FORMATION EN :

Exigences de la norme IATF16949 :2016 & ISO9001:2015

M. Hicham BATIOUA

le 04 et 05 Avril 2022

Pour le compte de : FICOSA

1
 Présentation
 Nom et Prénom : Hicham BATIOUA

 Formation: DUT (ESTS) en TACQ , Mastère QSE de l’HESTIM et MS2I de l’INSA de Lyon

 20 ans d’ expérience dans l’industrie automobile et aéronautique (Plusieurs postes

occupés : Responsable / Directeur qualité ; Responsable industriel ; Responsable KAIZEN

et Directeur Qualité Recherche & Développement

 Certifié LA ISO9001 depuis 2013 (Certifié IRCA)

 Certifié Auditeur IATF 16949 tierce partie depuis 2016 (TUV Rheinland, TUV Nord,

British Standards Institution « BSI » and United Registard Standard « URS »)

 Plus que 150 audits tierce partie au Maroc et à l’international

 Plus que 100 formations réalisées

 Gérant du cabinet HCT Services

2
Certificat IATF N° 5-ADP-18-07-2815
 Présentation :

 Veuillez vous présenter en indiquant votre :

o Nom et Prénom
o Expérience professionnelle
o Fonction dans l’entreprise
o Attentes de ce cours

3
 Introduction

4
 Introduction
Objectifs de la formation :

 Comprendre l’évolution du concept qualité dans l’industrie automobile

 Comprendre les exigences de la norme IATF16949:2016

 Comprendre l’approche processus automobile et l’approche par les

risques

 Maitriser les derniers changements SI (Interprétations validées et FAQ

(Questions fréquemment posées)

5
 Introduction
Programme de la formation -jour1- :

 Présentation de l’IATF

 Historique des SMQ dans l’industrie automobile

 Contexte de l’organisme(chap4)

 Approche processus automobile

 Leadership(chap5)

 Planification(chap6)

 Approche par les risques

 Support(chap7)

 Analyse des systèmes de mesure

 Exigences en matière de laboratoire

6
 Introduction
Programme de la formation –jour2- :

 Réalisation des activités opérationnelles (chap8)

 Conception produit et process (APQP)

 Plan de surveillance

 Evaluation des performances(chap9)

 Audit interne

 Revue de direction

 Amélioration(chap10)

 Evaluation

7 Test d’ évaluation Score doit être > 70%

 Introduction

8
 Introduction
Oversegiht office

9
 Introduction
Historique

2016

passage au référentiel IATF

16949 sur la base de l’ ISO9001
:2015
10
 Introduction

2016

11
 Introduction

2016

12
 Introduction
Chapitres de la norme IATF16949 Chap 4
Contexte de
l’organisme

Chap 0 Chap 5
Introduction Leadership

Chap 6
Chap 1 Planification.
Domaine
d’application
Exigences non Chap 7
auditables Support
Chap 2
Références Chapitre 8
normatives Réalisat° activités
opérationnelles

Chap 3 Chap9
Termes et Évaluation des
Définitions performances

Chap 10
Amélioration
13
 Introduction
MODEL PDCA

2016

14
 Introduction

OBJECTIF DE LA NORME IATF16949

La présente norme de SMQ du secteur automobile tend à
développer un système de management de la qualité en
faveur de l’amélioration continue. En ce sens, elle privilégie
tant la prévention des défauts que la réduction des
variations et des gaspillages dans la chaîne
d’approvisionnement.

15
 Introduction
DOMAINE D’APPLICATION
 La présente norme de SMQ du secteur automobile définit les
exigences du système de management de la qualité pour la
conception, la production et, le cas échéant, l’assemblage,
l’installation et les services et produits relatifs à des applications au
secteur automobile, y compris les produits avec logiciel embarqué.
2016

 La présente norme est applicable aux sites de l'organisme où la

fabrication de pièces de série, pièces de rechange ou accessoires
spécifiés par un client est réalisée.

 La présente norme de SMQ du secteur automobile devrait s’appliquer

à toute la chaîne d’approvisionnement de l’industrie automobile.

16
 Introduction
NORME IATF16949 -Termes et définition-

 Voir section 3 de l’ISO9001: 2015 et IATF 16949:2016

 Voir également ISO9000:2015

2016

17
 Introduction
NORME IATF16949 -Termes et définition-

2016

18
 Introduction
NORME IATF16949 -Termes et définition-

2016

19
 Introduction
NORME IATF16949 -Termes et définition-

2016

20
 Introduction
NORME IATF16949 -Termes et définition-

2016

21
 Introduction
NORME IATF16949 -Termes et définition-

2016

22
 Principes du
management de la
qualité

23
 Principes de Management de la qualité

Orientation client Orientation client

Leadership Leadership

Implication du Implication du
personnel personnel

Approche processus Approche processus

Management par Approche système

Amélioration continue Amélioration continue

Approche factuelle pour la prise de décision Prise de décision fondée sur des preuves

Relations mutuellement bénéfiques avec les Management des relations avec les parties intéressées
fournisseurs

24
Version 2008 Version 2015
 Chapitre 4:
Contexte de l’organisme

25
 Chapitre 4 -Contexte de l’organisme

4-1:Compréhension de l’organisme et de son contexte

4-2:Compréhension des besoins et des attentes des

parties intéressées

4- 3:Détermination du domaine d’application du

système de management de la qualité

4-4:Système de management de la qualité et ses

processus

26
 4.1 Compréhension de l’organisme et de son
contexte

 L’organisme doit déterminer les enjeux externes et internes pertinents.

 L’organisme doit surveiller et revoir les informations relatives à ces enjeux
externes et internes.
Pertinents = Qui influent sur sa capacité à atteindre le ou les
résultats attendus de son système de management de la qualité

27
 4.1 Compréhension de l’organisme et de son
contexte

28
 4.1 Compréhension de l’organisme et de son
contexte

4.4.1.1:Conformité des produits et processus

 L’organisation est responsable des processus externalisées

 Tous les produits et processus doivent répondre aux exigences
client, légales et réglementaire
 Adoption d’une approche proactive pour l’ évaluation et la
maitrise des risques

29
 4.1 Compréhension de l’organisme et de son
contexte

4.4.1.2:Sécurité des produits (SI N°2)

 Existence d’un processus documenté pour la gestion de la sécurité des
produits:

 Identification des exigences légales et réglementaires

 Identification et maitrise des caractéristiques liées à la sécurité des produits
 Contrôle en production des caractéristiques de sécurité
 Processus d’escalade et du flux d’information (y compris la direction, le client et les
parties intéressées)
 Plan de réaction
 Validation spéciale des AMDEC et plan de surveillance par le client à sa demande ou
par le processus interne de l’organisme
 Mesure de traçabilité des produits (la traçabilité du produit par lot de fabrication au
minimum tout au long de la chaîne d’approvisionnement )
30
 4.1 Compréhension de l’organisme et de son
contexte

4.4.1.2:Sécurité des produits (SI N°2)

 l’identification par l’organisme ou le client de la formation pour le personnel impliqué

dans la réalisation de produits ou processus à caractère sécuritaire

 le transfert des exigences concernant la sécurité du produit tout au long de la chaîne

d’approvisionnement, y compris aux sources d'approvisionnement désignées par le
client

31
 4.2 Compréhension des besoins et des attentes
des parties intéressées

Organisme de Propriétaires
certification et /
Assurance
de contrôle Actionnaires
, Banque

ONG Organisme Clients

Personnel :
Fournisseurs, Gouvernement et Salariés,
Partenaires Administration ( Stagiaire et
,Prestataires Aspect Intérimaires
32 réglementaire)
 4.2 Compréhension des besoins et des attentes
des parties intéressées

L’organisme doit surveiller et revoir les informations relatives à ces parties

intéressées et à leurs exigences pertinentes

33
 4.3 Détermination du domaine d’application du SMQ

 Domaine d’application :

Enjeux externes et
internes

Exigences des Produits et services

parties intéressées de l’organisme

34
 4.3 Détermination du domaine d’application du SMQ

 Le domaine d’application du système de management de la

qualité de l’organisme doit être disponible et tenu à jour sous la
forme d’une information documentée

35
 4.3 Détermination du domaine d’application du SMQ

4.3.1:Détermination du domaine d’application du SMQ

 Le domaine d’application du système de management de la

qualité de l’organisme doit intégrer les fonctions supports

Les exclusions sont limitées au chapitre 8.3 et doivent être préservées sous
fourme d’information documentée.

36
 4.3 Détermination du domaine d’application du SMQ

4.3.1:Détermination du domaine d’application du SMQ

37
 4.3 Détermination du domaine d’application du SMQ

4.3.2:Exigences spécifique client

Nécessité d’un processus pour :
 Identifier les exigences spécifique clients
 Evaluer ces exigences
 Déployer les CSR (Comment, Qui, Quand …)
 Revue des CSR

Cas d’application

38
 4.4 Système de management de la qualité et ses
processus

Etablir

Mettre en œuvre
Un système de
L’organisme doit: management de
la qualité
Tenir à jour

Améliorer en continue

39
 4.4 Système de management de la qualité et ses
processus
Approche processus ( Voir 1.3):
 La présente Norme internationale promeut l’adoption d’une approche

processus lors du développement, de la mise en œuvre et de l’amélioration de

l’efficacité d’un système de management de la qualité.

 Comprendre et piloter des processus en interaction comme un système

contribue à l’efficacité et l’efficience de l’organisme par l’atteinte des résultats

prévus.

 Cette approche permet à l’organisme de maîtriser les interactions et

interdépendances entre les processus du système de telle sorte que les

performances globales de l’organisme puissent être améliorées
40
 4.4 Système de management de la qualité et ses
processus

41
 4.4 Système de management de la qualité et ses
processus

 Déterminer la séquence et l’interaction de ces processus.

 Déterminer et appliquer les critères et les méthodes (y compris la surveillance,
les mesures et les indicateurs de performance associés) nécessaires pour assurer
le fonctionnement et la maîtrise efficaces de ces processus.
 Déterminer les ressources nécessaires pour ces processus et s’assurer de leur
disponibilité.
 Attribuer les responsabilités et autorités pour ces processus.
 Prendre en compte les risques et opportunités.
 Evaluer ces processus et mettre en œuvre toutes les modifications requises pour
s’assurer que ces processus produisent les résultats attendus.

