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Dosage Calcium: Guide Utilisateur

Ce document contient des informations sur un test de dosage du calcium. Le test utilise un colorant appelé arsenazo-III pour former un complexe bleu-pourpre avec le calcium dont la couleur est mesurée. Le document décrit le principe, les réactifs et les précautions d'utilisation du test.

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Dosage Calcium: Guide Utilisateur

Ce document contient des informations sur un test de dosage du calcium. Le test utilise un colorant appelé arsenazo-III pour former un complexe bleu-pourpre avec le calcium dont la couleur est mesurée. Le document décrit le principe, les réactifs et les précautions d'utilisation du test.

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fr

CALCIUM
3L79-21 et 3L79-31
48-9202/R1
B3L7J2

CALCIUM
Cette notice contient des informations relatives à l'utilisation du dosage Calcium sur les analyseurs
ARCHITECT c Systems et AEROSET.

REMARQUE : Lire attentivement cette notice avant d'utiliser le dosage et suivre scrupuleusement
les instructions. La fiabilité des résultats du dosage ne peut pas être garantie si ces instructions
ne sont pas strictement respectées.
Pour de plus amples informations, contacter le Service Clients Abbott.

Légende des symboles utilisés


Calibrateurs 1 et 2 Numéro de série
Mise en garde : Peut entraîner des
Concentration réactions allergiques
Contenu Mise en garde: Gravement irritant
Mandataire au sein de la Consulter les instructions
Communauté européenne d'utilisation
Composants Ne pas secouer
Dispositif médical de diagnostic Fabricant
in vitro
Numéro de lot Conserver à

