La métrologie dans le secteur

pharmaceutique
25 AVRIL 2017
 La métrologie dans le secteur
pharmaceutique
La métrologie est un processus indispensable à l’industrie pharmaceutique ; elle est un des
éléments clés de la maîtrise des processus de fabrication, de conditionnement et de contrôle
qualité d’un médicament.

Les sociétés pharmaceutiques mettent en œuvre des moyens pour assurer : la qualité de
produits, la sécurité des patients, la maîtrise des coûts, le rendement et l’efficacité de
procédés, tout en respectant la réglementation. La métrologie est un outil et surtout un atout
pour répondre à toutes réglementations.

L’objectif de cette journée technique est d’identifier la place et l’apport de la métrologie

dans l’industrie pharmaceutique et de montrer comment la mettre en œuvre.

En partenariat avec :
 Nous contacter

Marine ESCUILLIE
Chef de projets du CFM
06 21 23 39 44
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1 Rue Gaston Boissier

75724 PARIS Cedex 15

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 « LA METROLOGIE DANS LE SECTEUR PHARMACEUTIQUE » par Bernard
LARQUIER – BEA Métrologie

Présentation de Bernard LARQUIER

• Fondateur de BEA Métrologie en 1985 dénommée alors Bureau d’Études d’Aquitaine,

devenue BEA Métrologie en 1997
• Ingénieur CESTI- SUPMECA (promotion 1983)
• Directeur stratégique et commercial de BEA métrologie, société
accréditée par le COFRAC en métrologie dimensionnelle
suivant la norme NF EN ISO/CEI 17 025 sur les sites de Mérignac
et Auxerre et par le SCS en Suisse sur son site du Locle
• Expert en commission de normalisation AFNOR
• Président du Collège Français de Métrologie
• Président du Pôle Aquitain de Métrologie
• Co-Président du Mouvement Français pour la Qualité en
Aquitaine
• Conférencier lors des Congrès de métrologie de Saint Louis
(2001), Toulon (2003), Lyon (2005) et Paris (2009, 2011 et 2013)
• Président du 16ème Congrès International de Métrologie (2013)
• Spécialisé dans l’accompagnement des entreprises à
l’optimisation de leur fonction métrologie.
• Évaluateur qualiticien suivant la norme ISO 17 025
• Organisation de la fonction métrologie et mise en place de
plan d’amélioration
• Incertitudes de mesure
• Audit de la fonction métrologie suivant les différents référentiels de certification et
l’accréditation
• Rédaction de procédures
• Maîtrise statistique des processus
• Capabilité des processus
• Tolérancement géométrique
• Contrôle dimensionnel et tridimensionnel
• Optimisation des périodicités d’étalonnage et de vérification

BEA Métrologie est spécialisée depuis 30 ans dans l'étalonnage des instruments de mesure et le
contrôle des pièces industrielles. L'expertise de BEA Métrologie réside dans l'accompagnement des
entreprises dans l'optimisation de la métrologie et des processus de mesure et dans la formation
aux différents métiers de la mesure.

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« LA PLACE DE LA METROLOGIE DANS LES BPF » par Nicolas DESCOGNIER –
CIET

Présentation de Nicolas DESCOGNIER

Responsable du service qualification et métrologie en milieu BPF

En charge du management des techniciens CIET intervenant en milieu BPF

Gestion clientèle

Supervision support documentaire et interface AQ industrie pharma

Interlocuteurs au sein de l’industrie pharma:

responsable métrologie

responsable maintenance

Responsable qualification validation

AQ

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« … ET DANS LES BPL » par Paul BEYOU – SGS

Présentation de Paul BEYOU

Docteur en pharmacie industrielle, j’ai démarré ma carrière

dans le façonnage pharmaceutique et ai ensuite rejoint le
groupe Air Liquide pendant 9 ans.

J’y ai principalement exercé des fonctions liées à la

responsabilité pharmaceutique.

A partir de 2011, j’ai évolué vers des postes de Direction

Générale, avec une première expérience dans la supply chain
complétée par mon poste actuel de Président France au sein
de la division Life Science du groupe SGS.

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Ci-joint en complément

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 « REGULATION DES DEBITS DANS LE SECTEUR PHARMACEUTIQUE » par
Florian OGHEARD – CETIAT

Présentation de Florestan OGHEARD

Chargé d’Études au sein de la Direction des Études et de la

Formation et responsable d'accréditation en Débitmétrie liquide

Société : CETIAT

- Doctorat en Physique dans le domaine de l'instrumentation

nucléaire (2012)
- Diplôme d'ingénieur en génie physique, avec spécialisation en
contrôle non destructif (2009)

En 2012, après un cursus d'ingénieur en Génie Physique, Florestan OGHEARD a obtenu son
doctorat en Physique au sein du Laboratoire National Henri Becquerel (CEA-Saclay). Le sujet portait
sur le développement d'une méthode primaire d'étalonnage de sources neutroniques.
Il a ensuite travaillé au sein du Laboratoire de Météorologie Physique de Clermont-Ferrand (CNRS),
où il a notamment développé de nouvelles méthodes d'étalonnage et participé à des campagnes de
mesures aéroportées en France et en Australie.
En septembre 2014, Florestan OGHEARD a rejoint le CETIAT et pris la responsabilité technique du
laboratoire de débitmétrie liquide (référence nationale de la chaîne d'étalonnage). Ses missions
concernent :
- l'estimation d'incertitudes
- l'accréditation COFRAC (2.57) en débitmétrie et micro-débitmétrie liquide
- la réalisation de projets de recherche et de développement (R&D) en lien avec la référence
nationale en débitmétrie liquide (ex.: JRP HLT07 "Metrology for Drug Delivery, voir
[Link])
- la réalisation de formations, études et conseils auprès des industriels dans les domaines relatifs à
la débitmétrie liquide.

