < 0,5 mmol/l ou du gel selon les instructions du fabricant des tubes de prélèvement
HBA 10 mmol/l des échantillons.
Composants inactifs : contient de l'azide de sodium (0,01 %) Pour connaître le volume total d'échantillon requis, se référer au paragraphe
comme conservateur et de l'albumine sérique bovine (BSA) (0,02 %). PARAMETRES DE DOSAGE de cette notice specifique à l'analyseur utilisé
Le réactif de chimie clinique Cholesterol Abbott est certifié traçable selon et au Chapitre 5 du Manuel Technique correspondant.
le système national américain de référence pour le cholestérol (National
Reference System for Cholesterol) par rapport à la méthode de référence Conservation des échantillons
Abell-Kendall au sein d'un réseau de laboratoires certifié par le CDC et Sérum et plasma
utilisant la méthode de référence pour le cholestérol (CRMLN).
Température Durée maximale de Bibliographie
MANIPULATION ET CONSERVATION DES REACTIFS conservation
Manipulation des réactifs 20 à 25 °C 7 jours 11
Si des bulles d'air sont présentes dans la cartouche de réactif, les éliminer 2 à 8 °C 7 jours 11, 12
à l'aide d'un bâtonnet neuf. Il est également possible de laisser les réactifs -20 °C 3 mois 11
reposer à la température de conservation appropriée pour permettre aux
bulles de se dissiper. Afin de limiter la perte en volume, ne pas utiliser de Guder et coll.11 recommandent de ne pas conserver des échantillons
pipette de transfert pour éliminer les bulles. congelés à -20 °C plus longtemps que pendant la durée indiquée ci-
ATTENTION : Les bulles d'air dans les réactifs peuvent interférer avec dessus. Dans la pratique, les laboratoires cliniques se voient cependant
la détection correcte du niveau de réactif dans la cartouche, entraînant obligés d'établir une plage de température autour de -20 °C pour la
une aspiration insuffisante du réactif susceptible d'avoir une incidence conservation des échantillons. Cette plage peut être déterminée soit à
sur les résultats. partir des spécifications du fabricant de congélateurs, soit sur la base
Conservation des réactifs des procédures de fonctionnement standard de votre laboratoire relatives
Les réactifs non ouverts sont stables jusqu'à leur date d'expiration s'ils à la conservation des échantillons.
sont conservés entre 2 et 8 °C. REMARQUE : Vérifier l'absence de particules en suspension dans les
Le réactif ouvert conservé à bord de l'appareil est stable pendant échantillons conservés. En cas de présence de particules, homogénéiser et
30 jours. centrifuger les échantillons afin d'éliminer les particules avant l'analyse.