42
 4.4 Système de management de la qualité et ses
processus

Processus orienté client

Out put

Organisme

Input

43
 4.4 Système de management de la qualité et ses
processus

44
 4.4 Système de management de la qualité et ses
processus

Détermination des processus

 Tenir à jour les informations documentées nécessaires au fonctionnement de

ses processus
 Conserver les informations documentées pour avoir l’assurance que les
processus sont mis en œuvre comme prévu.

45
Synthèse des changements
§Chapitre 4
 Chapitre 5
Leadership

47
5-1:Leadership et engagement

5-2:Politique

5- 3:Rôles,responsabilité et autorités au sein de

l’organisme
 5.1 Leadership et engagement

 Assumer la responsabilité de l’efficacité du système de management de la

qualité

 S’assurer que la politique et les objectifs sont établis et qu’ils sont

compatibles avec le contexte et l’orientation stratégique

 S’assurant que les exigences liées au SMQ sont intégrées aux processus

métiers de l’organisme

 Promouvoir l’utilisation de l’approche processus et de l’approche par les

risques

 S’assurer que les ressources requises sont disponibles

 Promeut l’amélioration
49
 5.1 Leadership et engagement

5.1.1.1:Responsabilité de l’entreprise – Supplément

 L’organisme doit définir et mettre en œuvre :

 Politique anti-corruption

 Code de conduite pour le personnel

 Politique de lancement d’alerte.

50
 5.1 Leadership et engagement

5.1.1.2Efficacité et efficience des processus – Supplément ( SI N°12)

 Pas d’obligation d’avoir un indicateur d’efficience pour chaque processus

 Intégration des résultats de revue de processus lors de la revue de direction

 Evaluation de l’efficacité des méthodes de résolution des problème par le

management

 Mise en œuvre des améliorations

51
 5.1 Leadership et engagement

5.1.1.3:Pilote de processus – Supplément –

 L’autorité et la responsabilité du pilote sur les activités et résultats du

processus qu’il gère.

 Identification des compétences nécessaires pour le pilotes de processus et

leur aptitude à assurer leur rôle.

52
 5.1 Leadership et engagement

5.1.2:Orientation client

 Assurer que les exigences du client, les exigences légales et réglementaires

applicables sont déterminées, comprises et satisfaites en permanence.

 Assurer que la priorité d’accroissement de la satisfaction du client est

préservée.

 Assurer que les risques et les opportunités (sur la conformité des produits
/des services et sur la satisfaction du client )sont déterminés et pris en
compte.

53
 5.2 Politique qualité

 Doit est appropriée à la finalité et au contexte de l’organisme

et soutient son orientation stratégique.

 Fournit un cadre pour l’établissement d’objectifs qualité.

 Inclut l’engagement de satisfaire aux exigences applicables et

pour l’amélioration continue du SMQ.

54
 5.2 Politique qualité

 Communiquée, comprise et appliquée au sein de l’organisme.

 Disponible et tenue à jour sous la forme d’une information

documentée.
 Mise à la disposition des parties intéressées pertinentes, le cas

échéant.

55
 5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de
l’organisme

La direction doit s’assurer que les responsabilités et autorités pour des rôles
pertinents sont :
1. Attribuées,
2. Communiquées,
3. Comprises au sein de l’organisme,

56
 5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de
l’organisme

5.3.1:Rôles, responsabilités et autorités -Supplément-

La direction doit désigner du personnel ayant la responsabilité et

autorité pour :
 La sélection des caractéristiques spéciales.
 Fixation des objectifs Qualité.
 Identification et mise en œuvre des actions correctives et préventives.
 La conception et le développement du produit.
 L’analyse de capacité.
 Les données logistiques et l’analyse des tableaux de bord des clients.
 Consultation des portails clients.

57
 5.3 Rôles, responsabilités et autorités au sein de
l’organisme

5.3.2:Responsabilités et autorités pour le traitement des

produits et action corrective -Supplément –
La direction doit s’assurer que :
 le personnel responsable de la conformité du produit aux exigences a
l’autorité pour stopper les expéditions et stopper la production pour corriger
les problèmes de qualité

 S’assurer de l’ existence d’un processus pour informer le personnel

ayant la responsabilité et l’autorité à prendre les actions correctives
afin d’ éviter que le produit non conforme soit identifié et isolé pour
empêcher la livraison chez le client.

 la disponibilité du personnel pour toutes les équipes de production

ayant la responsabilité pour assurer la conformité aux exigences
58 relatives aux produits
Synthèse des changements
§Chapitre 5
 Chapitre 6
Planification

60
 6-1:Actions à mettre en œuvre face aux risques et
opportunités

6-2:Objectifs qualité et planification des actions pour les

atteindre

6- 3:Planification des modifications

61
 6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et
opportunités

Identifier les risques et opportunités

62
 6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et
opportunités
Identifier les risques et opportunités

ISO 31000

63
 6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et
opportunités

Moyen /
Processus/ Descriptio (G/P)x Disposition / Responsabl Ressource Pla
Activité R/O n G/P F F Décision Action e s Délai Evaluation n Do Check Act

64
 6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et
opportunités
Traitement du risque
processus destiné à modifier un risque

 un refus du risque en décidant de ne pas démarrer ou poursuivre l'activité

porteuse du risque.
 la prise ou l'augmentation d'un risque afin de saisir une opportunité,
l'élimination de la source de risque.
 une modification de la vraisemblance.
 un partage du risque avec une ou plusieurs autres parties (incluant des
contrats et un financement du risque), et un maintien du risque fondé sur une
décision argumentée.

65
 6.1 Synthèse

Exigences des parties intéressées pertinents

Finalité de
Enjeux interne et l’organisme
externe pertinents Orientations
stratégiques

Les actions mises en œuvre face

aux risques et opportunités
Identification et évaluation doivent être proportionnelles à
Risques et opportunités l’impact potentiel sur la
conformité des produits et des
services.
 6.1 Actions à mettre en œuvre face aux
risques et opportunités

6.1.2.1:Analyse de risque -Supplément – ( SI N°21)

Compagnes de rappels produits

Retours garantis et réparation
clientèle
Intégration dans l’analyse Audits produits
des risques
Réclamations client
Rebuts et retouches
Menaces de Cyber attack sur les
SI
L’ efficacité des actions doit être évalué et intégré dans le système de
management de la qualité.
 6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et
opportunités

6.1.2.2:Action préventive- Supplément -

 Adoption d’un processus pour éliminer les causes de non-conformité

potentielles afin d’en éviter l’apparition

 Adoption d’un processus visant a réduire les effets négatives des risques doit
prendre en considération:
 Risques liés à la récurrence des non-conformités
 Passer en revue les actions
 Evaluer le besoin d’ entreprendre des actions
 Revue des processus similaires ou la non-conformité peut se produire

68
 6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et
opportunités

6.1.2.3:Plan d’urgence - Supplément – (SI N°3+N°17)

 Adopter une approche systématique pour analyser les risques internes et
externes pour touts les processus de fabrication et les équipements
d’infrastructure pour maintenir le rendement et le respect des exigences clients.
 Définir les plans d’urgence en prenant compte des risques et impact sur le client.

 Notifier le client de l’ampleur et de la durée d’une situation impactant les

opérations du client.
 Tester l’efficacité des plans d’urgence (Une Simulation par exemple).

69
 6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et
opportunités

6.1.2.3:Plan d’urgence - Supplément –

 Elaborer des plans d’urgence pour assurer la continuité d’approvisionnement dans

l'éventualité de n'importe laquelle des situations suivantes : défaillances d'un

équipement clé (voir également clause 8.5.6.1.1), interruption due à des produits, à
des processus ou à des services fournis par des prestataires externes, catastrophes
naturelles récurrentes, incendies, interruptions de la livraison de certains services
"publics" (eau, électricité, gaz, …), cyber-attaques sur les systèmes d’information,
pénurie de main-d’œuvre,
 Revue au minimum annuellement du plan d’urgence avec la direction en utilisant

une approche pluridisciplinaire.

70
 6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et
opportunités

6.1.2.3:Plan d’urgence - Supplément –

Les tests de cybersécurité peuvent comprendre des simulations d’attaque, une

surveillance régulière de menaces précises, l’identification des dépendances et la
priorisation des vulnérabilités.

Les tests sont appropriés au risque de perturbation des clients ; Remarque : les tests
de cybersécurité peuvent être gérés en interne par l’organisation ou en sous-traitance,
le cas échéant.

71
 6.1 Actions à mettre en œuvre face aux risques et
opportunités

6.1.2.3:Plan d’urgence - Exemple

⁻ Vérifier la disponibilité du composant dans la production et le magasin

- Vérifier la possibilité d’utiliser une matière alternative ( Attention au process de

validation)

- Vérifier la disponibilité de la matière en stock chez le fournisseur

- Organiser un transport exceptionnel

- Si matière non disponible vérifier chez d’autres usines seures, fournisseurs et conçurent

- Si impact client informer les personnes concernées y compris le client et les parties
intéressées selon le plan de réaction définis (Attention aux délais)
-
72
 6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les
atteindre

Établir des objectifs qualité

 L’organisme doit établir des objectifs qualité, aux fonctions, niveaux et

processus concernés, nécessaires au système de management de la qualité.

 L’organisme doit tenir à jour des informations documentées sur les objectifs
qualité.

73
 6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les
atteindre

Les objectifs qualité doivent:

 être en cohérence avec la politique qualité;
 être mesurables;
 tenir compte des exigences applicables;
 être pertinents pour la conformité des produits et des services et l’amélioration
de la satisfaction du client
 être surveillés;
 être communiqués;
 être mis à jour en tant que de besoin.

74
 6.2 Objectifs qualité et planification des actions
pour les atteindre

6.2.2.1:- Supplément-

 Cohérence entre les objectifs Qualité et les objectifs clients.

 Le personnel doit être sensibilisé et engagé pour atteindre l’objectif client.

 Les objectifs doivent être revus au minimum une fois par an.