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 « COMMENT S’ASSURER DU BON FONCTIONNEMENT D’UN ENVIRONNEMENT
CONTRÔLE : LES SALLES PROPRES ? » par Stéphane ORTU – ASPEC

Présentation de Stéphane ORTU

ASPEC, Association pour la prévention et l’étude de la

contamination

Délégué Général ASPEC

A la direction de l’ASPEC pour diriger l’organisme professionnel

de référence dans le domaine de la maitrise de la contamination
et des salles propres, et reconnue d’utilité publique.
- Fédérer les acteurs que sont les scientifiques, les utilisateurs
et les fournisseurs
- Promouvoir les activités que sont les évènements (salons et
colloques), la formation, la publication (guides techniques) et
l’audit/expertise sur site
- Assurer la promotion et l’évolution de notre métier

12 ans en qualité de responsable du département environnement société M6 groupe

AREVA, spécialisée dans le contrôle physico-chimique et biologique de la qualité de l’air
(dont les salles blanches)

7 ans à la direction d’un start up pour la maitrise du risque aéroporté dans les établissements
de santé pour la lutte contre les infections nosocomiales

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« LA METROLOGIE CHEZ MERCK » par Michael VANDENHENDE – MERCK
GROUPE

Présentation de Michael VANDENHENDE

Calibration & Validation Manager

Merck Serono SA

• Gestion des activités de qualification, validation et métrologie des sites d’Aubonne

et Coinsins (Suisse),
• Gestion d’une équipe de 6 employés internes et une dizaine d’externes,
• Gestion d’environ 3500 équipements dédiés au process de fabrication Biotech,
• Project Leader pour le déploiement du Data Integrity,
• Lean Black Belt Six Sigma & Project Management (PMP) Certified,
• Co-auteur de 13 articles à la Société Française des Sciences et Techniques
Pharmaceutiques (SFSTP),
• Vice-President du CFM de 2010 à 2012 et toujours membre actif depuis 2001.

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« LA METROLOGIE DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE » par Marie-Cécile
MOUTAL – CellforCure

Présentation de Marie-Cécile MOUTAL

Adjoint responsable AQ – Qualification/validation /métrologie

CELLforCURE

Dans l’industrie pharmaceutique depuis 1999.

J’ai dans un premier temps occupé un poste de chargé de
validation en validation des procédés de nettoyage, puis j’ai
travaillé pendant 7 ans comme consultante en qualification
/validation chez SPIE SLS.
J’ai intégré le LFB comme chargée de qualification
Enfin depuis 4 ans, je suis responsable
qualification/validation/métrologie chez CELLforCURE, filiale du
groupe LFB ;

Le responsable qualification / validation /métrologie a en charge l’élaboration de la stratégie de

qualification / validation et de métrologie au sein de CELLforCURE.
Il doit rédiger les protocoles, modes opératoires de qualification / validation et de métrologie.
Il doit assurer le suivi de l’état qualifié, la mise en place des arrêts techniques et le suivi métrologique
de l’ensemble des chaines de mesure.

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 « LA FONCTION METROLOGIE CHEZ IPSEN » par Damien CHEVALLIER –
BEAUFOUR IPSEN

Présentation de Damien CHEVALLIER

Damien CHEVALLIER est spécialisé dans les systèmes qualité

pharmaceutiques et l’excellence opérationnelle. Il a exercé
entre 2004 et 2016 des fonctions dans le domaine de la
validation, de la métrologie, de la gestion des risques qualité et
plus généralement de l’assurance qualité. Depuis 2016, il est
en charge du programme de transformation de l’entité CMC
Dreux du groupe IPSEN et contribue au programme de
transformation des Opérations Techniques. Il a rejoint le
groupe IPSEN en janvier 2013 en tant que responsable
qualification & validation pour l’entité CMC du site de Dreux et
est depuis 2016 responsable de l’Excellence d’Entreprise.

Ipsen est un groupe pharmaceutique de spécialité international (oncologie, neurosciences et

endocrinologie) qui bénéficie également d’une présence significative en médecine générale. Ipsen
a affiché en 2016 des ventes supérieures à 1,5 milliard d’euros. L’ambition d’Ipsen est de figurer
parmi les 10 meilleures sociétés pharmaceutiques dans le monde en termes de croissance et de
rentabilité et de devenir l’une des entreprises les plus respectées pour son modèle stratégique, ses
succès et l’engagement de ses équipes au service des patients. Le Groupe rassemble plus de 4 900
collaborateurs dans le monde.

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Merci d’avoir participé à cette
Journée Technique

Les JT 2017

16 mai Validation et suivi des performances d’une méthode de mesure

13 juin La métrologie dans les laboratoires de biologie médicale

3 octobre Vérification et étalonnage : définition du besoin et exploitation des documents

19 octobre Objets connectés et traitement des données de processus

Gestion des instruments de mesure et Optimisation des périodicités
14 novembre
d’étalonnage
5 décembre Norme ISO/CEI 17025 : contrainte ou contribution à la maîtrise des dépenses

Congrès International de Métrologie

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