2
PROCEDURE RESULTATS
Matériel fourni Pour de plus amples informations sur le calcul des résultats, se référer
au Manuel Technique correspondant.
7D62 Kit de réactifs Cholesterol
• Manuel Technique ARCHITECT - Annexe C
Matériel nécessaire mais non fourni • Manuel Technique AEROSET - Annexe A
• Multicalibrateur, 1E65, 3 x 5 ml Des données de performance indicatives sont indiquées dans les
• Contrôles paragraphes VALEURS ATTENDUES et CARACTERISTIQUES
• Solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour les échantillons nécessitant SPECIFIQUES de cette notice. Les résultats peuvent varier d'un laboratoire
une dilution à l'autre.
Procédure de dosage LIMITES DE LA METHODE
Pour obtenir la description détaillée de la réalisation d'un dosage, consulter Se reporter aux paragraphes PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES
le Chapitre 5 du Manuel Technique correspondant à l'analyseur utilisé. ECHANTILLONS et CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES de cette notice.
Procédures de dilution des échantillons VALEURS ATTENDUES
Les analyseurs ARCHITECT c Systems et AEROSET possèdent des Plage de référence
fonctions de dilution automatique ; pour de plus amples informations, se
référer au Chapitre 2 du Manuel Technique correspondant. Sérum/Plasma
Sérum et plasma : Les échantillons dont les concentrations en cholestérol
sont supérieures à 705 mg/dl (18,26 mmol/l) sont accompagnés d'une Limites (mg/dl) Limites (mmol/l)
annotation et peuvent être dilués à l'aide du protocole de dilution Enfant13
automatique ou de la procédure de dilution manuelle. Taux souhaitable < 170 < 4,40
Protocole de dilution automatique Taux limite 170 à 199 4,40 à 5,15
Taux élevé ≥ 200 ≥ 5,18
Lors de l'utilisation du protocole de dilution automatique, le système
effectue une dilution au 1/4 de l'échantillon et corrige automatiquement Adulte2
la concentration en multipliant le résultat obtenu par le facteur de dilution Taux souhaitable < 200 < 5,18
approprié. Taux limite 200 à 239 5,18 à 6,19
Taux élevé ≥ 240 ≥ 6,22
Procédure de dilution manuelle
Pour convertir les résultats de mg/dl en mmol/l, multiplier la valeur mg/dl
Les dilutions manuelles doivent être effectuées comme suit : par 0,0259.
• Utiliser une solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour diluer Le rapport Adult Treatment Panel III2 du programme national américain de
l'échantillon. sensibilisation aux risques liés au cholestérol NCEP (National Cholesterol
• Saisir le facteur de dilution dans l'écran des demandes patient ou Education Program) recommande d'utiliser la classification ci-dessus
de contrôles. Le système utilise ce facteur de dilution pour corriger pour les adultes. Il est recommandé à chaque laboratoire de suivre les
automatiquement la concentration en multipliant le résultat par le facteur recommandations relatives aux valeurs de lipides valables pour la population
saisi. analysée si celles-ci ne correspondent pas à celles du NCEP.
• Si le facteur de dilution n'est pas saisi, le résultat doit être multiplié par CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES
le facteur de dilution utilisé avant d'être communiqué. Linéarité
REMARQUE : Si un résultat d'échantillon dilué est accompagné d'une Le dosage Cholesterol est linéaire jusqu'à 705 mg/dl (18,26 mmol/l). La
annotation indiquant que sa valeur est inférieure à la limite linéaire basse, linéarité a été vérifiée à l'aide du protocole NCCLS EP6-P du CLSI (Clinical
ne pas rendre le résultat. Analyser de nouveau l'échantillon en utilisant and Laboratory Standards Institute).14
une dilution adéquate.