75
 6.3 Planification de modifications

Lorsque l’organisme détermine le besoin de modifier le système de management

de la qualité, les modifications doivent être réalisées de façon planifiée en
prenant compte :
 l’objectif des modifications et leurs conséquences possibles.

 l’intégrité du système de management de la qualité.

 la disponibilité des ressources.

 l’attribution ou la réattribution des responsabilités et autorités.

76
Synthèse des changements
§Chapitre 6
 Chapitre 7
Support

78
 Chapitre 7: Support

7-1:Ressources

7-2:Compétences

7- 3:Sensibilisation

7- 4:Communication

7- 5:Information documentée

79
 7.1 Ressources

7.1.1:Généralités :Identifier et fournir les ressources

Ressources pour :

• Etablir
• Mettre en œuvre Du système de
• Mettre à jour management de la qualité
• Améliorer en continue

 Il faut également identifier qu’il faut se procurer auprès de

prestataires externes

80
 7.1 Ressources

7.1.2:Identifier les ressources

 Ressources humaines

 Infrastructure

 Environnement pour la mise en œuvre des processus

 Ressources pour la surveillance et la mesure

 Connaissances organisationnelles

81
 7.1 Ressources

7.1.3:Infrastructure

 Les moyens de transport

 Les bâtiments et les services associés

 Les équipements, y compris matériel et logiciel

 Les technologies de l’information et de la communication

82
 7.1 Ressources

7.1.3:Infrastructure
7.1.3.1:Planification des Usines, Infrastructures et équipements -Supplément-(
N°18)

 Adoption d’une approche pluridisciplinaire

 Système d’identification et de réduction des risques pour la conception et
l’amélioration des plans d'une usine, d'une installation et d'un équipement.
 Faciliter le flux synchrone des produits, si approprié.
 Etude de faisabilité de la fabrication des nouvelles pièces ou opérations
 Evaluation de la planification du capacitaire
 Adoption des principes du Lean Manufacturing

83
 7.1 Ressources

7.1.3:Infrastructure
7.1.3.1:Planification des Usines, Infrastructures et équipements -Supplément-
 L’étude de faisabilité de la production doit tenir compte des contrats en terme

de volume, évolution du marché et non seulement le niveau actuel des

commandes.

 Les évaluations de faisabilité de la fabrication et l’ évaluation capacitaire

doivent constituer des éléments d’entrée de la revue de direction.

 Mise en place d’un Cyber protection pour le système de production

 Application des principes du Lean Manufacturing (production au plus juste).

 Mise à jour du plan de surveillance et de la vérification des postes de travail

84
 7.1 Ressources

7.1.4:Environnement pour la mise en œuvre des processus

7.1.4.1: Supplément

 Propreté des locaux

 Entretien des locaux

85
 7.1 Ressources

7.1.5-Ressources pour la surveillance et la mesure

L’organisme doit s’assurer que les ressources fournies sont:

 Appropriées pour le type spécifique d’activités de surveillance et de mesure

mises en œuvre

 Maintenues pour assurer leur adéquation

informations documentées Adéquation des ressources pour la surveillance et

la mesure.

86
 7.1 Ressources

7.1.5-Ressources pour la surveillance et la mesure

7.1.5.1.1:MSA
Des études de variation doivent être réalisées en priorité sur les caractéristiques
spéciales.
Les enregistrements d’étude MSA pour les méthodes alternatives doivent être
approuvées par le client.

87
 7.1 Ressources
7.1.5-Ressources pour la surveillance et la mesure
7.1.5.1.1:MSA

88
 7.1 Ressources
7.1.5-Ressources pour la surveillance et la mesure
7.1.5.1.1:MSA

89
 7.1 Ressources
7.1.5-Ressources pour la surveillance et la mesure
7.1.5.1.1:MSA

90
 7.1 Ressources

7.1.5:Ressources pour la surveillance et la mesure

7.1.5.2:Traçabilité de la mesure- Supplément -

Un numéro de série ou un autre identifiant permettant de retrouver

l’enregistrement de l’ étalonnage

91
 7.1 Ressources

7.1.5-Ressources pour la surveillance et la mesure

7.1.5.2:Traçabilité de la mesure- Supplément –
7.1.5.2.1 Enregistrement des étalonnages et vérifications-

 Concerne tous les calibres, Instrument de mesure et d’essai

 Equipement appartenant aux clients et/ ou fournisseur
 Détails à intégrer dans les activités et enregistrements:
 Révision suite à modification des systèmes de mesure.
 Evaluation des risques sur le produit suite à une condition hors tolérance.
 Notification en cas d’envoi de produit douteux.
 Version des logiciels utilisés pour le contrôle des produits et processus
correspond à celle spécifiée.

92
 7.1 Ressources
7.1. 5- Ressources pour la surveillance et mesure
7.1.5.3:Exigences relatives aux laboratoires
7.1.5.3.1 Laboratoire interne

● Descriptive d’activité incluant sa capacité à réaliser les prestations de contrôles,

d’essai et d’ étalonnage

● Détails à intégrer :
 La pertinence des procédures techniques
 La compétence du personnel
 Les essais du produit
 L’aptitude à réaliser des prestations conformément aux méthodes
nationaux ou internationaux .
 La revue des enregistrements

93  L’accréditation ISO17025 est recommandée

 7.1 Ressources
7.1. 5- Ressources pour la surveillance et mesure
7.1.5.3:Exigences relatives aux laboratoires
7.1.5.3.2 Laboratoire externe (SI N° 10)

● Descriptive d’activité incluant sa capacité à réaliser les prestations de contrôles,

d’essai et d’ étalonnage
● Exigences :

 Doit être accrédité 17025 ( champ d’application dans certificat, logo dans les
rapports et certificat d’étalonnage) (International Laboratory Accreditation Forum
Mutual Recognition Arrangement– www.ilac.org)
 La prestation d’étalonnage est acceptée s’elle est réalisée par le fournisseur de
l’équipement à condition que les exigences du 7.1.5.3.1 soient appliquées

94
 7.1 Ressources
7.1.6-Connaissances organisationnelles

 L’organisme doit déterminer les connaissances nécessaires à la mise en œuvre

de ses processus et à l’obtention de la conformité des produits et des services.
Ces connaissances doivent être tenues à jour et mises à disposition autant que
nécessaire.
 Il s’agit des connaissances propres à l’organisme acquises par l’expérience. Il
s’agit des informations utilisées et partagées pour atteindre les objectifs de
l’organisme. Ces connaissances peuvent être basées sur:
•Sources internes
•Propriété intellectuelle •Sources Externes
•connaissances acquises par •Normes
l’expérience •Conférences
•expérience acquise suite •Recueil de connaissances
95 (défaillances et réussites)… •…
 7.2 Compétences
L’organisme doit:

 Déterminer les compétences nécessaires de la ou des personnes effectuant,

sous son contrôle, un travail qui a une incidence sur les performances et
l’efficacité du système de management de la qualité

 S’assurer que ces personnes sont compétentes sur la base d’une formation
initiale ou professionnelle, ou d’une expérience appropriée;

 Le cas échéant, mener des actions pour acquérir les compétences nécessaires et
évaluer l’efficacité de ces actions

 Conserver des informations documentées appropriées comme preuves des dites

compétences.

96
 7.2 Compétences

7.2.1-Compétences « Supplément »

 Processus documenté pour l’identification des besoins en

formation y compris la sensibilisation

 Personnel réalisant des tâches spécifiques doivent être qualifiés

 S’applique à tout le personnel ayant une influence sur la qualité

97
 7.2 Compétences

7.2.2-Formation sur le poste de travail

● La formation sur le poste de travail doit inclure la formation sur les

exigences du client,

● Concerne tout le personnel ayant de nouvelles responsabilités ou

modifiées qui peuvent affecter la conformité aux exigences qualité,

interne, légales et réglementaires

● Le personnel doit être informé des conséquences d’une non-

conformité sur les exigences du client

98
 7.2 Compétences

7.2. 3-Formation des auditeurs internes (SI N°4)

● Nécessité d’un Processus documenté
● Tenir à jour une Liste des auditeurs qualifiés
COMPETENCES:

Approche processus automobile

Approche par les risques
Exigences spécifiques applicables
Norme ISO9001 et IATF16949
Core tools
Planification ,ouverture et clore de l’audit

Compétences supplémentaires pour les auditeurs processus de fabrication :

Processus à auditer
Analyse AMDEC
Plan de surveillance
99
 7.2 Compétences

7.2. 3-Formation des auditeurs internes

Compétences supplémentaires pour les auditeurs produits :

Exigences relatives au produit

Maitrise des instruments de mesure et d’essai

100
 7.2 Compétences

7.2. 3-Compétences des auditeurs second partie

Compétences minimales:

Approche processus automobile

Approche par les risques
Exigences spécifiques applicables
Processus à auditer y compris les AMDEC et plan de
surveillance
Core tools
Planification ,ouverture et clore de l’audit

101
 7.2 Compétences

7.2. 3-Compétences des auditeurs internes

Nombre minimal des audits a réaliser

Processus de développent des auditeurs
Formation faite par un formateur compétent sur la
base des évidences à conserver

102
 7.3 Sensibilisation

● L’organisme doit s’assurer que les personnes effectuant un travail sous le

contrôle de l’organisme sont sensibilisées:

 A la politique qualité;

 Aux objectifs qualité pertinents;

 A l’importance de leur contribution à l’efficacité du système de management de la

qualité, y compris aux effets bénéfiques d’une amélioration des performances;

 Aux répercussions d’un non-respect des exigences du système de management de la

qualité

103
 7.3 Sensibilisation

7.3- Sensibilisation « Supplément »

 Informations documentées démontrant que:

 Tout le personnel est conscient de son influence sur la qualité du produit

 Sensibilisé à l’importance de ses activités sur l’importance de ses activités dans
l’ obtention, maintien et l’amélioration de la qualité incluant les risques
encourus en cas de produit non conforme .

