4.

Contexte de l'organisme

5. Leadership

6.Planification

7.1.1 Fournir les ressources nécessaires Afin de soutenir le SMQ, cf. § 9.3

7.1.1 Généralités 7.1.1.a Prendre en compte les ressources existantes Et leurs capacités et limites, cf. § 7.1.2

7.1.1.b Prendre en compte la nécessité de prestataires externes Afin de se procurer les prestations nécessaires non disponibles en interne

"Mais dans le long terme - et j'insiste sur ce point - peu importe combien vous avez réussi ou vous êtes pointu ou intelligent ou rusé, votre entreprise et son avenir sont dans les mains
7.1.2 Personnel Fournir le personnel approprié pour le fonctionnement efficace du SMQ et de ses processus
des gens que vous embauchez. Akio Morita"

7.1.3 Infrastructure 7.1.3.a Fournir le personnel approprié pour le fonctionnement efficace du SMQ et de ses processus Afin d'obtenir des produits et services conformes. Exemples : bâtiments, équipements, moyens de transport, matériels informatiques, logiciels

7.1.4 Environnement des processus 7.1.4 Fournir et maintenir l'environnement approprié nécessaire au fonctionnement des processus Afin d'obtenir des produits et services conformes, cf. § 8.5.1. Exemples : culture d'entreprise, climat de travail, température, ergonomie

7.1.5.1 Fournir les ressources de surveillance et de mesure appropriées Afin d'obtenir des résultats d'inspection attendus

7.1.5.1.a Fournir des ressources adaptées aux inspections spécifiques Inspecter c'est surveiller et mesurer. Cf. § 7.2
7.1.5.1 Généralités
7.1 Ressources 7.1.5.1.b Maintenir les ressources Afin d'assurer l'adéquation de leur finalité

7.1.5.1Conserver les informations documentées sur l'adéquation des ressources d'inspection Cf. § 7.5
7.1.5 Ressources pour la surveillance et la mesure
Afin d'avoir confiance dans les résultats de mesure. Quand des étalons n'existent pas conserver des informations
7.1.5.2 .a Vérifier ou étalonner régulièrement les instruments de mesure
documentées sur la référence utilisée, cf. § 7.5

7.1.5.2.b Identifier les instruments de mesure Afin de pouvoir surveiller la validité de leur étalonnage (ou vérification)
7.1.5.2 Traçabilité de la mesure

7.1.5.2. c Protéger les instruments de mesure Contre des activités qui peuvent invalider les résultats de mesure (réglages ou détérioration)

7.1.5.2.d Mener une action corrective sur les résultats de mesure antérieurs Quand la vérification ou l'étalonnage d'un instrument de mesure est non conforme, cf. § 8.7

7.1.6 Déterminer les connaissances nécessaires Afin de maîtriser les processus et la conformité des produits et services. Descriptions de fonction

7.1.6 Connaissances organisationnelles 7.1.6 Acquérir, tenir à jour et mettre à disposition autant que nécessaire ces connaissances organisationnelles Afin de maintenir la performance du SMQ, cf. § 7.2

7.16 Prendre en compte le besoin de connaissances supplémentaires Quand des besoins et tendances ont changé

Clarifier les exigences de compétences de la qualité, cf. § 8.5.1. Identifier les personnes ayant une
7.2.a Déterminer les compétences nécessaires
influence sur les performances liées à la qualité
8.Réalisation
7.2.b Garantir ces compétences Qui sont basées sur des formations ou expériences appropriées
7.2 Compétences

7.2.c Réaliser des activités pour acquérir les compétences nécessaires et évaluer l'efficacité de ces activités Formation, accompagnement, prestataires externes

7.2.d Conserver des informations documentées sur les compétences du personnel Cf. § 7.5

9.performances ISO 9001 7.3.a Sensibiliser le personnel à la politique qualité Y compris les personnes qui effectuent un travail sous le contrôle de l'entreprise.Cf. § 5.2

7.3.b Sensibiliser le personnel aux objectifs qualité Cf. § 6.2

7.3 Sensibilisation
7.3.c Sensibiliser le personnel à la contribution de chacun Afin d'améliorer la performance du SMQ, cf. § 7.2

