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AMYLASE
7D58
B7DUI2
G3-4038/R03

AMYLASE
Cette notice contient des informations relatives à l'utilisation du dosage Amylase sur les analyseurs
ARCHITECT c Systems.
Faire attention aux modifications - Révision de novembre 2012

Suivre scrupuleusement les instructions de cette notice. La fiabilité des résultats du dosage ne peut pas
être garantie si ces instructions ne sont pas strictement respectées.
Service Clients : Retrouvez le contact de votre Service Clients Abbott sur [Link].

Légende des symboles utilisés

Contient de l'azide de sodium. Au contact d'un
Référence
acide, dégage un gaz très toxique.
Mandataire au sein de la Communauté
Numéro de série
européenne
Consulter les instructions
Code Article International
d'utilisation
Informations requises uniquement pour les
Fabricant
Etats-Unis d’Amérique

Dispositif médical de diagnostic in vitro Suffisant pour

Numéro de lot Conserver à

PRODUCT OF CANADA Produit au Canada Date d'expiration

Réactif 1

1
DENOMINATION • ATTENTION : Ce produit nécessite la manipulation d'échantillons
AMYLASE humains. Il est recommandé de considérer tous les composants d'origine
humaine comme potentiellement infectieux et de les manipuler selon
DOMAINE D'APPLICATION les règles OSHA Standard on Bloodborne Pathogens.1 Les produits
Le dosage Amylase est utilisé pour la détermination quantitative de contenant ou susceptibles de contenir des agents infectieux doivent
l'amylase dans l'urine, le sérum ou le plasma humain. être manipulés selon les règles de biosécurité de niveau 22 ou autres
RESUME ET EXPLICATION DU TEST règles de biosécurité en vigueur 3,4.
On trouve dans le sérum et l'urine d'individus sains une activité • La mise en garde et la précaution suivantes s'appliquent au :
de l'α‑amylase faible mais mesurable. Elle est produite dans le Contient de l'azide de sodium et du thiocyanate de potassium.
pancréas et dans les glandes parotides. La mesure de l'activité EUH032 Au contact d'un acide, dégage un gaz très toxique.
de l'α-amylase est importante pour le diagnostic des pancréatites et Ne se débarrasser de ce produit et de son récipient qu'en prenant toutes
d'autres troubles du pancréas qui entraînent une augmentation de l'activité précautions d'usage.
de l'α-amylase dans le sérum ou l'urine. De nombreuses méthodes ont REMARQUE : Se référer au Chapitre 8 du Manuel Technique
été utilisées pour l'analyse clinique. ARCHITECT pour des informations concernant la manipulation et
PRINCIPES BIOLOGIQUES DE LA METHODE l'élimination correctes des réactifs contenant de l'azide de sodium.
L'α-amylase hydrolyse le 2-chloro-4-nitrophényl-α-D-maltotrioside • Les fiches de données de sécurité sont disponibles sur
(CNPG3) pour libérer du 2-chloro-4-nitrophénol (CPNP) et former du [Link] ou auprès du Service Clients Abbott.
2‑chloro‑4‑nitrophényl‑α‑D‑maltoside (CNPG2), du maltotriose et du PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES ECHANTILLONS
glucose. La formation du 2-chloro-4-nitrophénol peut être détectée par
spectrophotométrie à 404 nm pour obtenir une mesure directe de l'activité Echantillons à utiliser
α‑amylasique dans l'échantillon. Les échantillons de sérum, de plasma et d'urine sont appropriés pour
cette analyse.
Méthodologie : Substrat CNPG3
• Sérum : Utiliser du sérum prélevé selon les techniques standard de
REACTIFS ponction veineuse dans des tubes en verre ou en plastique avec ou
Kit de réactifs sans gel séparateur. S’assurer que la coagulation est terminée avant
Le kit de réactifs Amylase contient un réactif liquide prêt à l'emploi d’effectuer la centrifugation. Centrifuger selon les instructions du
conditionné ainsi : fabricant des tubes pour garantir la séparation correcte du sérum des
globules rouges.
7D58-21
5 x 21 ml La coagulation de certains échantillons, notamment de ceux provenant
de patients sous traitement anticoagulant ou thrombolytique, peut durer
Le nombre de tests réalisables par kit est estimé à 500*.
plus longtemps. Des caillots de fibrine peuvent se former dans ces
