RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Cedocard 5 mg comprimés
Cedocard 10 mg comprimés
Cedocard 20 mg comprimés
Cedocard 40 mg comprimés

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

1 comprimé de Cedocard 5 mg contient: 5 mg de dinitrate d’isosorbide

1 comprimé de Cedocard 10 mg contient: 10 mg de dinitrate d’isosorbide
1 comprimé de Cedocard 20 mg contient: 20 mg de dinitrate d’isosorbide
1 comprimé de Cedocard 40 mg contient: 40 mg de dinitrate d’isosorbide

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Cedocard 5 mg comprimés: voie sublinguale et voie orale.

Cedocard 10 mg, 20 mg et 40 mg comprimés: voie orale.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1 Indications thérapeutiques

* Cedocard 5 mg comprimés
- Prophylaxie de la crise d'angor (voie sublinguale ou orale).
- Traitement de la crise d'angor (voie sublinguale).

* Cedocard 10 mg, 20 mg et 40 mg comprimés (voie orale)

- Prophylaxie et traitement d'entretien de l'angor.
- Insuffisance cardiaque aiguë et chronique, en association avec les digitaliques et/ou les diurétiques
si nécessaire.

Cedocard est indiqué pour une utilisation chez les adultes.

4.2 Posologie et mode d’administration

Posologie
* Angor
- Traitement de la crise aiguë: voie sublinguale : laisser fondre 1 à 2 comprimés de Cedocard 5 mg
sous la langue.
- Prévention d'une crise imminente ou prévisible : voie sublinguale : laisser fondre 1 ou 2
comprimés de Cedocard 5 mg sous la langue ou voie orale : 1 comprimé de Cedocard 10 mg ou
Cedocard 20 mg à avaler avec un peu d'eau, sans mâcher.
- Prophylaxie et traitement d'entretien : voie orale : prendre 3 à 4 fois par jour 1 à 2 comprimés de
Cedocard 10 mg ou Cedocard 20 mg ou 3 à 4 fois par jour 1 comprimé de Cedocard 40 mg à
avaler avec un peu d’eau, sans mâcher.

* Insuffisance cardiaque
La posologie dépend de la sévérité de l’affection. Pour dépister de rares réactions hypotensives, on
administrera d'abord de faibles dosages. Ensuite la posologie sera progressivement augmentée en fonction
de l'évolution clinique. Les doses usuelles sont de 1 à 2 comprimés de Cedocard 10 mg ou de Cedocard
20 mg toutes les 4 à 6 heures ou 1 comprimé de Cedocard 40 mg toutes les 4 à 6 heures.

Lors de la prise de 2 à 4 comprimés par jour, un intervalle d’au moins 12 heures sans prise doit être
observé toutes les 24 heures.

Les comprimés peuvent être associés à une médication cardiotonique et/ou diurétique si nécessaire.

Populations particulières

Personnes âgées
Il n’y a pas de données démontrant qu’un ajustement de la dose est nécessaire chez les patients âgés.

Patients présentant une insuffisance rénale

La présence d’une insuffisance rénale n’a pas d’effet significatif sur l’élimination du dinitrate
d’isosorbide ou de ses métabolites. Bien que l’on ne dispose d’aucune donnée pharmacodynamique, il
semble qu’il ne soit pas nécessaire d’ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance
rénale.

Patients présentant une insuffisance hépatique

Dans une étude, les concentrations plasmatiques de dinitrate d’isosorbide étaient significativement
plus élevées chez cinq des sept patients avec cirrhose hépatique par rapport aux patients sans atteinte
hépatique. Chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique, il peut être
nécessaire d’ajuster la posologie.

Patients pédiatriques
La sécurité et l’efficacité du dinitrate d’isosorbide n’ont pas été établies chez l’enfant.

Mode d’administration

*Important :
- Seul le Cedocard 5 mg peut être utilisé par voie sublinguale ou orale.
- Pour les dérivés nitrés pris par voie sublinguale (Cedocard 5 mg), il est recommandé, autant que
possible, de les prendre en position couchée ou assise.
- La voie orale est impérative pour le Cedocard 10 mg, 20 mg et 40 mg comprimés.

