الحساسية الموسمية. األمراض الجلدية مثل األكزيما. التهاب ملتحمة العين. سيالن األنف.
What is primary and secondary packaging in pharmaceuticals?
Primary packaging is what directly encases and contains the drug product.
Secondary packaging is the exterior packaging of the primary packaging that groups
packages and further protects or labels the drug product. Tertiary packaging is used
for bulk handling, storage, and distribution. 12 nov. 2019
2) Le secteur dactivite:
. -L‟usine de Constantine saidal se compose de deux ateliers de sirops avec une capacité
de production de 20 000 UV/jour.
Ile se compose de deux parties distinctes :
La première partie pour la fabrication des formes galéniques, suppositoires, ampoules
buvables et comprimés.
Une autre partie dotée d‟une technologie très récente est spécialisée dans la production
des solutés massifs, poches et flacons.
Avec une capacité de production de plus de 18 millions d‟unités de vente, Cette usine est
dotée d‟un laboratoire de contrôle de la qualité chargé de l‟analyse physico-chimique,
microbiologique et toxicologie et de la gestion technique et documentaire.
1-Historique du groupe SAIDAL :
Actuellement, SAIDAL est une Société par actions, au capital de 2,5 milliards de dinars
algériens. 80 % du capital du Groupe SAIDAL sont détenus par l‟État et les 20 % restants
ont été cédés en 1999 à des investisseurs institutionnels et à des personnes physiques
(1969) •-Création de la pharmacie centrale algérienne (PCA) par ordonnance
présidentielle et ayant pour mission d'assurer le monopole de l'Etat sur
l'importation, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à
usage humain.
(1971-1975) •-Réalisation de l'unité de production d'el Harrach et rachat en deux
étapes (1971 puis 1975) les unités de Biotic et Pharmal par la (PCA)
(1982) •-Création de SAIDAL suite à la restructuration de la Pharmacie Centrale
Algérienne (PCA) et a bénéficié, dans ce cadre, du transfert des usines d’El Harrach,
de Dar El Beida et de Gué de Constantine
(1988) •-Intégration officielle du complexe antibiotique de Médéa, qui appartenait
alors à la SNIC (Société National des Industries Chimiques).
(1989) •-SAIDAL devint une EPE (entreprise publique économique) dotée
d'autonomie de gestion suit à la mise en œuvre des reformes économiques.
(1997) •-Restructuration de l’entreprise SAIDAL et la transformation en groupe
industriel le 2 février 1998 auquel sont rattachées trois filiales (Pharmal, Biotique et
Antibiotical).
(2014) •-SAIDAL adopte une nouvelle organisation par la fusion, par voie
d’absorption, des filiales ANTIBIOTICAL, PHARMAL et BIOTIC détenues à 100 %
I.2.8.Contrôle de la qualité pharmaceutique
I.2.8.1. Définition de la qualité
ISO et AFNOR définissent la qualité comme suit : « l’ensemble des propriétés et
caractéristiques d’un produit ou service qui lui confèrent l’aptitude à satisfaire des
besoins explicites d’un client ».
L’appréciation par l’utilisateur, et son jugement est la base de la relation client/
fournisseur, qui détermine ce que l’on appelle la « qualité » [20].
I.2.8.2. Contrôle de qualité
Le mot contrôle peut être utilisé dans le sens de vérification ou dans celui de
maitrise.
Le contrôle consiste à mesurer une ou plusieurs caractéristiques d’une entité et à
comparer les résultats obtenus à des spécifications préétablies.
Le contrôle de qualité constitue donc un procédé, qui permet de déceler les
différents types d’erreurs qui existent lors des déterminations d’analyses
quantitatives effectuées dans un laboratoire (21]
I.2.8.3. Objectif de contrôle de qualité
Assurance qualité peut se résumer en une démarche qui :
a. Tend vers le « zéro défaut » ou qualité totale.
b. Prévient d’erreur ou le défaut plutôt que d’avoir à le constater à posteriori
L’entreprise doit suivre une politique : « produit de qualité ». En donnant des
garanties sur la prise en compte effective de la préoccupation « qualité » dans tous
les domaines, depuis l’élaboration du produit, sa production, y compris jusqu’à
l’assistance après-vente [21].
