0020766623322COINV9.

AMY-P
α-Amylase EPS Pancreatic Enzymes
Références de commande
Analyseurs sur lesquels les cobas c packs peuvent
être utilisés
20766623 322 α-Amylase EPS Pancreatic (200 tests) System-ID 07 6662 3 COBAS INTEGRA 400 plus
Matériel auxiliaire nécessaire :
10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 × 3 mL) System-ID 07 3718 6
10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 × 3 mL, pour les USA) System-ID 07 3718 6
12149435 122 Precinorm U plus (10 × 3 mL) System-ID 07 7999 7
12149435 160 Precinorm U plus (10 × 3 mL, pour les USA) System-ID 07 7999 7
12149443 122 Precipath U plus (10 × 3 mL) System-ID 07 8000 6
12149443 160 Precipath U plus (10 × 3 mL, pour les USA) System-ID 07 8000 6
05117003 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (20 × 5 mL) System-ID 07 7469 3
05947626 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 × 5 mL) System-ID 07 7469 3
PreciControl ClinChem Multi 1 (4 × 5 mL, pour les
05947626 160 System-ID 07 7469 3
USA)
05117216 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 × 5 mL) System-ID 07 7470 7
05947774 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 × 5 mL) System-ID 07 7470 7
PreciControl ClinChem Multi 2 (4 × 5 mL, pour les
05947774 160 System-ID 07 7470 7
USA)

Français protégé par un groupe éthylidène (Ethylidene Protected Substrate ou EPS),

le 4,6‑éthylidène(G7)-1,4‑nitrophényl(G1)α,D‑maltoheptaoside ; cette
Informations techniques hydrolyse est suivie d’une autre hydrolyse, par l’α‑glucosidase, de tous les
Test AMY-P, test ID 0‑662 (sérum, plasma) produits issus de cette dégradation, avec libération de p‑nitrophénol et de
Test AMYUP, test ID 0‑663 (urine) glucose (100 % de chromophore libéré). Les résultats de cette méthode
concordent avec ceux obtenus par HPLC. Le test est conforme aux
Domaine d'utilisation recommandations de l'IFCC. Les performances analytiques et la stabilité
Test in vitro pour la détermination quantitative de l'activité catalytique de ont été optimisées.
l'α‑amylase pancréatique (EC 3.2.1.1: α‑1,4‑D‑glucane) dans des Principe10,11
échantillons de sérum, de plasma et d'urine humains sur les analyseurs
COBAS INTEGRA. Après immuno‑inhibition avec les anticorps anti‑α‑amylase salivaire
humaine, l’α‑amylase pancréatique est déterminée de façon sélective par
Caractéristiques1,2,3,4,5,6,7,8,9,10 une méthode colorimétrique enzymatique utilisant le 4,6‑éthylidène-
Les α‑amylases (ou α‑1,4‑D‑glucanohydrolases, EC 3.2.1.1) sont des p‑nitrophényl-α‑D‑maltoheptaoside (éthylidène-G7‑PNP) comme substrat.4
hydrolases qui scindent les liaisons α‑1,4‑glucosidiques d’oligosaccharides
et de polysaccharides comme l’amylose, l’amylopectine et le glycogène. Schéma simplifié de la réaction :
Plusieurs liaisons glucosidiques sont toujours hydrolysées simultanément
dans les molécules d’oligosaccharides et de polysaccharides. Le α‑amylase
maltotriose est la plus petite unité ; son hydrolyse, toutefois très lente, 5 éthylidène‑G7PNPa) + 5 H2O 2 éthylidène‑G5 + 2 G2PNP
conduit à la formation de maltose et de glucose. + 2 éthylidène‑G4 + 2 G3PNP + éthylidène‑G3 + G4PNP
On distingue deux types d’α‑amylases, le type pancréatique (type P) et le
a) PNP   p‑nitrophénol
type salivaire (type S). Alors que le type P est presque exclusivement
d’origine pancréatique et, de ce fait, spécifique d’organe, le type S a des α-glucosidase
origines diverses. Il existe dans les glandes salivaires mais aussi dans les 2 G2PNP + 2 G3PNP + G4PNP + 14 H2O 5 PNP + 14 Gb)
larmes, la sueur, le lait maternel, le liquide amniotique, les poumons, les
testicules et l’épithélium des trompes de Fallope. Les dosages b) G   Glucose
enzymatiques d'α‑amylase revêtent une grande importance dans le La vitesse de formation du p‑nitrophénol est directement proportionnelle à
diagnostic des affections pancréatiques du fait du manque de spécificité l’activité catalytique de l'α‑amylase pancréatique. Elle est déterminée en
des symptômes cliniques. Il est là utile de pouvoir déterminer l’activité de mesurant l'augmentation de l'absorbance à 409 nm.
l’α‑amylase pancréatique au lieu de celle de l’α‑amylase totale.
Le dosage de l’α‑amylase pancréatique est utilisé pour le diagnostic et le Réactifs - composition et concentrations
suivi des pancréatites aiguës ainsi que des poussées aiguës des R1 Tampon HEPES : 52.4 mmol/L, pH 7.1 ; chlorure de sodium :
pancréatites chroniques. Sur le plan de la sensibilité et de la spécificité 87 mmol/L ; chlorure de magnésium : 12.6 mmol/L ; chlorure de
cliniques, l’α‑amylase pancréatique est comparable à la lipase, enzyme
reconnue comme spécifique du pancréas. L’α‑amylase pancréatique calcium : 0.075 mmol/L ; α‑glucosidase (d'origine microbienne) :
présente pour le diagnostic de la pancréatite aiguë une sensibilité d’environ ≥ 67 µkat/L ; anticorps monoclonaux (de souris) : 97 mg/L ;
38 % supérieure à celle de l’α‑amylase totale si l’on prend comme valeur conservateurs
seuil le triple de la limite supérieure de la normale, comme il est d’usage en
clinique. SR Tampon HEPES : 52.4 mmol/L, pH 7.1 ; éthylidène‑G7‑PNP :
Différentes méthodes de dosage de l’α‑amylase pancréatique ont été 22 mmol/L ; conservateurs ; stabilisateurs
décrites : dosage radio‑immunologique, dosage immuno‑enzymatique, R1 est en position B et SR est en position C.
inhibition partielle de l’α‑amylase salivaire à l’aide d’un inhibiteur extrait du Le réactif R1 contient deux anticorps monoclonaux qui inhibent l'α‑amylase
germe de blé et calcul de l’activité de l’α‑amylase pancréatique à partir de salivaire humaine. L’activité résiduelle de l’α‑amylase salivaire est d’environ
l’activité totale et de l’activité restante de l’amylase. 3 %. Dans de rares cas, des taux d'α‑amylase pancréatique élevés
La méthode cinétique décrite ci-après est basée sur l'inhibition de l'activité résultent d'une forte activité de l’α‑amylase salivaire.
de l’α‑amylase salivaire humaine par deux anticorps monoclonaux
différents et sur l’hydrolyse, par l’α‑amylase pancréatique, d’un substrat

