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QROC Galeniques Regroupés

Ce document traite de nombreux sujets liés au développement galénique comme la pharmacopée, les conditionnements, les excipients, les eaux pharmaceutiques, le mélange et le contrôle, la granulation, la dessiccation, la dissolution, les émulsions, les suspensions, la stérilisation, les préparations orales, les comprimés, les capsules, les préparations parentérales, les semi-solides, les préparations ophtalmiques, les préparations rectales, la stabilité, la biodisponibilité, les nouvelles formes galéniques, la vectorisation, l'insuline, l'homéopathie, les vaccins et les antibiotiques.

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Introduction

-Qu’est ce qu’une Pharmacopée ?

-Quelles sont les principales étapes du développement galénique ?

CONDITIONNEMENT

-Pourquoi et comment effectue- t- on le test d’innocuité des matériaux de conditionnement ?


x2

-quels types de verres sont utilisés en pharmacie ?

-Qu’est-ce que le verre de Type I ?

-propriétés générales des matières de conditionnement

-matrice inerte de type plastique ?

-Intérêt comparé des différents types de verre.

-classification des différents types de verres utilisé en pharmacie

-Quelles sont les propriétés que doit présenter un matériel de conditionnement?

-Quel sont les critères de qualité des matériaux et article de conditionnement.

-Qu'elles sont les propriétés générales du Verre ?

-Essais effectués sur les matériaux de conditionnement

- intérêt du siliconnage des récipients de verres pour les préparations injectables

EXCIPIENTS

-Roles des excipient ?

EAU PHARMA

-Eau pour préparation injectable

-Eau déminéralisée : définition, usage en pharmacie

-Différents types d’eaux utilisées en pharmacie

-Procédé d’obtention d’EPPI

-Purification de l’eau par osmose-inverse


-Dans le cas d’une eau distillée comment éviter les impuretés apportés par les
microorganismes ?

-Donnez le principe de purification de l’eau par ultrafiltration ?

-la distillation par thermocompression: x2


a-intérêt
b-principe

-précautions à prendre lors de l’obtention d’une EPPA x3

-donner le procédé d’obtenir l’eau purifiée par électro-osmose

-quels sont les différents types d’eau utilisés en pharmacie ?

DIVISION-CONTROLE-MELANGE

-Citer les variables dépendant du solide pulvérulent qui influence le mélange ?

Intérêt du mélange ?

-intérêt comparé des deux types de pulvérisateurs utilisés dans la fabrication des préparations

Pharmaceutiques triturés.

- Quelles sont les conditions d’obtenir un mélange homogène ?

-Quels sont les facteurs intervenant dans le choix d'un appareil à pulvériser? x4

-principe de fonctionnement d’un pulvérisateur à gaz comprimé

-analyse granulométrique des poudres

-Analyse granulométrique par tamisage

GRANULATION

-Granulation par voie humide.

-Quelles est l’importance de la granulation en pharmacie ?

-contrôle effectué sur un grain destiné à la compression

Donner les indications d’un contrôle granulométrique par microscopie

DESSICCATION

-séchage par nébulisation : définition, principe et intérêts x3


-Intérêts comparés des deux procédés de séchage à air chaud : étuve à plateaux et lit d’air
fluidisé ?

-différentes étapes de la lyophilisation

-Principe de la lyophilisation.x2

-Quelles sont les applications de la lyophilisation ?

-Séchage par la chaleur : AIR CHAUD

-Pour quel procédé opteriez-vous pour sécher une matière première sensible à la chaleur

DISSOLUTION – filtration

-Différents types de filtres

-Quels sont les différents facteurs qui interviennent dans la vitesse de dissolution les principes
actifs ? x2

-Interet de la filtration

-Mécanisme de filtration en pharmacie et filtres utilisés

-Comment peut-on augmenter la vitesse de dissociation d’un solide dans un liquide

-Intérêt de la dissolution dans l’appréciation des comprimés :

EMULSION

-Instabilité des émulsions

-Quels sont les avantages des émulsions sèches par rapport aux émulsions classiques ?

