REACTIFS BIOLABO CALCIUM
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M é t h o d e Ar s e n a z o I I I
FABRICANT :
BIOLABO SA, Réactif pour le dosage quantitatif du calcium
02160, Maizy, France dans le plasma ou le sérum humains, ou les urines.
REF 90004 R1 : 2 x 125 mL R2 : 1 x 10 mL
CODE CNQ :TX
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SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50
IVD USAGE IN VITRO
Fax : (33) 03 23 256 256
INTERET CLINIQUE (1) (2) STABILITE ET CONSERVATION
Dans l’organisme humain, le calcium a de nombreuses fonctions, non Stocker à 18-25°C, à l’abri de la lumière
seulement en tant que constituant des os et des dents, mais aussi en • Avant ouverture :
tant qu’élément indispensable à l’activité neuro-musculaire et à la Les réactifs sont stables jusqu'à la date de péremption indiquée sur
coagulation sanguine. l’étiquette.
La concentration du calcium sérique peut être altérée par une mauvaise
absorption intestinale, et par une modification du taux de protéines • Après ouverture :
plasmatiques, en particulier l’albumine, qu’il est important de déterminer Le réactif R1 est stable au moins 3 mois en l’absence de
conjointement au taux de calcium. contamination.
L’hypercalcémie est associée à l’hyperparathyroïdie, au myélome Stabilité de l’Etalon (flacon R2) : plusieurs semaines après ouverture
multiple, aux néoplasies osseuses et parathyroïdiennes et aux états (transvaser la quantité nécessaire, bien reboucher le flacon et stocker à
accompagnés d’une déminéralisation rapide de l’os. 18-25°C).
L’hypocalcémie est associée à l’hypoparathyroïdisme, et dans certains Ne pas utiliser le réactif s’il est trouble ou si son absorbance à 650 nm
cas, à la néphrose et à la pancréatite aiguë. > 0,400.
Ce coffret peut voyager à température ambiante.
PRINCIPE (4)
A pH légèrement acide et en présence d'ions calcium, le PRELEVEMENT ET PREPARATION DU SPECIMEN (1)
métallochromogène Arsenazo III forme un complexe coloré, dont Sérum ou plasma hépariné :
l’absorbance mesurée à 650 nm (640-660) est proportionnelle à la Ne pas utiliser le citrate, l’oxalate ou l’EDTA. Sang prélevé sur patient à
concentration en calcium dans le spécimen. jeun, avec un minimum de stase veineuse, et en dehors de tout
exercice physique ou après avoir restauré la circulation pendant au
moins 1 minute.
REACTIFS
Urines de 24 h : acidifier avant dosage avec 20 à 30 mL d’HCl 6N pour
dissoudre tout le calcium éventuellement précipité.
flacon R1 REACTIF ARSENAZO III Diluer (1 + 2) dans de l’eau distillée préalablement au dosage.
Tampon imidazol pH 6,8 à 25°C > 90 mmol/L Le calcium total est stable :
Arsenazo III > 0,18 mmol/L • au moins 7 jours à 2-8°C.
Agent tensio-actif 0,1 % • 6 mois à –20°C.
Conservateur
Un séjour prolongé au congélateur peut entrainer une évaporation, une
flacon R2 lyophilisation ou une coprécipitation avec la fibrine (plasma hépariné) ou
ETALON
les lipides.
Calcium 100 mg/L (2,5 mmol/L)
INTERFERENCES (3)
PRECAUTIONS L’analyse bichromatique, multilongueur d’onde ou la réalisation d’un
Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un blanc sérum permet de réduire les interférences positives ou négatives
usage in vitro. liées à une hémolyse importante, un ictére, une lipémie, aux
• Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes). paraprotéines ou au magnésium.
• Ne pas pipetter avec la bouche. Pour éviter toute contamination avec le calcium environnemental,
• En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à manipuler avec précaution les contrôles, spécimens et calibrants.
l’eau et consulter un médecin. Utiliser de préférence des tubes et cuvettes à usage unique, laver la
• Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%) verrerie avec HCl 1N puis bien rinçer à l’eau déminéralisée.
qui peut réagir avec les métaux tel que le cuivre ou le plomb des
canalisations . Rincer abondamment. Les flacons en plastique ou en verre sont susceptibles d’adsorber le
calcium durant le stockage, surtout sur des solutions diluées.
• La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple
demande. Young D.S. a publié une liste des substances interférant avec le
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur. dosage.
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen comme potentiellement
infectieux. Respecter la législation en vigueur. REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES
1. Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales.
PREPARATION DES REACTIFS 2. Sérums de contrôle normaux et pathologiques.
Les réactifs sont prêts à l 'emploi.
Version : FT 90004 21 02 2005
CALIBRATION MODE OPERATOIRE (TECHNIQUE MANUELLE)
• Etalon du coffret (flacon R2) ou BIOLABO-Multicalibrator REF 95015. L’intensité de la coloration varie avec la température.