4.3 Contre-indications

Ne pas utiliser Cedocard en cas de :

- Hypersensibilité à la substance active, à d’autres dérivés nitrés ou à l’un des excipients de
Cedocard mentionnés à la rubrique 6.1.
- Problèmes circulatoires aigus (choc, collapsus)
- Choc cardiogénique (sauf si la prise de mesures adéquates permet de maintenir une pression
télédiastolique suffisante)
- Cardiomyopathie hypertrophique obstructive
- Péricardite constrictive
- Tamponnade cardiaque
- Hypotension sévère (tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg)
- Hypovolémie sévère
- Pendant une thérapie par dérivés nitrés, ne pas utiliser des inhibiteurs de la phosphodiestérase
(p. ex. sildénafil, vardénafil, tadalafil) (voir rubriques 4.4 et 4.5)
- Le riociguat, une molécule activatrice de la guanylate cyclase soluble, ne peut être utilisé
pendant la thérapie par nitrate (voir rubrique 4.5)
- Anémie sévère.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Cedocard ne peut être utilisé qu’avec une prudence particulière et sous contrôle médical étroit en cas
de :
- Tensions artérielles diastoliques faibles, p. ex. en cas d'infarctus aigu du myocarde, d’altération de
la fonction ventriculaire gauche (insuffisance ventriculaire gauche). Une diminution de la tension
artérielle systolique en-dessous de 90 mmHg doit être évitée.
- Sténose aortique et/ou sténose mitrale
- Maladies s'accompagnant d’une augmentation de la pression intracrânienne (même si, à ce jour,
une augmentation supplémentaire de la pression intracrânienne n’a été observée qu’après
l’administration de doses élevées de nitroglycérine par voie I.V.).
- Dysfonction orthostatique
- Hypothyroïdie
- Malnutrition
- Affection hépatique ou rénale sévère
- Hypothermie.

Il existe un risque d’anomalies intracardiaques soudaines lorsque le dinitrate d’isosorbide est utilisé chez
des patients présentant de graves dommages myocardiques.

La tension artérielle et la fréquence cardiaque doivent être surveillées, et la dose doit être adaptée en
fonction de la réponse du patient.

On décrit le développement d’une tolérance (diminution d’efficacité) et d’une tolérance croisée à

d’autres composés nitrés (diminution de l’effet d’un traitement antérieur par un autre nitré). Afin de
prévenir une diminution ou une perte d’efficacité, il convient d’éviter un traitement continu par des
posologies élevées et il est conseillé de respecter quotidiennement une période d’au moins 12 heures
sans administration.

Dans tous les cas, il est conseillé de débuter le traitement avec une faible posologie afin de détecter
d’éventuelles réactions hypotensives, qui surviennent rarement.

La consommation d’alcool doit être évitée durant le traitement, car elle peut renforcer l’effet
hypotenseur de Cedocard (voir rubrique 4.5). Le dinitrate d’isosorbide peut se comporter comme un
antagoniste physiologique de l’acétylcholine, de l’histamine et de la noradrénaline (norépinéphrine).

Pour les dérivés nitrés pris par voie sublinguale (Cedocard 5 mg comprimés), il est recommandé, autant
que possible, de les prendre en position couchée ou assise.

Lors de l’arrêt brutal d’un traitement chronique, il existe un risque d’angor grave.

Avertir les patients recevant un traitement d’entretien par Cedocard qu’ils ne peuvent pas utiliser des
produits contenant un inhibiteur la phosphodiestérase (p. ex. sildénafil, vardénafil, tadalafil).
De plus, il est préférable de ne pas interrompre un traitement par Cedocard pour prendre des produits
contenant un inhibiteur de la phosphodiestérase (p. ex. sildénafil, vardénafil, tadalafil), vu le risque
accru de crises d’angor (voir rubriques 4.3 et 4.5).

Ne pas administrer un traitement aigu par dinitrate d’isosorbide (I.V. ou comprimés) chez les patients
ayant pris des inhibiteurs de la phosphodiestérase (p. ex. sildénafil, vardénafil, tadalafil) au cours de
l’intervalle de 24 heures (48 heures pour le tadalafil).
Avertir les patients sous traitement aigu par dinitrate d’isosorbide qu’ils ne peuvent pas utiliser des
produits contenant un inhibiteur de la phosphodiestérase (p. ex. sildénafil, vardénafil, tadalafil) (voir
rubriques 4.3 et 4.5).
Hypoxémie
La prudence s’impose chez les patients présentant une hypoxémie et un déséquilibre du rapport
ventilation/perfusion à la suite d’une maladie pulmonaire ou d’une insuffisance cardiaque ischémique.
En tant que vasodilatateur puissant, Cedocard pourrait entraîner une perfusion accrue de zones mal
ventilées, aggravant ainsi le déséquilibre du rapport ventilation/perfusion et faisant davantage baisser
la pression artérielle partielle en oxygène.

Vu la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du
galactose (maladies héréditaires rares).

