0% encontró este documento útil (0 votos)
33 vistas66 páginas

Metodos de Esterilizacion

La esterilización es el proceso de eliminación de toda vida microbiana, incluyendo esporas, y se puede realizar mediante métodos físicos, químicos y radiaciones. Los métodos físicos incluyen el calor seco y el vapor de agua, mientras que los químicos abarcan el glutaraldehído y el óxido de etileno, cada uno con sus aplicaciones y limitaciones específicas. La validación del proceso de esterilización es crucial y se realiza mediante controles biológicos y químicos para asegurar la eficacia del método utilizado.
Derechos de autor
© © All Rights Reserved
Nos tomamos en serio los derechos de los contenidos. Si sospechas que se trata de tu contenido, reclámalo aquí.
Formatos disponibles
Descarga como PPT, PDF, TXT o lee en línea desde Scribd
0% encontró este documento útil (0 votos)
33 vistas66 páginas

Metodos de Esterilizacion

La esterilización es el proceso de eliminación de toda vida microbiana, incluyendo esporas, y se puede realizar mediante métodos físicos, químicos y radiaciones. Los métodos físicos incluyen el calor seco y el vapor de agua, mientras que los químicos abarcan el glutaraldehído y el óxido de etileno, cada uno con sus aplicaciones y limitaciones específicas. La validación del proceso de esterilización es crucial y se realiza mediante controles biológicos y químicos para asegurar la eficacia del método utilizado.
Derechos de autor
© © All Rights Reserved
Nos tomamos en serio los derechos de los contenidos. Si sospechas que se trata de tu contenido, reclámalo aquí.
Formatos disponibles
Descarga como PPT, PDF, TXT o lee en línea desde Scribd

METODOS DE

ESTERILIZACION
CONCEPTO:
La esterilización consiste en la destrucción o
eliminación de cualquier tipo de vida microbiana
de los materiales procesados, incluidas las esporas.

■ Reducir el número de microorganismos presentes en


los objetos.
■ Eliminar los restos de materia orgánica e inorgánica
de los mismos.
■ Favorecer los procesos de desinfección y
esterilización.
ESTERILIZACION:
Los parámetros que se utilizan para evaluar el proceso de
esterilización son:
■ Tiempo de muerte térmica: Es el tiempo necesario para que a
una temperatura
determinada se destruyan todas las esporas.
■ Valor D: Es el periodo de tiempo (expresado en minutos), o dosis
de irradiación,
que se necesita para asegurar la desactivación del 90% de los
organismos
de ensayo, bajo condiciones de exposición definidas.
■ Valor F: Tiempo que se requiere para la destrucción de todas las
esporas a temperatura de 121º C.
Conceptos:
•Asepsia: Prevenir o reducir la
transmisión