7D58-41 sérums et engendrer des résultats erronés.
5 x 54 ml
• Plasma : Utiliser du plasma prélevé selon les techniques standard de
Le nombre de tests réalisables par kit est estimé à 1 170*. ponction veineuse dans des tubes en verre ou en plastique. L'héparinate
*Ce calcul est fondé sur le volume minimum de réactif dans chaque kit. de lithium (avec ou sans gel séparateur) ou l'héparinate de sodium
Composants réactifs Concentration peuvent être utilisés comme anticoagulants. S'assurer que la
2-chloro-4-nitrophényl-α-D-maltotrioside 2,25 mmol/l centrifugation est adéquate pour éliminer les plaquettes sanguines.
Centrifuger selon les instructions du fabricant des tubes pour garantir
Chlorure de sodium 350 mmol/l la séparation correcte du plasma des globules rouges.
Acétate de calcium 6 mmol/l • Urine : Utiliser des échantillons d'urine spontanés ou recueillis sur un
Thiocyanate de potassium 900 mmol/l temps donné, sans conservateur.5,6
Composants inactifs : contient de l'azide de sodium (< 0,1 %) comme Pour connaître le volume total d'échantillon requis, se référer à la partie
conservateur. PARAMETRES DE DOSAGE de cette notice et au Chapitre 5 du Manuel
MANIPULATION ET CONSERVATION DES REACTIFS Technique ARCHITECT.
Manipulation des réactifs Conservation des échantillons
Si des bulles d'air sont présentes dans la cartouche de réactif, les éliminer Sérum, plasma et urine
à l'aide d'un bâtonnet neuf. Il est également possible de laisser le réactif
reposer à la température de conservation appropriée pour permettre aux Durée maximale de conservation
Température Sérum/Plasma Urine Bibliographie
bulles de se dissiper. Afin de limiter la perte en volume, ne pas utiliser de
pipette de transfert pour éliminer les bulles. 20 à 25 °C 7 jours 2 jours 7
ATTENTION : La présence de bulles d'air dans les réactifs peut compromettre 2 à 8 °C 7 jours > 10 jours 7, 8
la détection correcte du niveau de réactif dans la cartouche, entraînant une -20 °C 1 an > 3 semaines 7
aspiration insuffisante de réactif pouvant influencer les résultats. Guder et coll.7 recommandent de ne pas conserver des échantillons
Conservation des réactifs congelés à -20 °C plus longtemps que pendant la durée indiquée ci-dessus.
Les réactifs non ouverts sont stables jusqu'à leur date d'expiration s'ils Dans la pratique, les laboratoires cliniques se voient cependant obligés
sont conservés entre 2 et 8 °C. d'établir une plage de température autour de -20 °C pour la conservation
Le réactif ouvert conservé à bord de l'appareil est stable pendant 19 jours. des échantillons. Cette plage peut être déterminée soit à partir des
spécifications du fabricant de congélateurs, soit sur la base des procédures
Indications d’altération de fonctionnement standard de votre laboratoire relatives à la conservation
Une instabilité ou une altération du produit est à craindre si l’on constate des échantillons.
des précipités, des signes visibles de fuite, une turbidité importante, une REMARQUE : Vérifier l'absence de particules en suspension dans les
croissance microbienne ou si la calibration ne répond pas aux critères échantillons conservés. En cas de présence de particules, homogénéiser
indiqués dans la notice du dosage correspondante et/ou dans le Manuel et centrifuger les échantillons afin d'éliminer les particules avant l'analyse.
Technique ARCHITECT, ou si les contrôles ne répondent pas aux critères
indiqués. PROCEDURE
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS Matériel fourni
7D58 Kit de réactifs Amylase
Précautions d'emploi
• Matériel nécessaire mais non fourni
• Pour diagnostic in vitro. • Contrôles
• Ne pas utiliser les composants au-delà de leur date d'expiration. • Solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour les échantillons nécessitant
une dilution
• Ne pas mélanger des composants provenant de kits portant des numéros
de lots différents. Procédure de dosage
Pour obtenir la description détaillée de la réalisation d'un dosage, se référer
au Chapitre 5 du Manuel Technique ARCHITECT.