Limite de détection (LD)
Pour de plus amples informations sur les demandes de dilutions, se référer
La LD pour le dosage Cholesterol est de 5,0 mg/dl (0,13 mmol/l). La
au Chapitre 5 du Manuel Technique correspondant à l'analyseur utilisé.
limite de détection (LD) est la concentration moyenne d'un échantillon
CALIBRATION sans analyte + 2 E.T. où E.T. représente l'écart-type intra-série global de
La calibration est stable pendant environ 30 jours (720 heures) et doit être l'échantillon sans analyte. Une étude réalisée sur un analyseur ARCHITECT
effectuée à chaque changement de numéro de lot de réactifs. Vérifier la c System et sur un analyseur AEROSET a fourni une LD de 0,80 mg/dl
courbe de calibration avec au minimum deux niveaux de contrôles, selon (0,021 mmol/l) pour le dosage Cholesterol.
les procédures de contrôle de qualité établies dans le laboratoire. Si les
résultats du contrôle se situent en dehors des limites acceptables, une Limite de quantification (LQ)
nouvelle calibration peut s'avérer nécessaire. La LQ pour le dosage Cholesterol est de 6,2 mg/dl (0,161 mmol/l). La LQ
Pour obtenir une description détaillée de la calibration d'un dosage, est la concentration d'analyte pour laquelle CV = 20 %.
consulter le Chapitre 6 du Manuel Technique correspondant à l'analyseur
utilisé. Substances interférentes
Pour toute information sur la standardisation du calibrateur, consulter la Des études d'interférence ont été menées conformément au protocole
notice du Multicalibrateur. NCCLS EP7-P du CLSI.15 Les effets des substances interférentes ont été
étudiés par les méthodes de dose-réponse et des différences appariées,
CONTROLE DE QUALITE au seuil de décision médicale de l'analyte.
La procédure suivante est recommandée par Abbott pour le contrôle de
qualité. Consulter les procédures de fonctionnement standard et/ou le Substance Concentration n Valeur Valeur
programme d'assurance de qualité du laboratoire pour connaître les autres interférente de la substance cible observée
exigences en matière de contrôle de qualité et les mesures correctives interférente (mg/dl) (% de la
éventuelles à appliquer. valeur cible)
• Deux niveaux de contrôle (normal et haut ou bas) doivent être analysés 7,5 mg/dl (128 μmol/l) 4 252,3 91,7
toutes les 24 heures. Bilirubine
15 mg/dl (257 μmol/l) 4 252,3 86,8
• Si des contrôles plus fréquents sont nécessaires, suivre les procédures 750 mg/dl (7,5 g/l) 4 241,1 109,5
de contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire. Hémoglobine
1 000 mg/dl (10,0 g/l) 4 241,1 111,9
• Si les résultats des contrôles de qualité ne répondent pas aux critères de 1 000 mg/dl (10,0 g/l) 4 236,1 102,5
validation définis par le laboratoire, il se peut que les valeurs obtenues Intralipid
2 000 mg/dl (20,0 g/l) 4 236,1 101,9
pour les patients soient erronées. Suivre les procédures du contrôle de 1,5 mg/dl (85 μmol/l) 4 282,2 98,7
qualité en vigueur dans le laboratoire. Une recalibration peut s'avérer Ascorbate
3 mg/dl (170 μmol/l) 4 282,2 97,6
nécessaire.
Les concentrations de bilirubine ont été obtenues par addition de bilirubine
• Vérifier les résultats des contrôles de qualité et les critères de validation
à des pools de sérum humain. Les concentrations d'hémoglobine ont été
à chaque changement de lot de réactifs ou de lot calibrateurs.
obtenues par addition d'hémolysat à des pools de sérum humain. Les
concentrations d'Intralipid ont été obtenues par addition d'Intralipid à des
pools de sérum humain. Les concentrations d'ascorbate ont été obtenues
par addition d'acide ascorbique à des pools de sérum humain.