•Esterilización: Destrucción de todos los


microorganismos

•Incluye esporas

•Métodos físicos

•Métodos químicos

•Desinfección: Reducción del número

•Métodos químicos
1. MÉTODOS FÍSICOS
1.1. CALOR SECO
Utilizamos para este método hornos o estufas, el agente esterilizante
es el aire seco. Actúa por coagulación de proteínas y por oxidación de
componentes celulares. Es económico, no toxico, no deja residuos.
La actividad del calor depende de dos factores:
- Temperatura
- Tiempo de exposición
Y la efectividad depende de la difusión del calor.
Se logra a:
-140°C por 3 horas.
-160°C por 2 horas.
-170°C por 1 hora.
-180°C por 30 minutos.
1.1. CALOR SECO
Aplicación
Sirve para sustancias oleosas o grasas, talco, vidrio,
instrumental cromado, objetos que no pueden humedecerse.
Limitaciones: Proceso lento con poco margen de seguridad.
No se usa para textiles (peligro de incendio), ni para gomas,
plásticos o agua.
Validación:
- Control físico: termómetro de máxima, termocuplas.
- Indicadores calorimétricos: son tiras o cintas adhesivas que
viran de color a determinada temperatura.
- Control biológico: tiras con Bacillus Subtilis (esporas).
Normas ISO 11138: 1994.
1.2 CALOR HÚMEDO O VAPOR DE
AGUA
El Autoclave es el equipo utilizado para este proceso. Funciona por vapor
de agua saturado (vapor que esta en contacto con el agua que lo genero), a
presión superior a la normal.
Mecanismo de acción: actúa por consecuencia de la liberación
de energía calorífica 540 cal/g. El vapor actúa como transportador del
calor, que produce muerte celular por coagulación del protoplasma. La
desnaturalización de proteínas y enzimas se acelera con presencia de H2O
(como la mayoría de las reacciones químicas). Es un proceso irreversible.
Es el método usado por excelencia, el más eficaz y más económico. No
tóxico. En la actualidad encontramos en el mercado una amplia
disponibilidad de equipos.
Posee alto poder de penetración; actúa sobre formas vegetativas y
esporas.
Depende de dos factores:
- Temperatura
- Tiempo de exposición
A mayor temperatura menos tiempo de exposición necesitamos
1.2 CALOR HÚMEDO O VAPOR DE
AGUA
Formas de Uso:
T° 134° C a 3 atm. x 10 minutos: Para textiles de algodón, viruta.
T° 121° C a 2 atm. x 20 minutos: Instrumentos quirúrgicos, acero
inoxidable, aluminio.

El autoclave realiza distintos ciclos según el material a


esterilizar.
.
- LA ESTERILIZACIÓN COMIENZA CUANDO LOS
PARÁMETROS TEMPERATURA Y PRESION
ALCANZAN EL VALOR ESTABLECIDO.
El material debe quedar seco, sin restos de humedad, que
generaran la formación de colonias microbianas.
1.2 CALOR HÚMEDO O VAPOR
DE AGUA
Limitaciones:
No apto para polvos, líquidos oleosos, material
sensible al calor o humedad (dispositivos eléctricos),
ni instrumentos cromados.
Envoltorios para el instrumental:
- Papel: resistencia mecánica e integridad al agua.
Gramaje: 60 g. Con permeabilidad selectiva
(resistencia a la penetración de microorganismos y
polvo) Normas IRAM 3003 para bolsas y papel.
- Bolsas: de papel grado médico, fuelle con apertura
séptica, cara satinada hacia adentro y testigo químico
impreso. Hay de diferentes medidas.
Modo de acción
• El calor húmedo generado mediante la inyección de
vapor destruye los microorganismos al producir la
desnaturalización y coagulación de las proteínas de
los microorganismos.
Estos efectos se deben fundamentalmente a dos
razones:
1. El agua es un elemento químico muy reactivo. En
la mayoría de las reacciones biológicas
interviene el agua.
2. El vapor de agua posee un coeficiente de
transferencia de calor mucho más elevado que el
aire.1
Ciclos de esterilización
* CICLO FLASH Ciclo de corta duración que
sólo debe utilizarse para material de uso
inmediato (en el “punto de uso”). Es útil para
esterilizar de emergencia un instrumento
quirúrgico sin envasar porque no se realizan
vacíos.
** CICLO EXPRES Ciclo de prevacío con fase
de acondicionamiento muy corta, que permite
esterilizar el material empaquetado, envasado en
un solo envoltorio (sólo está indicado doble
envoltorio si existe riesgo de rotura de paquete por
peso excesivo o riesgo de perforación por filo
cortante sin proteger). No se puede procesar
material poroso y sólo se procesará material sin
lúmenes o vidrio.
Validación:
- Control químico: Test Bowie and Dick, Hoja diseñada en papel flexible
y porosidad adecuada, impreso con tintas sensibles e indelebles, permite
detectar fallas en la penetración del vapor. Norma ISO 11140:1995.
Cambio de color uniforme en toda la superficie de la hoja de prueba para
aceptar la validación.
- Control biológico: medio de cultivo con Bacillus
Sterothermophilus (esporas). Normas ISO 11138:1994
Tiras de Bacillus Stearothermophillus.
Tiras de Bacillus Stearothermophillus + Ampolla con medio de cultivo
incorporado.
Tiras de Bacillus Stearothermophillus + Ampolla con medio de cultivo
incorporado lectura rápida (2hs -4hs)
Ampolla de vidrio con suspensión Bacillus stearothermophillus y medio
de cultivo (ciclo líquidos exclusivamente)
- Registro continuo o gráfico Temperatura - Presión / Tiempo.