2
Procédures de dilution des échantillons
Les analyseurs ARCHITECT c Systems possèdent une fonction de dilution
LIMITES DE LA METHODE
automatique ; pour de plus amples informations, se référer au Chapitre 2 Se réferer aux paragraphes PRELEVEMENT ET MANIPULATION DES
du Manuel Technique ARCHITECT. ECHANTILLONS et CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES de cette notice.
Sérum, plasma et urine : Les échantillons dont les concentrations en VALEURS ATTENDUES
amylase sont supérieures à 3 010 U/l (6 554 U/l pour la linéarité Flex Rate) Plage de référence
sont accompagnés d'une annotation et peuvent être dilués en suivant le
protocole de dilution automatique ou la procédure de dilution manuelle. Sérum/Plasma9
Protocole de dilution automatique du sérum/plasma Plage (U/l)
Lors de l'utilisation du protocole de dilution automatique, le système effectue Nouveau-né 5 à 65
une dilution au 1/2 de l'échantillon et corrige automatiquement la valeur
Adulte 25 à 125
de l'activité enzymatique en multipliant le résultat obtenu par le facteur
de dilution approprié. > 70 ans 20 à 160

Protocole de dilution automatique de l'urine Une étude a été effectuée à l'aide de 150 échantillons de sérum prélevés
sur des volontaires. Les données ont été analysées conformément au
Lors de l'utilisation du protocole de dilution automatique, le système
protocole NCCLS C28-A du Clinical and Laboratory Standards Institute
effectue une dilution de l'échantillon et corrige automatiquement la valeur
de l'activité enzymatique en multipliant le résultat obtenu par le facteur de (CLSI).10 D'après cette étude, 95 % des échantillons, dont les concentrations
dilution approprié. Pour de plus amples informations sur la configuration étaient comprises entre 19 et 129 U/l, présentaient des valeurs situées
de l'option de dilution automatique, se référer au Chapitre 2 du Manuel entre 23 et 96 U/l.
Technique ARCHITECT. Urine9
Procédure de dilution manuelle Plage (U/heure)
Les dilutions manuelles doivent être effectuées comme suit : Urines recueillies sur un temps donné 1 à 17
• Utiliser une solution saline (0,85 à 0,90 % de NaCl) pour diluer Il est recommandé à chaque laboratoire de déterminer sa propre plage
l'échantillon. de référence en fonction des caractéristiques locales et de population.
• Saisir le facteur de dilution dans l'écran des demandes patient ou
de contrôles. Le système utilise ce facteur de dilution pour corriger Excrétion urinaire sur un temps donné
automatiquement la valeur de l'activité enzymatique en multipliant le Pour convertir les résultats de U/l en U/heure (excrétion d'amylase sur
résultat par le facteur saisi. un temps donné)
• Si le facteur de dilution n'est pas saisi, le résultat doit être multiplié par Où :
le facteur de dilution utilisé avant d'être communiqué.
REMARQUE : Si un résultat d'échantillon dilué est accompagné d'une V = volume d'urines recueillies sur un temps donné (ml)
annotation indiquant que sa valeur est inférieure à la limite linéaire basse, a = activité de l'amylase (U/l)
ne pas communiquer le résultat. Rénalyser l'échantillon en utilisant une