- quelles sont les caractéristiques d’un agent tensioactif ?

-Comment détermine- t- on le sens d’une émulsion ?

- qu’est qu’une coalescence ?

- Comment apprécie-t-on la stabilité d'une émulsion?

-dans une émulsion, quelles sont les facteurs qui influencent la vitesse de floculation ?

-lors de la formulation des émulsions, quelle méthode utiliser lorsque les proportions des deux
phases ne sont pas fixées ? donner le principe de cette méthode.

SUSPENSION
-quels sont les différents types de sédiments rencontrés lors de la formulation de la suspension
x3

-essais de suspension x4

-différence entre suspension floculée et défloculée x2

-Lors de la formulation de suspensions comment pouvez-vous obtenir des suspensions stables


pas coagulation des particules? x2

Stérilisation

-Les radiations
-Contrôle de la stérilisation par la chaleur

-en stérilisation, qu’es ce que la NAS ? Expliquez

-Procédure de la stérilisation par autoclavage

-Dans le cadre de la stérilisation comment prédire le nombre de germes initiaux


(contamination initiale) ?

-Quelles sont les phases d’un cycle de stérilisation ?

- stérilisation par filtration

-stérilisation par le formol

-Intérêt comparé entre la stérilisation par chaleur sèche et humide.

-utilisation des rayons « UV » dans la stérilisation

Prep. Liquide pour usage orale

-Préparation et obtention du sirop final

-Définition et rôle des différents types de sirop x3

-Contrôle effectué sur le sirop

-Avantages et inconvénients de la voie orale x3

-Définir et donnez les rôles des différents type de sirop.

Comprimé

-Principe et intérêt de l’utilisation des cartes de contrôle pour le contrôle au cours de


fabrication des comprimés ?
-intérêts des lubrifiants dans la fabrication des comprimés

-intérêt de la dissolution pour appréciation des comprimés

-contrôle d'un comprimé terminé non enrobé

-contrôle effectué sur un grain destiné à la compression x2

-qualité d’un excipient rentrant dans la composition des comprimés à base d’enzyme

-intérêt de control de l'humidité résiduelle

-Préparation de comprimés à base d’enzymes : problème, solution, précautions

ENROBAGE

-Dans quels cas doit-on impérativement enrober un comprimé ?

-Comparaison entre la dragéification et l’enrobage par film

CAPSULES

-Les procédés d’encapsulation pour la fabrication des capsules moles ?

-Quels sont les avantages et les inconvénients des capsules dures médicamenteuses ?

-quels sont les procédés de remplissage des gélules

-mode de remplissage des capsules en industrie

-quelles sont les précautions du remplissage industriel des gélules

V. Parentérale
- Propriétés des préparations Injectables x5

-comment ajuster un soluté injectable à l’isotonie ?x2

-doit-on ajuster systématiquement à la neutralité une solution de principe actif à

injecter ?x3

-si vous devez conditionner un soluté injectable, quel type de matériaux utilisez-vous ?
et pourquoi ?

-Conception et aménagement d’un département stérile ?

-Qu'est ce que une préparation injectable?

-Lorsqu'il est nécessaire d'ajuster le ph d'une solution injectable combien de cas sont a
envisager?

-Donnez les différentes techniques de fabrication des préparations injectables.


-Pk la préparation injectable doit être apyrogène et quels sont les techniques

SEMI-SOLIDE

- quelles qualités ; doit avoir un excipient pour pommade ? x4

- expliquer les différentes étapes de la préparation d’une pommade x3

-comment peut-on contrôler la préparation et le conditionnement d'une pommade achevée

- décrire les étapes de préparation d’une pommade x2

V.OCCULAIRE

-Donner les principales matières premières utilisées pour la préparation des collyres ?

-Les propriétés des pommades ophtalmiques ?

