RELAXAN
Thiocolchicoside 4mg
FORME ET PRESENTATION Véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de
Comprimés jaunâtres, boîte de 10 comprimés somnolence attachées à l’usage de ce médicament même si elles
COMPOSITION restent très rares.
Thiocolchicoside . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 mg Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées
Excipients . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . q.s.p. 1 comprimé ou de médicaments contenant de l’alcool.
Excipient à effet notoire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . lactose
POSOLOGIE ET MODES D’ADMINISTRATION
CLASSE PHARMACOTHERAPEUTIQUE : Posologie
RESERVE A L’ADULTE (plus de 16 ans).
MYORELAXANT La posologie habituelle est de 4 comprimés, en 2 prises toutes les
12 heures soit 16 mg par jour.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de
Il est préconisé, chez l’adulte (plus de 16 ans), dans le traitement
votre médecin.
d’appoint des contractures musculaires douloureuses.
Si vous avez l’impression que l’effet de RELAXAN 4 mg, compri-
CONTRE-INDICATIONS mé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre
Ne prenez jamais RELAXAN 4 mg, comprimé en cas : pharmacien.
- Antécédents d’allergie au thiocolchicoside, à l’un des consti- Durée de traitement : la durée de traitement est limitée à 7 jours
tuants ou à la colchicine. consécutifs.
Mode et voie d’administration
D.E N° 16/21E 070/231
- Grossesse, si vous pensez que vous pourriez être enceinte
Voie orale.
- Allaitement. Avaler les comprimés avec un verre d’eau au cours des repas.
MISES EN GARDE SPECIALES SURDOSAGE
Utiliser avec précaution en cas d’antécédents d’épilepsie ou de Si vous avez pris plus de RELAXAN 4 mg, comprimé que vous
convulsions. La survenue de crise convulsive impose l’arrêt du n’auriez dû:une surveillance médicale et un traitement sympto-
traitement. matique sont recommandés.
PRECAUTIONS D’EMPLOI EFFETS INDESIRABLES
En cas de diarrhée, prévenez votre médecin qui pourra éventuel- Comme tous les médicaments, RELAXAN 4 mg, comprimé est
lement réajuster la posologie. susceptible d’entraîner des effets indésirables, bien que tout le
En cas de douleurs d’estomac, de nausées, de vomissements, monde n’y soit pas sujet.
prévenez votre médecin. Très rares réactions allergiques, telles que urticaire, œdème de la
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients face et exceptionnellement choc anaphylactique.
présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase , Très rares réactions cutanées, telles que démangeaisons,
une intolérance au Lactose ou un syndrome de malabsorption érythème, éruptions et exceptionnellement éruptions avec vési-
du glucose ou du galactose. cules ou bulles.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE Rares troubles digestifs: diarrhées, douleurs d’estomac, nausées
VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. et vomissements .
Très rares cas de somnolence, exceptionnel cas de convulsions
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSE ou de récidive de crise chez les patients épileptiques.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans
compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves,
votre médecin ou à votre pharmacien. veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT CONSERVATION
Grossesse Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant Date de péremption
toute la durée de la grossesse. Ne pas utiliser RELAXAN 4 mg, comprimé après la date de pé-
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, remption mentionnée sur la boîte.
consultez rapidement votre médecin. Conditions de conservation
Allaitement Détenteur de la DE , Fabricant , Conditionneur :
A conserver à une température ambiante.
LABORATOIRES
Ce médicament est contre-indiqué enSALEM
cas –d’allaitement.
Z.I. 19600EL-EULMA - ALGERIE
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Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELI-
de prendre tout médicament.
