Revue des dispositifs médicaux
de la chirurgie de l’épaule
Yoann Le Basle – Pharmacien AHU
Pôle Pharmacie – Service Dispositifs Médicaux Stériles
CHU de Clermont-Ferrand
Déclaration liens d’intérêts
• RAS
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux 2
Plan
• 1) Arthroscopie de l’épaule
• 2) Arthroplastie de l’épaule
33
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux 3
Arthroscopie de l’épaule
44
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux 4
Définition et historique
• Intervention chirurgicale qui permet d'explorer l'intérieur d'une
articulation et d'y intervenir si besoin
• Introduction du matériel par de petites incisions cutanées
• Développement dans les années 70 (fibre optique)
• Nécessite :
• Une colonne d’arthroscopie avec ses composants et leurs consommables
• Des instruments
• ± Des implants adaptés
55
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux 5
Colonne d’arthroscopie
• Ensemble d’équipements biomédicaux
• Système vidéo
• Arthropompe
• Arthroshaver
• Générateur à radiofréquence
66
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux 6
Source image : [Link]
Système vidéo
• Arthroscope
• Permet la transmission de la lumière et de
l’image
• Assemblage de lentilles
• Inséré dans la chemise d’arthroscopie
• Générateur de lumière (+ câble)
• Caméra reliée à un système de
gestion de l’image
• Ecran
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33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux 7
Source image : Osztrogonacz et al. Cadaveric ruptured abdominal aortic aneurysm training
model for supraceliac clamping and proximal balloon control, JVS-Vascular Insights, 2023
Arthropompe
• Permet de faire circuler autour de • Consommables = tubulures
l’articulation du liquide stérile
(NaCl) • Captives du système associé
• Objectifs : • 1 ou 2 tubulures
• Irrigation et lavage • 1 tubulure d’irrigation journalière
• Hémostase • ± 1 tubulure d’aspiration /patient
• Gonflement => espace de travail • Avec ou sans VAR
• Pour contrôle automatisé de l’efflux
• Réglage du débit
• D’entrée uniquement => le chirurgien
adapte manuellement le débit de
sortie
• D’entrée et de sortie
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33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux 8
Arthropompe
• Arthrex => DualWave
• Conmed => 10K
• Johnson&Johnson => FMS Vue II
• Karl Storz => Endomat
• Smith&Nephew => Double Pump RF
• Stryker => CrossFlow
• Zimmer-Biomet => Tricera System
99
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux 9
Source image : Chen et al. A Review on Surgical Instruments of Knee
Shaver Arthroscopic Debridement and Total Hip Arthroplasty, Procedia CIRP 65, 2017
• Permet la résection des tissus mous et le fraisage des os
• Unité de contrôle => colonne d’arthroscopie
• Pièce à main contenant le moteur du shaver
• Consommable = couteaux et fraises captifs de la pièce à main
1
10
010
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Shaver
• Arthrex : SynergyResection + CoolCut
• Conmed : D4000 + Ergo + Stealth
• Johnson&Johnson : FMS Vue II + Tornado + Omnicut
• Karl Storz : Unidrive + Drillcut
• Smith&Nephew : Dyonics
• Stryker : Core + Formula
• Zimmer-Biomet : Tricera System
1
11
111
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Radiofréquence
• Systèmes d’électrocoagulation => création d’un champ plasma
focalisé en milieu salin, permettant de vaporiser les tissus de façon
précise
• Résection, ablation et coagulation des tissus mous
• Hémostase des vaisseaux sanguins
• Générateur à radiofréquence => colonne d’arthroscopie
• Réglage des puissances => mode ablation et mode rétractation/hémostase
• ± Contrôle de la température
• Consommable = sonde (captif)
• Nombre d’électrodes :
• Bipolaire => 2 électrodes dans la même sonde
• Monopolaire
• Tripolaire
• Avec ou sans aspiration
1
12
212
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Radiofréquence
• Arthrex : SynergyRF + ApolloRF
• Conmed : Edge
• Johnson&Johnson : VAPR
• Karl Storz : Autocon
• Smith&Nephew : Werewolf+
• Stryker : Serfas
• Zimmer-Biomet : Tricera System
1
13
313
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Source image : Flurin et Abadie,
Instruments d’arthroscopie
Réparation arthroscopique des
ruptures transfixiantes de la coiffe,
Techniques Arthroscopiques du
Membre Supérieur, 2013
• Instruments conçus pour entrer par
les orifices et intervenir localement
• Pinces, ciseaux, pousse-nœuds,
perforateurs, curettes
• Pinces passe-fils :
• Pince en bec
• Pince type « rhino »
• Pince type « scorpion » (poignée
restérilisable + embout UU ou tout UU)
1
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414
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Canule d’insertion
• Maintien de l’ouverture des orifices d’accès à l’articulation
• Canal principal avec joint pour passer les instruments
• ± Port latéral pour connecter une tubulure d’arthropompe
• Rigide ou souple
• Usage unique ou restérilisable
• Non systématiquement utilisée
1
15
515
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Sutures ligamentaires
• Fils non résorbables renforcés
• Polyéthylène de très haut poids moléculaire ++++
• Sutures rondes
• Généralement #2 (décimale 5) ou #5 (décimale 7)
• Sutures plates = Bandelettes
• 1,6 – 2 mm de large
• Avec ou sans aiguille
• Libre ou bouclée
