Petite orientation sur les Règles de décision et déclaration de
conformité selon l’ISO/CEI 17025 :2017
Après quelques missions d’évaluations selon la version 2017 de l’ISO/CEI 17025, j’ai constaté
personnellement un manque de compréhension chez plusieurs laboratoires sur les dispositions à prendre
pour satisfaire l’exigence 7.8.6.1 de la norme qui dit : Lorsqu’une déclaration de conformité à une
spécification ou norme est fournie, le laboratoire doit documenter la règle de décision utilisée, en
tenant compte du niveau de risque (tel que fausse acceptation, faux rejet et hypothèses statistiques)
associé à la règle de décision utilisée, et appliquer cette règle de décision.
J’essayerai ci-après de présenter brièvement les étapes principales d’une procédure d’évaluation
aboutissant à la définition d’une règle de décision et la faire illustrer par un exemple pour les labos
d’étalonnage.
D’abord, il est important de rappeler qu’il est inconcevable d’établir une règle de décision sans prise en
compte de la contribution de l’incertitude de mesure, qui devrait être calculée suivant l’approche GUM.
L’absence d’un besoin explicite de la part du client quant à l’intégration de l’incertitude de mesure lors de
la formulation d’une déclaration de conformité ou que le client accepte le risque sur la déclaration de
conformité en ignorant l’incertitude de mesure ne peut être avancé comme argument acceptable par les
laboratoires et ne constitue pas une démarche cohérente avec les dispositions de l’ISO/CEI 17025.
Démarche à suivre :
L'évaluation de la conformité peut être basée sur les étapes suivantes :
▪ Définir la spécification d'un mesurande «Y» (par exemple la résistance à la traction) et
l'élément/artefact à tester/étalonner/mesurer (par exemple éprouvette d’acier),
▪ Procéder à l’expérimentation et déterminer les résultats expérimentaux/analytiques (par
exemple par une machine d’essai universelle) et aboutir à une estimation «y» du mesurande «Y»,
▪ Déterminer l'incertitude de mesure composée, u (y),
▪ Définir un critère d’acceptation en termes d'une limite de tolérance unique (supérieure ou
inférieure) ou de limites d'intervalle de tolérance,
▪ Identifier la zone d'acceptation, la zone de rejet et la bande de garde en supposant une probabilité
de risque du producteur/fournisseur α du risque du client β,
▪ Etablir une règle de décision, qu’elle soit une déclaration binaire avec ou sans bandes de garde,
ou non binaire (Voir ILAC G8).
Exemple :
Le critère d'acceptation (spécification) fixé par un client utilisateur d’un transducteur de force de 20 kN
consiste à avoir des erreurs de justesse inférieures à 1% de force mesurée », sans qu’il y ait d’indication
sur la règle de décision à adopter.
Pour être en conformité avec les exigences de l’ISO/CEI 17025, le laboratoire d’étalonnage propose donc
la règle de décision suivante : À chaque force mesurée, déclarer l’état « satisfaisant » lorsqu'il y a au moins
95% de probabilité que l'erreur de justesse réponde aux spécifications ; sinon, déclarer « insatisfaisant ».
Les résultats d'étalonnage peuvent être présentés comme suit :
Spécifications : les erreurs d'étalonnage ne doivent pas dépasser ± 1% de la force mesurée jusqu’a 20 kN.
Règle de décision : : À chaque force mesurée, déclarer l’état « satisfaisant » lorsqu'il y a au moins 95% de
probabilité que l'erreur réponde aux spécifications ; sinon, indiquez « insatisfaisant » : CAS DE
DECLARATION BINAIRE AVEC BANDES DE GARDE.
L'incertitude de mesure est fixe sur toute l’étendue et elle est égale à 𝑈 (force) = 0,05 kN
L'incertitude élargie rapportée 𝑈(force) est une incertitude élargie avec un facteur d’élargissement k=2,
fournissant un niveau de confiance d'environ 95%.
Résultats :
La probabilité de conformité "Pc" pour chaque mesure de force individuelle est déterminée
conformément aux équations 6 et 11 du document JCGM 106 (équivalent a l’ISO/CEI guide 98-4).
En se basant sur les fonctions de Microsoft Excel, on peut utiliser la formule suivante basée sur la fonction
de la loi normale centrée réduite :
Par exemple, pour le point 10 kN, on applique ce qui suit :
=LOI.NORMALE.STANDARD.N(((1%-0,6%)/0,25%),VRAI)-LOI.NORMALE.STANDARD.N(((1%-0,6%)/0,25%)/E7),VRAI)
Indication du Erreur de Incertitude-type en Probabilité de conformité Déclaration de
transducteur justesse en % % Pc conformité
1,01 1,0% 2,5% 29,05% Insatisfaisant
5,05 1,0% 0,50% 50,00% Insatisfaisant
10,06 0,60% 0,25% 94,63% Insatisfaisant
15,09 0,60% 0,17% 99,21% Satisfaisant
20,08 0,40% 0,12% 100,00% Satisfaisant
Et si on introduit la notion de probabilité de fausse acceptation (Risque client), connue en Anglais sous le
terme PFA (Probability of false acceptance), on doit calculer la formule suivante :
PFA = 1 – Pc et dans cet exemple, le risque client MAX : PFAMax = 1 – 95% = 5%