Réactif 1 Date d'expiration


Référence

Octobre 2009
©2009 Abbott Laboratories

1
DENOMINATION MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
CALCIUM Précautions d'emploi
1. Pour diagnostic in vitro.
DOMAINE D'APPLICATION
2. Ne pas utiliser les composants au-delà de leur date d'expiration.
Le dosage Calcium est utilisé pour la détermination quantitative du calcium
dans l'urine, le sérum ou le plasma humain. 3. Ne pas mélanger des composants provenant de kits portant des numéros
de lots différents.
RESUME ET EXPLICATION DU TEST 4. ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons
La majeure partie du calcium corporel se trouve dans les os. Le reste du humains. Il est recommandé de considérer tous les produits d'origine
calcium se situe dans le sérum, où il a diverses fonctions. Par exemple, humaine comme potentiellement infectieux et de les manipuler selon
les ions de calcium diminuent l'excitabilité neuromusculaire, participent à les règles "OSHA Standard on Bloodborne Pathogens".3 Les produits
la coagulation sanguine et activent certaines enzymes. contenant ou susceptibles de contenir des agents infectieux doivent
être manipulés selon les règles de biosécurité de niveau 24 ou autre
L'hypercalcémie peut résulter d'une hyperparathyroïdie, d'une
règle de biosécurité en vigueur.5,6
hypervitaminose D, d'un myélome multiple ou encore de certaines maladies
néoplastiques des os.1 Chez certains individus, un traitement à long 5. MISE EN GARDE. Contient des méthylisothiazolones.
terme par le lithium peut conduire à une hyperparathyroïdie, entraînant Risque
une hypercalcémie.2 H317 Peut provoquer une allergie cutanée.
L'hypocalcémie peut résulter d'une hypoparathyroïdie, d'une H319 Provoque une sévère irritation des yeux.
hypoalbuminémie, d'une néphrose, d'une néphrite ou d'une pancréatite.1 Prévention
Il a toujours été difficile de quantifier avec précision le calcium et de P261 Eviter de respirer les brouillards/vapeurs/
nombreuses méthodes ont été élaborées à cette fin. Par ces méthodes aérosols.
on trouve la photométrie de flamme, la précipitation d'oxalate avec titrage, P264 Se laver soigneusement les mains après
la spectrophotométrie d'absorption atomique, la chélation par EDTA et, manipulation.
plus récemment, la mesure par spectrophotométrie de complexes calcium P272 Les vêtements de travail contaminés ne
colorés. Comme colorant utilisé pour la mesure du calcium, on peut citer devraient pas sortir du lieu de travail.
l'o-crésolphtaléine -complexon et l'arsenazo III, ce dernier étant utilisé P280 Porter des gants de protection/des
dans ce dosage. vêtements de protection/un équipement de
protection des yeux/du visage.
PRINCIPES BIOLOGIQUES DE LA METHODE Réponse
P305+P351 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX :
Le colorant arsenazo-III réagit avec le calcium dans une solution acide
+P338 Rincer avec précaution à l'eau pendant
pour former un complexe bleu-pourpre. La couleur qui se développe est plusieurs minutes. Enlever les lentilles
mesurée à 660 nm. Elle est proportionnelle à la concentration en calcium de contact si la victime en porte et si
de l'échantillon. elles peuvent être facilement enlevées.
Méthodologie : Arsenazo III Continuer à rincer.
P337+P313 Si l'irritation oculaire persiste : Consulter
REACTIFS un médecin.
P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU :
Kit de réactifs Laver abondamment à l'eau et au savon.
Le kit de réactifs Calcium contient un réactif liquide prêt à l'emploi P333+P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée :
conditionné comme suit : Consulter un médecin.
P363 Laver les vêtements contaminés avant
3L79-21 réutilisation.
6. Ne se débarrasser de ce produit et de son récipient qu'en prenant
5 x 13 ml
toutes précautions d'usage.
Le nombre de tests réalisables par kit est estimé à 1 500.*
PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES ECHANTILLONS
3L79-31
Echantillons à utiliser
10 x 41 ml Les échantillons de sérum, de plasma et d'urine sont appropriés pour
Le nombre de tests réalisables par kit est estimé à 11 440.* cette analyse.
* Ce calcul est fondé sur le volume minimum de réactif dans chaque kit. • Sérum : Utiliser du sérum prélevé selon les techniques standard de
ponction veineuse dans des tubes en verre ou en plastique avec ou
Composants réactifs Concentration
sans gel séparateur. S’assurer que la coagulation est terminée avant
Colorant arsenazo-III 0,94 mmol/l d’effectuer la centrifugation. Lors du traitement des échantillons,
Acétate de sodium 271 mmol/l séparer le sérum des globules rouges ou du gel selon les instructions
du fabricant des tubes de prélèvement des échantillons.
MANIPULATION ET CONSERVATION DES REACTIFS La coagulation de certains échantillons, notamment de ceux provenant
Manipulation des réactifs de patients sous traitement anticoagulant ou thrombolytique, peut durer
plus longtemps. Des caillots de fibrine peuvent se former par la suite
REMARQUE : Ne pas retourner les cartouches de réactifs avant emploi. dans ces sérums et engendrer des résultats erronés.
Les réactifs sont susceptibles de former de la mousse ou des bulles.
• Plasma : Utiliser du plasma prélevé selon les techniques standard de
Si des bulles d'air sont présentes dans la cartouche de réactif, les éliminer ponction veineuse dans des tubes en verre ou en plastique. L'héparinate
à l'aide d'un bâtonnet neuf. Il est également possible de laisser le réactif de lithium (avec ou sans gel séparateur) ou l'héparinate de sodium
reposer à la température de conservation appropriée pour permettre aux peuvent être utilisés comme anticoagulants. S'assurer que la
bulles de se dissiper. Afin de limiter la perte en volume, ne pas utiliser de centrifugation est adéquate pour éliminer les plaquettes sanguines. Lors
pipette de transfert pour éliminer les bulles. du traitement des échantillons, séparer le plasma des globules rouges
ATTENTION : La présence de bulles d'air dans les réactifs peut ou du gel selon les instructions du fabricant des tubes de prélèvement
compromettre la détection correcte du niveau de réactif dans la cartouche, des échantillons.
entraînant une aspiration insuffisante de réactif qui peut se répercuter • Urine : Recueillir l'urine de 24 heures dans un flacon contenant
sur les résultats. 20 à 30 ml d'HCl à 6 mol/l (1 à 2 ml pour les échantillons spontanés)
Conservation des réactifs afin d'éviter la précipitation des sels de calcium.7
Les réactifs non ouverts sont stables jusqu'à leur date d'expiration s'ils Pour connaître le volume total d'échantillon requis, se référer au
sont conservés entre 15 et 30 °C. paragraphe PARAMETRES DE DOSAGE de cette notice, spécifique à
Le réactif ouvert conservé à bord de l'appareil est stable pendant l'analyseur utilisé et au Chapitre 5 du Manuel Technique correspondant.
30 jours.