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α-Amylase EPS Pancreatic Enzymes

Précautions d’emploi et mises en garde Les différents types d’échantillons indiqués ci-dessus ont été testés à l’aide
Pour diagnostic in vitro, usage réservé aux professionnels de santé. d’une sélection de tubes de prélèvement disponibles dans le commerce au
Observer les précautions habituelles de manipulation en laboratoire. moment du test : Les tubes de prélèvement des différents fabricants n’ont
pas tous été testés. Les systèmes de prélèvement du sang de divers
Déchets infectieux ou microbiens : fabricants peuvent contenir différents matériaux pouvant, dans certains cas,
Mise en garde : Manipuler les déchets comme des matériaux avoir une influence sur le résultat du test. En cas d’utilisation de tubes
potentiellement infectieux. Éliminer les déchets conformément aux primaires (systèmes de prélèvement du sang), suivre les instructions
instructions et aux procédures du laboratoire. données par le fabricant.
Risques environnementaux : Urine : Recueillir l'urine sans additifs. L'α‑amylase pancréatique est instable
Suivre toutes les réglementations locales en vigueur pour une élimination dans l’urine acide. Effectuer promptement le dosage ou, en cas de
en toute sécurité. conservation, alcaliniser l’urine (pH juste au‑dessus de 7).13
Fiche de données de sécurité disponible sur demande pour les Pour plus de détails concernant les interférences possibles avec
professionnels. l'échantillon, se référer au paragraphe Limites d'utilisation ‑ interférences.
Pour les USA: Attention: Selon la législation US, ce produit ne peut être Les échantillons qui contiennent un précipité doivent être centrifugés avant
vendu que sur ordre d’un médecin. l’analyse.
Ce coffret contient des substances classées de la manière suivante selon le
Règlement (CE) No. 1272/2008 : Stabilité dans le sérum :13 7 jours entre 15 et 25 °C
1 mois entre 2 et 8 °C
Stabilité dans l'urine :14 2 jours entre 15 et 25 °C
10 jours entre 2 et 8 °C
Les déclarations de stabilité de l'échantillon ont été établies à partir des
Mise en garde données expérimentales du fabricant ou sont issues de la littérature de
H317 Peut provoquer une allergie cutanée. référence et uniquement pour les températures et temps indiqués. Il est de
la responsabilité du laboratoire d'utiliser toutes les références disponibles
Prévention : et/ou ses propres études pour déterminer les critères de stabilité
spécifiques.
P261 Éviter de respirer les
Matériel fourni
poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
Voir paragraphe « Réactifs - composition et concentrations ».
P272 Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir Réalisation du test
du lieu de travail. Pour garantir le bon fonctionnement du test, se conformer aux instructions
relatives à l’analyseur utilisé indiquées dans le présent document. Pour les
P280 Porter des gants de protection. instructions spécifiques de l’analyseur, se référer au manuel d’utilisation
approprié.
Réponse :
Application pour le sérum, le plasma et l'urine
P333 + P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un
médecin. Définition du test
Mode de mesure Absorbance
P362 + P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant
réutilisation. Mode de calcul Cinétique