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions

La prise concomitante de médicaments ayant des propriétés hypotensives comme les bêta-bloquants, les
antagonistes du calcium, les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l’ECA, les inhibiteurs de la monoamine
oxydase, l’alcool, etc., peut potentialiser l’effet hypotenseur de Cedocard. Ceci peut également survenir
avec des neuroleptiques et des antidépresseurs tricycliques.

L’effet hypotenseur de Cedocard va également augmenter lors de la prise d’inhibiteurs de la

phosphodiestérase (ex. sildénafil, vardénafil, tadalafil) (voir rubriques 4.3 et 4.4). Etant donné que ceci
peut mener à des complications cardiovasculaires pouvant être fatales, les patients à qui on administre du
Cedocard ne peuvent pas prendre d’inhibiteurs de la phosphodiestérase (ex. sildénafil, vardénafil,
tadalafil).
Les patients ayant récemment pris des inhibiteurs de la phosphodiestérase (p. ex. sildénafil, vardénafil,
tadalafil) ne peuvent recevoir aucun traitement aigu par Cedocard, au cours des 24 heures suivantes
dans le cas du sildénafil et du vardénafil ou au cours des 48 heures suivantes dans le cas du tadalafil.

L’utilisation de Cedocard avec le riociguat, une molécule activatrice de la guanylate cyclase soluble,
est contre-indiquée (voir rubrique 4.3), car cette concomitance pourrait provoquer une hypotension.

De plus, des rapports suggèrent que l’administration concomitante de Cedocard et de dihydro-ergotamine

augmente le taux sanguin de dihydro-ergotamine et par conséquent, également son action hypertensive.

Les nitrés peuvent, si nécessaire, être administrés en même temps que les diurétiques, les digitaliques et
autres vasodilatateurs dans le traitement de l’insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.2).

La saproptérine contient l’ingrédient pharmaceutique actif tétrahydrobioptérine (BH4). La BH4 est un

cofacteur de la synthèse du NO. La prudence s’impose en cas d’utilisation simultanée de médicaments
contenant de la saproptérine avec tous les agents induisant une vasodilatation via leur influence sur le
métabolisme ou l’action du monoxyde d’azote (NO), y compris les donneurs classiques de NO tels
que le trinitrate de glycéryle (GTN), le dinitrate d’isosorbide (ISDN), le mononitrate d’isosorbide, etc.

4.6 Fertilité, grossesse et allaitement

Fertilité
Il n’y a pas de données disponibles sur l’effet du Cedocard sur la fertilité humaine.

Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 issues de grossesses) sur
l’utilisation du dinitrate d’isosorbide chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects
sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation
de Cedocard pendant la grossesse.

Allaitement
On ne dispose que de données insuffisantes pour établir le risque encouru par les nourrissons en cas
d’administration pendant l’allaitement. Les données démontrent que les dérivés nitrés sont excrétés
dans le lait maternel et qu’ils peuvent provoquer une méthémoglobinémie chez les nourrissons. On
ignore la quantité de dinitrate d’isosorbide et de ses métabolites excrétée dans le lait maternel.

Par conséquent, une décision doit être prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de
s’abstenir du traitement avec Cedocard en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant
au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Cedocard peut influencer la capacité de réaction du patient (entre autres hypotension et vertiges) et
ceci certainement en cas de prise concomitante d’alcool. Le patient doit en être averti.

4.8 Effets indésirables

Résumé du profil de tolérance

L’effet indésirable le plus fréquent (> 10 % des patients) associé au dinitrate d’isosorbide est le mal de
tête. L’incidence des céphalées diminue progressivement au fil du temps et de l’utilisation prolongée.
Au début du traitement ou au moment d’une augmentation de posologie, on observe souvent une
hypotension et/ou des sensations ébrieuses lors du passage à la station debout (chez 10 % des
patients). Ces symptômes sont associés à des étourdissements, une somnolence, une tachycardie
réflexe et une sensation de faiblesse.

Tableau des effets indésirables

Le tableau ci-dessous reprend les effets indésirables signalés pour le dinitrate d’isosorbide par classe
de systèmes d’organes et par fréquence. La fréquence des effets indésirables est définie de la manière
suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥
1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des
données disponibles).