t = période de recueil (heures)
dilution adéquate.
Pour de plus amples informations sur les demandes de dilutions, se référer Excrétion d'amylase sur un temps donné = [(V × a) ÷ (t × 1 000)] U/heure
au Chapitre 5 du Manuel Technique ARCHITECT.
CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES
CALIBRATION
Linéarité
La calibration est stable pendant environ 19 jours (456 heures) et doit être
Le dosage Amylase est linéaire jusqu'à 3 010 U/l.
effectuée à chaque changement de numéro de lot de réactifs. Vérifier
la calibration avec au minimum deux niveaux de contrôles, selon les La linéarité Flex Rate est de 6 554 U/l. Pour utiliser la linéarité Flex Rate,
procédures de contrôle de qualité établies dans votre laboratoire. Si les l'utilisateur doit régler la valeur de linéarité haute sur 6554 dans la fenêtre
résultats des contrôles se situent en dehors des limites acceptables, une Configuration des paramètres de dosage - Résultats.
nouvelle calibration peut s'avérer nécessaire. La linéarité a été vérifiée conformément au protocole NCCLS EP6-P du
Un facteur de calibration doit être saisi dans la fenêtre Configuration des CLSI.11
paramètres de dosage - Calibration. Limite de détection (LD)
Pour obtenir une description détaillée de la calibration d'un dosage, se La LD est de 2,0 U/l pour le dosage Amylase. La LD correspond à la
référer au Chapitre 6 du Manuel Technique ARCHITECT. concentration moyenne d'un échantillon sans analyte + 2 E.T., où E.T.
représente l'écart type intra-série global de l'échantillon sans analyte. Une
CONTROLE DE QUALITE
étude réalisée sur un analyseur ARCHITECT c System a fourni une LD de 0,9 U/l
La procédure suivante est recommandée par Abbott pour le contrôle de
pour le dosage Amylase.
qualité. Consulter les procédures de fonctionnement standard et/ou le
programme d'assurance de qualité du laboratoire pour connaître les autres Limite de quantification (LQ)
exigences en matière de contrôle de qualité et les mesures correctives La LQ pour le dosage Amylase est de 2,4 U/l. La LQ est la concentration
éventuelles à appliquer. d'analyte pour laquelle CV = 20 %.
• Deux niveaux de contrôle (normal et haut ou bas) doivent être analysés
toutes les 24 heures.
• Si des contrôles plus fréquents sont nécessaires, suivre les procédures
de contrôle de qualité en vigueur dans le laboratoire.
• Si les résultats des contrôles de qualité ne répondent pas aux critères de
validation définies par le laboratoire, il se peut que les valeurs obtenues
pour les patients soient erronées. Suivre les procédures du contrôle de
qualité en vigueur dans le laboratoire. Une recalibration peut s'avérer
nécessaire.
• Vérifier les résultats du contrôle de qualité et les critères de validation
à chaque changement de lot de réactifs.
RESULTATS
Se référer à l’Annexe C du Manuel Technique ARCHITECT pour de plus
amples informations sur le calcul des résultats.
Des données de performance indicatives sont indiquées dans les paragraphes
VALEURS ATTENDUES et CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES de cette
notice. Les résultats peuvent varier d'un laboratoire à l'autre.