2
Conservation des échantillons CALIBRATION
Sérum, plasma et urine : La calibration est stable pendant environ 30 jours (720 heures) et doit être
effectuée à chaque changement de numéro de lot de réactifs. Vérifier la
Température Durée maximale de conservation Bibliographie
courbe de calibration avec au minimum deux niveaux de contrôles, selon
Sérum/Plasma Urine* les procédures du contrôle de qualité établies dans le laboratoire. Si les
20 à 25 °C 7 jours 2 jours 8 résultats des contrôles se situent en dehors des limites acceptables, une
2 à 8 °C 3 semaines 4 jours 8, 9 recalibration peut s'avérer nécessaire.
-20 °C 8 mois 3 semaines 8
Utiliser la calibration de sérum pour l'application urinaire.
* Acidifier à un pH < 2.
Pour obtenir une description détaillée de la calibration d'un dosage,
Guder et al.8 recommandent de conserver les échantillons congelés à consulter le Chapitre 6 du Manuel Technique correspondant.
-20 °C en respectant les durées maximales de conservation indiquées ci-
dessus. Dans la pratique, les laboratoires cliniques se voient cependant Pour toute information relative à la standardisation du calibrateur, consulter
obligés d'établir une plage de température autour de -20 °C pour la la notice du Multiconstituent Calibrator.
conservation des échantillons. Cette plage peut être déterminée soit à
partir des spécifications du fabricant de congélateurs, soit sur la base
CONTROLE DE QUALITE
des procédures de fonctionnement standard du laboratoire relatives à la La procédure suivante est recommandée par Abbott pour le contrôle de
conservation des échantillons. qualité. Consulter les procédures de fonctionnement standard et/ou le
programme d'assurance de qualité du laboratoire pour connaître les autres
REMARQUE : Vérifier l'absence de particules en suspension dans les
exigences en matière de contrôle de qualité et les mesures correctives
échantillons conservés. En cas de présence de particules, homogénéiser et
éventuelles à appliquer.
centrifuger les échantillons afin d'éliminer les particules avant l'analyse.
• Deux niveaux de contrôle (normal et haut ou bas) doivent être analysés
PROCEDURE toutes les 24 heures.
Matériel fourni • Si des contrôles plus fréquents sont nécessaires, suivre les procédures
de contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
3L79 Calcium Reagent Kit
• Si les résultats des contrôles de qualité ne répondent pas aux critères de
Matériel requis mais non fourni validation définis par le laboratoire, il se peut que les valeurs obtenues
• 1E65 Multiconstituent Calibrator, 3 x 5 ml pour les patients soient erronées. Suivre les procédures du contrôle de
• Contrôles qualité en vigueur dans le laboratoire. Une recalibration peut s'avérer
• Solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour les échantillons nécessitant nécessaire.
une dilution • Vérifier les résultats des contrôles de qualité et les critères de validation
à chaque changement de lot de réactifs ou de lot de calibrateurs.
Procédure de dosage
Pour obtenir la description détaillée de la réalisation d'un dosage, consulter RESULTATS
le Chapitre 5 du Manuel Technique correspondant à l'analyseur utilisé. Pour de plus amples informations sur le calcul des résultats, se référer
Procédures de dilution des échantillons au Manuel Technique correspondant à l'analyseur utilisé.
Les analyseurs ARCHITECT c Systems et AEROSET possèdent des • Manuel Technique ARCHITECT — Annexe C
fonctions de dilution automatique. Pour de plus amples informations, se • Manuel Technique AEROSET — Annexe A
référer au Chapitre 2 du Manuel Technique correspondant. Des données de performance indicatives sont indiquées dans les paragraphes
Sérum et plasma : Les échantillons dont les concentrations en calcium VALEURS ATTENDUES et CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES de cette
sont supérieures à 24,0 mg/dl (6,00 mmol/l) sont accompagnés d'une notice. Les résultats peuvent varier d'un laboratoire à l'autre.
annotation et peuvent être dilués à l'aide du protocole de dilution
automatique ou de la procédure de dilution manuelle. LIMITES DE LA METHODE
Urine : Les échantillons dont les concentrations en calcium sont supérieures Se référer aux paragraphes PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES
à 24,0 mg/dl (6,00 mmol/l) sont accompagnés d'une annotation et peuvent ECHANTILLONS et CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES de cette notice.
être dilués à l'aide du protocole de dilution automatique ou de la procédure Des tests de contamination croisée des réactifs pour le dosage Calcium
de dilution manuelle. ( 3L79) ont été réalisés sur un analyseur ARCHITECT c System et
sur l'AEROSET.
Protocole de dilution automatique
En cas d'utilisation du protocole de dilution automatique, le système Dosages ARCHITECT c Systems affectés par le Calcium
effectue une dilution de l'échantillon et corrige automatiquement la Aucun dosage n'est affecté.
concentration en multipliant le résultat obtenu par le facteur de dilution Dosages AEROSET affectés par le Calcium
approprié. Pour de plus amples informations sur la configuration de l'option
Sur l'AEROSET, configurer les paramètres Sonde réa. SmartWash du
de dilution automatique, se référer au Chapitre 2 du Manuel Technique
dosage Calcium dans les fichiers de dosages suivants.
correspondant à l'analyseur utilisé.
Procédure de dilution manuelle
Configurer Réactif Lavage Vol
La dilution manuelle doit être effectuée comme suit :
• Utiliser une solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour diluer Quin 6L31 CAC9941 et CAC9951 [Link] 345
l'échantillon. CYSC 1P93 CAC9941 et CAC9951 [Link] 345
• Saisir le facteur de dilution dans l'écran des demandes patient ou VALEURS ATTENDUES
de contrôles. Le système utilise ce facteur de dilution pour corriger
automatiquement la concentration en multipliant le résultat par le facteur Plage de référence
saisi. Sérum/plasma10
• Si le facteur de dilution n'est pas saisi, le résultat doit être multiplié par Limites (mg/dl) Limites (mmol/l)
le facteur de dilution approprié avant d'être communiqué.
Cordon 8,2 à 11,2 2,05 à 2,80
REMARQUE : Si un résultat d'échantillon dilué est accompagné d'une Nouveau-né
annotation indiquant que sa valeur est inférieure à la limite linéaire basse, Prématuré 6,2 à 11,0 1,55 à 2,75
ne pas rendre le résultat. Réanalyser l'échantillon en utilisant une dilution
0 à 10 jours 7,6 à 10,4 1,90 à 2,60
adéquate.
10 jours à 24 mois 9,0 à 11,0 2,25 à 2,75
Pour de plus amples informations sur les demandes de dilutions, se référer Enfant, 2 à 12 ans 8,8 à 10,8 2,20 à 2,70
au Chapitre 5 du Manuel Technique correspondant à l'analyseur utilisé. Adulte 8,4 à 10,2 2,10 à 2,55
Homme > 60 ans 8,8 à 10,0 2,20 à 2,50
Pour convertir les résultats de mg/dl en mmol/l, multiplier la valeur mg/dl
par 0,25.