VRANCE
EFFETS SUR L’APTITUDE
Détenteur deA CONDUIRE
la DE , DES
Fabricant , Conditionneur : LISTE I : Uniquement sur ordonnance
LABORATOIRES SALEM – Z.I. 19600EL-EULMA - ALGERIE DE N° : 16/21E070/231
VEHICULES OU A www.labosalem.com
UTILISER DES MACHINES Date de mise à jour de la notice : Janvier 2017
L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de
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LABORATOIRES SALEM – Z.I. 19600EL-EULMA - ALGERIE
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ﺭﻭﻻﻛﺴﺎﻥ
ﺛﻴﻮﻛﻮﻟﺸﻴﻜﻮﺯﻳﺪ 4ﻣﻎ
ﻓﻲ ﺣﺎﻻﺕ ﻧﺎﺩﺭﺓ . ﺷﻜﻞ ﻭ ﺗﻘﺪﻳﻢ
ﻫﺬه ﺍﻷﻋﺮﺍﺽ ﺗﺰﻳﺪ ﺣﺪﺗﻬﺎ ﻋﻨﺪ ﺃﺧﺬ ﻣﺸﺮﻭﺑﺎﺕ ﻛﺤﻮﻟﻴﺔ ﺃﻭ ﺃﺩﻭﻳﺔ. ﺃﻗﺮﺍﺹ ﺻﻔﺮﺍﺀ ،ﻋﻠﺒﺔ ﺗﺤﺘﻮﻱ ﻋﻠﻰ 10ﺍﻗﺮﺍﺹ
ﺗﺤﺘﻮﻱ ﻋﻠﻰ ﺍﻟﻜﺤﻮﻝ ﺍﻟﺘﺮﻛﻴﺐ
ﺛﻴﻮﻛﻮﻟﺸﻴﻜﻮﺯﻳﺪ 4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .ﻣﻎ ﺍﻟﻤﻘﺎﺩﻳﺮ ﻭ ﻛﻴﻔﻴﺔ ﺍﻻﺳﺘﻌﻤﺎﻝ
ﺍﻟﻤﻘﺎﺩﻳﺮ ﺳﻮﺍﻍ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .ﻙ.ﻙ.ﻝ 1ﻗﺮﺹ
ﻳﺨﺼﺺﻟﻠﺒﺎﻟﻎ)ﻓﻮﻕ16ﺳﻨﺔ(ﺍﻟﺠﺮﻋﺔﺍﻟﻤﻌﺘﻤﺪﺓﻫﻲ4ﺃﻗﺮﺍﺹ،ﻣﻮﺯﻋﺔﻋﻠﻰ ﺳﻮﺍﻍ ﺫﻭ ﺗﺄﺛﻴﺮ ﻣﻠﺤﻮﻅ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .ﻻﻛﺘﻮﺯ
ﺟﺮﻋﺘﻴﻦ ﻛﻞ 12ﺳﺎﻋﺔ ﺑﻤﻌﺪﻝ 16ﻣﻎ ﻓﻲ ﺍﻟﻴﻮﻡ .ﻓﻲ ﻛﻞ ﺍﻟﺤﺎﻻﺕ ﻳﺠﺐ ﻓﺌﺔ ﺍﻟﻌﻼﺟﻴﺔ
ﺍﻟﺘﻘﻴﺪ ﺑﻮﺻﻔﺔ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ . ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﻫﻮ ﻣﺮﺧﻲ ﻟﻠﻌﻀﻼﺕ
ﺇﺫﺍ ﺗﺒﻴﻦ ﻟﻜﻢ ﺃﻥ ﺗﺄﺛﻴﺮ »ﺭﻭﻻﻛﺴﺎﻥ« ﺃﻗﻮﻯ ﺃﻭ ﺍﺿﻌﻒ ﻣﻦ ﺍﻟﻤﻔﺮﻭﺽ،
ﻳﻮﺻﻰ ﺑﺎﺳﺘﺸﺎﺭﺓ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ ﺃﻭ ﺍﻟﺼﻴﺪﻟﻲ . ﺩﻭﺍﻋﻲ ﺍﻻﺳﺘﻌﻤﺎﻝ
ﻣﺪﺓ ﺍﻟﻌﻼﺝ ﻳﺨﺼﺺ ﺭﻭﻻﻛﺴﺎﻥ ﻟﻠﺒﺎﻟﻎ )ﺃﻛﺜﺮ ﻣﻦ 16ﺳﻨﺔ( ﻛﻌﻼﺝ ﻣﺴﺎﻋﺪ ﻟﺤﺎﻻﺕ
ﻣﺪﺓ ﺍﻟﻌﻼﺝ ﻻ ﺗﺘﻌﺪﻯ 7ﺃﻳﺎﻡ ﻣﺘﺘﺎﻟﻴﺔ. ﺍﻟﺘﻘﻠﺼﺎﺕ ﺍﻟﻌﻀﻠﻴﺔ ﺍﻟﻤﺆﻟﻤﺔ.