Élimination : Mode réactionnel R1‑S‑SR

Sens de la réaction Croissant
P501 Éliminer le contenu/récipient dans un centre de collecte de
déchets agréé. Longueur d'onde A/B 409/659 nm

L'étiquetage de sécurité du produit est conforme à la réglementation Calc. premier/dernier 51/63

EU GHS. Unité U/L
Contact tél.: tous pays: +49-621-7590, USA: 1-800-428-2336
Paramètres de pipetage
Préparation des réactifs
Prêt à l'emploi. Sérum/plasma/urine Diluant (H2O)
Conservation et stabilité R1 100 µL
Échantillon 4 µL 10 µL
Avant ouverture, entre 2 et 8 °C Voir date de péremption sur
l'étiquette du cobas c pack. SR 20 µL
Sur l’analyseur, en cours d’utilisation 12 semaines Volume total 134 µL
entre 10 et 15 °C Calibration
Prélèvement et préparation des échantillons10,12
Calibrateur Calibrator f.a.s.
Pour le prélèvement et la préparation des échantillons, utiliser uniquement
des tubes ou récipients de recueil appropriés. Utiliser de l’eau désionisée pour le
Seuls les types d'échantillons indiqués ci‑dessous ont été testés et peuvent calibrateur zéro.
être utilisés : Type calibration Régression linéaire
Sérum :
Utiliser de préférence du sérum ayant été immédiatement séparé des Nombre de répliques Duplication recommandée
cellules après le prélèvement. Fréquence des calibrations À chaque lot et si les résultats de
Plasma : contrôle de qualité l'exigent
Recueilli sur héparinate de lithium
Ne pas utiliser d'autres anticoagulants.

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α-Amylase EPS Pancreatic Enzymes