3
Les interférences provoquées par des médicaments ou des substances BIBLIOGRAPHIE
endogènes peuvent avoir une incidence sur les résultats.16 1. Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Fundamentals of Clinical
Reproductibilité Chemistry, 5th ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 2001:480–5.
L'imprécision du dosage Cholesterol est ≤ 3 % (CV total). Des données 2. Executive summary of the third report of the National Cholesterol
indicatives d'études réalisées à l'aide du protocole NCCLS EP5-A17 du Education Program (NCEP) Expert Panel on detection, evaluation, and
CLSI sont résumées ci-après. treatment of high blood cholesterol in adults (Adult Treatment Panel
III). JAMA 2001;285:2486–97.
Contrôle Niveau 1 Niveau 2
3. Flegg HM. An investigation of the determination of serum cholesterol
n 80 80
by an enzymatic method. Ann Clin Biochem 1973;10:79–84.
Moyenne (mg/dl) 261,4 129,2
E.T. 1,98 0,78 4. Richmond W. Preparation and properties of a cholesterol oxidase
Intra-série from Nocardia sp. and its application to the enzymatic assay of total
CV (%) 0,8 0,6
cholesterol in serum. Clin Chem 1973; 19(12):1350–6.
E.T. 1,01 1,03
Inter-séries 5. Allain CC, Poon LS, Chan CS, et al. Enzymatic determination of total
CV (%) 0,4 0,8
E.T. 3,36 1,64 serum cholesterol. Clin Chem 1974; 20(4):470–5.
Inter-jours 6. Roeschlau P, Bernt E, Gruber WA. Enzymatic determination of total
CV (%) 1,3 1,3
E.T. 4.03 2,09 cholesterol in serum. Z Klin Chem Klin Biochem 1974;12:226.
Total
CV (%) 1,5 1,6 7. US Department of Labor, Occupational Safety and Health
Comparaison des méthodes Administration. 29 CFR Part 1910.1030. Bloodborne Pathogens.
Des études de corrélation ont été menées à l'aide du protocole NCCLS 8. US Department of Health and Human Services. Biosafety in
EP9-A du CLSI.18 Microbiological and Biomedical Laboratories, 5th ed. Washington,
Les résultats sériques obtenus avec le dosage Cholesterol sur l'AEROSET DC: US Government Printing Office, January 2007.
ont été comparés à ceux obtenus avec un dosage disponible dans le 9. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 3rd ed.
commerce, utilisant la méthode enzymatique. Geneva: World Health Organization, 2004.
Les résultats sériques du dosage Cholesterol réalisé sur un ARCHITECT 10. Sewell DL, Bove KE, Callihan DR, et al. Protection of Laboratory
c System ont été comparés à ceux du dosage Cholesterol réalisé sur Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline—
l'AEROSET. Third Edition (M29-A3). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards
AEROSET ARCHITECT Institute, 2005.
vs. méthode de vs. AEROSET 11. Guder WG, Narayanan S, Wisser H, et al. List of analytes—preanalytical
comparaison variables. Annex In: Samples: From the Patient to the Laboratory.
Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 1996:Annex 12–3.
n 79 101
12. US Pharmacopeial Convention, Inc. General notices. In: US
Ordonnée à l'origine 0,933 -0,840
Pharmacopeia National Formulary, 1995 ed (USP 23/NF 18). Rockville,
Coefficient de corrélation 0,993 0,993 MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994:11.
Pente 1,016 0,979 13. American Academy of Pediatrics, Committee on Nutrition. Cholesterol
Limites (mg/dl)* 70,6 à 416,8 39,5 à 687,6 in childhood. Pediatrics 1998:101(1);141–7.
*Limites AEROSET 14. Passey RB, Bee DE, Caffo A, et al. Evaluation of the Linearity
of Quantitative Analytical Methods; Proposed Guideline (EP6-P).
Villanova, PA: The National Committee for Clinical Laboratory
Standards, 1986.
15. Powers DM, Boyd JC, Glick MR, et al. Interference Testing in Clinical
Chemistry; Proposed Guideline (EP7-P). Villanova, PA: The National
Committee for Clinical Laboratory Standards, 1986.
16. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 4th ed.
Washington, DC: AACC Press; 1995:3-143–3-163.
17. Kennedy JW, Carey RN, Coolen RB, et al. Evaluation of Precision
Performance of Clinical Chemistry Devices; Approved Guideline
(EP5-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory
Standards, 1999.
18. Kennedy JW, Carey RN, Coolen RB, et al. Method Comparison and
Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline (EP9-A).
Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards,
1995.
MARQUES COMMERCIALES
La famille des analyseurs ARCHITECT c System est constituée des
analyseurs c 4000, c 8000 et c 16000.
AEROSET, ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System et SmartWash
sont des marques commerciales d'Abbott Laboratories dans plusieurs
pays.
Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs
détenteurs respectifs.