Se realiza una carga en la que se coloca indicadores biológicos que serán

analizados posteriormente al ciclo para verificar la eficacia .


1.2 CALOR HÚMEDO O
VAPOR DE AGUA
1.3. RADIACIONES
✪ Sistema de esterilización físico cuyo agente esterilizante
se genera a partir de una fuente radioactiva: El Cobalto
60.
✪ Condiciones que concurren para que se dé la
esterilización: Tipo de radiación,tiempo de exposición y la
dosis.

– Constituye un importante agente esterilizante, pero debido


al alto coste y complejidad
de instalaciones necesarias, se reserva para la esterilización
industrial, sobre todo
para el material de un solo uso.
– Sistema de esterilización para productos o materiales
termolábiles
1.3. RADIACIONES
1.3. RADIACIONES
Se somete el material a dosis predeterminadas de
radiaciones. Se utilizan dos tipos de radiaciones para
esterilización:
-Rayos gama
Actúan lesionando los ácidos nucleicos. Es una radiación
ionizante con alto poder de penetración, emitida por una
fuente de Cobalto 60, bajo estrictas normas de seguridad. No
produce radioactividad en los objetos esterilizados. Este
proceso se realiza en plantas de radioesterilización.

Ventaja. No requiere monitoreo de rutina con controles


biológicos.
Aplicación: Vacunas, antibióticos.
-Rayos ultravioletas
Poseen acción germicida; no se considera esterilizante.
Interfiere en el metabolismo de los organismos induciendo
ionización de los componentes vitales de la célula.

Escasa penetración, absorbida a una longitud de onda


240/280 nm por los ácidos nucleicos alterando las bases
genéticas.

Esta radiación es producida por una lámpara de mercurio de


baja presión que posee un tipo de cristales, que permite el
paso de un rayo de luz, eliminando los microorganismos
expuestos al mismo.

Aplicación: Purificación del agua. Elimina el 99% de


bacterias presente el agua
1.4. MÉTODOS ESTERILIZACIÓN
QUÍMICOS - líquidos -
-GLUTARALDHEIDO
Es el más ampliamente usado. Actúa por desnaturalización de proteínas y
ácidos nucleicos.
Uso: Para esterilización actúa por inmersión en una dilución al 2%
por 10 horas, con enjuague de agua destilada estéril para eliminar
residuos tóxicos.
Amplio espectro con alta velocidad de acción: 1 minuto para bacterias, 10
minutos para virus y 3 horas para esporas bacterianas.
El personal debe estar provisto de guantes, barbijo, delantal y protector
ocular.
Aplicación
Materiales delicados que no soportan calor, ni procedimientos
energéticos. Ej.: endoscopios, broncoscopios, etc.
-PEROXIDO DE HIDRÓGENO
Actúa por inmersión en concentración del 6% por 10 minutos,
descompone las catalasas de los tejidos.
No deja residuos tóxicos; finalizado el proceso queda H2 y
O2 .
Es un desinfectante de alto nivel y se lo considera esterilizante.
En la actualidad se utiliza el Plasma de Peroxido de
Hidrógenos, que desarrollamos en métodos gaseosos.
-ÁCIDO PERACÉTICO
Actúa por oxidación de proteínas de pared celular. Líquido incoloro, de
olor penetrante. Soluble en agua.

Excelente biocida, iguala al glutaraldheido, pero es menos estable.


Posee una acción desincrustante del material orgánico. Contiene una
porción de surfactante, que remueve y mata el microorganismo.

• Esteriliza por inmersión en cubetas en concentraciones del 0.2 al 30%


por 10 min. a 55°C / se enchufa y se programa los tiempos de exposición
y lavados posteriores, se eliminan los residuos de este agente con 3
lavados posteriores (enjuagues de agua estéril). Todo el ciclo se registra y
emite un registro que se guarda en el libro de proceso.