La fréquence de calibration peut être réduite après une vérification Hémolyse : Pas d’interférence significative par l'hémoglobine jusqu’à
acceptable de la calibration par le laboratoire. 311 µmol/L (500 mg/dL).
Traçabilité : La méthode a été standardisée par rapport à un réactif de Phosphate : Pas d’interférence significative par le phosphate jusqu’à
Roche (utilisation de pipettes calibrées et d’un photomètre manuel donnant 60 mmol/L (186 mg/dL).
des valeurs absolues, et calcul de l’activité enzymatique à l’aide du Urée : Pas d’interférence significative par l'urée jusqu’à 1500 mmol/L
coefficient d’absorbance ε spécifique du substrat). (9009 mg/dL).
Contrôle de qualité Médicaments : Aucune interférence n'a été trouvée aux concentrations
thérapeutiques dans un panel de médicaments fréquemment administrés.18
Valeurs de référence Precinorm U plus ou
Pour le diagnostic, les résultats devraient toujours être confrontés aux
PreciControl ClinChem Multi 1 données de l’anamnèse du patient, au tableau clinique et aux résultats
Limites pathologiques Precipath U plus ou d’autres examens.
PreciControl ClinChem Multi 2 ACTION NÉCESSAIRE
Programmation de lavages spéciaux : Sur les analyseurs
Fréquence des contrôles 24 heures recommandé COBAS INTEGRA, certaines combinaisons de tests nécessitent la
Séquence de contrôle Au choix de l’utilisateur programmation d'étapes de lavages spéciaux. Pour de plus amples
informations, se référer à la fiche technique CLEAN et à la dernière version
Contrôle après calibration Recommandé de la liste des cycles de lavages supplémentaires (EWC).
Pour le contrôle de qualité, utiliser les matériaux de contrôle indiqués dans Le cas échéant, des lavages spéciaux/de prévention des
le paragraphe « Références de commande ». D’autres contrôles appropriés contaminations doivent être implémentés avant d'établir un rapport
peuvent également être utilisés. avec ce test.
La fréquence des contrôles et les limites de confiance doivent être Limites et intervalles
adaptées aux exigences du laboratoire. Les résultats doivent se situer dans Domaine de mesure
les limites de confiance définies. Chaque laboratoire devra établir la
procédure à suivre si les résultats se situent en dehors des limites définies. Sérum/plasma/urine
Se conformer à la réglementation gouvernementale et aux directives 3‑1500 U/L (0.05‑25 µkat/L)
locales en vigueur relatives au contrôle de qualité. Déterminer les échantillons ayant des activités plus élevées via la fonction
Réanalyse. Le rapport de dilution des échantillons déterminés par la
Calcul des résultats fonction Réanalyse est de 1/10. Les résultats des échantillons dilués pour
L’analyseur COBAS INTEGRA 400 plus calcule automatiquement l’activité la réanalyse sont automatiquement multipliés par 10.
de l'analyte de chaque échantillon. Pour plus de détails, se référer à la Limite inférieure de détection
partie Données analytiques de l’Aide en ligne.
Limite inférieure de détection du test :
Facteur de conversion : U/L × 0.0167 = μkat/L 3 U/L (0.05 µkat/L)
Limites d’utilisation - interférences12 La limite inférieure de détection correspond à la plus faible concentration
1. Ne pas pipeter avec la bouche et éviter tout contact avec les réactifs, les mesurable en analyte pouvant être distinguée de zéro. Elle est obtenue par