Abbott Laboratories ABBOTT

Abbott Park, IL 60064 USA Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Germany
+49-6122-580

4
PARAMETRES DE DOSAGE ARCHITECT c SYSTEMS

Cholesterol Sérum/Plasma - Unités conventionnelles et SI

Configuration des paramètres de dosage – Général Configuration des paramètres de dosage – SmartWash
● Général о Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation о Général о Calibration ● SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : Chol Type : Photométrique Version : † Dosage : Chol
Numéro : 1018
Composant Réactif / Dosage Lavage Volume Répliques
● Définition de la réaction о Réactif / Echantillon о Contrôles validité R1 ALBP0 Eau 300 1
Mode de réaction : Point final haut
Primaire Secondaire Temps de lecture Cuvette Trig Détergent B à 10 % 345
Longueur d'onde : 500 / 660 Principale : 31 – 33
Dernière lecture requise : 33
Limites d'absorbance : ___ – ___ Correction couleur : ___ – ___
Type blanc échantillon : Aucun
Cholesterol Sérum/Plasma - Unités conventionnelles
о Définition de la réaction ● Réactif / Echantillon о Contrôles validité
R1 Configuration des paramètres de dosage – Résultats
Réactif : CHOL0 Volume de réactif : 240
Diluant Saline Volume d'eau : ___
Mode distribution du diluant : Type 0 Mode de distribution : Type 0
о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Dosage : Chol Numéro du dosage : 1018
Echantillon Dilution par Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mg/dL
Nom dilution Echantillon dilué Diluant Eau Facteur dilution défaut Linéarité basse : 7‡‡
STANDARD : 2.4 ___ ___ ___ = 1:1.00 ● Linéarité haute : 705
1:4 : 25.0 2.4 75 ___ = 1:4.00 о Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
_________ : ___ ___ ___ ___ = о Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
Indifférent 0 – 130 (A) 0 – 199
о Définition de la réaction о Réactif / Echantillon ● Contrôles validité
Vérif. réaction : Aucune

Configuration des unités de résultat

Dosage : Chol
Variation maximum de l'absorbance : ___ Version : †
Unités résultat : mg/dL
Configuration des paramètres de dosage – Calibration Décimales : 0 [Plage 0 – 4]
Facteur de corrélation : 1.0000
о Général ● Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation Ordonnée à l'origine : 0.0000
Dosage : Chol Méthode de calibration : Linéaire

● Calibrateurs о Volumes о Intervalles о Contrôles validité

Groupe calibrateurs : Niveau de calibrateur : Concentration :
MCC Blanc : Eau 0†† Cholesterol Sérum/Plasma - Unités SI
Cal 1 : MCC1 ‡
Répliques : 3 [Plage 1 – 3] Cal 2 : MCC2 ‡ Configuration des paramètres de dosage – Résultats
о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
о Calibrateurs ● Volumes о Intervalles о Contrôles validité Dosage : Chol Numéro du dosage : 1018
Calibrateur : MCC Echantillon Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mmol/L
Niveau de calibrateur Echantillon dilué Diluant Eau Linéarité basse : 0.17‡‡
Blanc : Eau 2.4 ___ ___ ___ Linéarité haute : 18.26
Cal 1 : MCC1 2.4 ___ ___ ___ Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
Cal 2 : MCC2 2.4 ___ ___ ___ Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
Indifférent 0 – 130 (A) 0.00 – 5.17
о Calibrateurs о Volumes ● Intervalles о Contrôles validité
Intervalles de calibration :
Intervalle cal. complète : 720 (heures)
Type de calibration :
Type cal. ajust. : Aucun
Configuration des unités de résultat
о Calibrateurs о Volumes о Intervalles ● Contrôles validité Dosage : Chol
Limites absorbance blanc : _____ – _____ Version : †
Ecart : Blanc – Blanc Unités résultat : mmol/L
Plage écart absorbance : _____ – _____ Décimales : 2 [Plage 0 – 4]
Facteur cal attendu : 0.00 Facteur de corrélation : 1.0000
Tolérance fact. cal attendu % : 0 Ordonnée à l'origine : 0.0000

† Les numéros de version peuvent varier en raison de différences au niveau des appareils et des configurations utilisés.
†† Affiche le nombre de décimales défini dans le champ des décimales.
‡ Se reporter à la concentration spécifiée sur l'étiquette du calibrateur ou sur la fiche technique. Dans la version 5.00 ou supérieure du logiciel
ARCHITECT, ces valeurs sont définies dans la fenêtre Configuration groupe calibrateurs.
‡‡ La valeur linéaire basse (Linéarité basse) est la LQ arrondie au nombre de décimales défini dans le champ des décimales.