3
Substances interférentes Comparaison des méthodes
Des études d'interférence ont été menées conformément au protocole Des études de corrélation ont été menées à l'aide du protocole NCCLS
NCCLS EP7-P du CLSI.12 Les effets des substances interférentes ont été EP9-A du CLSI.16
étudiés par les méthodes de dose-réponse et des différences appariées, Les résultats obtenus sur l'AEROSET avec le dosage Amylase pour
au seuil de décision médicale de l'analyte. des échantillons de sérum et d'urine ont été comparés à ceux obtenus
Conc. avec un dosage disponible dans le commerce, utilisant la méthode à
Concentration l'éthylidène‑G7PNP.
Substance Concentration de la observée
interférente substance interférente
n cible
(% de la Les résultats obtenus sur un ARCHITECT c System avec le dosage Amylase
(U/l) pour les échantillons de sérum et d'urine ont été comparés à ceux obtenus
conc. cible)
avec le dosage Amylase sur l'AEROSET.
7,5 mg/dl (128 µmol/l) 4 95,9 107,3
Bilirubine Sérum
15 mg/dl (257 µmol/l) 4 95,9 114,1
125 mg/dl (1,25 g/l) 3 69,7 92,8 AEROSET vs. ARCHITECT
Hémoglobine
250 mg/dl (2,50 g/l) 3 69,7 82,6 méthode de comparaison vs. AEROSET
1 000 mg/dl (10,0 g/l) 3 83,2 98,4 n 77 97
Intralipid Ordonnée à l'origine -1,232 -2,663
2 000 mg/dl (20,0 g/l) 3 83,2 96,6
Coefficient de corrélation 0,999 1,000
Les concentrations de bilirubine ont été obtenues par addition de bilirubine Pente 1,237 1,029
à des pools de sérum humain. Les concentrations d'hémoglobine ont été Limites (U/l)* 23,7 à 1 223,2 20,54 à 5 760,40
obtenues par addition d'hémolysat à des pools de sérum humain. Les *Limites AEROSET
concentrations d'Intralipid ont été obtenues par addition d'Intralipid à des
pools de sérum humain. Urine
Pour l'application dans l'urine, des interférences inférieures à 10 % ont AEROSET vs. ARCHITECT
été observées en présence des substances suivantes : glucose jusqu'à méthode de comparaison vs. AEROSET
1 000 mg/dl, ascorbate jusqu'à 200 mg/dl, protéine jusqu'à 50 mg/dl, n 54 66
oxalate de sodium jusqu'à 60 mg/dl, acide borique jusqu'à 250 mg/dl et Ordonnée à l'origine 3,720 -25,402
fluorure de sodium jusqu'à 400 mg/dl. Des interférences supérieures à Coefficient de corrélation 0,997 0,999
10 % (cinquante pour cent) ont été observées en présence des substances Pente 1,039 1,040
suivantes : acide acétique (8,5 N) 6,25 ml/dl, acide chlorhydrique Limites (U/l)* 3,8 à 1 160,0 38,70 à 5 730,20
(6 N) 2,5 ml/dl, acide nitrique (6 N) 5,0 ml/dl et carbonate de sodium *Limites AEROSET
1,25 g/dl.
Les interférences provoquées par des médicaments ou des substances
endogènes peuvent avoir une incidence sur les résultats.13
Reproductibilité
L'imprécision du dosage Amylase est ≤ 4,6 % (CV total). Des données
indicatives d'études réalisées à l'aide du protocole NCCLS EP5-A14 du
CLSI sont résumées ci-après.
Sérum
Contrôle Niveau 1 Niveau 2
n 80 80
Moyenne (U/l) 46,9 476,4
E.T. 0,53 2,79
Intra-série CV (%) 1,1 0,6
E.T. 1,14 2,33
Inter-séries
CV (%) 2,4 0,5
E.T. 1,17 9,47
Inter-jours
CV (%) 2,5 2,0
E.T. 1,72 10,15
Total
CV (%) 3,7 2,1
Des données indicatives d'études réalisées conformément au protocole
NCCLS EP10-A15 du CLSI sont résumées ci-après.
Urine
Contrôle Niveau 1 Niveau 2
n 50 50
Moyenne (U/l) 40,9 179,0
E.T. 0,65 1,03
Intra-série
CV (%) 1,6 0,6
E.T. 0,39 1,19
Inter-séries
CV (%) 1,0 0,7
E.T. 0,24 1,61
Inter-jours
CV (%) 0,6 0,9
E.T. 0,80 2,25
Total
CV (%) 2,0 1,3