Fréquence
Très Peu Fréquence
Classe Fréquent Rare Très rare
fréquent fréquent indéterminée
système-
organe
Affections céphalées Etourdissemen
cardiaques ts,
somnolence
Affections Tachycardie Augmentatio
vasculaires n des crises
d’angor
Affections Hypotension Collapsus Hypotension
cardiaques orthostatique circulatoire
(s’accompag
nant parfois
d’une
bradyarythmi
e et d’une
syncope)
Affections Nausées, Pyrosis
gastro- vomissement (probable
intestinales s ment
attribuabl
 Fréquence
Très Peu Fréquence
Classe Fréquent Rare Très rare
fréquent fréquent indéterminée
système-
organe
e à la
relaxatio
n
sphinctéri
enne
induite
par les
nitrés)
Affections de Réactions Angio- Dermatite
la peau et du cutanées oedème,s exfoliative
tissu sous- allergiques yndrome
cutané ([Link]. de
éruption Stevens-
cutanée), Johnson
rougeur
Troubles Asthénie
généraux et
anomalies au
site
d’administrat
ion

Description des effets indésirables sélectionnés

Réactions hypotensives sévères ont été rapportées pour les nitrates organiques tels que des nausées, des
vomissements, une agitation, une pâleur du visage et une transpiration excessive.
Hypoxémie : suite à la redistribution relative du flux sanguin vers les alvéoles hypoventilées, une
hypoxémie temporaire peut survenir. En particulier chez les patients ayant une coronaropathie, cela peut
donner lieu à une hypoxie myocardique.
Population pédiatrique
La sécurité du dinitrate d’isosorbide n’a pas été établie chez l’enfant.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle
permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de
santé déclarent tout effet indésirable suspecté via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: [Link]
e-mail: adversedrugreactions@[Link]

Luxembourg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet: [Link]

4.9 Surdosage

Expérience chez l’homme:

Symptômes :
 Chute de la tension  90 mm Hg
 Pâleur
 Transpiration
 Pouls faible
 Tachycardie
 Étourdissements en position debout
 Céphalées
 Asthénie
 Vertiges
 Nausées
 Vomissements
 Diarrhée
 Une méthémoglobinémie a été rapporté chez des patients prenant d’autres nitrates organiques.
Pendant la biotransformation du mono nitrate d’isosorbide, des ions nitrites sont libérés, ce qui
peut induire une méthémoglobinémie et une cyanose avec, ultérieurement, tachypnée, oppression,
perte de conscience et arrêt cardiaque. Il ne peut être exclu qu’un surdosage de dinitrate
d’isosorbide puisse causer cet effet secondaire.
 A des doses très élevées, la pression intracrânienne peut augmenter. Ceci peut mener à des
symptômes cérébraux.

Procédure générale :
 Arrêt de l’utilisation du médicament
 Procédures générales en cas d’hypotension liées aux nitrates
 Le patient doit rester en position horizontale - tête basse et jambes surélevées.
 Administrer de l’oxygène
 Augmenter le volume plasmatique (i.v. liquides)
 Traitement spécifique du choc (faire admettre le patient dans une unité de soins
intensifs !).

Procédure spéciale :
 Augmentation de la tension si elle est très basse.
 Administration supplémentaire de norépinéphrine HCl ou autre
vasoconstricteur. L’utilisation d’épinéphrine fera ici probablement plus de mal que de bien.
 Des vasopresseurs ne peuvent être administrés qu’aux patients qui ne
réagissent pas à une réanimation liquidienne adéquate
 Traitement de la méthémoglobinémie:
 Thérapie de réduction avec, au choix, la vitamine C, le bleu de méthylène ou le bleu de
toluidine
 Administration d’oxygène (si nécessaire)
 Initier une ventilation artificielle
 Hémodialyse (si besoin). L’hémodialyse n’est pas efficace lors de l’élimination du dinitrate
d’isosorbide

En cas de signes de collapsus respiratoire et d’arrêt circulatoire, appliquer immédiatement les mesures
de réanimation.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1 Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : vasodilatateur utilisé dans les affections cardiaques, code ATC :
C01D A08

Mécanisme d’action
Comme tous les nitrates organiques, le dinitrate d’isosorbide agit comme donneur de monoxyde d’azote
(=NO). Le NO provoque une relaxation du tissu musculaire lisse par stimulation de la guanylate cyclase
et par l’augmentation de la concentration intracellulaire en GMPc qui en résulte. Une protéine kinase
dépendante de la GMPc s’en trouve activée, ce qui résulte en une modification de la phosphorylation de
différentes protéines des cellules musculaires lisses. Ceci mène finalement à une déphosphorylation des
chaînes légères de myosine et à une diminution de la contractilité.

Propriétés pharmacodynamiques
Le dinitrate d'isosorbide, la substance active du Cedocard, appartient au groupe des nitrates organiques et
provoque une relaxation du tissu musculaire lisse suite à laquelle se produit une vasodilatation.
Le dinitrate d'isosorbide dilate les coronaires, diminue la précharge du cœur par dilatation du réseau
veineux et dans une moindre mesure la postcharge par dilatation du réseau artériel et/ou artériolaire. La
consommation d'oxygène du muscle cardiaque s'en trouve réduite. Ces propriétés sont également
responsables de la limitation de la zone ischémique lorsqu'une oblitération des coronaires survient.