5
PARAMETRES DE DOSAGE AEROSET

Cholesterol Sérum/Plasma - Unités conventionnelles Cholesterol Sérum/Plasma - Unités SI

Paramètres de dosage : Page Généralités Paramètres de dosage : Page Généralités

Nom dosage N° dosage Ligne Nom dosage N° dosage Ligne
Chol 18 Ligne B Chol 18 Ligne B
Limites quantitatives Limites quantitatives
Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max
* 0.0* 0.0 0 199 0.0 0.0* * * 0.0* 0.0 0.00 5.17 0.0 0.0* *
7** B-Plage Lin.-H 705 0.17** B-Plage Lin.-H 18.26
Plage de référence* Plage de référence*
Age Masculin Féminin Age Masculin Féminin
0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0 An
0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
Limites qualitatives N/A Limites qualitatives N/A

Paramètres de dosage : Page Réaction Paramètres de dosage : Page Réaction

Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex VarMaxAbs Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex VarMaxAbs
PF CROIS 500 / 660 31 – 33 / 0 – 0 0.0 PF CROIS 500 / 660 31 – 33 / 0 – 0 0.0
Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs
_____ ( ___ ) 0–0 0–0 0.0 – 0.0 _____ ( ___ ) 0–0 0–0 0.0 – 0.0
Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E
Standard 2.4 0.0 0 0 Nom/Pos réa Standard 2.4 0.0 0 0 Nom/Pos réa
Dil 1 25.0 2.4 75 0 Diluant DILUENT D–18* Dil 1 25.0 2.4 75 0 Diluant DILUENT D–18*
Dil 2 2.4 0.0 0 0 Type n° 0 Dil 2 2.4 0.0 0 0 Type n° 0
Nom/Pos réa Vol. R Vol. Eau Type n° Nom/Pos réa Vol. R Vol. Eau Type n°
Réactif 1 CHOL061 – ___* 240 0 0 Réactif 1 CHOL061 – ___* 240 0 0
Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum
___________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0 ___________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0
Pente/Ord. orig. Décimales Unités Pente/Ord. orig. Décimales Unités
1.0 / 0.0 0 mg/dL 1.0 / 0.0 2 mmol/L

Paramètres de dosage : Page Calibration Paramètres de dosage : Page Calibration

Mode Intervalle (H) Mode Intervalle (H)
Linéaire 720 Linéaire 720
Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance
3/3 0 BLC – 1 0.0 – 0.0 3/3 0 BLC – 1 0.0 – 0.0
Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc
BLC Water 2.4 0.0 0 0 0.0 – 0.0 BLC Water 2.4 0.0 0 0 0.0 – 0.0
C1 MCC 1 2.4 0.0 0 0 Ecart cal C1 MCC 1 2.4 0.0 0 0 Ecart cal
C2 MCC 2 2.4 0.0 0 0 0.0 C2 MCC 2 2.4 0.0 0 0 0.0
Limite FAC (%) Limite FAC (%)
10 10

Paramètres de dosage : Page SmartWash Paramètres de dosage : Page SmartWash

Sonde réa. Sonde réa.
Réactif Lavage Vol Réactif Lavage Vol
ALBP061 Eau 300 ALBP061 Eau 300
Cuvette Cuvette
Nom dosage Lavage Vol Nom dosage Lavage Vol
— — — — — —
Sonde échant. Sonde échant.
Lavage Lavage
— —

Pour de plus amples informations, se référer au paragraphe Paramètres de dosage au Chapitre 2 du Manuel Technique AEROSET.
* Valeur définie par l'utilisateur ou l'analyseur.
** La valeur linéaire basse (B-Plage Lin.) est la valeur LQ arrondie au nombre de décimales défini dans le champ des décimales.