LIPTA® 5 mg / 10 mg
Amlodipine /Atorvastatine
Comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1- IDENTIFICATION DU MEDICAMENT
Composition
Amlodipine (sous forme de Amlodipine bésylate) ………………..........................................................................……….……... 5 mg
Atorvastatine (sous forme de Atorvastatine calcique) ……………………..............................................................……………..10 mg
Excipients : lactose monohydraté, cellulose microcristallinie, carbonate de calcium, croscarmellose sodique, silice colloïdale
anhydre, talc, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, macrogol, dioxyde de titane, talc.........…… q.s.p un comprimé pelliculé
Forme pharmaceutique
Comprimé pelliculé, Boite de 30
Classe pharmacothérapeutique
Cardiologie et Angiologie
2- DANS QUELS CAS UTILISER CE MEDICAMENT ?
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention des évènements cardiovasculaires chez des patients hypertendus ayant 3 facteurs
de risque cardiovasculaire associés, avec un cholestérol normal à modérément élevé sans maladie coronaire avérée, et, chez
lesquels selon les recommandations en vigueur, l’utilisation concomitante d’amlodipine et d’une faible dose d’atorvastatine est
adaptée.
Ce médicament doit être utilisé lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est inadéquate.
3- ATTENTION !
DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER CE MEDICAMENT ?
Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
• Allergie à l’amlodipine et à l’Atorvastatine ou à l’un des excipients
• Transaminases élevées
• En association avec les médicaments contenant du kétoconazole, de l’itraconazole ou de la télithromycine
• Grossesse
• Allaitement
• Hypotension
• Sténose aortique ou un choc cardiogénique
• Insuffisance cardiaque suite à une crise cardiaque
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
MISES EN GARDE
Dans le traitement par les hypolipémiants, le respect scrupuleux du régime alimentaire prescrit par le médecin est indispensable.
• Un bilan hépatique sera effectué avant traitement et régulièrement sous traitement.
• Si vous présentez l’un des symptômes suivants: douleur musculaire, crampe ou faiblesse musculaire : arrêtez de prendre ce
médicament et consulter votre médecin immédiatement
• En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de
malabsorption du glucose et de galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
PRECAUTIONS D’EMPLOI
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION dans le cas suivant:
• si vous consommez d’importantes quantités d’alcool ou si vous avez eu une maladie hépatique.
• si vous avez des problèmes rénaux, une insuffisance en hormones thyroïdiennes, un antécédent personnel ou familial de la
maladie musculaire, si vous avez eu des problèmes musculaires lors d’un traitement précédent abaissant le taux de cholestérol
(par exemple une autre «statine» ou un «fibrate»).
• si vous êtes âgé de plus de 70 ans.
• si vous avez une insuffisance respiratoire sévère.
Si vous êtes dans une de ces situations, un contrôle sanguin avant, et pendant, votre traitement devra peut-être réaliser afin
d’éviter d’avoir des effets indésirables musculaires. Il est connu que le risque de survenue d’effets indésirables musculaires tels
qu’une rhabdomyolyse est augmenté si vous prenez en même temps certains médicaments.
Prévenez également votre médecin si vous avez une faiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un
traitement peuvent être nécessaires pour la diagnostiquer et la traiter.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, Il FAUT SIGNALER
SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN MEME
S’IL S’AGIT D’UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE
Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contenant du kétoconazole, de l’itraconazole ou de la
télithromycine : risque fortement accru de toxicité musculaire.
Le risque d’atteinte musculaire peut aussi être augmenté en cas d’association avec les hypolipidémiants de la famille des fibrates
Informer votre médecin si vous prenez un alphabloquant (alfuzosine, prazosine), un bêtabloquant, un anticonvulsivant
(carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone), un anticoagulant oral, un neuroleptique, un antidépresseur imipraminique,
un corticoïde ou un médicament contenant de la rifampicine, de la clarithromycine, de l’érythromycine, du vérapamil ou de la
ciclosporine.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le
traitement à votre état.
notice LIPTA 5mg/[Link] 1 09/11/2016 10:40
En cas de désir de grossesse ou si vous souhaitez allaiter votre enfant, prévenez votre médecin.
D’UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L’ALLAITEMENT DE TOUJOURS
DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT
LISTE DES EXCIPIENTS A EFFET NOTOIRE : Lactose
CONDUITE DE VEHICULES ET UTLISATION DE MACHINES
En raison d’effets indésirables possibles, la capacité de réaction, la capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines
ou des outils peut être réduite.
4- COMMENT UTILISER CE MEDICAMENT ?
Posologie
La posologie habituelle est de 1 comprimé par jour. Votre médecin peut augmenter la posologie si nécessaire à 1 comprimé de
10 mg/10 mg (amlodidpine/atorvastatine) par jour
Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament, est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Le régime reste indispensable pendant toute la durée du traitement
Le traitement médicamenteux ne dispense pas de mesures pouvant limiter les facteurs de risque cardiovasculaires : activité
physique régulière, régime pauvre en chlolestérol et en graisses animales, arrêt du tabagisme.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Voie et mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau, indifféremment au cours ou en dehors des repas.