Définition d’un médicament « Heptagyl » :
cyproheptadine est un antihistaminique qui réduit l'effet de l'histamine naturelle
dans le corps qui provoque des symptômes d'allergie, notamment : éternuements,
écoulement nasal et démangeaisons.
Composition :
Cyproheptadine (DCI) Chlorhydrate anhydre……………2mg(Sous forme de
cyproheptadine(DIC)chlorhydrate sesquihydratée………………..2.167mg).
EXCIPIENTS :Saccharose,alcool éthylique 96°,parahydroxybenzoates de
méthyle et de propyle,acide citriquemonohydraté,arome cerise.
Excipients à effet notoire : Saccharose, alcool étylique
96°,parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle.
Formule Brute : C21H21N
Masse Moléculaire : 287,398 1 ± 0,018 5 g/mol
Mécanisme d’action :
Principe d'action de la cyproheptadine :
Se lie aux récepteurs de la sérotonine et de l'histamine et contrecarre leur
action son effet antihistaminique entraîne une augmentation de la
sensation de faim.
Il a un effet anticholinergique.
Il a un effet calmant.
Antagoniste des canaux calciques.
Utilisation clinique :
La cyproheptadine est utilisée pour traiter les allergies et les maladies suivantes :
Réactions d'hypersensibilité.
éternuement.
Nez qui coule.
Conjonctivite.
Maladies de la peau telles que l'eczéma.
Allergies saisonnières.
Il est utilisé en médecine vétérinaire pour l'engraissement des bovins et des
vaches, car il stimule leur appétit, mais ils utilisent des comprimés à une
concentration de 25 mg, en plus de certains autres additifs.
EFFET SECONDAIRES :
- augmentation de l'appétit/prise de poids.
-somnolence
- baisse de la vigilance plus marquées en début de traitement.
- troubles de la mémoire ou de la concentration, de l'équilibre, vertiges (plus fréquents chez le
sujet âgé).
Précautions D’emploi :
Ce médicament doit etre utilisé avec prudence,
En raison d son action atropinique, chez les patients présentant :Antécédents d’asthme
bronchique, augmentation de la pression interne de l’œil, augmentation de l’activité de
la thyroide, maladies du cœur et des vaisseeaux, augmentation de la tension sanguine.
Eviter l’Exposition au soleil et aux rayons UV lors de la prise de ce médicament.
Ce médicament peut fausser les résultats des tests d’allergie de la peau.
Chez les patients avec une maladie du foie.
L’Utitlisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une
intolérence au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou
un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient 2.5 g de saccharose par cuillére à café, dont il faut tenir
compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de
diabète.
Ce médicament contient 0.1 mg d’éthanol (alcool) par cuillère à café.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions
allergiques (éventuelllement retardées).
Fiche Technique :
Forme et Présentation :
Sirop à 2mg/5ml(0.04%),flacon de 125 ml
1cuillère à café=5 ml (2 mg)
1 cuillère à soupe=15 ml(6mg).
Classe Pharmaco-Thérapeutique :
Ce médicament appartient à la classe des antihistaminiques H1
anticholinergiques à usage systémique.
Indications Thérapeutiques :
Traitement symptomatique des manifestations allergiques
diverses :rhinite(exemple : rhume des foins , rhinite non
saisonnière…),conjonctivité, urticaire, dermographisme isolé ou
associé à une urticaire,angio-œdème et prurit,
Thérapie d’appoint pour les réactions anaphylactiques après
neutralisation des manifestations aigues par l’adrénaline,
Perte d’appétit et anorexie mentale,
Syndrome de Cushing,
Douleurs des nerfs du visage et maux de tete.
Posologie :
Cas des réactiond allergiques ,du prurit, des rithines allergiques et
d’urticaire :
Chez l’adulte : Dose initiale : 4 mg(2 cuillères à café),3 fois par jour.
Dose d’entretien : 12 à 16 mg(5 cuillères à soupe)/jour ;ne jamais dépasser
0.5mg/kg/jour.
Chez l’enfant : 2 à 6 ans : 2mg(1cuillère à café),2 à 3 fois par jour, sans dépasser
12mg/jour.
7 à 14 ans : 4mg (2cuilléres à café), 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 16mg/jour.
Cas de migraines :
Chez l’adulte : 4 à 8 mg(2à 4 cuillères à café), 3 fois par jour.
Chez l’enfant : 4 mg (2cuillères à café), 2 ou 3 fois par jour.