cuvettes réactifs et les échantillons. La salive et la sueur contenant de le calcul et représente la concentration du standard zéro + 3 écarts-type
l'α‑amylase, tout contact est susceptible de fausser les résultats, même (standard zéro + 3s, répétabilité, n = 30).
en présence d’anticorps anti‑salivaires. Valeurs de référence10
2. Les taux d'amylase pancréatique peuvent être élevés chez les sujets Sérum/plasma
présentant des macro‑amylases. Cette augmentation n’est pas due à
une inhibition insuffisante de l’amylase salivaire complexée dans le Hommes/ Femmes 13‑53 U/L (0.22‑0.88 µkat/L)
complexe immun sérique. Elle résulte de la mesure de concentrations
anormalement élevées de p‑amylase qui, dans un complexe immun Urine recueillie en cours de miction
sérique, n’est plus filtrée au niveau des glomérules. Cette activité élevée
de p‑amylase dans l’urine n’indique pas la présence d'une pancréatite. Hommes 7‑356 U/L (0.12‑5.95 µkat/L)
En revanche, l'augmentation des taux d'amylase pancréatique dans Femmes 13‑319 U/L (0.22‑5.33 µkat/L)
l'urine confirme la présence d’une pancréatite, d’un traumatisme
pancréatique ou d’un cancer pancréatique, l’amylase libérée n’étant pas Quotient α‑amylase pancréatique/créatinine
entièrement liée au complexe immun et pouvant donc être filtrée au
niveau du glomérule.15 Hommes 35‑199 U/g 0.58‑3.33 µkat/g
Sérum/plasma Femmes 52‑259 U/g 0.87‑4.33 µkat/g
Critère d’acceptabilité : Recouvrement ± 10 % de la valeur initiale. Quotient α‑amylase pancréatique/créatinine
Ictère :16 Pas d’interférence significative jusqu'à un indice I de 17 pour la Il est recommandé de déterminer le quotient α‑amylase
bilirubine conjuguée et non conjuguée (concentration approximative en pancréatique/créatinine qui permet de prendre en compte les fluctuations
bilirubine conjuguée et non conjuguée : 300 µmol/L ou 17 mg/dL). de l'activité de l'α‑amylase pancréatique dans l’urine. Pour ce faire, il est
Hémolyse :16 Pas d’interférence significative jusqu'à un indice H de 100 nécessaire de déterminer l’activité de l’α‑amylase pancréatique et la
(concentration approximative en hémoglobine : 62 µmol/L ou 100 mg/dL). concentration en créatinine dans de l’urine recueillie en cours de miction.
Lipémie (Intralipid) :16 Pas d’interférence significative.
α‑amylase pancréatique [U/L ou
Médicaments : Aucune interférence n'a été trouvée aux concentrations
thérapeutiques dans un panel de médicaments fréquemment Quotient [U/g ou µkat/mmol] = µkat/L]
administrés.17,18 créatinine [g/L ou mmol/L]
Exceptions : Les médicaments à base d'icodextrine peuvent conduire à Clairance amylase/créatinine relative (CACR)13
l'obtention de résultats d'amylase artificiellement bas.19
La CACR est déterminée à partir de l’activité de l’amylase et de la
Anticoagulants : Le citrate et le fluorure inhibent la réaction. concentration en créatinine. La prise de sang et le recueil de l’urine doivent
Dans de très rares cas, la gammapathie, en particulier de type IgM avoir lieu à la même heure.
(macroglobulinémie de Waldenström), peut conduire à des résultats non
fiables.20 amylase urinaire [U/L] × créatinine sérique [mg/L]
CACR [%] = × 100
Urine amylase sérique [U/L] × créatinine urinaire [mg/L]
Critère d’acceptabilité : Recouvrement ± 10 % de la valeur initiale pour une CACR = environ 2 à 5 %
activité d’α‑amylase pancréatique de 350 U/L (5.85 µkat/L).