3
Urine10 de sérum humain. Les concentrations d'Intralipid ont été obtenues par
addition d'Intralipid à des pools de sérum humain.
Limites Limites
Calcium dans l'alimentation (mg/jour) (mmol/jour) Pour l'application dans l'urine, des interférences ≤ 5 % ou de ± 0,2 mg/dl
Sans Calcium 5 à 40 0,13 à 1,00 ont été observées, en présence des substances suivantes : glucose jusqu'à
500 mg/dl, ascorbate jusqu'à 100 mg/dl, protéine jusqu'à 30 mg/dl, acide
Apport faible à moyen en calcium 50 à 150 1,25 à 3,75
chlorhydrique (6N) jusqu'à 2,5 mg/dl et acide borique jusqu'à 250 mg/dl.
Apport moyen en calcium 100 à 300 2,50 à 7,50
De l'acide acétique (8,5 N) jusqu'à 6,25 ml/dl et de l'acide nitrique (6 N)
(800 mg/jour ou 20 mmol/jour)
jusqu'à 5,0 ml/dl ont provoqué une interférence supérieure à 10 %.
Pour convertir les résultats de mg/jour en mmol/jour, multiplier la valeur
Des interférences provenant de médicaments ou des substances
mg/jour par 0,025.
endogènes peuvent avoir une incidence sur les résultats.11
Il est recommandé à chaque laboratoire de déterminer ses propres valeurs
de référence en fonction des caractéristiques locales et de population. Précision
L'imprécision du dosage Calcium est ≤ 3 % (CV total).
Diurèse des 24 heures
Pour le sérum, des données indicatives, provenant d'études réalisées à
Pour convertir les résultats de mg/dl en mg/jour (diurèse des 24 heures) l'aide du protocole NCCLS EP5-A212 du Clinical and Laboratory Standards
Où : Institute (CLSI), sont résumées ci-après.
V = volume urinaire des 24 heures (ml) Sérum
c = concentration de l'analyte (mg/dl)
Diurèse des 24 heures = [(V × c) ÷ 100] mg/jour Contrôle Niveau 1 Niveau 2
n 80 80
Pour convertir les résultats de mmol/l en mmol/jour (diurèse des 24 heures) Moyenne (mg/dl) 8,81 11,77
Où : E.T. 0,05 0,07
Intra-série
V = volume urinaire des 24 heures (ml) CV (%) 0,5 0,6
c = concentration de l'analyte (mmol/l) E.T. 0,05 0,03
Inter-séries
Diurèse des 24 heures = [(V × c) ÷ 1 000] mmol/jour CV (%) 0,5 0,3
E.T. 0,09 0,08
Inter-jours
CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES CV (%) 1,0 0,7
E.T. 0,11 0,11
Linéarité Total
CV (%) 1,2 1,0
Le dosage Calcium sur sérum et sur urine est linéaire entre 2,0 et
24,0 mg/dl (0,50 à 6,00 mmol/l). La linéarité du dosage Calcium est de Pour l'urine, les données indicatives d'études réalisées selon le protocole
± 5 % ou ± 0,2 mg/dl entre 2,0 et 18,0 mg/dl (0,50 à 4,50 mmol/l) et de NCCLS EP10-A213 du CLSI sont résumées ci-après.
± 10 % entre > 18,0 et 24,0 mg/dl (> 4,50 à 6,00 mmol/l) avec un intervalle
Urine
de confiance à 95 %.
Contrôle Niveau 1 Niveau 2
Limite de détection (LD)
n 50 50
La LD pour le dosage Calcium sur sérum et sur urine est de 0,5 mg/dl
Moyenne (mg/dl) 7,59 11,00
(0,125 mmol/l). La limite de détection (LD) est la concentration moyenne
E.T. 0,05 0,05
d'un échantillon sans analyte + 2 E.T. où E.T. représente l'écart-type Intra-série
intra-série global de l'échantillon sans analyte. CV (%) 0,6 0,5
E.T. 0,01 0,03
Limite de quantification (LQ) Inter-séries
CV (%) 0,2 0,3
La LQ pour le dosage Calcium sur sérum et sur urine est de 1,0 mg/dl E.T. 0,02 0,04
Inter-jours
(0,25 mmol/l). La LQ est la concentration d'analyte pour laquelle CV = 20 %. CV (%) 0,3 0,3
Substances interférentes E.T. 0,05 0,07
Total
CV (%) 0,7 0,7
Les effets des substances interférentes ont été étudiés par les méthodes
de dose-réponse et des différences appariées, aux seuils de décision Comparaison des méthodes
médicale de l'analyte. Des études de corrélation ont été menées à l'aide du protocole NCCLS
Seuil de décision médicale 1 EP9-A2 du CLSI.14
Substance Concentration de la substance n Valeur Valeur Les résultats obtenus avec le dosage Calcium sur les analyseurs
interférente interférente cible observée AEROSET et ARCHITECT c Systems pour des échantillons de sérum ou
(mg/dl) (% de la d'urine ont été comparés à ceux disponibles dans le commerce, utilisant
valeur cible) la méthode reposant sur l'utilisation du colorant Arsenazo (Abbott Calcium
30 mg/dl (513 μmol/l) 4 8,0 99,4 7D61).
Bilirubine
60 mg/dl (1 026 μmol/l) 4 8,0 98,2 Les résultats obtenus avec le dosage Calcium sur un analyseur ARCHITECT
1 000 mg/dl (10,0 g/l) 4 7,6 100,3 c Systems pour des échantillons de sérum ou d'urine ont été comparés à
Hémoglobine ceux obtenus avec le dosage Calcium sur l'AEROSET.
2 000 mg/dl (20,0 g/l) 4 7,6 101,4
500 mg/dl (5,0 g/l) 4 7,2 103,6 Sérum
Intralipid
750 mg/dl (7,5 g/l) 4 7,2 105,7 AEROSET vs. ARCHITECT ARCHITECT
méthode de vs. méthode de vs. AEROSET
Seuil de décision médicale 2 comparaison comparaison
Substance Concentration de la substance n Valeur Valeur n 102 96 121
interférente interférente cible observée Ordonnée à l'origine 0,31 0,31 0,04
(mg/dl) (% de la Coefficient de corrélation 0,999 0,999 0,998
valeur cible) Pente 0,96 0,96 1,00
30 mg/dl (513 μmol/l) 4 12,7 98,8 Limites (mg/dl) 2,4 à 24,6 2,4 à 24,6 2,3 à 23,4
Bilirubine
60 mg/dl (1 026 μmol/l) 4 12,7 97,4
1 000 mg/dl (10,0 g/l) 4 11,3 99,9
Hémoglobine
2 000 mg/dl (20,0 g/l) 4 11,3 99,9
500 mg/dl (5,0 g/l) 4 10,9 102,9
Intralipid
750 mg/dl (7,5 g/l) 4 10,9 104,8
Les concentrations en bilirubine mentionnées ci-dessus ont été obtenues
par addition de bilirubine à des pools de sérum humain. Les concentrations
en hémoglobine ont été obtenues par addition d'hémolysat à des pools