En cas d’angine de poitrine, l'efficacité clinique du Cedocard se manifeste par une réduction de la
fréquence des crises, une normalisation ou une amélioration des perturbations ischémiques à l'ECG et une
meilleure tolérance à l'effort.
En cas d'insuffisance cardiaque, Cedocard provoque par dilatation veineuse, une diminution des
pressions de remplissage ventriculaire avec comme conséquence un allégement des conditions de travail
du cœur.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques

Biotransformation
Le dinitrate d'isosorbide pris par voie orale est rapidement et complètement résorbé au niveau du tractus
digestif après administration orale. Il est métabolisé au niveau hépatique par la Glutathion-S-Transférase.
Les principaux métabolites sont le 2-mononitrate d’isosorbide et le 5-mononitrate d’isosorbide. Les
mononitrates sont métabolisés plus lentement que le dinitrate d’isosorbide : la demi-vie de
distribution du dinitrate d’isosorbide administré par voie intraveineuse est de 10 minutes. La demi-vie
terminale du dinitrate d’isosorbide administré par voie intraveineuse est de 1 heure. Le dinitrate
d’isosorbide est métabolisé en 2-mononitrate d’isosorbide et en 5-mononitrate d’isosorbide, dont la
demi-vie respective est de 1,5 à 2 heures et 4 à 6 heures. Les mononitrates ont le même mode d’action
que le dinitrate d’isosorbide.

Élimination
L'élimination du dinitrate d'isosorbide et de ses métabolites se fait par les urines, sous forme de dérivés
inactifs.

5.3 Données de sécurité préclinique

Les études de toxicité chronique réalisées avec des rats et des chiens ont révélé des effets toxiques,
tels que des symptômes au niveau du système nerveux central et une augmentation de poids du foie,
lorsque le dinitrate d’isosorbide était administré à des doses élevées, non pertinentes chez l’homme.
Les autres données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicité aiguë, de fertilité, des
fonctions de reproduction, de développement, de mutagénicité et de cancérogenèse, n’ont pas révélé
de risque particulier pour l’homme.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients

Cedocard 5 mg comprimés : talc, stéarate de magnésium, lactose, amidon de pomme de terre, amidon
de maïs.

Cedocard 10 mg comprimés : talc, stéarate de magnésium, lactose, amidon de pomme de terre,

amidon de maïs, rose dispersé ([Link]. 42/1004).

Cedocard 20 mg comprimés : talc, stéarate de magnésium, lactose, amidon de pomme de terre,

amidon de maïs, bleu patenté V 10% (E131).

Cedocard 40 mg comprimés : talc, stéarate de magnésium, lactose, amidon de pomme de terre,

amidon de maïs, vert dispersé ([Link]. 42/1009).

6.2 Incompatibilités

Jusqu’à présent aucun cas d’incompatibilité n’a été rapporté.

6.3 Durée de conservation

5 ans

6.4 Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler.

6.5 Nature et contenu de l’emballage extérieur

Cedocard 5 mg comprimés :
Conditionnement de 60 et 180 comprimés blancs dans une plaquette Alu/PVC; conditionnement clinique
(unit-dose) de 180 comprimés.

Cedocard 10 mg comprimés :
Conditionnement de 100 comprimés roses dans une plaquette Alu/PVC; conditionnement clinique (unit-
dose) de 100 comprimés.

Cedocard 20 mg comprimés :
Conditionnement de 100 comprimés bleus dans une plaquette Alu/PVC; conditionnement clinique (unit-
dose) de 100 comprimés.

Cedocard 40 mg comprimés :
Conditionnement de 100 comprimés verts dans une plaquette Alu/PVC.

6.6 Précautions particulières d’élimination et manipulation

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Takeda Belgium
L. Da Vincilaan 7
1930 Zaventem

8. NUMEROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Cedocard 5 mg comprimés: BE025566

Cedocard 10 mg comprimés: BE123496
Cedocard 20 mg comprimés: BE115166
Cedocard 40 mg comprimés: BE135843

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE

L’AUTORISATION

Date de première autorisation :

Cedocard 5 mg comprimés: 21/01/1969
Cedocard 10 mg comprimés: 06/07/1983
Cedocard 20 mg comprimés: 02/01/1980
Cedocard 40 mg comprimés: 21/10/1986

Date de dernier renouvellement: 13/06/2005

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

03/2018

Date d’approbation du RCP : 03/2018