ﻃﺮﻳﻘﺔ ﺍﻻﺳﺘﻌﻤﺎﻝ ﻣﻮﺍﻧﻊ ﺍﻻﺳﺘﻌﻤﺎﻝ
ﻳﺆﺧﺬ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﻋﻦ ﻃﺮﻳﻖ ﺍﻟﻔﻢ. ﻳﺠﺐ ﻋﺪﻡ ﺗﻨﺎﻭﻝ ﺭﻭﻻﻛﺴﺎﻥ ﻓﻲ ﺍﻟﺤﺎﻻﺕ ﺍﻵﺗﻴﺔ :
ﺭ.ﻡ.ﺕ 16/21E 070/231
ﻛﻴﻔﻴﺔ ﺍﻻﺳﺘﻌﻤﺎﻝ -ﺣﺴﺎﺳﻴﺔ ﻣﻌﺮﻭﻓﺔ ﻣﺴﺒﻘﺎ ﺍﺗﺠﺎ ه ﺛﻴﻮﻛﻮﻟﺸﻴﻜﻮﺯﻳﺪ ،ﺃﺣﺪ
ﻳﺄﺧﺬ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﻣﻊ ﻛﺎﺱ ﻣﺎﺀ ﻓﻲ ﻭﺳﻂ ﺍﻟﻮﺟﺒﺔ . ﻣﻜﻮﻧﺎﺕ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ،ﺃﻭ ﺍﻟﻜﻮﻟﺸﻴﺴﻴﻦ.
ﻓﺮﻁ ﺍﻟﺠﺮﻋﺔ -ﺍﻟﺤﻤﻞ ،ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺗﻮﻗﻊ ﺣﺪﻭﺙ ﺍﻟﺤﻤﻞ.
ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﻓﺮﻁ ﺍﻟﺠﺮﻋﺔ ﻳﻮﺻﻰ ﺑﻤﺘﺎﺑﻌﺔ ﻃﺒﻴﺔ ﻭ ﻋﻼﺝ ﻋﺮﺿﻲ -ﺍﻹﺭﺿﺎﻉ.
ﺍﻟﺘﺄﺛﻴﺮﺍﺕ ﺍﻟﺠﺎﻧﺒﻴﺔ ﺗﺤﺬﻳﺮﺍﺕ ﺧﺎﺻﺔ
»ﺭﻭﻻﻛﺴﺎﻥ« ﻛﻐﻴﺮه ﻣﻦ ﺍﻷﺩﻭﻳﺔ ﻗﺪ ﻳﺴﺒﺐ ﻋﻨﺪ ﺑﻌﺾ ﺍﻷﺷﺨﺎﺹ ﻳﺴﺘﻌﻤﻞ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﺑﺤﺬﺭ ﻋﻨﺪ ﺍﻷﺷﺨﺎﺹ ﺍﻟﺬﻳﻦ ﻳﻌﺎﻧﻮﻥ ﻣﻦ ﺣﺎﻻﺕ
ﺗﺄﺛﻴﺮﺍﺕ ﺟﺎﻧﺒﻴﺔ. ﺳﺎﺑﻘﺔ ﻟﻠﺼﺮﻉ ﺃﻭ ﺍﻟﺘﺸﻨﺠﺎﺕ .ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺣﺪﻭﺙ ﺃﺯﻣﺔ ﺗﺸﻨﺞ ﻣﻦ
-ﺣﺴﺎﺳﻴﺔ ﻧﺎﺩﺭﺓ ﺟﺪﺍ ﻣﺜﻞ ﺍﺣﻤﺮﺍﺭ ﺍﻟﺠﻠﺪ ،ﻭﺗﻮﺭﻡ ﻓﻲ ﺍﻟﻮﺟﻪ ﻭﺻﺪﻣﺔ ﺍﻟﻀﺮﻭﺭﻱ ﻭﻗﻒ ﺍﻟﻌﻼﺝ.
ﺍﻟﺤﺴﺎﺳﻴﺔ .
-ﺍﺿﻄﺮﺍﺑﺎﺕ ﺟﻠﺪﻳﺔ ﻧﺎﺩﺭﺓ ﺟﺪﺍ ﻣﺜﻞ ﺍﻟﺤﻜﺔ ،ﺍﻟﺘﻬﻴﺞ ﺍﻟﺠﻠﺪﻱ . ﺍﺣﺘﻴﺎﻃﺎﺕ ﺍﻻﺳﺘﻌﻤﺎﻝ
ﻭﺍﻟﻄﻔﺢ ﺍﻟﺠﻠﺪﻱ ،ﻭ ﺍﺳﺘﺜﻨﺎﺋﻴﺎ ﺍﻟﻄﻔﺢ ﺍﻟﺠﻠﺪﻱ ﻣﻊ ﻇﻬﻮﺭ ﺑﺜﻮﺭ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺣﺪﻭﺙ ﺇﺳﻬﺎﻝ ﻳﺠﺐ ﺍﺳﺘﺸﺎﺭﺓ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ ﺍﻟﺬﻱ ﺑﺈﻣﻜﺎﻧﻪ ﺗﻌﺪﻳﻞ
ﺃﻭ ﻓﻘﺎﻋﺎﺕ. ﺍﻟﺠﺮﻋﺔ .ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺃﻻﻡ ﺍﻟﻤﻌﺪﺓ ،ﺍﻟﻐﺜﻴﺎﻥ ،ﺍﻟﻘﻲﺀ ﻳﺠﺐ ﻣﺮﺍﺟﻌﺔ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ .
-ﺍﺿﻄﺮﺍﺑﺎﺕ ﻧﺎﺩﺭﺓ ﻓﻲ ﺍﻟﺠﻬﺎﺯ ﺍﻟﻬﻀﻤﻲ :ﺍﻹﺳﻬﺎﻝ ،ﺁﻻﻡ ﻓﻲ ﺍﺳﺘﻌﻤﺎﻝ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﻻﻳﻨﺼﺢ ﺑﻪ ﻋﻨﺪ ﺍﻟﻤﺮﺿﻰ ﺍﻟﺬﻳﻦ ﻳﻌﺎﻧﻮﻥ ﻣﻦ ﺗﺤﺴﺲ
ﺍﻟﻤﻌﺪﺓ ،ﻭﺍﻟﻐﺜﻴﺎﻥ ﻭﺍﻟﻘﻲﺀ . ﺍﺗﺠﺎﻩ ﺍﻟﻐﻼﻛﺘﻮﺯ،ﻋﻮﺯ ﺍﻟﻼﻛﺘﺎﺯ ،ﻋﺪﻡ ﺗﺤﻤﻞ ﺍﻟﻼﻛﺘﻮﺯ ،ﻣﺘﻼﺯﻣﺔ ﺳﻮﺀ
-ﺣﺎﻻﺕ ﻧﺎﺩﺭﺓ ﺟﺪﺍ ﻣﻦ ﺍﻟﻨﻌﺎﺱ ﻭ ﺍﺳﺘﺜﻨﺎﺋﻴﺎ ﺗﺸﻨﺠﺎﺕ ﺃﻭ ﺗﻜﺮﺍﺭ ﺍﻣﺘﺼﺎﺹ ﺍﻟﻐﻠﻜﻮﺯ ﻭ ﺍﻟﻐﻼﻛﺘﻮﺯ .ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺍﻟﺸﻚ ،ﻳﺠﺐ ﻣﺮﺍﺟﻌﺔ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ
ﺍﻷﺯﻣﺎﺕ ﻋﻨﺪ ﺍﻟﻤﺮﺿﻰ ﺍﻟﺬﻳﻦ ﻳﻌﺎﻧﻮﻥ ﻣﻦ ﺍﻟﺼﺮﻉ. ﺍﻭ ﺍﻟﺼﻴﺪﻟﻲ.
ﺇﺫﺍ ﻻﺣﻈﺖ ﺃﻱ ﺁﺛﺎﺭ ﺟﺎﻧﺒﻴﺔ ﻏﻴﺮ ﺍﻟﻤﺬﻛﻮﺭﺓ ﻓﻲ ﻫﺬه ﺍﻟﻨﺸﺮﺓ ،ﺃﻭ ﺇﺫﺍ ﺍﻟﺘﺪﺍﺧﻼﺕ ﺍﻟﺪﻭﺍﺋﻴﺔ
ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﺃﺧﺬ ﺃﺛﻨﺎﺀ ﺃﻭ ﻓﻲ ﻓﺘﺮﺓ ﻗﺮﻳﺒﺔ ﺃﺩﻭﻳﺔ ﺃﺧﺮﻯ ،ﺑﻤﺎ ﻓﻲ ﺫﻟﻚ
ﻛﺎﻧﺖ ﺍﻵﺛﺎﺭ ﺍﻟﺠﺎﻧﺒﻴﺔ ﺧﻄﻴﺮﺓ ،ﻳﺮﺟﻰ ﺍﻋﻼﻡ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ ﺃﻭ ﺍﻟﺼﻴﺪﻟﻲ.