• Estable 20 ciclos, se usa 24 horas después de preparado.


Sustancia corrosiva en un ph neutro, nocivo por inhalación, ingestión y
contacto con piel. Los vapores son más pesados que el aire; produce
explosión con calor.
Aplicación:
Limitado a endoscopios, se debe lavar posteriormente a la
exposición.
Se debe hacer uso inmediato del material. Control estricto del
agua de enjuague.
No permite almacenamiento por no tener envoltorio.

Validación:
- Control Biológico: Tiras de Bacillus stearothermophillus
1.5. MÉTODOS ESTERILIZACIÓN
QUÍMICOS - gaseosos -
-OXIDO DE ETILENO – Alto margen de
seguridad de esterilización –

Es un gas inflamable y explosivo en estado puro.


Se utiliza una mezcla del 12% Oxido de Etileno con 88% de
Freón 12 o en la actualidad con 90% de Dióxido de Carbono
y 10 % Oxido de Etileno, disminuye así la explosividad del
Ox. De Etileno.
Actúa por alquilación de proteínas y enzimas de virus,
esporas o bacterias (sustituye los átomos de hidrógeno lábiles
por otros, grupo hidroxilo, carboxilo, etc.)
Forma de Uso:
Se utilizan cámaras que trabajan a bajas temperaturas, de
37°C a 55°C, con humedad de 33 -75% por 4 horas y una
concentración de oxido en la cámara de 400-600 mg/ litro
cámara.
Luego de la esterilización se necesita un periodo de aireación
para eliminar el gas residual, ya que el material poroso puede
absorberlo.
Se espera unos 40 días para la utilización del material.
Posee una excelente capacidad de difusión que amplía el
margen de seguridad de la esterilización.
Aplicación: para materiales termosensibles, dispositivos y
máquinas eléctricas, envases plásticos, prótesis e implantes.
No apto para líquidos, ni textil (incluyendo gasas) por la
humedad que retienen las tramas de la tela, que en contacto
con el oxido de etileno reacciona formando un residuo difícil
de resorber.
Como envoltorio se puede usar:
-Papel Normas IRAM 3106, papel Krafft blanco, puro
monolucido peso 60gr/m2.
-Fibras de celulosa largas que le dan resistencia a la tracción.
-Doble envoltorio:
-También puede usarse polipropileno que es una excelente
barrera de envoltorio.
Limitaciones:
Riesgo potencial para el personal. La concentración máxima
permitida es 1 ppm, durante 8 hs. de exposición, en el
Ambiente.
En el área de trabajo son necesarias 10 renovaciones de aire
por hora.
• Ley 19567 modificado por Resolución 444/91 clasifica A2
POSIBLE CANCERÍGENO
• Disposición 33/90 de Dirección Higiene y Seguridad :
Grupo II b cancerígeno en humanos
Desventajas: Alto costo de los equipos e instalación
apartada, con construcción antiexplosiva.
Requiere tiempos prolongados para el proceso de
esterilización y desorción (eliminación del gas absorbido por
el material)
El material requiere cuarentena. Se exige un control de
toxicidad ambiental.