104
 7.3 Sensibilisation

7.3- Sensibilisation
7.3.2: Motivation et Responsabilisation du personnel

 Existence d’un processus documenté pour motiver le personnel afin:

 D’atteindre les objectifs qualité

 Réaliser des amélioration continue

 Créer un environnement de travail qui promeut l’innovation

 Ce processus doit inclure la promotion de la qualité et une sensibilisation aux

technologies à tous les niveau de l’organisme
105
 7.4 Communication

 L’organisme doit déterminer les besoins de communication interne

et externe pertinents pour le système de management de la
qualité, y compris:

 Sur quels sujets communiquer;

 A quels moments communiquer;

 Avec qui communiquer;

 Comment communiquer

 Qui communique.
106
 7.4 Communication

107
 7.5 Informations documentées

108
 7.5 Informations documentées

 Le système de management de la qualité de l’organisme doit

inclure:

 les informations documentées exigées par la présente Norme

internationale

 les informations documentées que l’organisme juge nécessaires à

l’efficacité du système de management de la qualité.

109
 7.5 Informations documentées

 S’assurer que :

 l’identification et la description des informations documentées (par

exemple leur titre, date, auteur, numéro de référence)

 Leur format (par exemple langue, version logicielle, graphiques) et

support (par exemple électronique, papier);

 La revue effectuée (et leur approbation pour en déterminer la

pertinence et l’adéquation).

110
 7.5 Informations documentées

 Disponibles et conviennent à l’utilisation, quand et là où elles sont

nécessaires
 Convenablement protégées (par exemple, de toute perte de
confidentialité, utilisation inappropriée ou perte d’intégrité)
 Distribution, accès, récupération et utilisation
 Stockage et protection, y compris préservation de la lisibilité
 Maîtrise des modifications
 Conservation et élimination

Les documents d’origine externe sont aussi

concerné par la maitrise

111
 7.5 Informations documentées

7.5.1.1:Documentation relative aux SMQ (SI N°5)

Manuel Qualité

● Domaine d’application du SMQ y compris le détail des justifications d’ exclusions

● Les processus documentées

● Les processus de l’organisme, leur séquence et interactions

● Document indiquant ou dans le système de management de la qualité seront

prise en compte les exigences spécifiques

● Un tableau sur la façon dont les exigences de la présence norme et leur lien avec
les processus est recommandé
112
 7.5 Informations documentées

7.5.1.1:Documentation relative aux SMQ

Manuel Qualité

113
 7.5 Informations documentées
Manuel Qualité

114
 7.5 Informations documentées

7.5.3.2.1 : Conservation des enregistrements

● Acceptation des pièces de production

● Relatifs aux outils (y compris la maintenance et les droits de propriété)

● Liés à la conception des produits et des Processus

● Les bons de commande (quand cela est applicable), les contrats et les
avenants

● Doivent être conservés pendant toute la période active de production et de

115 service après la fin de vie série,
 7.5 Informations documentées

7.5.3.2.2: Spécifications techniques

Processus documenté pour la revue, diffusion et mise en œuvre

des normes et spécifications

10 jours

116
Synthèse des changements
§Chapitre 7
Synthèse des changements
§Chapitre 7
 Chapitre 8
Réalisation des activités
opérationnelles
 8-1:Planification et maitrise opérationnelles

8-2:Exigences relatives aux produits et services

8-3:Conception et développement de produits et services

8-4:Maitrise des processus, produits et services fournis

par des prestataires externes

8-5:Production et prestation de service

8-6:Libération des produits et services

8-7:Maitrise des éléments de sortie non conformes

120
 8.1 Planification et maîtrise opérationnelles

L’organisme doit :

Les exigences relatives à

• Planifier la fourniture des produits
Les processus
• mettre en œuvre nécessaires pour
satisfaire
• maîtriser La réalisation des actions
déterminées face aux
risque et opportunités

121
 8.1 Planification et maîtrise opérationnelles

 Déterminer les exigences relatives aux produits et services.

 Etablir des critères pour les processus et l’acceptation des produits et

services.
 Déterminer les ressources nécessaires pour la conformité des produits et
services.
 Mettre en œuvre la maîtrise de ces processus conformément aux critères.

 Déterminer et conservant des informations documentées nécessaires

démontrant la conformité des processus et des produits et services aux
dispositions et exigences définies.
Les ressources nécessaires pour : vérification, validation, suivi,
mesure, contrôle et les essais spécifiques
122
 8.1 Planification et maîtrise opérationnelles

 Maitriser les modifications

 Maitriser les processus externalisés selon le 8.4

123
 8.1 Planification et maîtrise opérationnelles

8.1.1 : Planification et maîtrise opérationnelles « supplément »

Eléments à intégrer au niveau de la planification :

 Les spécifications techniques et les exigences du produit du client

 Les exigences logistiques

 L’étude de faisabilité de la fabrication

 La planification du projet

 Les critères d’acceptation

124
 8.1 Planification et maîtrise opérationnelles

8.1.2: Confidentialité

L’organisme doit assurer la confidentialité des produits et

projets client en cours de développement, incluant les
informations relatives au produit.

125
 8.2 Exigences relatives aux produits et services

8.2.1: Communication avec les clients

 La fourniture d’informations relatives aux produits et services

 Le traitement des consultations, des contrats ou des commandes, et

de leurs avenants
 L’obtention d’un retour d’information des clients y compris leurs
réclamations
 La gestion ou la maîtrise de la propriété du client

 L’établissement des exigences spécifiques relatives aux actions

d’urgence, le cas échéant

126
 8.2 Exigences relatives aux produits et services

8.2.1 : Communication avec les clients

8.2.1.1-Communication avec les clients- Supplément-

 Communiquer dans la langue convenue avec le client

 Langage informatique et format spécifié par le client ( Conception

assisté par ordinateur ; Echange de données informatiques )

127
 8.2 Exigences relatives aux produits et services

8.2.2 : Détermination des exigences relatives aux produits et

services

L’organisme doit déterminer :

 Les exigences relatives aux produits et services , y compris:

 Les exigences légales et réglementaires applicables

 Les exigences jugées nécessaires par l’organisme

 L’organisme doit s’assurer qu’il peut répondre aux réclamations

relatives aux produits et services qu’il propose

128
 8.2 Exigences relatives aux produits et services

8.2.2 : Détermination des exigences relatives aux produits et services

8.2.2.1 Détermination des exigences relatives aux produits et services-Supplément-

 Les exigences de recyclage, impact environnementale.

 Les caractéristiques identifiées à partir des connaissances du produit

et du processus de fabrication.
 Les réglementations environnementales, sécuritaires et
gouvernementales applicables dans le domaine de l’achat, du
stockage, de la manutention, du recyclage, de l’élimination des
matériaux.
129
 8.2 Exigences relatives aux produits et services

8.2.3 : Revue des exigences relatives aux produits et services

S’assurer de l’aptitude à les satisfaire avant de s’engager en faisant une revue incluant

 les exigences spécifiées par le client, y compris les exigences relatives à la livraison et aux
activités après livraison.
 les exigences non formulées par le client mais nécessaires pour l’usage spécifié ou, lorsqu’il est
connu, pour l’usage prévu.
 les exigences spécifiées par l’organisme.
 les exigences légales et réglementaires applicables aux produits et services.
 les écarts entre les exigences d’un contrat ou d’une commande et celles précédemment
exprimées.

130
 8.2 Exigences relatives aux produits et services

8.2.3 : Revue des exigences relatives aux produits et services

 Les exigences du client doivent être confirmées par l’organisme avant d’être

acceptées, lorsqu’elles ne sont pas fournies sous une forme documentée.

 Dans certaines situations où une revue formelle de chaque commande n’est

pas praticable, la revue peut couvrir des informations pertinentes sur le

produit, telles que catalogues ou matériel publicitaire.

Conserver les informations documentées des résultats de la revue et de toute

nouvelle exigence
131
 8.2 Exigences relatives aux produits et services

8.2.3 : Revue des exigences relatives aux produits et services

8.2.3.1 : Revue des exigences relatives aux produits et services
8.2.3.1.1 : Revue des exigences relatives aux produits et services –Supplément-

Conservation des enregistrements des dérogations clients

pour une revue formelle dans le cas ou les clause de 8.2.3.1
n’ont pas été satisfaites

132
 8.2 Exigences relatives aux produits et services

8.2.3 : Revue des exigences relatives aux produits et services

8.2.3.1 : Revue des exigences relatives aux produits et services
8.2.3.1.2 : identification des caractéristiques spéciales du client

L’organisme doit respecter les exigences du client en

matière d’identification, de documents d’approbation et de
maîtrise des caractéristiques spéciales.

133
 8.2 Exigences relatives aux produits et services

8.2.3 : Revue des exigences relatives aux produits et services

8.2.3.1-Revue des exigences relatives aux produits et services
8.2.3.1.3 : Etude de faisabilité de la fabrication par l’organisme
 Adoption d’une approche pluridisciplinaire.

 Capabilité des processus à produire régulièrement selon les

exigences techniques et capacitaires spécifiés par le client.
 L’étude de faisabilité est applicables aussi suite:
 Acquisition d’une nouvelle technologie.

 Modification de la conception produit ou processus.

 Valider grâce à des essais de production ou de benchmark sa
capacité à fabriquer des produits conforme à la cadence prévue.
134
 8.3Conception et développement de produits et
services

8.3.1 : Planification de la conception et du développement

L’objectif est de prévenir les erreurs plutôt

que leur détection

135
 8.3Conception et développement de produits et
services
8.3.2 : Planification de la conception et du développement

l’organisme doit prendre en compte :

 La nature, la durée et la complexité des activités.

 Les étapes requises du processus, y compris les revues.

 Les activités requises pour la vérification et la validation.

 Les responsabilités et autorités impliquées.

 Les besoins en ressources internes et externes.

 La nécessité de maîtriser les interfaces entre les personnes impliquées.

136
 8.3Conception et développement de produits et
services
8.3.2 : Planification de la conception et du développement

l’organisme doit prendre en compte :

 La nécessité d’impliquer des clients et des utilisateurs.

 Les exigences relatives à la fourniture des produits et la prestation de

services ultérieures.
 Le niveau de maîtrise du processus de C&D attendu par les clients et
les autres parties intéressées pertinentes.
 Les informations documentées nécessaires pour démontrer que les
exigences relatives à la C&D ont été satisfaites.
137
 8.3Conception et développement de produits et
services

8.3.2 : Planification de la conception et du développement

8.3.2.1-Planification de la conception et du développement- supplément-

 La gestion par projet ( APQP…)

 Activité de conception du produit et du processus (DFM,DFA….)