4
BIBLIOGRAPHIE
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Administration. 29 CFR Part 1910.1030. Bloodborne Pathogens.
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DC: US Government Printing Office, December 2009.
3. World Health Organization. Laboratory Biosafety Manual, 3rd ed.
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Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline—
Third Edition (M29-A3). Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards
Institute, 2005.
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Correlation, 2nd ed. St Louis, MO: CV Mosby; 1989:908.
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MD: The US Pharmacopeial Convention, Inc; 1994:11.
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2nd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders; 1994:2178.
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Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline
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11. Passey RB, Bee DE, Caffo A, et al. Evaluation of the Linearity
of Quantitative Analytical Methods; Proposed Guideline (EP6-P).
Villanova, PA: The National Committee for Clinical Laboratory
Standards, 1986.
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Committee for Clinical Laboratory Standards, 1986.
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Washington, DC: AACC Press; 1995:3-43–3-46.
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Performance of Clinical Chemistry Devices; Approved Guideline
(EP5-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory
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Evaluation of Quantitative Clinical Laboratory Methods; Approved
Guideline (EP10-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical
Laboratory Standards, 1998.
16. Kennedy JW, Carey RN, Coolen RB, et al. Method Comparison and
Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline (EP9-A).
Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards,
1995.
MARQUES COMMERCIALES
La famille des analyseurs ARCHITECT c System est constituée des
analyseurs c 4000, c 8000 et c 16000.
AEROSET, ARCHITECT, c 4000, c 8000, c 16000, c System et SmartWash
sont des marques commerciales d'Abbott Laboratories dans plusieurs
pays.
Toutes les marques commerciales sont la propriété de leur(s) détenteur(s)
respectif(s).

Abbott Laboratories ABBOTT

Abbott Park, IL 60064 USA Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden
Germany
Novembre 2012 +49-6122-580
©2009, 2012 Abbott Laboratories
5
PARAMETRES DE DOSAGE ARCHITECT c SYSTEMS

Amylase Sérum/Plasma — Unités conventionnelles et SI

Configuration des paramètres de dosage – Général Configuration des paramètres de dosage – SmartWash
● Général о Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation о Général о Calibration ● SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : Amy Type : Photométrique Version : † Dosage : Amy
Numéro : 1028 Composant Réactif / Dosage Lavage Volume Répliques
Analyses des contrôles pour réactifs à bord par :†† Lot Cuvette Trig* Détergent B à 10 % 345
● Définition de la réaction о Réactif / Echantillon о Contrôles validité
Mode de réaction : Cinétique croissante *Non requis pour le logiciel ARCHITECT version 7.00 ou supérieure.
Primaire Secondaire Temps de lecture
Longueur d'onde : 404 / 476 Principale : 4 – 7
Dernière lecture requise : 7 Flex : 2 – 5 Configuration des paramètres de dosage – Résultats
Limites d'absorbance : 0.0000 – 2.8000 Correction couleur : ___ – ___ о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Type blanc échantillon : Aucun Dosage : Amy Numéro du dosage : 1028
Plage de dilution par défaut : Unités résultat : U/L
Linéarité basse : 3‡‡
о Définition de la réaction ● Réactif / Echantillon о Contrôles validité Linéarité haute : 3010
R1 Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
Réactif : AMY00 Volume de réactif : 166
Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
Diluant : Saline Volume d'eau : ___ Indifférent 0 – 130 (A) 25 – 125
Mode distribution du diluant : Type 0 Mode de distribution : Type 0
Echantillon Dilution par
Nom dilution Echantillon dilué Diluant Eau Facteur dilution défaut
STANDARD : 4.0 ___ ___ ___ = 1:1.00 ● Configuration des unités de résultat
1:2 : 2.0 ___ ___ ___ = 1:1.98 о
________ : ___ ___ ___ ___ = о Dosage : Amy
Version : †
Unités résultat : U/L
о Définition de la réaction о Réactif / Echantillon ● Contrôles validité Décimales : 0 [Plage 0 – 4]
Vérif. réaction : Aucune
Facteur de corrélation : 1.0000
Ordonnée à l'origine : 0.0000

% Linéarité ratio : 10
Configuration des paramètres de dosage – Calibration
о Général ● Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : Amy Méthode de calibration : Facteur
Facteur : 3431.0000
● Calibrateurs о Volumes о Intervalles о Contrôles validité
Groupe calibrateurs : Niveau de calibrateur : Concentration :
Aucun Blanc : Eau 0