ETAPAS DEL PROCESO


Equipos hospitalarios: son de doble o simple puerta con
distintas capacidades de volumen.
Equipos industriales: Hay adicionado un equipo de aireación
mas una instalación antiexplosiva. Preacondicionamiento del
material con humectación y precalentamiento.
Pasos de un ciclo:
- Acondicionamiento y humidificación, bajo vacío, ya que
permite una penetración mas profunda de la humedad,
aumentando la dinámica de la difusión.
- Ingreso del gas
- Exposición al gas
- Evacuación
- Aireación en cámara separada
El equipo funciona a presión negativa (cuando es puro), por
lo que el gas nunca sale de la cámara, ante una eventual
perdida de los burletes.
En caso de usar mezcla con gases inertes: freón y anhídrido
carbónico su utiliza presión positiva, porque hay que
introducir mas gas, para llegar a lograr la concentración
necesaria.
OXIDO DE ETILENO
Validación y monitoreo del proceso:
-Registro gráfico o continuo Temperatura - Presión / Tiempo.
-Registro gráfico o continuo Temperatura; RH % / Tiempo de
cámara de Preacondicionamiento (si es aplicable)
-Registro gráfico o continuo Temperatura / Tiempo de
Cámara de Aireación.
-Cálculo de concentración de óxido de etileno.
- a) Peso esterilizante empleado / volumen cámara
- b) Cálculo indirecto por incremento de presión debido al
ingreso de gas en la cámara.
-Leak test o prueba de fugas (frecuencia recomendada
semanal)
-Controles químicos interno y externo en cada paquete.
-Controles biológicos en cada ciclo:
- Tiras de esporos Bacillus subtilis var. niger.
- Tiras de esporos Bacillus subtilis var. niger.+ Ampolla con
-FORMALDEHÍDO
Actúa por alquilación de las enzimas celulares y proteínas
estructurales.
No es explosivo, ni inflamable en concentraciones de
esterilización. Sí es irritante a bajas temperaturas.
Se utiliza en dilución en vapor de agua al 2-3% por 2 a 4 hs.
Temperatura constante a 50° C y Humedad 100% son las
condiciones necesarias para provocar una esterilización.
Se usan cámaras similares a una autoclave de vapor húmedo,
pero en este caso, en el vapor está disuelto el formaldehído.
ETAPAS DEL CICLO
- Vacío previo, con entrada y salida de vapor.
Precalentamiento.
- Pulsos de formaldehído y vapor (20 pulsos)
- Extracción del formaldehído, con vapor hasta eliminar el
residual
- Vacío de secado
- Aireación con aire filtrado.
Aplicación
Se usa en material termolábil, látex, goma, plásticos. No apto
para líquidos ni polvos.
Posee una menor capacidad de difusión y penetración.
Limitaciones
Irritante y alérgeno para el operador. Sustancia tóxica y
posiblemente cancerígena. Prohibido en Japón, Canadá y
Australia. Empleo de normas de bioseguridad. Limite de
exposición 0.75 ppm por 8 hs. de trabajo.
Validación:
-Registro continuo o gráfico Temperatura-Presión / Tiempo.
-Controles químicos internos y externos de cada paquete.
-Controles biológicos en cada ciclo:
- Tiras de esporos Bacillus stearothermophillus.
- Tiras de esporos Bacillus stearothermophillus + Ampolla
con medio de cultivo incorporado.
3.2.2. PERÓXIDO DE HIDRÓGENO -
PLASMA GAS
✪ Es un proceso de esterilización química a baja
temperatura.
✪ Condiciones que deben concurrir: Tiempo, Presión y
temperatura.

■ La esterilización se lleva a cabo en cámaras específicas.


■ El agente esterilizante es el peróxido de hidrógeno y actúa
mediante el mecanismo de oxidación de las proteínas
celulares produciendo la muerte de los
organismos.
■ El fundamento es la difusión de peróxido de hidrógeno en
fase plasma (estado entre líquido y gas).
■ Se utiliza para material termosensible.
Tiempo total del proceso: 60 - 75 minutos aproximadamente.
Trabaja en Temperatura a 42° C y Humedad del 6 y 14%.

Etapas de un ciclo
- Vacío de la cámara, aumento de la temperatura y
disminución de presión atmosférica..
- Inyección de la solución de peróxido.
- Difusión del vapor generado.
- Generación del plasma: por ondas electromagnéticas
producidas por un generador de radiofrecuencia. Al cesar la
emisión de radiofrecuencia, el plasma se recombina para
formar agua y oxigeno, sin dejar residuos tóxicos en el
material.
- Aireación con ingreso de aire filtrado.
Limitaciones:
No se pueden esterilizar productos que posean celulosa,
algodón, líquidos ni polvos.

Es el método más caro desarrollado actualmente.


El material debe estar perfectamente seco sino aborta el
proceso y se debe envolver en material poroso, bolsas o rollos
Tyvek®.