7.3.d Sensibiliser le personnel aux impacts négatifs Si les exigences du SMQ ne sont pas respectées, cf. § 8.7
10. Amélioration
7.4.a Définir sur quels sujets communiquer En interne et en externe. "Les bonnes nouvelles marchent, les mauvaises courent. Proverbe suédois"

7.4.b Définir quand communiquer Pour les réclamations répondre au plus vite
7. Support
7.4 Communication 7.4.c Définir avec qui communiquer La communication est dans les deux sens

7.4.d Définir comment communiquer Par oral, par écrit ; Internet, vidéo

7.4.e Attribuer qui va communiquer Celui qui est au plus près du sujet

Informations documentées à tenir à jour (procédures documentées) :

- domaine d'application du SMQ (§ 4.3)
- maîtrise des processus (§ 4.4.2 a)
- politique qualité (§ 5.2.2 a)
- objectifs qualité (§ 6.2.1)
- maîtrise opérationnelle (§ 8.1)

Informations documentées à conserver (enregistrements) :

- performance processus (§ 4.4.2 b)
- adéquation des ressources d'inspection (§ 7.1.5.1)
- étalonnage (§ 7.1.5.2)
- compétences du personnel (§ 7.2)
- d'origine externe (§ 7.5.3.2)
- réalisation des processus comme prévu, conformité produits et services (§ 8.1)
7.5.1.a Inclure les informations documentées exigées par la norme ISO 9001 - résultats de la revue des anciennes et nouvelles exigences des produits et services (§ 8.2.3.2)
-éléments d'entrée de la conception et du développement (§ 8.3.3)
7.5.1 Généralités
- résultats prévus, revues, vérifications et validations (§ 8.3.4)
- éléments de sortie de la conception et du développement (§ 8.3.5)
- modifications de la conception et du développement (§ 8.3.6)
- activités et actions des évaluations des prestataires externes (§ 8.4.1)
- caractéristiques des produits et services ou activités à réaliser, résultats à obtenir (§ 8.5.1)
- traçabilité des produits et services (§ 8.5.2)
- situation de la propriété d'un client (§ 8.5.3)
- résultats de la revue des modifications (§ 8.5.6)
- libération des produits et services (§ 8.6)
-traitement des produits et services non conformes (§ 8.7.2)
- résultats d'inspection (§ 9.1.1)
- programme d'audit et résultats des audits (§ 9.2.2)
- éléments de sortie de la revue de direction (§ 9.3.3)
7.5 Informations documentées - non-conformités, actions et résultats (§ 10.2.2)

7.5.1.b Choisir les informations documentées jugées nécessaires pour l'efficacité du SMQ "Les paroles s'envolent, les écrits restent. Proverbe latin"

7.5.2.a Créer, identifier et décrire les informations documentées Codification, titre, auteur, sujet, produit

7.5.2 Création et mise à jour 7.5.2.b Choisir le format et le support des informations documentées Langue, figure ; papier, électronique

7.5.2.c Passer en revue et approuver la pertinence des informations documentées Qui écrit, codifie, qui approuve

7.5.3.1.a Maîtriser la disponibilité des informations documentées Où et quand c'est nécessaire sous une forme qui convient à l'utilisation

7.5.3.1.b Maîtriser la protection des informations documentées Perte de confidentialité, perte d'intégrité, utilisation inappropriée

7.5.3.2.a Maîtriser la distribution, l'accès et l'utilisation des informations documentées Qui est responsable, méthode à utiliser, règle à respecter

7.5.3.2.b Maîtriser le stockage des informations documentées Y compris la préservation, la protection et la lisibilité
7.5.3 Maîtrise des informations documentées
7.5.3.2.c Maîtriser les modifications des informations documentées Utilisation des versions à jour, accès restreint des versions obsolètes

7.5.3.2.d Maîtriser la conservation et l'élimination des informations documentées Délai de conservation, méthode d'élimination

7.5.3.2 Maîtriser les informations documentées d'origine externe Codification unique, accès, protection

7.5.3.2 Protéger les informations documentées Qui a le droit de lire, qui a le droit de modifier