Répliques : 3 [Plage 1 – 3]

о Calibrateurs ● Volumes о Intervalles о Contrôles validité

Calibrateur : Echantillon
Niveau de calibrateur Echantillon dilué Diluant Eau
Blanc : Eau 4.0 ___ ___ ___

о Calibrateurs о Volumes ● Intervalles о Contrôles validité

Intervalles de calibration :
Intervalle cal. complète : 456 (heures)

о Calibrateurs о Volumes о Intervalles ● Contrôles validité

Limites absorbance blanc : _____ – _____

† Les numéros de version peuvent varier en raison de différences au niveau des appareils et des configurations utilisés.
†† Paramètre disponible dans le logiciel ARCHITECT version 7.00 ou supérieure.
‡‡ La valeur linéaire basse (Linéarité basse) est la LQ arrondie au nombre de décimales défini dans le champ du paramètre des décimales.

6
PARAMETRES DE DOSAGE ARCHITECT c SYSTEMS

Amylase Urine — Unités conventionnelles et SI

Configuration des paramètres de dosage – Général Configuration des paramètres de dosage – SmartWash
● Général о Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation о Général о Calibration ● SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : Amy-U Type : Photométrique Version : † Dosage : AMY-U
Numéro : 1043 Composant Réactif / Dosage Lavage Volume Répliques
Analyses des contrôles pour réactifs à bord par :†† Lot Cuvette Trig* Détergent B à 10 % 345
● Définition de la réaction о Réactif / Echantillon о Contrôles validité
Mode de réaction : Cinétique croissante *Non requis pour le logiciel ARCHITECT version 7.00 ou supérieure.
Primaire Secondaire Temps de lecture
Longueur d'onde : 404 / 476 Principale : 4 – 7
Dernière lecture requise : 7 Flex : 2 – 5
Limites d'absorbance : 0.0000 – 2.8000 Correction couleur : ___ – ___
Type blanc échantillon : Aucun
Configuration des paramètres de dosage – Résultats
о Général о Calibration о SmartWash ● Résultats о Interprétation
Dosage : Amy-U Numéro du dosage : 1043
о Définition de la réaction ● Réactif / Echantillon о Contrôles validité Plage de dilution par défaut : Unités résultat : U/L
R1 Linéarité basse : 3‡‡
Réactif : AMY00 Volume de réactif : 166 Linéarité haute : 3010
Diluant Saline Volume d'eau : ___ Limites spécifiques à l'âge et au sexe :
Mode distribution du diluant : Type 0 Mode de distribution : Type 0 Sexe Age (unités) Normales Extrêmes
Echantillon Dilution par
Nom dilution Echantillon dilué Diluant Eau Facteur dilution défaut
STANDARD : 4.0 ___ ___ ___ = 1:1.00 ●
________ : ___ ___ ___ ___ = о
________ : ___ ___ ___ ___ = о
Configuration des unités de résultat
Dosage : Amy-U
о Définition de la réaction о Réactif / Echantillon ● Contrôles validité Version : †
Vérif. réaction : Aucune
Unités résultat : U/L
Décimales : 0 [Plage 0 – 4]
Facteur de corrélation : 1.0000
Ordonnée à l'origine : 0.0000
% Linéarité ratio : 10

Configuration des paramètres de dosage – Calibration

о Général ● Calibration о SmartWash о Résultats о Interprétation
Dosage : Amy-U Méthode de calibration : Util. fact. cal/blanc
Utiliser facteur cal de : Amy

† Les numéros de version peuvent varier en raison de différences au niveau des appareils et des configurations utilisés.
†† Paramètre disponible dans le logiciel ARCHITECT version 7.00 ou supérieure.
‡‡ La valeur linéaire basse (Linéarité basse) est la LQ arrondie au nombre de décimales défini dans le champ du paramètre des décimales.