4
Urine
AEROSET vs. ARCHITECT ARCHITECT
méthode de vs. méthode de vs. AEROSET
comparaison comparaison
n 47 47 47
Ordonnée à l'origine 0,17 0,17 0,00
Coefficient de corrélation 0,999 0,999 0,999
Pente 0,95 0,94 0,99
Limites (mg/dl) 2,2 à 25,2 2,2 à 25,2 2,2 à 23,9

BIBLIOGRAPHIE
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Hudson, OH: Lexi-Comp; 2001:131–3.
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Geneva: World Health Organization, 2004.
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Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved
Guideline—Third Edition (M29-A3). Wayne, PA: Clinical and Laboratory
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Chemistry, 5th ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 2001:800.
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Darmstadt, Germany: GIT Verlag; 1996:Annex 10–1, 36–7.
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MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994:11.
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Washington, DC: AACC Press; 1995:3-115–3-124.
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Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved
Guideline—Second Edition (EP5-A2). Wayne, PA: The National
Committee for Clinical Laboratory Standards, 2004.
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Quantitative Clinical Laboratory Methods; Approved Guideline—Second
Edition (EP10-A2). Wayne, PA: The National Committee for Clinical
Laboratory Standards, 2002.
14. Krouwer JS, Tholen DW, Garber CC, et al. Method Comparison and
Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Second
Edition (EP9-A2). Wayne, PA: The National Committee for Clinical
Laboratory Standards, 2002.

MARQUES COMMERCIALES
La famille des analyseurs ARCHITECT c System est constituée des
analyseurs c 4000, c 8000 et c 16000.
AEROSET, ARCHITECT, c 4000, c 8000, c16000, c System et SmartWash
sont des marques commerciales d'Abbott Laboratories dans plusieurs
pays.
Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs
détenteurs respectifs.