Limite de exposición laboral 1 ppm por 8 horas trabajo y 5


ppm por 15 minutos en caso de fuga de la cámara.
Validación y Monitoreo
Registro continuo Presión / Tiempo.
-Cancelación automática del ciclo por:
- Presencia de humedad / Suciedad ocluida.
- Retención de Peróxido de hidrógeno por materiales
retentivos.
-Controles químicos internos y externos en cada paquete.
-Controles biológicos:
- Disponible: Tiras de Bacillus Stearthermophillus +
Ampolla con medio de cultivo incorporado
MÉTODOS ESTERILIZACIÓN QUÍMICOS -
mecánicos
-FILTRACIÓN
Permite la remoción de todos los microorganismos presentes en
líquidos o gases, reteniéndolos sobre la superficie de un material.
Filtros de membrana:
-Acetato de celulosa con poros de determinado diámetro, por ej.: 0,22
a 0.45 µm.
-Retiene bacterias. No sirve para virus por su tamaño Pequeño.
Actualmente se esta reemplazando por una membrana hidrofílica
fabricada de polietersulfona (PES), que es un polímero con una
excepcional estabilidad y una mínima unión inespecífica de proteínas
(comparable a las membranas de acetato de celulosa).
Estos filtros son desechables. Además de utilizarse en la esterilización
de líquidos se usan en el análisis microbiológico de aguas ya que
concentran los microorganismos existentes en grandes volúmenes de
agua.
Filtros Hepa:
Los filtros H.E.P.A (High efficiency Particulate Air) son
filtros descartables de medio filtrante seco y extendido que
tienen una eficiencia mínima de 99,97 % (es decir una
penetración máxima del 0,03 %) en aerosoles.