• Ou tout calibrant raccordé sur une méthode ou un matériau de Maintenir la température constante pendant toute la série de mesure.
référence.
La fréquence de calibration dépend des performances de l’analyseur et
des conditions de conservation du réactif. Mesurer dans des tubes à essais Blanc Etalon Dosage
Il est recommandé de calibrer à nouveau dans les cas suivants : bien identifiés :
1. Changement du lot de réactif. Réactif 1 mL 1 mL 1 mL
2. Après opération de maintenance sur l’analyseur.
3. Les valeurs de contrôle obtenues sortent des limites de confiance Eau distillée 20 TL
indiquées, même après utilisation d’un deuxième flacon de sérum de
contrôle fraichement reconstitué. Etalon 20 TL
Spécimen 20 TL
CONTROLE DE QUALITE CODE CNQ :TX
Bien mélanger. Incuber 1 minute à température ambiante.
• BIOLABO EXATROL-N (valeurs normales) REF 95010.
Lire les absorbances à 650 nm (640-660) contre le blanc réactif.
• BIOLABO EXATROL-P (valeurs pathologiques) REF 95011. La réaction est stable 60 minutes à l’abri de la lumière.
• Tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode.
• Programme externe de contrôle de la qualité. Remarques :
Il est recommandé de contrôler dans les cas suivants : Analyse bichromatique : 2ème longueur d’onde 700 nm.
• Au moins un contrôle par série. Des procédures spécifiques sont disponibles pour les analyseurs
• Au moins un contrôle par 24 heures. automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.
• Changement de flacon de réactif.
• Après opération de maintenance sur l’analyseur.
CALCUL
Lorsqu’une valeur de contrôle se trouve en dehors des limites de
confiance indiquées, appliquer les actions suivantes : Le résultat est déterminé d’après la formule :
1. Répéter l’opération en utilisant le même contrôle.
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, préparer un sérum Abs(Essais)
Sérum ou plasma : Résultat = X Concentration de l’Etalon
de contrôle fraîchement reconstitué et répéter le test. Abs(Etalon)
3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre
calibrant ou un calibrant fraîchement reconstitué et répéter le test. Urines diluées (1+2) : multiplier le résultat ci dessus par le facteur de dilution 3.
4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, calibrer à nouveau
en utilisant un autre flacon de réactif et répéter le test.
5. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le service REFERENCES
technique BIOLABO ou le revendeur local.
(1) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis, E.R. Ashwood,
W.B. Saunders (1999) p. 1395-1406, p.1435-1439..
INTERVALLES DE REFERENCE (2) (2) Clinical Guide to Laboratory Test, 3rd Ed., N.W. TIETZ (1995) p. 102-104.
th
(3) YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4 Ed. (1995) p. 3-
CALCIUM TOTAL dans le sérum 115 à 3-125
(4) BAUER J. P., Affinity and stochiometry of calcium binding Arsenazo III, Anal.
Population mg/L mmol/L
Biol. Chem.(1981), 110, p.61-72
Prématuré 62-110 [1,55-2,75]
0-10 jours 76-104 [1,90-2,60] Made in France
10 jours –24 mois 90-110 [2,25-2,75]
24 mois-12ans 88-108 [2,20-2,70] Version : FT 90004 21 02 2005
12 ans-18 ans 84-102 [2,10-2,55]
18-60 ans 86-100 [2,15-2,50]
60-90 ans 88-102 [2,20-2,55]
> 90 ans 82-96 [2,05-2,40]
CALCIUM TOTAL dans les urines de 24 h :
< 300 mg/24 h (< 7,5 mmol/24 h).
Il est recommandé à chaque laboratoire de définir ses propres valeurs
de référence pour la population concernée.
PERFORMANCES
Intra-série Taux Taux Inter-série Taux Taux
N =20 moyen élevé: N = 20 moyen élev:
Moyenne mg/L 88,2 140,2 Moyenne mg/L 89.6 141.4
S.D. mg/L 0,4 0,6 S.D.mg/L 1,13 2,0
C.V. % 0,5 0,4 C.V. % : 1,26 1,42
Limite de détection : environ 2,1 mg/L
Sensibilité pour 10 mg/L :0,070 Abs. à 650 nm.
Comparaison avec réactif du commerce :
y = 1,0259 x -1,811 r = 0,9943
LIMITE DE LINEARITE
La réaction est linéaire jusqu’à 150 mg/L (3,75 mmol/L). Au-delà, diluer
le spécimen avec de l’eau déminéralisée et refaire le dosage en tenant
compte de la dilution dans le calcul du résultat. La limite de linéarité
dépend du rapport de volume spécimen/réactif.
Fabricant Date de péremption IVD Usage »in vitro« Température de conservation REF Référence du produit Consulter la notice LOT Numéro de lot