- mode de préparation des collyres x3

-Mode de préparation des collyres.

V-RECTALE

-Définition facteur de déplacement et l’intérêt dans la préparation des suppo ? x2

-qualités d'un excipient pou suppositoires

-essais de suppositoires x2

STABILITE

-facteur qui intervient dans la dégradation des médicaments x2

-essai de dégradation forcée sur produits terminés. intérêt, principes et modalité

-comment détermine-t-on la date de péremption d’un médicament. OU BIEN, quand est ce


qu'on dit qu'un médicament est périmé x6

-objectifs des études de stabilité x2

-dans quels cas peut-on dire qu’un médicament et stable et comment organise-t-on un
essai de stabilité
-étude de stabilité : pourquoi ? et comment ?

-La conception des études de stabilité


-Comment sont conçues les études de stabilité des médicaments ?

-Intérêts des essais de dégradation accélérée dans l’étude de stabilité.

BIODISPONIBILITE

-biodisponibilité relative, intérêt, détermination pratique, interprétation des résultats

-qu’est que la biodisponibilité ? x2

-objectifs de la biodisponibilité ?

-comment faire les études de biodisponibilité

-Biodisponibilité absolue et relative : Similitude et différence.x2

-quels sont les deux objectifs visés par une étude de biodisponibilité

NOUVELLES FORMES

-Principe de fonctionnement du comprimé OROS ?

-Comprimé OROS : Définition/ Fonctionnement/ Intérêt/ Limites.

-Formes matricielles

-Système OROS push-pull

-définition et constitution d’un système thérapeutique à libération prolongée x2

- S I transdermique : composition, avantages et inconvénients

VECTORISATION

-Citer les quatre objectifs des vecteurs de médicament ?

-Liposome furtif ?

-quelles sont les qualités que doit un vecteur médicament ?x3

-qu’est qu’un liposome thermosensible ?

-quel est le rôle de la vectorisation des médicaments ?x2

-Préparation des liposomes par la méthode de BANGHAN


INSULINE

-classification des insulines

-comment obtient-on les insulines dites humaine ? x2

-Décrire le procédé habituel de préparation de l’insuline ordinaire

HOMEOPATHIE

-Homéopathie : comment obtenir la suppression des symptômes morbides ?

-comment peut-on interpréter la loi de similitude en « HOMEOPATHIE » ?

-souches utilisées pour la préparation d’un médicament homéopathique

-Principe d’Homéopathie.

-expliquez les 3 principes de l'homéopathie x2

-Quelle est la particularité d’un médicament homéopathique ?

VACCINS

-Quel sont les essais que l’on effectue sur les vaccins x2

ATB

-Moyen de conservation de souche microbienne a hautes capacités de production


d’antibiotique

-comment recherche-t-on les micro-organismes producteurs d’ « ANTIBIOTIQUE » ?

-décrire les étapes de préparation des antibiotiques

-comment se fait la conservation lors de la mise en œuvre industrielle des ATB? x2

-Décrire le procédé le plus utilisé pour la facbrication des antibiotiques x2

- comment améliore-t-on les ATB par géni métabolique ?

- décrire les étapes de préparation des antibiotiques ?

Cosmeto et dermo cosmeto

-citez les tests de tolérance appliqués au produit cosmétique


-qu'est-ce qu'un produit déodorant et qu'est-ce qu'un produit anti perspirant?

- la différence entre un produit cosmétique et produit dermo-cosmétique

MATERIEL CHIRURGICAL

- les qualités auxquelles doit répondre un matériel médical chirurgical ?

- control du coton hydrophile ?

-quelles sont les qualités auxquelles doit répondre un matériel chirurgical à usage unique ?

-Quelles sont les qualités auxquelles doit répondre un matériau médico-chirurgical


consommable ? x2

-Contrôle du coton hydrophile x3

-soie chirurgicale

-comment obtient-on le coton hydrophile ?

-Classification des fils de suture

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