1
16
616
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Sutures ligamentaires
• ATTENTION LPPR : plusieurs descriptions possibles :
• Implant tendineux, prothétique ou de renfort, textile pour rupture de la
coiffe des rotateurs => 393,87€
• Implant tendineux, prothétique ou de renfort, textile hors rupture de la
coiffe des rotateurs => 161,83€
• Ostéosynthèse, système d'ancrage tendineux ou ligamentaire, non
résorbable => 113,14€
• Ligament articulaire artificiel, système de fixation ou de sertissage =>
65,52€
• /!\ Dans la limite de 210,38€/intervention
1
17
717
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Sutures ligamentaires
• Arthrex : Fiber/TigerWire, Fiber/TigerTape
• Conmed : HiFi
• FH Ortho : FH Link, FH Loop, FH Tape
• FX Solutions : Smartape, Smartloop
• Johnson&Johnson : Dynacord, Orthocord
• Move Up : SutUp
• Smith&Nephew : UltraBraid, UltraTape
• Stryker : ForceFiber, XBraid
• Veodis : Parcus Braid
• Zimmer-Biomet : Expressbraid, Maxbraid
1
18
818
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Source image : Société Francophone d’arthroscopie,
Ancres L’arthroscopie de l’épaule, Elsevier Masson, 2021
• Implants permettant la fixation des sutures dans l’os du
patient
• Diamètre : 2 à 6 mm selon les indications
• Matériaux :
• Titane
• Polyetheretherketone (PEEK) Non résorbable
• Textile
• Composites résorbables
1
19
919
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Ancres
• Ancres et sutures
• Ancres prémontées avec une à trois sutures ou bandelettes ligamentaires
• Ancres non prémontées « knotless »
• Mode d’insertion
• Vissée
• Autotaraudeuse ou non
• Impactée
• Auto-impactable ou non
2
20
020
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Ancres
• ATTENTION LPPR : plusieurs descriptions possibles :
• Implant tendineux, prothétique ou de renfort, textile pour rupture de la
coiffe des rotateurs => 393,87€
• Implant tendineux, prothétique ou de renfort, textile hors rupture de la
coiffe des rotateurs => 161,83€
• Ostéosynthèse, système d'ancrage tendineux ou ligamentaire, non
résorbable => 113,14€
2
21
121
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Ancres et sutures
• Arthrex : FiberTak, SutureTak, SwiveLock
• Conmed : CrossFT, PopLok, SuperRevo, ThRevo, YKnot
• Johnson&Johnson : FastIn, Healix, Panalock
• Smith&Nephew : Healicoil, Twinfix, Multifix
• Stryker : Iconix, ReelX
• Zimmer-Biomet : Juggerknot, Quattro, SureLock
2
22
222
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Source image : Société Francophone d’Arthroscopie
Endoboutons
• Fil passé en boucles autour de deux plaques métalliques (acier
ou titane)
• LPPR : Implant tendineux, prothétique ou de renfort, textile
hors rupture de la coiffe des rotateurs => 161,83€
• Fournisseurs :
• Arthrex : Tightrope
• Smith&Nephew : Endobutton TwinBridge
• Zimmer-Biomet : ZipTight
2
23
323
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Source image : Société Francophone d’Arthroscopie
Vis d’interférence
• Métal, PEEK ou composites résorbables
• LPPR :
• Ostéosynthèse, vis d'interférence, non résorbable, ligamentoplastie =>
84,79€
• Ostéosynthèse, vis d'interférence, résorbable, ligamentoplastie =>
211,42€
• Fournisseurs
• Arthrex : Swivelock tenodesis*, Tenodesis screw
• Conmed : Genesys Matrix, Tenolok*
• Johnson&Johnson : Milagro
• Zimmer-Biomet : ComposiTCP, Lactosorb
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33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Arthroplastie de l’épaule
2
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33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Définition et historique
• Remplacement de tout ou partie de la surface articulaire par une
prothèse :
• Surface humérale
• Surface glénoïdienne
• Première prothèse d’épaule en 1951 (Charles Neer)
• Prothèse humérale
• Puis prothèse totale anatomique en 1973
• Ajout d’une glène prothétique
2
26
626
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Source image : Kempf, Les prothèses d’épaule : résultats à
Prothèse inversée moyen et long terme, Bull. Acad. Natle Méd., 2018
• PTE inversée => concept de Paul Grammont en 1991
• Intérêt principal de la prothèse inversée => omarthrose
excentrée avec rupture de la coiffe des rotateurs
2
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727
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Source image : Société Française de
Composants d’une PTE Rééducation de l’Epaule
• Tige humérale
• Tête ou insert huméral
• Insert glénoïdien ou glénosphère +
métaglène
2
28
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33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Source image : Teissier et Teissier, Prothèses d’épaule sans tige,
Tige humérale Revue de Chirurgie Orthopédique et Traumatologique, 2022
• Longueur :
• Mini-tiges (prothèses « sans tige ») : 30 à 40 mm
• Tiges standards : 110 à 135 mm
• Tiges fracture et révision : 170 à 200 mm
• Diamètre
• 6 à 14 mm
• Fixation :
• A cimenter ou sans ciment
• Verrouillage distal => tiges fracture et révision ++
• Orifices pour sutures
2
29
929
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Sources images :
• Hansen and Routman, The biomechanics of current reverse shoulder
Tige humérale •
replacement options, 2019
Kempf, Les prothèses d’épaule : résultats à moyen et long terme, Bull.
