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Fiche de Non-Conformité

Le document décrit un formulaire pour rapporter une non-conformité dans un laboratoire, avec des sections pour les détails de l'incident, les actions immédiates, l'investigation, les actions correctives et le suivi.

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Fiche de Non-Conformité

Date de la non-conformité : [Indiquer la date de la non-conformité] Numéro de la


fiche : [Attribuer un numéro unique à la fiche]

1. Informations générales :
 Laboratoire : [Indiquer le nom du laboratoire]
 Responsable de la non-conformité : [Indiquer le nom du responsable de la non-
conformité]
 Description de la non-conformité : [Décrire brièvement la non-conformité, par
exemple : écart par rapport aux spécifications, erreur dans l'analyse, non-respect des
procédures, etc.]
2. Détails de la non-conformité :
 Date et heure de l'incident : [Indiquer la date et l'heure de l'incident ou de la
découverte de la non-conformité]
 Description détaillée de la non-conformité : [Décrire en détail la non-conformité, y
compris les circonstances, les personnes impliquées, les observations pertinentes,
etc.]
 Impact de la non-conformité : [Indiquer l'impact de la non-conformité sur les
résultats, la sécurité, les clients, etc.]
3. Actions immédiates prises :
 Mesures correctives temporaires : [Décrire les mesures immédiates prises pour
résoudre ou atténuer la non-conformité de manière temporaire]
 Personnes responsables des actions immédiates : [Indiquer les personnes
responsables de la mise en œuvre des mesures correctives temporaires]
4. Investigation approfondie :
 Plan d'action : [Décrire le plan d'action pour l'investigation approfondie de la non-
conformité, y compris les étapes à suivre, les responsabilités, les délais, etc.]
 Collecte de preuves et analyse : [Indiquer les méthodes utilisées pour collecter les
preuves et analyser les causes profondes de la non-conformité]
 Implication des parties concernées : [Indiquer les personnes ou les départements
impliqués dans l'investigation]
 Évaluation des risques : [Évaluer les risques associés à la non-conformité et
déterminer leur impact potentiel]
5. Actions Correctives :
 Mesures correctives permanentes : [Décrire les mesures correctives permanentes à
prendre pour prévenir la récurrence de la non-conformité]
 Personnes responsables des actions correctives : [Indiquer les personnes
responsables de la mise en œuvre des mesures correctives permanentes]
 Délais de mise en œuvre : [Indiquer les délais prévus pour la mise en œuvre des
mesures correctives permanentes]
6. Suivi et Clôture :
 Suivi des actions correctives : [Indiquer comment les actions correctives seront suivies
pour s'assurer de leur efficacité]
 Vérification de l'efficacité : [Indiquer comment l'efficacité des mesures correctives sera
vérifiée]
 Signature du Responsable du Laboratoire : [Faire signer le responsable du laboratoire
pour attester de la clôture de la non-conformité]

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