 AMDEC Processus ,Flux, Plan de surveillance

 AMDEC Produit

138
 8.3Conception et développement de produits et
services

8.3.2 : Planification de la conception et du développement

Vérification
confirmation par des preuves objectives que les exigences spécifiées ont été satisfaites
- Les preuves objectives requises pour la vérification peuvent être le résultat d’un
contrôle ou d’autres formes de détermination , telles que la réalisation de calculs ou la
revue de documents .
Validation
Confirmation par des preuves objectives que les exigences pour une utilisation
spécifique ou une application prévues ont été satisfaites.
- Les preuves objectives requises pour la validation peuvent être le résultat d’un essai.
Revue
Détermination de la pertinence, de l’adéquation ou de l’efficacité d’un objet à
atteindre des objectifs définis.
- Exemple: Revue de direction, revue de conception et développement , revue des
exigences du client , revue des actions correctives.

139
 8.3Conception et développement de produits et
services

140
 8.3Conception et développement de produits et
services

8.3.2 : Planification de la conception et du développement

8.3.2.2 : Compétence en conception produit

l’organisme doit prendre en compte :

 Maitrise des outils et techniques applicables.

 Ces outils doivent être identifiés par l’organisme.

141
 8.3Conception et développement de produits et
services

8.3.2 : Planification de la conception et du développement

8.3.2.3 : Développement de produit dotés de systèmes embarqués

l’organisme doit prendre en compte:

 Méthode d’évaluation du développement des logiciels.

 Informations documentées sur l’auto- évaluation des capabilité pour le

développement.

 Cette activité doit être intégrée dans le programme d’audit.

142
 8.3Conception et développement de produits et
services
8.3.3-Eléments d’entrée de la conception et du développement

Les conséquences potentielles d’une défaillance liées à la nature des

produits et services

Les normes ou les règles internes, «règles de l’art» que l’organisme

s’est engagé à mettre en œuvre
EE
Les informations issues d’activités similaires précédentes de
conception et de développement

Les exigences fonctionnelles et les exigences de performance

Les exigences légales et réglementaires

143
 8.3Conception et développement de produits et
services
8.3.3-Eléments d’entrée de la conception et du développement
8.3.3.1-Eléments d’entrée de la conception du produit

 Les exigences légales et réglementaires applicables dans le payé de destination

 L’ évaluation des risques liés aux données d’entrées
 Les spécifications du produit dont les CS
 L’identification, la traçabilité et le conditionnement
 La prise en compte de solutions de conception alternatives
 Informations issues de précédents projets, Analyse des produits concurrents,
Retour d’information fournisseurs, données client
 Les exigences de limite et d’interface
 Les objectifs de conformité incluant la préservation, la fiabilité, la durabilité,
la maintenabilité, la santé, la sécurité, l’environnement, le calendrier de
développement et les couts
 Les exigences relatives aux logiciels embarqués
144
 8.3Conception et développement de produits et
services
8.3.3-Eléments d’entrée de la conception et du développement
8.3.3.2-Eléments d’entrée de la conception du processus de fabrication

 Les objectifs de productivité, de capabilité processus, de délais et de coûts

 La conception pour la fabrication DFM et la conception pour l’assemblage
DFA
 Exigences d’ergonomie et de manutention du produit
 Les nouveaux matériaux
 Données de sortie de la conception produit incluant les CS
 Recherche d’autre technologie de fabrication

145
 8.3Conception et développement de produits et
services
8.3.3-Eléments d’entrée de la conception et du développement
8.3.3.3- Caractéristiques spéciales (SI N°6)

 Identifier ses processus pour identifier les CS ( Client, analyse de risques

réalisée l’organisme)

 Indication des CS dans les plans, les analyses de risque, les plan de

surveillance et les instructions de travail.

 Stratégie de maitrise et de suivi des CS.

 Approbation spécifiées par le client.

 Respect des symboles ou validation par le client des symboles alternatives.

146
 8.3Conception et développement de produits et
services
8.3.4 : Maitrise de la conception et du développement

 Les résultats attendus sont définis.

 Des revues sont menées pour évaluer l’aptitude des résultats de la conception
et du développement à satisfaire aux exigences.
 Des activités de vérification sont réalisées pour s’assurer que les éléments de
sortie de la conception et du développement satisfont aux exigences d’entrée.
 Des activités de validation sont réalisées pour s’assurer que les produits et
services résultants satisfont aux exigences pour l’application spécifiée ou
l’usage prévu.
 Toutes les actions nécessaires sont entreprises pour les problèmes déterminés
lors des revues ou des activités de vérification et de validation.
 Les informations documentées relatives à ces activités sont conservées.
147
 8.3Conception et développement de produits et
services

8.3.4 : Maitrise de la conception et du développement

8.3.4.1-Suivi

 Résultats des mesures de la conception des produits et des processus est

une donnée d’entrée de la revue de direction.

 Communiqué aux client si c’est exigé.

148
 8.3Conception et développement de produits et
services

8.3.4 : Maitrise de la conception et du développement

8.3.4.2-Validation de la conception et du développement

 Respect des exigences du client en incluant toute norme applicable au

secteur industriel, et norme applicables aux organisations réglementaires

des agences gouvernementales.

 Respect du calendrier client si applicable.

 En accord avec le client cette évaluation doit inclure l’ évaluation de

l’interaction du produit fournis par l’organisme y compris les logiciels

embarqués avec le système du client final.

149
 8.3Conception et développement de produits et
services

8.3.4 : Maitrise de la conception et du développement

8.3.4.3-Programme de prototypes

 Programme de prototype et un plan de surveillance prototype.

 Faire appel aux même fournisseur ,outillages et processus de fabrication

que ceux prévue pour la production.

 Essais de performance en adéquation avec les délais impartis et la

conformité aux exigences.

 Intégration dans le domaine d’application du SMQ si processus externalisé.

150
 8.3Conception et développement de produits et
services

8.3.4 : Maitrise de la conception et du développement

8.3.4.4-Processus d’acceptation du produit

 Processus de validation conforme aux exigences du client.

 Validation des produits et service fournis par les prestataires externe selon

8.4.3.

 Autorisation écrite du client pour expédier les pièces si exigé par le client.

151
 8.3Conception et développement de produits et
services

8.3.5 : Eléments de sortie de la conception et du développement

 Sont adéquats pour les processus ultérieurs relatifs à la fourniture des

produits et à la prestation de services
 Satisfaire aux exigences d’entrée
 Spécifient les caractéristiques des produits et services qui sont essentielles
pour leur usage prévu et leur fourniture ou prestation appropriée et en
toute sécurité
 Contiennent ou font référence à des exigences de surveillance et de
mesure, le cas échéant, et à des critères d’acceptation

152
 8.3Conception et développement de produits et
services
8.3.5 : Eléments de sortie de la conception et du développement
8.3.5.1-Eléments de sortie de la conception et du développement-
supplément-
 Définition du produit
 Résultat des revues de conception produit
 Exigences de conditionnement et d’étiquetage pour expédition
 Exigences relatives aux pièces de rechange
 Guide pour réaliser les diagnostiques, les instructions de réparation et de
remplacement en après vente
 Analyse de risque en matière de conception ( AMDEC)
 Résultat des essais de fiabilité

153
 8.3Conception et développement de produits et
services
8.3.5 : Eléments de sortie de la conception et du développement
8.3.5.2-Eléments de sortie de la conception du processus de fabrication
Synoptique du processus de fabrication et les
diagrammes de flux ( lien entre produit, processus
et outillage)
Les spécifications et les plans

Résultats d’identification et de vérification des

diapositives anti-erreur
ES Outillages et équipements y compris la capabilité
des équipements et processus

Détermination des facteurs influents sur le

processus de fabrication

Les caractéristiques spéciales du produit et du

154
processus de fabrication
 8.3Conception et développement de produits et
services
8.3.5 : Eléments de sortie de la conception et du développement
8.3.5.2-Eléments de sortie de la conception du processus de fabrication
Etude capacitaires

Planification et instructions de maintenance

Procédures et instructions de travail

ES Données relatives à la qualité, la fiabilité, la
maintenabilité et la mesurabilité
méthodes de détection rapide, de retour d’informations
et de résolution des cas de non-conformités

155 Plan de surveillance

 8.3Conception et développement de produits et
services

8.3.6-Modification de la conception et du développement

L’organisme doit conserver des informations documentées sur:

 Les modifications de la conception et du développement

 Les résultats des revues
 L’autorisation des modifications
 Les actions entreprises pour prévenir les impacts négatifs

156
 8.3Conception et développement de produits et
services

8.3.6 : Modification de la conception et du développement

8.3.6.1 : Modification de la conception et du développement- Supplément-

L’organisme doit conserver des informations documentées sur:

 Les modifications doivent être validées en fonction des exigences des clients

 Pour les systèmes embarquées, l’organisme doit relever l’indice de révision

 Si exigé par le client l’organisme doit obtenir une approbation écrite ou une

dérogation avant mise en production

157
 8.4 Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes

8.4.1 : Généralités
L’organisme doit s’assurer que les processus, produits et services fournis par
des prestataires externes sont conformes aux exigences.

Un processus ou une partie d’un processus est

réalisé par un prestataire externe à la suite
d’une décision de l’organisme.

Les produits et services fournis par des

L’organisme doit
prestataires externes sont destinés à être
déterminer la maîtrise à
intégrés dans les propres produits et services de
appliquer lorsque
l’organisme

Les produits et services sont fournis

directement au(x) client(s) par des prestataires
externes pour le compte de l’organisme
158
 8.4 Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes

8.4.1 : Généralités

L’organisme doit Déterminer et appliquer des critères pour :

 l’évaluation,
 la sélection,
 la surveillance des performances et
 la réévaluation des prestataires externes

L’organisme doit conserver les informations documentées concernant ces

activités et toutes les actions nécessaires résultant des évaluations.

159
 8.4 Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes

8.4.1 : Généralités
8.4.1.1 : Généralités –supplément-

L’organisme doit inclure tous les produits et services qui affectent les
exigences clients tel que sous ensemble, tris, retouches et étalonnage.