Acad. Natle Méd., 2018
• Alliage de titane • Systèmes convertibles possibles
• Revêtement anallergique (TiN) • Une même tige va pouvoir recevoir une
tête ou un insert
• Géométrie • Avantages :
• Mini-tige => base d’ancrage à la tête • Modularité
humérale
• Possibilité d’inverser la prothèse si perte
• Tige onlay => insérée entièrement dans de la coiffe
l’humérus
• 1 seul dépôt
• Tige inlay => calée dans la métaphyse
humérale
3
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux 030
Sources images :
• Lévigne et al., La prothèse d’épaule en
Tête humérale et insert glénoïdien 2010 : prothèse anatomique ou prothèse
inversée ? Indications et contre-indications,
Revue du rhumatisme Monographies, 2010
• Kempf, Les prothèses d’épaule : résultats à
moyen et long terme, Bull. Acad. Natle
Méd., 2018
• Tête humérale
• Métal (CoCr, Inox, TiN) ou céramique
• Diamètre 37-53 mm (selon les fournisseurs)
• Centrée ou excentrée par rapport à la tige
• Possibilité de rajouter un réhausseur
• Insert glénoïdien
• Polyéthylène
• Monobloc cimenté ou non ou monté sur embase
• Diamètre 60-120 mm
• Epaisseur variable (augmentation 8 à 16°)
3
31
131
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Source image : Lévigne et al., La
prothèse d’épaule en 2010 :
Insert huméral et glénosphère prothèse anatomique ou prothèse
inversée ? Indications et contre-
indications, Revue du rhumatisme
Monographies, 2010
• Insert huméral
• Polyéthylène, céramique ou métal
• Directement sur la tige ou placé sur une plateforme intermédiaire (platine)
• Glénosphère
• CoCr, TiN ou polyéthylène
• Diamètre 34-44 mm
• Centrée ou excentrée par rapport à l’embase
3
32
232
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Source image : Kempf, Les prothèses
Insert huméral et glénosphère d’épaule : résultats à moyen et long
terme, Bull. Acad. Natle Méd., 2018
• Métaglène ou embase glénoïdienne metal-back
• Titane
• Vissée dans l’omoplate => vis centrale, vis corticales périphériques
• Plusieurs épaisseurs et angles => « augmentation » pour positionnement
optimal
• Latéralisation
• Palier une usure de la glène asymétrique
• Palier une perte de substance osseuse dans la chirurgie de reprise
3
33
333
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Prise en charge LPPR (titre 3)
• Implant huméral
• Tige standard monobloc => 689,37 €
• Tige standard modulaire => 1032,46 €
• Tige reprise ou reconstruction => 1210,64 €
• Tête ou calotte humérale seule*
• Polyéthylène => 157,15 € *Si en 2 partie (embase + calotte par exemple)
• Métallique => 296,87 € • Soit 2 code LPPR
• Céramique => 457,54 € • Soit 1 seul LPPR et l’autre à prix 0
• Implant glénoïdien cimenté ou non
• Implant glénoïdien => 262,44 €
• Embase métallique « metal-back » => 453,38 €
• Implants spéciaux
• Tige spéciale => 1250,62 €
• Glène spéciale => 725,66 €
• Accessoires pour pose d’implants articulaires /!\ Certains systèmes incluent
• Vis de fixation => 31,86 € des éléments supplémentaires
NON LPPR
3
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434
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Fournisseurs
• 3SOrtho => Aramis • Johnson&Johnson => Delta
• Arthrex => Eclipse Xtend, Icon, Unite
• Biotechni => Geo • Lima => SMR
• Euros => Scultra II • Mathys => Affinis
• Evolutis => Unic • Medacta => Shoulder System
• Exactech => Equinoxe • Move Up => Isa
• FH Ortho => Arrow • Permedica => Mirai
• FX Solutions => Easytech, • Stryker => Aequalis Ascend
Humelock, Humeris Flex
• Implantcast => Agilon, Mutars • Zimmer Biomet =>
Comprehensive, TM Reverse
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35
535
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
Merci pour votre attention
3
36
636
33E Journées nationales de formation sur les dispositifs médicaux
[Link]
