GLUCOSE -TR

Glucose-TR
Trinder. GOD-POD

Détermination quantitative du glucose

IVD CALCULS
( A)Echantillo n
Conserver à 2-8ºC x 100 (modèle conc.) = mg/dL de glucose dans l’échantillon
PRINCIPE DE LA METHODE (A) Modèle
Le glucose oxydase (GOD) catalyse l’oxydation du glucose en acide
Facteur de conversion: mg/dL x 0,0555= mmol/L.
gluconique. Le peroxyde d’hydrogène (H2O2) produit, se détache au
moyen d’un accepteur chromo génique d’oxygène, de phénol-ampirone en CONTROLE DE QUALITE
présence de peroxydase (POD): Il est conseillé d’analyser conjointement les échantillons de sérum dont les
GOD
-D-Glucose + O2 + H2O 
 Acide gluconique + H2O2 valeurs ont été contrôlées: SPINTROL H Normal et pathologique (Réf. 1002120
POD
et 1002210).
H2O2 +Phénol + Ampirone   Quinone + H2O Si les valeurs se trouvent en dehors des valeurs tolérées, analyser l’instrument,
L’intensité de la couleur formée est proportionnelle à la concentration de les réactifs et le calibreur.
glucose présent dans l’échantillon testé1, 2. Chaque laboratoire doit disposer de son propre contrôle de qualité et déterminer
les mesures correctives à mettre en place dans le cas où les vérifications ne
SIGNIFICATION CLINIQUE correspondraient pas aux attentes.
Le glucose est la meilleure source d’énergie pour les cellules de
l’organisme; l’insuline facilite l’entrée de glucose dans les cellules. VALEURS DE REFERENCE1
Le diabète mellitus est une maladie qui se produit en cas d’hyperglycémie, Sérum ou plasma:
provoquée par un déficit d’insuline1, 5,6. 60 – 110 mg/dL  3,33 – 6.10 mmol/L
La diagnostique clinique doit tenir compte de données cliniques et de LCR:
laboratoire. 60 – 80 % de la valeur en sang

REACTIFS Ces valeurs sont données à titre d’information. Il est conseillé à chaque
R1 TRIS pH 7,4 92 mmol/L laboratoire de définir ses propres valeurs de référence.
Tampon Phénol 0,3 mmol/L
Glucose oxydase (GOD) 15000 U/L CARACTERISTIQUES DE LA METHODE
R2 Gamme de mesures: Depuis la limite de détection 0,04 mg/dL jusqu’a la limite
Peroxydase (POD) 1000 U/L
Enzymes de linéarité 500 mg/dL.
4 - Aminophénazone (4-AF) 2,6 mmol/L
Patron primaire de détection du glucose 100 Si la concentration de l’échantillon est supérieure à la limite de linéarité, diluer
GLUCOSE CAL 1/2 avec du ClNa 9 g/L et multiplier le résultat final par 2.
mg/dL
Précision:
PREPARATION Intra-série (n=20) Inter-série (n=20)
Réactif de travail (RT): Dissoudre (  ) le contenu d’une capsule Moyenne (mg/dL) 96,8 241 98,4 248
d’enzymes R 2 dans un flacon de tampon R 1. SD 0,81 1,43 1,55 3,73
Fermer et mélanger doucement jusqu’à dissoudre le contenu. Stabilité: 1 CV (%) 0,83 0,59 1,58 1,50
mois au réfrigérateur (2-8ºC) ou 7 jours à température ambiante (15-25ºC).
Sensibilité analytique: 1 mg/dL = 0,0036 A.
Exactitude: Les réactifs SPINREACT (y) ne montrent pas de différences
CONSERVATION ET STABILITE
systématiques significatives lorsqu’on les compare à d’autres réactifs
Tous les composants du kit sont stables jusqu’à la date de péremption
commerciaux (x).
indiquée sur l’étiquette du flacon, et si les flacons sont maintenus
Les résultats obtenus avec 50 échantillons ont été les suivants:
hermétiquement fermés à 2-8ºC, à l’abri de la lumière et des sources de
Coefficient de corrélation (r): 0,99.
contamination.
Equation de la Coubre de régression: y=1,0x + 0,12.
Ne pas utiliser les réactifs en dehors de la date indiquée.
Les caractéristiques de la méthode peuvent varier suivant l’analyseur employé.
Indices de détérioration des réactifs:
- Présence de particules et turbidité. INTERFERENCES
- Absorbation du blanc à 505 nm > 0,10. Aucune interférence n’a été relevée avec: l’hémoglobine jusqu’à 4 g/L, la
bilirubine jusqu’à20 mg/L, la créatinine jusqu’à 100 mg/L, la galactose jusqu’à 1
MATERIEL SUPPLEMENTAIRE g/L.
- Spectrophotomètre ou analyseur pour lectures à 505 nm. Différentes drogues ont été décrites, ainsi que des substances pouvant interférer
- Cuvettes de 1,0 cm d’éclairage.
dans la détermination de la glucose3, 4.
- Equipement classique de laboratoire
REMARQUES
ECHANTILLONS 1. GLUCOSE CAL: Etant donné la nature du produit, il est conseillé de le
1
Sérum ou plasma, sans hémolyse ni LCR. manipuler avec une extrême précaution. En effet, il peut être contaminé
Le sérum doit être séparé dès que possible du caillot. très facilement.
Stabilité: Le glucose dans le sérum ou le plasma est stable 3 jours à 2- 2. Le calibrage au moyen du patron de détection peut donner lieu à des
8ºC. erreurs systématiques lors de méthodes automatiques. Dans de tels cas, il
est conseillé d’utiliser des calibrages sériques
PROCEDURE 3. Utiliser des embouts de pipettes jetables propres pour diffuser le produit.
1. Conditions de test: 4. SPINREACT dispose de consignes détaillées pour l’application de ce
Longueur d’ondes: . . . . . . . . . . . . . . 505 nm (490 – 550) réactif dans différents analyseurs.
Cuvette:. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 cm d’éclairage
Température . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . 37ºC BIBLIOGRAPHIE
2. Régler le spectrophotomètre sur zéro en fonction de l’eau distillée 1. Kaplan A. Glucose. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis.
3. Pipetter dans une cuvette: Toronto. Princeton 1984; 1032-1036.
2. Trinder P. Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-33.
Blanc Modèle Echantillon 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
RT (mL) 1,0 1,0 1,0 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Modèle (Remarque1,2) (L) -- 10 -- 6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
Echantillon (L) -- -- 10
PRESENTATION
4. Mélanger et incuber pendant exactement 5 minutes à 37ºC or 20 Ref:1001190 R1: 4 x 125 mL , R2: 4  125 mL, CAL: 1 x 5 mL
minutes à température ambiante (15-25ºC). Ref:1001191 Cont.
R1: 4 x 250 mL , R2: 4  250 mL, CAL: 1 x 5 mL
5. Lire l’absorbation (A) du patron et l’échantillon, en comparaison Ref:1001192 R1: 10 x 50 mL , R2: 10  50 mL, CAL: 1 x 5 mL
avec le blanc du réactif. La couleur reste stable pendant au moins
30 minutes.

BSIS17-F 13/09/13 SPINREACT,S.A./S.A.U. Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) ESPAGNE
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: [email protected]