Ne prenez pas plus d’un ou de deux verres de jus de pamplemousse par jour car de grandes quantités de jus de pamplemousse
peuvent modifier les effets de ce médicament.
5- EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS
Effets indésirables
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT CHEZ CERTAINES PERSONNES ENTRAINER DES EFFETS
PLUS OU MOINS GENANTS :
Arrêtez de prendre ce médicament et prévenez immédiatement votre médecin en cas : de gonflement de la face, de la langue
et de la trachée, de faiblesse, d’une sensibilité ou des douleurs musculaires inexpliquées et particulièrement, si en même temps
vous ne vous sentez pas bien ou avez de la température (très rarement cette association de symptômes a évolué vers un état
grave potentiellement fatal appelé rhabdomyolyse).
Très fréquents : gonflement au niveau des bras, des mains, des jambes, des articulations ou des pieds.
Fréquents : réaction allergique, maux de tête, étourdissement, sensation de fatigue, somnolence, battements irréguliers du
cœur, bouffée de chaleur, palpitations, manque de souffle, inflammation des cavités nasales, maux de gorge, saignement de
nez, sensation d’avoir mal au cœur, douleur abdominale, digestion difficile, troubles du transit intestinal, douleurs musculaires
et des articulations, crampes et spasmes musculaires, douleur du dos, douleurs dans les extrémités, fatigue musculaire,
augmentation du taux de sucre dans votre sang (si vous êtes diabétique, surveiller avec attention le taux de sucre dans votre
sang), augmentation de la créatine kinase sanguine, des résultats de tests sanguins qui montrent que le fonctionnement de votre
foie peut devenir anormal, vision floue.
Peu fréquents : hépatite, nez qui coule, perte d’appétit, diminution du taux de sucre dans votre sang (si vous êtes diabétique,
surveiller avec attention le taux de glucose dans votre sang), prise ou perte de poids, difficultés à dormir, cauchemars, troubles
de l’humeur, dépression, tremblements, diminution de la sensibilité, perte de mémoire, bourdonnements ou tintements dans les
oreilles, malaise, augmentation de la sudation, diminution de la pression sanguine, sécheresse de la bouche, modification du
goût, vomissements, éructations, chute des cheveux, «bleus» ou petites taches sur la peau, décoloration de la peau, diminution
de la sensibilité cutanée au toucher ou à la douleur, sensation de picotements ou de fourmillement dans les doigts et les orteils,
éruption ou démangeaison cutanées, troubles urinaires, impuissance, gonflement de la poitrine chez l’homme, sensation de
gêne, pancréatite, douleur au niveau du cou, douleur au niveau du thorax, présence de globules blancs dans les urines, rythme
cardiaque anormal, toux.
Rares : troubles visuels, saignements ou ecchymose inattendus, inflammation sévère des muscles, douleurs ou crampes
musculaires très intenses qui très rarement peuvent évoluer vers une rhabdomyolyse (destruction des cellules musculaires) et
une dégradation anormale des muscles. La dégradation anormale des muscles ne disparaît pas toujours, même après l’arrêt
de ce médicament et peut engager le pronostic vital et entraîner des problèmes aux reins, diminution du nombre de plaquettes
dans votre sang, atteintes du foie (coloration jaune de la peau et du blanc des yeux), réactions cutanées sévères d’origine
allergique, rougeur de la peau, éruption bulleuse, décollement de la peau pouvant se manifester au début par des symptômes
grippaux avec une fièvre élevée, gonflement des lèvres, des paupières et de la langue, inflammation ou gonflement des muscles
squelettiques, éruption avec bulles, gonflement sévère et soudain d’une zone de la peau, inflammation des tendons, lésion des
tendons, confusion.
Très rares : réaction allergique : les symptômes peuvent inclure une respiration bruyante, une douleur ou oppression dans
la poitrine, un gonflement de la paupière, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, une difficulté à
respirer, une perte de conscience, gynécomastie, diminution du nombre des globules blancs dans votre sang, raideur ou tension
musculaire, crise cardiaque, inflammation des petits vaisseaux sanguins, gastrite, inflammation des gencives, perte de l’audition,
défaillance des fonctions du foie, photosensibilité.
SIGNALER A VOTRE MEDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT
PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE
6- CONSERVATION
Ne pas dépasser la date limite d’utilisation figurant sur le conditionnement extérieur
Précautions particulières de conservation
A conserver à température ne dépassant pas 30°C
CECI EST UN MEDICAMENT
- Un médicament est un produit, mais non comme les autres.
- Un médIcament est un produit qui agit sur votre santé et sa consommation non
conforme aux prescriptions vous expose à un danger.
AP199/00
- Respectez rigoureusement l'ordonnance de votre médecin et le mode d'emploi
qu'il vous a prescrit.
- Suivez les conseils de votre pharmacien.
- Votre médecin et votre pharmacien connaissent le médicament, ses
indications et contre-indication.
- N'arrêtez pas de votre propre intiative le traitement durant la période prescrite.
- Ne le reprenez pas, n'augmentez pas les doses sans consulter votre médecin.
TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Fabriqué par les Laboratoires TERIAK
TERIAK CHEYLUS 1111 ZAGHOUAN
notice LIPTA 5mg/[Link] 2 09/11/2016 10:40