ﺍﻷﺩﻭﻳﺔ ﺍﻟﺘﻲ ﻳﺘﻢ ﺍﻟﺤﺼﻮﻝ ﻋﻠﻴﻬﺎ ﺩﻭﻥ ﻭﺻﻔﺔ ﻃﺒﻴﺔ ،ﻳﺠﺐ ﺍﻟﺘﺤﺪﺙ
ﺷﺮﻭﻁ ﺍﻟﺤﻔﻆ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ ﺃﻭ ﺍﻟﺼﻴﺪﻟﻲ.
ﻳﺘﺮﻙ ﺑﻌﻴﺪﺍ ﻋﻦ ﻧﻈﺮ ﻭ ﻣﺘﻨﺎﻭﻝ ﺍﻷﻃﻔﺎﻝ.
ﺍﻟﺤﻤﻞ ﻭ ﺍﻹﺭﺿﺎﻉ
ﺗﺎﺭﻳﺦ ﺍﻟﺼﻼﺣﻴﺔ ﺍﻟﺤﻤﻞ
ﻻ ﻳﺠﺐ ﺃﻥ ﻳﺴﺘﻌﻤﻞ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﺧﻼﻝ ﺟﻤﻴﻊ ﻓﺘﺮﺍﺕ ﺍﻟﺤﻤﻞ .ﺇﺫﺍ ﺍﻛﺘﺸﻒ ﻻ ﻳﺠﺐ ﺗﺠﺎﻭﺯ ﺗﺎﺭﻳﺦ ﺍﻟﺼﻼﺣﻴﺔ ﺍﻟﻤﺬﻛﻮﺭ ﻋﻠﻰ ﺍﻟﻐﻼﻑ ﺍﻟﺨﺎﺭﺟﻲ.
ﺷﺮﻭﻁ ﺍﻟﺤﻔﻆ ﺍﻟﺤﻤﻞ ﺧﻼﻝ ﻓﺘﺮﺓ ﺍﺳﺘﻌﻤﺎﻝ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ ﻳﺠﺐ ﻣﺮﺍﺟﻌﺔ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ.
ﻳﺤﻔﻆ ﻓﻲ ﺩﺭﺟﺔ ﻣﻌﺘﺪﻟﺔ ﺍﻹﺭﺿﺎﻉ
ﺷﺮﻭﻁ ﺍﻻﺳﺘﻄﺒﺎﺏ ﺍﻟﻄﺒﻴﺐ ﺍﺟﻌﺔ
ﺮ ﻣ ﻳﺠﺐ ﺍﻹﺭﺿﺎﻉ ﺧﻼﻝ ﺍﺀ
ﻭ ﺍﻟﺪ ﺍﺬﻫ ﻳﺴﺘﻌﻤﻞ ﺃﻥ ﻳﺠﺐ ﻻ
ﻗﺎﺋﻤﺔ 1ﺗﺄﺧﺬ ﺑﻮﺻﻔﺔ ﻃﺒﻴﺔ ﻋﺎﻣﺔ. ﺑﺼﻔﺔ ﺍﺀ
ﻭ ﺩ ﺃﻱ ﺃﺧﺬ ﻗﺒﻞ ﺍﻟﺼﻴﺪﻟﻲ ﺃﻭ
ﻣﻘﺮﺭ ﺍﻟﺘﺴﺠﻴﻞ ﺭﻗﻢ 16/21E 070/231 : ﻗﻴﺎﺩﺓ ﺍﻟﻤﺮﻛﺒﺎﺕ ﻭ ﺍﺳﺘﻌﻤﺎﻝ ﺍﻵﻻﺕ
ﻳﻨﺒﻐﻲ ﻟﻔﺖ ﺍﻧﺘﺒﺎه ﺳﺎﺋﻘﻲ ﺍﻟﻤﺮﻛﺒﺎﺕ ﻭﺍﻟﻌﺎﻣﻠﻴﻦ ﻋﻠﻰ ﺍﻵﻻﺕ ﺇﻟﻰ ﺗﺎﺭﻳﺦ ﺗﺤﺪﻳﺚ ﺍﻟﻨﺸﺮﺓ :ﺟﺎﻧﻔﻲ 2017
ﺧﻄﺮ ﺍﻟﻨﻌﺎﺱ ﺍﻟﺬﻱ ﺗﻢ ﺍﻹﺑﻼﻍ ﻋﻨﻪ ﺃﺛﻨﺎﺀ ﺍﺳﺘﻌﻤﺎﻝ ﻫﺬﺍ ﺍﻟﺪﻭﺍﺀ