Abbott Laboratories ABBOTT


Abbott Park, IL 60064 USA Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Germany
+49-6122-580

5
PARAMETRES DE DOSAGE ARCHITECT c SYSTEMS

Calcium Sérum/Plasma - Unités conventionelles et SI


Configuration des paramètres de dosage – Général Configuration des paramètres de dosage – SmartWash
● Général о Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation о Général о Calibration ● SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : CaC Type : Photométrique Version : † Dosage : CaC
Numéro : 1066
Composant Réactif / Dosage Lavage Volume Répliques
● Définition de réaction о Réactif / Echantillon о Contrôles validité Cuvette Trig Détergent B à 10 % 345
Mode de réaction : Point final haut
Primaire Secondaire Temps de lecture
Longueur d'onde : 660 / 700 Principale : 10 – 14
Dernière lecture requise : 14
Limites d'absorbance : ___ – ___ Correction couleur : ___ – ___
Type blanc échantillon : Aucun
Calcium Sérum/Plasma - Unités conventionnelles
о Définition de la réaction ● Réactif / Echantillon о Contrôles validité
R1 Configuration des paramètres de dosage – Résultats
Réactif : CAC99 Volume de réactif : 32
Diluant Saline Volume d'eau : 126 о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Mode distribution du diluant : Type 0 Mode de distribution : Type 0 Dosage : CaC Numéro du dosage : 1066
Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mg/dL
Echantillon Dilution par
Nom dilution Echantillon dilué Diluant Eau Facteur dilution défaut Linéarité basse : 2.0
STANDARD : 2.6 ___ ___ ___ = 1:1.00 ● Linéarité haute : 24.0
_________ : ___ ___ ___ ___ = о Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
_________ : ___ ___ ___ ___ = о Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
Indifférent 0 – 130 (A) 8.4 – 10.2
о Définition de la réaction о Réactif / Echantillon ● Contrôles validité
Vérif. réaction : Aucune Configuration des unités de résultat
Dosage : CaC
Version : †
Variation maximum de l'absorbance : ___ Unités résultat : mg/dL
Décimales : 1 [Plage 0 – 4]
Facteur de corrélation : 1.0000
Configuration des paramètres de dosage – Calibration Ordonnée à l'origine : 0.0000
о Général ● Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : CaC Méthode de calibration : Linéaire
Calcium Sérum/Plasma - Unités SI
● Calibrateurs о Volumes о Intervalles о Contrôles validité
Groupe calibrateurs : Niveau de calibrateur : Concentration :
MCC Blanc : Eau 0‡ Configuration des paramètres de dosage – Résultats
Cal 1 : MCC1 †† о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Répliques : 3 [Plage 1 – 3] Cal 2 : MCC2 †† Dosage : CaC Numéro du dosage : 1066
Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mmol/L
о Calibrateurs ● Volumes о Intervalles о Contrôles validité Linéarité basse : 0.50
Calibrateur : MCC Linéarité haute : 6.00
Echantillon
Niveau de calibrateur Echantillon dilué Diluant Eau Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
Blanc : Eau 2.6 ___ ___ ___ Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
Cal 1 : MCC1 2.6 ___ ___ ___ Indifférent 0 – 130 (A) 2.10 – 2.55
Cal 2 : MCC2 2.6 ___ ___ ___
Configuration des unités de résultat
о Calibrateurs о Volumes ● Intervalles о Contrôles validité Dosage : CaC
Intervalles de calibration : Version : †
Intervalle cal. complète : 720 (heures) Unités résultat : mmol/L
Type de calibration : Décimales : 2 [Plage 0 – 4]
Type cal. ajust. : Aucun Facteur de corrélation : 1.0000
Ordonnée à l'origine : 0.0000
о Calibrateurs о Volumes о Intervalles ● Contrôles validité
Limites absorbance blanc : _____ – _____
Ecart : Blanc – Blanc
Plage écart absorbance : _____ – _____
Facteur cal attendu : 0.00
Tolérance fact. cal attendu % : 0

† Les numéros de version peuvent varier en raison de différences au niveau des appareils et des configurations utilisés.
‡ Affiche le nombre de décimales défini dans le champ des décimales.
†† Se reporter à la concentration spécifiée sur l'étiquette ou la fiche technique du calibrateur. Dans la version 5.00 ou supérieure du logiciel
ARCHITECT, ces valeurs sont définies dans la fenêtre Configuration groupe calibrateurs.

6
PARAMETRES DE DOSAGE ARCHITECT c SYSTEMS

Calcium Urine - Unités conventionnelles et SI

Configuration des paramètres de dosage – Général Configuration des paramètres de dosage – SmartWash
● Général о Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation о Général о Calibration ● SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : CaCU Type : Photométrique Version : † Dosage : CaCU
Numéro : 1097
Composant Réactif / Dosage Lavage Volume Répliques
● Définition de la réaction о Réactif / Echantillon о Contrôles validité Cuvette Trig Détergent B à 10 % 345
Mode de réaction : Point final haut
Primaire Secondaire Temps de lecture
Longueur d'onde : 660 / 700 Principale : 10 – 14
Dernière lecture requise : 14
Limites d'absorbance : ___ – ___ Correction couleur : ___ – ___
Type blanc échantillon : Aucun
Calcium Urine - Unités conventionnelles
о Définition de la réaction ● Réactif / Echantillon о Contrôles validité Configuration des paramètres de dosage – Résultats
R1
Réactif : CAC99 Volume de réactif : 32 о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Diluant Saline Volume d'eau : 126 Dosage : CaCU Numéro du dosage : 1097
Mode distribution du diluant : Type 0 Mode de distribution : Type 0 Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mg/dL
Echantillon Dilution par Linéarité basse : 2.0
Nom dilution Echantillon dilué Diluant Eau Facteur dilution défaut Linéarité haute : 24.0
STANDARD : 2.6 ___ ___ ___ = 1:1.00 ● Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
_________ : ___ ___ ___ ___ = о Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
_________ : ___ ___ ___ ___ = о