160
 8.4 Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes

8.4.1 : Généralités
8.4.1.2 : Sélection des prestataires externe

Critères de sélection:
 Risque sur la conformité du produit

 Risque d’approvisionnement du client final

 Performance en matière de qualité et de livraison

 Evaluation du SMQ

 Une prise de décision pluridisciplinaire

 Evaluation de la capabilité pour le développement des logiciel

161
 8.4 Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes

8.4.1 : Généralités
8.4.1.2 : Sélection des prestataires externe

 Volume d’activité pour l’automobile ( en VA et %)

 La stabilité financière
 Degrés de complexité du produit
 Technologie requise
 Potentiel de conception
 Capabilité de fabrication
 Processus de gestion des modifications
 Plan d’urgence
 Processus logistique et service au client

162
 8.4 Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes

8.4.2 : Type et étendue de la maitrise

8.4.2.1 : Type et étendue de la maitrise-Supplément- (SI N°7)

L’organisme doit avoir un processus documenté pour :

 Les processus soutraités.
 Sélectionner le type et l’étendue des contrôles utilisés pour vérifier la
conformité.
 Critères et les actions pour escalader ou pour réduire les types et
étendue des contrôles et des activités de développement basé sur la
performance des fournisseurs et l’ évaluation des risques liés au
produit, matériaux ou servie.
 Si des caractéristiques ou des composants passent à travers le
système de management de la qualité sans validation ou maitrise ,
Des éléments de contrôle doivent exister chez le fabricant.
163
 8.4 Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes

8.4.2 : Type et étendue de la maitrise

8.4.2.2-Exigences légales et Réglementaires

 Les exigences légales et réglementaires en vigueur dans les pays de

réception ,d’ expédition et de destination du client si elles sont fournis par le
client

 Assurer la réalisation des contrôles spéciaux exigés par le client pour

satisfaire les exigences légales et réglementaires même si ces contrôles sont
réalisés par le fournisseur

164
 8.4 Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes

8.4.2 : Type et étendue de la maitrise

8.4.2.3 : Développement du système de management de la qualité des
prestataires externes (SI N°8)

 Objectif final de devenir certifié IATF16949 pour les organismes

éligibles
 Définir le niveau du SMQ acceptable sur la base d’une analyse de
risque
 Séquence de développement:
 Certification à l’ISO9001 par des audits tierce partie (IAF MLA)
 Certification ISO9001 + Conditions énoncé dans Minimum Automotive
Quality Management System Requirement for Sub- Tier supplier (
MAQMSR) ou équivalent (Evaluation par audit second partie)
 ISO9001 + Conformité à l’IATF
 Certification IATF
165
 8.4 Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes

8.4.2 : Type et étendue de la maitrise

8.4.2.4 : Suivi des prestataires externes (SI N°19)

Evaluation des performances des fournisseurs sur la base de critères

documentées:
 La conformité du produit
 Les ruptures d’approvisionnement de l’usine client incluant les blocages de
ligne
 Les performance de livraison
 Les notifications client de mise sous statut spéciale
 Retours concessionnaire, les recours à la garantie, les rappels

166
 8.4 Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes

8.4.2 : Type et étendue de la maitrise

8.4.2.4 : Suivi des prestataires externes
8.4.2.4.1 : Audit seconde partie

Objectif de l’ audit:
 Evaluation du risque fournisseur
 Suivi du fournisseur
 Développement du SMQ
 Audit produit
 Audit processus

Sur la base d’une analyse de risque incluant au minimum la performance et le

niveau de certification de son SMQ ,l’organisme doit définir des critères pour
détermine le besoin, le type, la fréquence et el périmètre des audits.

167
 8.4 Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes

8.4.2 : Type et étendue de la maitrise

8.4.2.5-Développement des prestataires externes
Déterminer l’ordre de priorité, type, étendue et délais des actions de
développement

Les donnée d’entrée de cette évaluation mais non limité à :

 Les problèmes liés à la performance
 Les résultats des audits
 Statut de la certification tierce partie du SMQ
 Analyse de risque

168
 8.4 Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes

8.4.3 : Informations à l’attention des prestataires externes

 Les processus, produits et services devant être fournis

 L’approbation des produits et services, des méthodes, des processus et des

équipements ainsi que celle de la libération des produits et services;
 les compétences, y compris toute qualification requise des personnes

 Les interactions des prestataires externes avec l’organisme

 La maîtrise et la surveillance des performances des prestataires externes

devant être appliquées par l’organisme
 Les activités de vérification ou de validation que l’organisme, ou son client, a
l’intention de réaliser dans les locaux des prestataires externes
169
 8.4 Maîtrise des processus, produits et services
fournis par des prestataires externes

8.4.3 : Informations à l’attention des prestataires externes

8.4.3.1 : Supplément

Transmission des obligations légales et réglementaires ainsi que

les caractéristiques spéciales et exiger la notion de cascade des
informations.

170
 8.5 Production et prestation de service

8.5.1:Maîtrise de la production et de la prestation de service

8.5.1.1:Plan de surveillance

Plan de
surveillance

Sous- Pièces où
Système
ensembles matériaux

171
 8.5 Production et prestation de service

8.5.1:Maîtrise de la production et de la prestation de service

8.5.1.1:Plan de surveillance

172
 8.5 Production et prestation de service

8.5.1:Maîtrise de la production et de la prestation de service

8.5.1.1:Plan de surveillance

173
 8.5 Production et prestation de service

8.5.1:Maîtrise de la production et de la prestation de service

8.5.1.1:Plan de surveillance

 Lien avec l’AMDEC

 Contenir les vérifications au démarrage du poste

 Validation des premières ou dernières pièces

 Maîtrise des CS

 Plan de réaction (NC, Statistiquement instable ou non capable)

174
 8.5 Production et prestation de service

8.5.1:Maîtrise de la production et de la prestation de service

8.5.1.1:Plan de surveillance

Mise à jour obligatoire dans les cas suivants:

 Livraison d’un produit non conforme
 Modification impactant le produit, le processus, les mesures, la logistique,
les sources d’ approvisionnement, volume de production, AMDEC
 Réclamation client
 Fréquence définie

175
 8.5 Production et prestation de service

8.5.1:Maîtrise de la production et de la prestation de service

8.5.1.1:Plan de surveillance
Opération Points à maîtriser MAITRISE CONTROLES
Echantillonnage
Caractéristiques Machine/
Caractéristique Spécification Verrou Fréquence Méthode de Plan de réaction
N° Nom outil ( Document Maintenance Enregistrement
spéciale tolérance (Poka-yoke) Taille Chef contrôle
Produit Process Fabrication) Opérateur Qualité
d'équipe
Arrêt +
Début et fin de
Aspect _ _ Panoplie défaut _ 1 100% Intervention
chaque OF Panoplie défaut BECC maintenance+inf
Arrêt +
Epaisseur Début et fin de Début et fin de
_ _ FILP 18 _ 3 FIQT48 suivi épaisseur Intervention
peinture chaque OF chaque OF
maintenance+inf
Arrêt +
Adhérence _ _ _ _ 3 Selon planning FILB24 Intervention
Enregistrement labo maintenance+inf
Arrêt +Procédure
P e in tu re

Résistance à la Cabine de Méthode

11 _ _ _ _ FILP18 FIMN19 1 Selon planning Rapport labo externe de traitement
corrosion peinture RENAULT
des non
Chaque Arrêt +
_ Température _ FILP18 _ 1 changement de _ _ FILP18 Suivi des paramétres Intervention
famille maintenance+inf
Chaque Arrêt +
Pression _ FILP18 _ 1 changement de _ _ FILP18 Suivi des paramétres Intervention
_ famille maintenance+inf
Chaque Arrêt +
Vitesse _ FILP18 _ 1 changement de _ _ FILP18 Suivi des paramétres Intervention
_ famille maintenance+inf

176
 8.5 Production et prestation de service

8.5.1:Maîtrise de la production et de la prestation de service

8.5.1.2-Instruction de travail, standard et critères visuels

 Communiqué et compris
 Langue comprise par le personnel
 Accessible
 Règles pour la sécurité du perssonel

177
 8.5 Production et prestation de service

8.5.1:Maîtrise de la production et de la prestation de service

8.5.1.3:Vérification de la mise en état des postes de travail

 Lors d’un démarrage initial

 Changement de compagne de fabrication
 Réaliser la validation premières / Dernière pièce si applicable (conserver des
enregistrements)
 Utilisation des méthodes statistiques
 Remplacement d’un matériaux

178
 8.5 Production et prestation de service

8.5.1:Maîtrise de la production et de la prestation de service

8.5.1.4:Vérification consécutive à un arrêt de production

Mise en œuvre des actions nécessaires pour garantir la conformité après une
période d’arrêt

179
 8.5 Production et prestation de service

8.5.1:Maîtrise de la production et de la prestation de service

8.5.1.5:Système TPM

 Identification des équipements de production

 Disponibilité des pièces de rechange

 Fourniture de ressources pour la maintenance

 Conditionnement et préservation des équipements

 Les objectifs de maintenance (TRS,MTBF,TMR….)-----> Donnée d’entrée de la RD

 Application de la maintenance préventive et (prédictive si applicable)

 Des révisions périodiques

180
 8.5 Production et prestation de service

8.5.1:Maîtrise de la production et de la prestation de service

8.5.1.5:Système TPM

181
 8.5 Production et prestation de service

8.5.1:Maîtrise de la production et de la prestation de service

8.5.1.6:Gestion des outillages
 Le personnel et les installations de maintenance et de réparation
 Le stockage et la récupération
 L’installation
 Les programmes de renouvellement
 Maitrise des modifications techniques
 Identification
 Etat d’utilisation

182
 8.5 Production et prestation de service

8.5.1:Maîtrise de la production et de la prestation de service

8.5.1.7:Ordonnancement de la production

 Demande d’une fabrication juste à temps.

 Système d’information pour maitriser l’information aux étapes clés.
 Flux tiré par la commande.
 Intégration des informations comme: les commandes client,
les performances de livraison à temps des fournisseurs, la capacité,
Lancements partagés, lead time, niveau de stock, maintenance
préventive et étalonnage.