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AMY-P
α-Amylase EPS Pancreatic Enzymes

Chaque laboratoire devra vérifier la validité de ces valeurs et établir au 3 Tietz NW, Burlina A, Gerhardt W et al. Multicenter Evaluation of a
besoin ses propres domaines de référence selon la population examinée. Specific Pancreatic Isoamylase Assay Based on a Double Monoclonal
Antibody Technique. Clin Chem 1988;34:2096-2102.
Performances analytiques
Les résultats indiqués ci-dessous ont été obtenus avec des analyseurs 4 Junge W, Troge B, Klein G, et al. Evaluation of a New Assay for
COBAS INTEGRA. Les résultats obtenus au laboratoire peuvent différer de Pancreatic Amylase: Performance Characteristics and Estimation of
ceux-ci. Reference Intervals. Clin Biochem 1989;22:109-114.
Précision 5 Rizzotti P, Klein G. Evaluation of a specific immunoinhibition method for
the determination of pancreatic α-Amylase. Eur J Clin Chem Clin
La précision a été déterminée à l’aide d'échantillons humains et de Biochem 1994;32:97-106.
contrôles selon un protocole interne : répétabilité (n = 20) et précision
intermédiaire (2 aliquotes par série, 2 séries par jour sur 20 jours). Les 6 Jalali MT, Laing I, Gowenlock AH, et al. Specific radioimmunoassays
résultats suivants ont été obtenus : for human pancreatic and salivary isoamylases. Clin Chim Acta
1985;150:237-246.
Sérum/plasma 7 Harmoinen A, Jokela H, Koivula T, et al. Evaluation of a new inhibitor
Niveau 1 Niveau 2 test for isoamylase on Hitachi 705 analyzer. J Clin Chem Clin Biochem
1986;24:903-905.
Moyenne 32 U/L 184 U/L
8 Gerber M, Wulff K. Fortschritte in der spezifischen Bestimmung der
(0.53 µkat/L) (3.1 µkat/L) Pankreas-α-amylase. Laboratoriumsmedizin 1988;12:110-113.
CV répétabilité 1.2 % 0.91 % 9 Kruse-Jarres JD, Hafkenscheid JCM, Hohenwallner W, et al.
CV précision intermédiaire 1.7 % 1.6 % Evaluation of a New α-Amylase Assay Using 4,6-Ethylidene-
(G7)-1-4-nitrophenyl-(G1)-α-D-maltoheptaoside as Substrate. J Clin
Urine Chem Clin Biochem 1989;27:103-113.
10 Junge W, Wortmann W, Wilke B, et al. Development and evaluation of
Niveau 1 Niveau 2 assays for the determination of total and pancreatic amylase at 37°C
Moyenne 59 U/L 180 U/L according to the principle recommended by the IFCC. Clin Biochem
(0.99 µkat/L) (3.0 µkat/L) 2001;34:607-615. Erratum Clin Biochem 2003;36:161.
CV répétabilité 1.0 % 0.87 % 11 Kurrle-Weittenhiller A, Hölzel W, Engel D, et al. Method for the
determination of total and pancreatic α-amylase based on 100 %
CV précision intermédiaire 1.2 % 1.1 % cleavage of the protected substrate ethylidiene-4-nitrophenyl-
maltoheptaoside. Clin Chem 1996;42(S6):S98.
Comparaison de méthodes
12 Young DS. Effects of Preclinical Variables on Clinical Laboratory Tests.
Les valeurs d’α‑amylase pancréatique dans des échantillons de sérum, de AACC Press 1997, 2nd edition 1997.
plasma et d'urine humains obtenues sur l’analyseur COBAS INTEGRA 700
avec le réactif COBAS INTEGRA α‑Amylase EPS Pancreatic (y) ont été 13 Tietz NW, ed. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed. Philadelphia
comparées à celles obtenues avec des réactifs pour la détermination de PA: WB Saunders Company 1995;46-51.
l’α‑amylase pancréatique du commerce sur un autre analyseur de chimie 14 Hohenwallner W, Hägele EO, Scholer A, et al. Bestimmung von alpha-
clinique du commerce (x). Les échantillons ont été déterminés en double. Amylase mit p-Nitrophenylmaltoheptaosid als Substrat. Ber Öster Ges
La taille de l'échantillon (n) représente toutes les répliques. Klin Chem 1983;6:101-112.
Sérum/plasma 15 Lott J. Inflammatory diseases of the pancreas. CRC critical reviews in
clinical laboratory sciences 1982;17:201-228.
Autre analyseur
16 Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of
n 246 Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation.
Coeff. de corrélation (r) = 0.999 Clin Chem 1986;32:470-475.
17 Breuer J. Report on the Symposium “Drug effects in Clinical Chemistry
(rs) = 0.994 Methods”. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:385-386.
Régression linéaire y = 1.03× + 0.3 U/L 18 Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry:
recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug
Passing/Bablok21 y = 1.03× + 0.0 U/L interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385.
Les concentrations des échantillons étaient situées entre 1.6 et 1310 U/L 19 Gokal R, Moberly J, Lindholm B, et al. Metabolic and laboratory effects
(0.03 et 21.9 µkat/L). of icodextrin. Kidney Int 2002;62(81):62-71.
Urine 20 Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry
assays: mechanisms, detection and prevention.
Autre analyseur Clin Chem Lab Med 2007;45(9):1240-1243.
n 106 21 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure
Coeff. de corrélation (r) = 0.999 for method transformation. Application of linear regression procedures
for method comparison studies in clinical chemistry, Part III.
(rs) = 0.976 J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790.
Dans cette fiche technique, le séparateur décimal pour distinguer la partie
Régression linéaire y = 1.00× + 1.4 U/L décimale de la partie entière d'un nombre décimal est un point. Aucun
Passing/Bablok21 y = 1.00× + 1.2 U/L séparateur de milliers n'est utilisé.
Les concentrations des échantillons étaient situées entre 0 et 765 U/L (0 et Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une
12.8 µkat/L). notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Références bibliographiques
Symboles
1 Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und
Pathobiochemie, 3rd ed. Stuttgart/New York: Schattauer Verlag 1995. Roche Diagnostics utilise les signes et les symboles suivants en plus de
ceux de la norme ISO 15223‑1 (pour les USA : voir dialog.roche.com pour
2 Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik für die Praxis, 2nd ed. la définition des symboles utilisés) :
Stuttgart/New York: Georg Thieme Verlag 1991:354-361.

AMY-P 4/5 2022-03, V 9.0 Français

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AMY-P
α-Amylase EPS Pancreatic Enzymes

Contenu du coffret
Volume après reconstitution ou
homogénéisation
GTIN Code article international

Les ajouts, modifications ou suppressions sont signalés par une barre verticale dans la marge.
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