о Définition de la réaction о Réactif / Echantillon ● Contrôles validité Configuration des unités de résultat
Vérif. réaction : Aucune Dosage : CaCU
Version : †
Unités résultat : mg/dL
Décimales : 1 [Plage 0 – 4]
Variation maximum de l'absorbance : ___ Facteur de corrélation : 1.0000
Ordonnée à l'origine : 0.0000
Configuration des paramètres de dosage – Calibration
о Général ● Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation Calcium Urine - Unités SI
Dosage : CaCU Méthode de calibration : Util. fact. cal/blanc
Utiliser facteur cal de: CaC
Configuration des paramètres de dosage – Résultats
о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Dosage : CaCU Numéro du dosage : 1097
Plage de dilution par défaut : Unités résultat : mmol/L
Linéarité basse : 0.50
Linéarité haute : 6.00
Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
Sexe Age (unités) Normales Extrêmes

Configuration des unités de résultat


Dosage : CaCU
Version : †
Unités résultat : mmol/L
Décimales : 2 [Plage 0 – 4]
Facteur de corrélation : 1.0000
Ordonnée à l'origine : 0.0000

† Les numéros de version peuvent varier en raison de différences au niveau des appareils et des configurations utilisés.

7
PARAMETRES DE DOSAGE AEROSET

Calcium Sérum/Plasma - Unités conventionnelles Calcium Sérum/Plasma - Unités SI

Paramètres de dosage : Page Généralités Paramètres de dosage : Page Généralités


Nom dosage N° dosage Ligne Nom dosage N° dosage Ligne
CaC 66 Ligne A CaC 66 Ligne A
Limites quantitatives Limites quantitatives
Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max
* 0.0* 0.0 8.4 10.2 0.0 0.0* * * 0.0* 0.0 2.10 2.55 0.0 0.0* *
2.0 B-Plage Lin.-H 24.0 0.50 B-Plage Lin.-H 6.00
Plages de référence* Plages de référence*
Age Masculin Féminin Age Masculin Féminin
0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0 An
0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
Limites qualitatives N/A Limites qualitatives N/A

Paramètres de dosage : Page Réaction Paramètres de dosage : Page Réaction


Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex VarMaxAbs Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex VarMaxAbs
PF CROIS 660 / 700 10 – 14 / 0 – 0 0.0 PF CROIS 660 / 700 10 – 14 / 0 – 0 0.0
Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs
_____ ( ___ ) 0–0 0–0 0.0 – 0.0 _____ ( ___ ) 0–0 0–0 0.0 – 0.0
Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E
Standard 2.6 0.0 0 0 Nom/Pos réa Standard 2.6 0.0 0 0 Nom/Pos réa
Dil 1 2.6 0.0 0 0 Diluant : DILUENT C–10* Dil 1 2.6 0.0 0 0 Diluant : DILUENT C–10*
Dil 2 2.6 0.0 0 0 Type n° 0 Dil 2 2.6 0.0 0 0 Type n° 0
Nom/Pos réa Vol. R Vol. Eau Type n° Nom/Pos réa Vol. R Vol. Eau Type n°
Réactif 1 CAC9941 – ___** 32 126 0 Réactif 1 CAC9941 – ___** 32 126 0
Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum
____________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0 ____________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0
Pente/Ord. orig. Décimales Unités Pente/Ord. orig. Décimales Unités
1.0 / 0.0 1 mg/dL 1.0 / 0.0 2 mmol/L

Paramètres de dosage : Page Calibration Paramètres de dosage : Page Calibration


Mode Intervalle (H) Mode Intervalle (H)
Linéaire 720 Linéaire 720
Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance
3/3 0 BLC – 1 0.0 – 0.0 3/3 0 BLC – 1 0.0 – 0.0
Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc
BLC Eau 2.6 0.0 0 0 0.0 – 0.0 BLC Eau 2.6 0.0 0 0 0.0 – 0.0
C1 MCC1 2.6 0.0 0 0 Ecart cal C1 MCC1 2.6 0.0 0 0 Ecart cal
C2 MCC2 2.6 0.0 0 0 0.0 C2 MCC2 2.6 0.0 0 0 0.0
Limite FAC (%) Limite FAC (%)
10 10

Paramètres de dosage : Page SmartWash Paramètres de dosage : Page SmartWash


Sonde réa. Sonde réa.
Réactif Lavage Vol Réactif Lavage Vol
LIP0051 [Link] 345 LIP0051 [Link] 345
Cuvette Cuvette
Nom dosage Lavage Vol Nom dosage Lavage Vol
— — — — — —
Sonde échant. Sonde échant.
Lavage Lavage
— —

Pour de plus amples informations sur les paramètres de dosage, se référer au paragraphe Paramètres de dosage au Chapitre 2 du Manuel Technique
AEROSET.
* Valeur définie par l'utilisateur ou l'analyseur.
** Le nom du réactif mentionné concerne la réf. 3L79-21. Pour la référence 3L79-31, modifier le nom du réactif 1 par CAC9951.