183
 8.5 Production et prestation de service

8.5.2:Identification et traçabilité

 Identifier l’état des éléments de sortie par rapport aux exigences de

surveillance et de mesure

 Utiliser des moyens appropriés pour identifier les éléments de sortie

 Maîtriser l’identification unique des éléments de sortie

184
 8.5 Production et prestation de service

8.5.2:Identification et traçabilité
8.5.2.1:Identification et traçabilité-supplément-

 Détecter les produits non conformes ou douteux

 Isoler les produits non conformes ou douteux
 Conserver les informations documenté en fonction du délai de réaction
 Attribuer un numéro de série si spécifié par les normes ou réglementation
 Respecter les exigences des clients ou légales en matières de réponse
 Etendre cette exigences aux produits présentant des caractéristiques
de sécurité ou réglementation fournis par des prestataires externes

185
 8.5 Production et prestation de service

8.5.3:Propriété des clients ou des prestataires externes

 L’organisme doit respecter la propriété des clients ou des

prestataires externes lorsqu’elle se trouve sous « son contrôle »
ou qu’il « l’utilise »

 L’organisme doit identifier, vérifier, protéger et sauvegarder la

propriété que les clients ou les prestataires externes ont fournie
pour être utilisée ou incorporée dans les produits et services.

186
 8.5 Production et prestation de service

8.5.4:Préservation
8.5.4.1-Préservation- Supplément-
 La préservation doit inclure l'identification, la manipulation, la maîtrise de la
contamination, l'emballage,le stockage, la transmission ou le transport et la
protection

 L’organisme doit évaluer à une fréquence définis les conditions de stockage

,le lieu et le type des containers de stockage et l’environnement de stockage

pour détecter toute détérioration

 Système de gestion des stocks FIFO

 Les produits obsolètes sont assimilés à des produits non conformes

187
 8.5 Production et prestation de service

8.5.5:Activités après livraison

Lors de la détermination de l’étendue des activités après livraison requises, l’organisme
doit prendre en considération:
a) les exigences légales et réglementaires;
b) les conséquences indésirables potentielles associées à ses produits et services;
c) la nature, l’utilisation et la durée de vie prévue de ses produits et services;
d) les exigences des clients;
e) les retours d’information des clients.

NOTE: Les activités après livraison peuvent comprendre les actions au titre des
dispositions de la garantie, les obligations contractuelles telles que les services de
maintenance, et les services complémentaires tels que le recyclage ou l’élimination
finale.

188
 8.5 Production et prestation de service

8.5.5:Activités après livraison

8.5.5.1:Retours d’information des prestataires de service après livraison

Processus de communication des informations concernant les

prestations de service après livraison associées à la livraison,
ingénierie et à la conception

189
 8.5 Production et prestation de service

8.5.6:Maîtrise des modifications

 Passer en revue et maîtriser les modifications relatives à la production ou à

la prestation de service pour assurer le maintien de la conformité aux
exigences.

 Conserver les informations documentées décrivant les résultats de la revue

des modifications, la ou des personnes autorisant les modifications et
toutes les actions nécessaires issues de la revue

190
 8.5 Production et prestation de service

8.5.6:Maîtrise des modifications

8.5.6.1:Maîtrise des modifications – Supplément-

 Définir les activités de vérification et de validation

 Validation des modifications avant leur mise en œuvre

 Documenter les Validation des modifications avant leur mise en œuvre

 Informer le client de toutes modifications prévues pour la réalisation du

produit quand c’est exigé

191
 8.5 Production et prestation de service

8.5.6:Maîtrise des modifications

8.5.6.1:Maîtrise des modifications – Supplément-
8.5.6.1.1:Maîtrise provisoire des moyens de maitrise du processus (SI N°11)

 Identifier, documenter et maintenir une liste des moyens de maitrise des

processus incluant les méthodes principales et alternatives si des back-up
existent
 Inclure dans ce processus sur la base d’une analyse de risques ,la gravité et les
approbations internes avant l’utilisation des méthodes de contrôle alternatives
 Revue journalière des condition d’utilisation (Layered Process audit, Réunion
journalières d’équipe de production)

192
 8.6 Libération des produits et services

Vérification et acceptation de la conformité des produits et services fournis par

des prestataires

Contrôle des dimensions et d’essais fonctionnels

Conformité aux exigences légales et réglementaires

Activités pour libérer
le produit
Maitrise des pièces d’aspect

La traçabilité jusqu’à la (aux) personne(s) ayant autorisé la libération

Des preuves de la conformité aux critères d’acceptation

193
 8.6 Libération des produits et services

8.6.1:Libération des produits et service

 Les méthodes dégradées ou alternatives approuvées doivent être

maitrisées.
 S’assurer de l’application du plan de surveillance pour libérer le
produit
 S’assurer que les exigences légales et réglementaires ont été
respectées par les prestataires externes et çà concerne le payé ou
la fabrication à eu lieu et le payé de destination

194
 8.6 Libération des produits et services

8.6.2:Contrôle des dimensions et essais fonctionnelles

 Contrôle des dimensions et vérification fonctionnelle par rapport

aux Spécifications techniques et normes de performance tel que
définis dans le plan de surveillance.
 La fréquence est définis par le client

Les mêmes mesures mentionnées dans les enregistrements de

conception.

195
 8.6 Libération des produits et services

8.6.3:Pièce d’aspect

 Ressources appropriées, y compris l’éclairage pour l'évaluation.

 Etalons pour la couleur, le grain, le brillant, l’éclat métallique, la texture,
la netteté d’image.
 Maintenance et maîtrise des étalons d’aspect et de l’équipement
d’évaluation.
 vérification de la compétence et de la qualification du personnel chargé
du contrôle d’aspect.

196
 8.6 Libération des produits et services

8.6.4:Vérification et acceptation de la conformité des produits et

services fournis par des prestataires externes

 Réception et évaluation des données statistiques communiquées par le

fournisseur à l’organisme
 Contrôles et/ou essais à la réception, par exemple échantillonnages fondés sur
la performance
 Evaluations par une seconde ou tierce partie, ou audits des sites des
fournisseurs, lorsqu'ils sont accompagnés d’enregistrements de conformité aux
exigences du produit livré
 Evaluation des pièces par un laboratoire désigné
 Toute autre méthode convenue avec le client

197
 8.6 Libération des produits et services

8.6.5:Conformité aux exigences légales et réglementaires

Produits et services fournis par les prestataires externe sont conforme:

 Exigences légales et réglementaires applicable au payé de fabrication.

 Exigences légales et réglementaires applicable aux payés de destination

198
 8.6 Libération des produits et services

8.6.6:Critères d’acceptation

 Définis par l’organisme

 Approuvés par le client si demandé

 Contrôle d’échantillon par attribue le niveau d’acceptation est 0

199
 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes

 Les éléments de sorties non-conformes

Identifiés et maitrisés afin d’empêcher leur utilisation ou fourniture
non intentionnelle
 Correction
 Isolement
 Confinement
 Autorisation d’acceptation par dérogation Le traitement se fait Selon :
• La nature de la non-conformité
 information du client
• Son effet sur la conformité des
 suspension de la fourniture produits et services

Y compris les NC détectés après livraison

200
 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes

 Les éléments de sorties non-conformes

Conserver les informations documentées

 Décrivant la non-conformité.

 Décrivant les actions menées.

 Décrivant les dérogations obtenues.

 Identifiant l’autorité ayant décidé des actions

201
 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes

 Les éléments de sorties non-conformes

8.7.1.1:Autorisation du client pour une dérogation

 En cas de déviation par rapport aux produits ou processus de fabrication

accepté par le client
 Disposition de retouche en ces de réutilisation des sous ensembles dans le
processus de fabrication
 Conservation des enregistrements (Date d’expiration, Quantité autorisé… .
 Identification des produits livrés sous dérogation
 Ce processus est applicable sur les produits achetés

202
 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes

 Les éléments de sorties non-conformes

8.7.1.2-Maitrise du produit non conforme – Processus spécifié par le client

203
 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes

 Les éléments de sorties non-conformes

8.7.1.3:Maitrise du produit douteux

 Maitrise des produits non identifiés ou douteux comme des

produits non conformes.
 Formation du personnel sur le confinement du produit douteux.

204
 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes

 Les éléments de sorties non-conformes

8.7.1.4:Maitrise du produit retouchés (SI N°9)

 Evaluation des risques liées aux processus de retouche ( AMDEC

par exemple)
 Disponibilité des instructions de retouche

205
 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes

 Les éléments de sorties non-conformes

8.7.1.5-Maitrise du produit réparés

 Evaluation des risques liées aux processus réparation ( AMDEC par exemple)
 Autorisation du client avant de commencer la réparation (Obligation)
 Disponibilité des instructions de réparation et de réinspection

206
 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes

 Les éléments de sorties non-conformes

8.7.1.6-Notification du client

207
 8.7 Maîtrise des éléments de sortie non conformes

 Les éléments de sorties non-conformes

8.7.1.7:Elimination des produits non conformes (SI N° 9)

Les produits doivent être inutilisable

208
Synthèse des changements §Chapitre 8
Synthèse des changements §Chapitre 8
Synthèse des changements §Chapitre 8
 Chapitre 9
Evaluation des
performances

212
 9-1:Surveillance, mesure, analyse et évaluation

9-2:Audit interne

9-3:Revue de direction

213
 9.1Surveillance, mesure, analyse et
évaluation
9.1.1:Généralités

 L’organisme doit évaluer la performance ainsi que l’efficacité du système de

management de la qualité.
 L’organisme doit conserver des informations documentées pertinentes comme
preuves des résultats.
 9.1Surveillance, mesure, analyse et
évaluation

9.1.1:Généralités
9.1.1.1:Surveillance et mesure de processus de fabrication:

 Maintenir ou améliorer
 La capabilité des processus ou La performance des processus

 L’organisme doit s’assurer de la mise en œuvre efficace des:

 Diagrammes de flux
 AMDEC processus
 Plans de surveillance
 9.1Surveillance, mesure, analyse et
évaluation
9.1.1:Généralités
9.1.1.1:Surveillance et mesure de processus de fabrication:
a/ les techniques de mesurage

b/ les plans des échantillonnages

c/ Les critères d’acceptation

d/ Les enregistrement des valeurs réellement mesurées et /ou des résultats d’analyse
de données continues

e/ Les plans de réaction et les processus d’escalade lorsque les critères d’acceptation ne
sont pas atteint.