Los filtros U.L.P.A. (Ultra Low Penetration Air) son filtros


con características similares a los filtros H.E.P.A. pero tienen
una eficiencia mínima de 99,999 % (penetración máxima
inferior al 0,001 %) para partículas de un tamaño entre 0,1 y
0,2 micrones. Se utilizan como filtros HEPA finales en
sectores como el hospitalario, industria farmacéutica,
industria alimenticia, industria química fina, industria
veterinaria, cabinas de pintura, etc.
5.2. EMPAQUETADO
El empaquetado tiene como objetivos:
1. Proteger la esterilidad de los productos
2. Permitir una apertura aséptica de los mismos y sin roturas
3. Ser permeable al agente esterilizante
4. Ser compatible con los sistemas de esterilización
5. Permitir el precinto y la identificación
6. Estar exentos de productos tóxicos
La elección del tipo de empaquetado más adecuado entre los materiales
disponibles, depende tanto del sistema de esterilización al que vamos a
someter al material, como del material a empaquetar.
El material a esterilizar debe clasificarse en dos grupos diferenciados:
1. El material termorresistente: acero inoxidable, aluminio, teflón,
cerámica, vidrio, textil, metacrilato, goma, caucho…, podrán esterilizarse
por vapor (134º-121º), así como los productos que recomienden los
fabricantes en los catálogos, incluidas algunas ópticas.
2. El material termosensible: Cables, lentes, ópticas, materiales que por
sus características especiales o por su composición, lo recomienden los
fabricantes en sus catálogos, serán esterilizados a O.E., gas plasma, vapor
de formaldehído.
5.3.2. CONTROL DE LA EXPOSICIÓN
Control Químico Externo
EL control de exposición implica el uso de un indicador de proceso
externo.
Llamado termocromo e indicador colorímetro, se trata de un compuesto
principalmente a base de diferentes metales.
Es una sustancia química que cambia de color al ser sometido al agente
esterilizante.
Se utiliza para identificar los artículos procesados con un simple vistazo y
tener la seguridad de que el paquete ha sido expuesto al proceso de
esterilización. Los indicadores químicos externos cambian de color
cuando han sido expuestos al agente esterilizante. Estos indicadores son
específicos para cada sistema de esterilización de: vapor, óxido de etileno,
plasma gas y formaldehído y van impresos en:
■ Cintas adhesivas: para paquetes de material textil y envoltorios de cajas
de instrumental.
■ Envases mixtos (papel- plástico) para el resto de los paquetes a
esterilizar.
■ En etiquetas de identificación.
■ Puntos adhesivos sensibles para formaldehído.
5.3.3. CONTROL DEL PAQUETE
Control Químico Interno
Existen controles químicos internos (pueden ser integradores
multiparamétricos que integran
varios parámetros físicos y que indican que los requisitos de
esterilización (tª, humedad….)
se han cumplido en el interior de ese paquete / contenedor /
bolsa, por lo que se
considera como válido (estéril).
Se colocan en el interior de paquetes, contenedores y bolsas,
bien sea para el método de
vapor, óxido de etileno, plasma-gas, formaldehído o sin
envasar para Peracético.
Control Biológico
Son dispositivos inoculados con esporas de microorganismos sensibles a
los determinados
tipos de agente esterilizador que suponen la prueba más dificultosa para el
proceso
de esterilización.
Es el único control que nos asegura la destrucción total de los
microorganismos.
Existen diversos tipos de controles biológicos con esporas bacterianas:
A. Tiras de papel impregnadas de esporas en envases individuales.
B. Ampollas con tiras o discos de papel inoculados de esporas y provistas
de un
medio de cultivo incorporado.
C. Suspensiones de esporas dosificadas para inocular los productos a
esterilizar y
D. Suspensiones de esporas en el propio caldo de cultivo.
Las esporas utilizadas son de dos tipos:
■ Bacillus Subtilis
■ Bacillus Stearothermophilus
6.1. ALMACENAJE
■ El almacén que contenga material estéril, será un espacio de acceso
restringido.
■ El almacén de material estéril deberá mantenerse en condiciones
óptimas de:
■ Humedad relativa: 40% - 60%
■ Temperatura: 15 ºC - 25 ºC
■ Ventilación: 6 renovaciones/hora
■ Dispondrá de paredes lisas para su fácil limpieza y desinfección.
■ Se utilizarán estanterías abiertas, lejos de tuberías y fuentes de agua.
■ Las estanterías deben estar situadas entre los 25 cm. del suelo y los 45
cm. del techo,
preferiblemente en cestillos colgados de ranks para evitar la acumulación
de polvo.
■ Se deberá comprobar que el material esterilizado está en perfectas
condiciones de
integridad y se desecharán los envoltorios que tengan roturas o humedad.
■ Evitar las manipulaciones innecesarias.
6.2. CADUCIDADES
■ La caducidad es el periodo de tiempo durante el cuál se puede
garantizar la conservación
de la esterilidad.
■ La caducidad depende directamente de la manipulación, las condiciones
de almacenamiento,
del transporte y del tipo y modo de envasado. En condiciones óptimas, la
caducidad estándar es la siguiente:
■ Contenedores: 6 meses
■ Tyvek: 12 meses
■ Papel crepado doble envoltura: 3 meses
■ Tejido sin tejer: 3 meses
■ Polipropileno doble envoltura: 12 meses
■ Bolsa papel: 6 meses
■ Bolsa mixta envase simple: 6 meses
■ Bolsa mixta envase doble: 12 meses
■ Las etiquetas identificativas y de caducidad deben estar bien visibles.
✪ Se deberá tener establecido un circuito de rotación según la fecha de
caducidad
6.3. MANIPULACIÓN Y TRANSPORTE
Una vez finalizado el ciclo de esterilización, se debe dejar enfriar el
material antes de su retirada para evitar la contaminación de los
envoltorios, ya que si se tocan los paquetes calientes nada más salir de la
cámara, el vapor que queda dentro del paquete puede ser suficiente para
humedecer la envoltura desde dentro hacia fuera pudiendo entrar
gérmenes procedentes de las manos.
■ El material se retirará con guantes especiales para evitar quemaduras.
■ El material se manipulará con las manos limpias.
■ Carros limpios, preferiblemente cerrados herméticamente para el
material más voluminoso.
■ Bolsas de plástico cerradas para el material pequeño.
■ Deben garantizar, en su manejo, la integridad de los envoltorios de los
materiales.
■ Deben almacenar en espacios cerrados y de fácil limpieza.
■ Deben evitar manipulaciones innecesarias y el contacto con superficies
mojadas o sucias.

También podría gustarte