8
PARAMETRES DE DOSAGE AEROSET

Calcium Urine - Unités conventionnelles Calcium Urine - Unités SI

Paramètres de dosage : Page Généralités Paramètres de dosage : Page Généralités


Nom dosage N° dosage Ligne Nom dosage N° dosage Ligne
CaCU 97 Ligne A CaCU 97 Ligne A
Limites quantitatives Limites quantitatives
Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max Texte Min Min Extrême-B B-Référence-H Extrême-H Max Texte Max
* 0.0* 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0* * * 0.0* 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0* *
2.0 B-Plage Lin.-H 24.0 0.50 B-Plage Lin.-H 6.00
Plages de référence* Plages de référence*
Age Masculin Féminin Age Masculin Féminin
0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0 An
0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0 0 An 0.0 – 0.0 0.0 – 0.0
Limites qualitatives N/A Limites qualitatives N/A

Paramètres de dosage : Page Réaction Paramètres de dosage : Page Réaction


Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex VarMaxAbs Mode Long. onde prim/sec Lecture princ./flex VarMaxAbs
PF CROIS 660 / 700 10 – 14 / 0 – 0 0.0 PF CROIS 660 / 700 10 – 14 / 0 – 0 0.0
Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs Test blanc échant. Lecture blanc Fenêtre abs Limites abs
_____ ( ___ ) 0–0 0–0 0.0 – 0.0 _____ ( ___ ) 0–0 0–0 0.0 – 0.0
Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E Vol. E Vol. E.D. Vol. D Vol. E
Standard 2.6 0.0 0 0 Nom/Pos réa Standard 2.6 0.0 0 0 Nom/Pos réa
Dil 1 2.6 0.0 0 0 Diluant DILUENT C–10* Dil 1 2.6 0.0 0 0 Diluant : DILUENT C–10*
Dil 2 2.6 0.0 0 0 Type n° 0 Dil 2 2.6 0.0 0 0 Type n° 0
Nom/Pos réa Vol. R Vol. Eau Type n° Nom/Pos réa Vol. R Vol. Eau Type n°
Réactif 1 CAC9941 – ___** 32 126 0 Réactif 1 CAC9941 – ___** 32 126 0
Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum Vérif. réaction Lecture A/B Plage Minimum
____________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0 ____________ 1–1/1–1 0.0 – 0.0 0.0
Pente/Ord. orig. Décimales Unités Pente/Ord. orig. Décimales Unités
1.0 / 0.0 1 mg/dL 1.0 / 0.0 2 mmol/L

Paramètres de dosage : Page Calibration Paramètres de dosage : Page Calibration


Mode Utiliser facteur cal de : Intervalle (H) Mode Utiliser facteur cal de : Intervalle (H)
Utiliser Fac/Blc CaC ( 66 ) 0 Utiliser Fac/Blc CaC ( 66 ) 0
Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance Répliques blanc/calib Extrapolation% Lect Plage absorbance
0/0 0 BLC – 1 0.0 – 0.0 0/0 0 BLC – 1 0.0 – 0.0
Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc Echant Vol. E Vol. ED Vol. D H2O Plage Abs Blc
BLC 2.0 0.0 0 0 0.0 – 0.0 BLC 2.0 0.0 0 0 0.0 – 0.0
C1 2.0 0.0 0 0 Ecart cal C1 2.0 0.0 0 0 Ecart cal
C2 2.0 0.0 0 0 0.0 C2 2.0 0.0 0 0 0.0

Paramètres de dosage : Page SmartWash Paramètres de dosage : Page SmartWash


Sonde réa. Sonde réa.
Réactif Lavage Vol Réactif Lavage Vol
LIP0051 [Link] 345 LIP0051 [Link] 345
Cuvette Cuvette
Nom dosage Lavage Vol Nom dosage Lavage Vol
— — — — — —
Sonde échant. Sonde échant.
Lavage Lavage
— —

Pour de plus amples informations sur les paramètres de dosage, se référer au paragraphe Paramètres de dosage au Chapitre 2 du Manuel Technique
AEROSET.
* Valeur définie par l'utilisateur ou l'analyseur.
** Le nom du réactif mentionné concerne la réf. 3L79-21. Pour la référence 3L79-31, modifier le nom du réactif 1 par CAC9951.

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