f/ Les événements significatifs de processus doivent être enregistrés revus et

approuvés par le client s’il l’exige .
 9.1Surveillance, mesure, analyse et
évaluation
9.1.1:Généralités
9.1.1.2:Identification des outils statistique
 9.1Surveillance, mesure, analyse et
évaluation

9.1.1:Généralités
9.1.1.3 Application des concepts statistique:

les concepts statistiques tel que la variation; la stabilité ; la capabilité processus

et les conséquences de sur- réglage doivent être compris et utilisé par le personnel
chargé de la collecte, l’analyse et de la gestion des données statistique.
 9.1Surveillance, mesure, analyse et
évaluation

9.1.2:Satisfaction des clients

 9.1Surveillance, mesure, analyse et
évaluation

9.1.2:Satisfaction des clients

9.1.2.1:Satisfaction du client-supplément
Evaluation continue des indicateurs de performance interne et externe afin
d’assurer la conformité du produit et celle aux spécification processus et autre
exigence du client.
a/la performance qualité des pièces livrées
b/les ruptures chez le client
c/les retours clientèle, les rappels et les recours en garantie(le cas
échéant)
d/la performance de livraison(incluant les suppléments de fret)
e/les notifications de statut spécial par le client relatives aux problèmes
de qualités et de livraison
 9.1Surveillance, mesure, analyse et
évaluation

9.1.3:Analyse et évaluation

Nécessité d’amélioration du système

Conformité des produits et services

Satisfaction des clients

L’organisme doit analyser et évaluer les

Performance et efficacité du système
données et informations appropriées
issues de la surveillance et de la mesure.
Efficacité de la mise en œuvre de la
planification

Efficacité des actions face aux risques et

opportunité

Performance des performances externes

 9.1Surveillance, mesure, analyse et
évaluation

9.1.3:Analyse et évaluation
9.1. 3.1: Détermination des priorités
Tendances en matière de qualité
Tendances des performances opérationnelles

En faveur de l’amélioration de la satisfaction du client

 9.2 Audit interne

 L’organisme doit réaliser des audits internes à des intervalles

planifiés.

 Se référer à l’ISO19011.
 9.2 Audit interne

 Programmes d’audit
L’organisme doit planifier, établir,
mettre en œuvre et maintenir un ou
des programmes d’audit

la
fréquence

Planification
les les
exigences et le compte méthodes
rendu.

les
responsabilités

224
 9.2 Audit interne

L’organisme doit:
 Définir les critères d’audit et le périmètre de chaque audit

 Sélectionner des auditeurs et réaliser des audits pour assurer l’objectivité et

l’impartialité du processus d’audit

 Entreprendre sans délai indu la correction et les actions correctives

appropriées

 Veiller à ce que les résultats des audits soient rapportés à la direction

concernée

 Conserver des informations documentées comme preuves de la mise en

œuvre du programme d’audit et des résultats d’audit

 9.2 Audit interne

9.2.2.1 programme d’audits interne:

 Exigence d’avoir un processus documenté d’audit interne (Système, Processus

et produit).
 Le programme d’audits doit être établi prioritairement en tenant compte:
 des risques, des tendances de la performance interne et externe et de la criticité du
processus.
 l’audit interne des évaluations de sa capabilité a développer des logiciels.
 La fréquence des audits doit être revue, et si nécessaire, ajustée en fonction de
l’occurrence des modifications de processus, des non conformités internes et
externes et /ou des réclamations client

l’efficacité du programme d’audit doit être examiné dans le cadre de la revue de

la direction.
 9.2 Audit interne

9.2.2.2 Audit du système de management de la qualité (SI N14)

 L’organisme doit auditer l’ensemble de processus du SMQ sur un

cycle de trois année civiles, selon un programme annuel

 Intégration des exigences spécifiques clients dans les audits SMQ

 9.2 Audit interne

9.2.2.3 Audit processus de fabrication

L’organisme doit auditer l’ensemble de processus de fabrication sur

un cycle de trois année civiles.

Il faut auditer toutes les équipes.

Echantillonnage approprié pour les changements d’équipe.

Vérifier la mise en œuvre efficace des AMDEC ,plan de surveillance

et les documents associés.
 9.2 Audit interne

9.2.2.4 Audit produit

 L’organisme doit auditer les produits en suivant la démarche spécifique du

client aux étapes appropriés de la production et de la livraison , afin de

s’assurer de leur conformité aux exigences spécifiées.

 Lorsque le client n’a pas définis d’approche spécifique celle-ci doit être définis

par l’organisme.
 9.3 Revue de direction

A des intervalles planifiés, la direction doit procéder à la revue du système de

management de la qualité mis en place par l’organisme,

s’assurer que le SMQ est toujours:

1. approprié,
2. adapté,
3. efficace et
4. en accord avec l’orientation stratégique de
l’organisme
 9.3 Revue de direction

9.3.1.1 : Revue de direction -Supplément-

 La fréquence de base est annuelle

 Revue à la hausse si:

 Risque de non-conformités aux exigences du client
 Impact des modifications internes ou externes sur le SMQ
 Problème sur les performances
 9.3 Revue de direction

 Eléments d’entrée

l’état d’avancement des actions décidées à l’issue des revues de

direction précédentes

les modifications des enjeux externes et internes pertinents

pour le SMQ

Les informations sur la performance et l’efficacité du SMQ y

compris les tendances

L’adéquation des ressources

L’ efficacité des actions mise en œuvre face aux risques et

opportunités

les opportunités d’amélioration

232
 9.3 Revue de direction

les informations
sur la performance
et l’efficacité du
SMQ

233
 9.3 Revue de direction
9.3.2.1 :Eléments d’entrés de la Revue de direction –Supplément-( SI
N°13) Incidents avérés en clientèle et leur
impact sur la sécurité et l’environnement

Coût de non Qualité

Les mesures d’efficacité des
processus
Les mesures d’efficience des processus

La conformité du produit
Les données Etude de faisabilité de production (nouveaux
d’entrée
produits ,nouvelles installations

Satisfaction client
Confrontation des performances
aux objectifs de maintenance
Performance en terme de garantie
234 Potentiel retour basé sur l’analyse de
risque
 9.3 Revue de direction

9.3.2.1 :Eléments d’entrés de la Revue de direction –Supplément-

Résultats des activités de revue des

processus – 5.1.2

Résumé des résultats liés à la

conception – 8.3.4.1
Ne pas oublier
Performance des objectifs de
maintenance – 8.5.1.5

Examen de l’efficacité du
programme d’audit- 9.2.2.1

235
 9.3 Revue de direction

Eléments de sorties

L’organisme doit conserver des informations

documentées comme preuves des éléments de
236 sortie des revues de direction.
Synthèse des changements
§Chapitre 9
 Chapitre 10
Amélioration

238
 Chapitre 10 -Amélioration

10.1:Généralités

10.2:Non – conformité et action correctives

10.3: Amélioration continue

239
 10.1 Généralité

L’organisme doit déterminer et sélectionner les opportunités d’amélioration et

entreprendre toutes les actions nécessaires pour satisfaire aux exigences du
client et accroître la satisfaction du client.
Cela doit inclure:

240
 10.2 Non conformité et action corrective
Lorsqu’une non-conformité se produit l’organisme doit :

REAGIR A LA NON CONFORMITE

-Agir pour la maitriser et la corriger
-Prendre en charge les conséquences

EVALUER LA NECESSITE D’ ELIMINER LA OU LES CAUSES

-Effectuer la revue et analyser la NC
-Recherchant et analysant les causes
-Recherchant si des NC similaires existe ou possible

Mettre en œuvre toutes les actions requises

Examiner l’efficacité de toute action corrective

241
 10.2 Non conformité et action corrective
Lorsqu’une non-conformité se produit l’organisme doit :

Mettre à jour les risques et opportunités déterminés durant la planification

Modifier si nécessité à jour si nécessaire le SMQ

Les actions correctives doivent être appropriées aux conséquences des non-
conformités
L’organisme doit conserver des informations documentées comme preuves
NC / Actions / résultats

242
 10.2 Non conformité et action corrective

10.2.3:Résolution de problème (SI N° 20)

Finalité : Eviter la récurrence

●Démarche pour divers types de problèmes

●Actions d’isolement, mesures provisoires

●Recherche des causes racines (Méthodes utilisées)

●Mise en œuvre d’actions correctives systémiques

●Vérification de l’efficacité

●Mise à jours des informations documentées ( AMDEC, Plan de surveillance)

243
 10.2 Non conformité et action corrective

10.2.4:Dispositifs anti-erreur

●Détermination des Méthodes utilisées dans les AMDEC

●Détermination de la fréquence dans le plan de surveillance

●Essais de fonctionnement des dispositifs

●Plan de réaction en cas de panne des diapositifs anti-erreur

244
 10.2 Non conformité et action corrective

10.2.5: Système de gestion des garanties

●L’organisme est tenue de fournir la garantie de ses produits

●Méthode d’analyse des pièces sous garantie

●Appliquer le processus de gestion des garanties demandé par le client

245
 10.2 Non conformité et action corrective

10.2.5: Système de gestion des garanties

246
 10.2 Non conformité et action corrective

10.2.6: Réclamation client, test et analyse des défaillances en clientèles

●Communiquer l’analyse au client et engager les actions correctives pour éviter

la récurrence pour:
 Réclamations
Retour client

247
 10. 3 Amélioration continue

La pertinence

L’organisme doit L’adéquation SMQ

améliorer en continue
L’efficacité

Les résultats de l’analyse et de

l’évaluation Besoins
L’organisme doit d’amélioration
prendre en compte Eléments de sortie de la revue continue
de direction

248
 10. 3 Amélioration continue

10.3.1: Amélioration

Méthodologie documentée (Objectifs, Mesures…)

Réduction des variations et des gaspillages du processus de

production

Analyse de risque ( Type AMDEC)

249
Synthèse des changements
§Chapitre 10
177 exigences
Synthèse des changements NOTABLES PAR CHAPITRE.
177 exigences
Synthèse des changements NOTABLES PAR CHAPITRE.
 Recommandations de mise à niveau
Processus Exigence Actions de mise à niveau

253
 Recommandations de mise à niveau
Processus Exigence Actions de mise à niveau

254
 Merci pour votre attention
Hicham BATIOUA
[email protected]
06 61 19 75 34

255