PROCESO DE ESTERILIZACIÓN

Ms Susana Charcape Benites

 Elementos Esterilizació
críticos n

Esterilizació
n
Elementos
CLASIFICACIÓN semicríticos Desinfección
DE de alto nivel
SPAULDING (DAN)

Desinfección
se fundamenta en la
división de los
intermedia
elementos de cuidado Elementos no (DIN)
del paciente
en tres categorías
críticos
basadas en el RIESGO
DE INFECCION Desinfección de
bajo nivel
 GRADOS DE RESISTENCIA DE LOS Mo FRENTE
A LA ESTERILIZACIÓN SEGÚN MAILLARD

ESTERILIZACIÓN

DAN

DNI

DBN
 Endoscopios que son clasificados
Dispositivos Mo emergentes
como elementos semicríticos
médicos (DM) con (priones y
pero que muchas veces son
diseño complicado y Mycobacterias)
utilizados en procedimientos
con algunos
quirúrgicos en cavidades
componentes
estériles
termolábiles y otros
no

CONTROVERSIA CON
LA
CLASIFICACION DE
SPAULDING

DM de alto costo y en DAN puede ser DM muy difíciles de

poca cantidad que insuficiente y por lavar y certificar la
deben ser esterilizados sus pasos puede eliminación completa de
con métodos de baja T° estar sujeto a la materia
y de larga duración ERROR HUMANO orgánica y que deben
ser sometidos a DAN o
esterilización a baja T°.
 Estéril: condición de un
Libre de todos los Mo producto sanitario que esta
viables. Pero siempre hay exento de microrganismos
una probabilidad de que un viables: EN 556: significa que
Mo no muera y depende de se permite un máximo de 1
la carga microbiana. germen viable residual en 1
millón de
productos.

ESTERILIZACIÓN

Factores que afectan la

eficacia de los procesos de
esterilización:
 N° de Mo
 Materia orgánica
SAL describe el potencial
 Tiempo,
teórico
 Temperatura,
de inactivación microbiana de
 Humedad relativa,
un proceso de esterilización.
 Estandarización de la
SAL “Security La probabilidad de encontrar
carga un artículo no estéril, en un
Assurance Level” de 10-
6). Nivel de garantía de conjunto de artículos
la esterilidad sometidos a este proceso
 MÉTODOS DE
ESTERILIZACIÓN

Físicos Químicos (baja temperatura)

Calor Oxido de
Formaldehíd Plasma H2O2
etileno
o

Seco Húmedo

Esterilizador Esterilizador Esterilizador de

Pupinel Autoclaves de oxido de de plasma de H2O2
 MÉTODOS DE
ESTERILIZACIÓN
Oxido de etileno
Oxido de
Su efectividad etileno Químicos Método certificable
depende de

Produce la muerte
del Mo (se adhiere
1.Acondicionamiento y al ADN, ARN y Penetra los lùmenes
humidificación. proteínas) por Esterilizador y no es efectivo
2. Ingreso del gas. ALQUILACIÒN ( 35 No es compatible contra los priones
de oxido de
3. Exposición al gas. °C a 80°C) con textiles,
etileno
4. Evacuación. celulosa líquidos,
5. Aireación. polvos y papel
aluminio, nylon,
metacrilato,
caucho, material
fabricado con Mg,
Zn, PVC previo
esterilizado con
rayos gamma

Agente esterilizante: gas Parámetros críticos : TEMPERATURA (30 a 55

de oxido de etileno ºc), TIEMPO, CONCENTRACIÒN DEL GAS
(600-900 mg/l) Y HUMEDAD RELATIVA (40-
70%)
 MÉTODOS DE
ESTERILIZACIÓN
Se usa para Oxido de Oxido de
Quimicos
esterilizar: etileno etileno
RECOMENDACIÒN
MINÌMA PARA
VENTAJAS DESVENTAJAS AIREACIÒN

 termoplàsticos
 Polìmeros
 Policarbonato  Ciclos largos por el  8 horas para 60 ºC
  Alta efectividad por su proceso de aireación  12 horas para
Polipropileno
 Silicona efecto microbicida y  Las cargas requieren de 50ºC
 Vidrio su alta penetrabilidad. aireación antes de su uso
  Esteriliza todo tipo de  Personal entrenado.
Acero inoxidable
lúmenes  Es tóxico cuando no se usa
 Anticorrosivo con los equipos adecuados
 Esteriliza artículos
 termolábiles
 Compatible con la
mayoría de empaques
Estos artículos deben  Disponibilidad de
ir en contenedores controles para
perforados o monitorización
envueltos en  Costo efectivo
empaques grado  Amplia validación
médico para permitir
la penetración del
oxido de etileno
PARAMETROS DE ESTERILIZACIÒN RECOMENDACIONES PARA
POR ETO LA AIREACIÒN

PARAMETROS EQUIPO TEMPERATURA TIEMPO

AUTOMATICO

TEMPERATURA 55-70º C
50 ºC 12 Horas

CONCENTRACION 200 a 800

DEL GAS
mlg/litro
60 ºC 8 horas

TIEMPO 1 a 2 horas

HUMEDAD 40 A 70%
 FISICOS: INDICADORES
Control de
QUÍMICOS
manómetros, llaves, paquete
Control del internos
válvulas, filtros
equipo

MONITOREO DE LA ESTERILIZACIÒN
CON ETO

INDICADORES
Control de la QUÍMICOS
exposición: externos INDICADORES QUÍMICOS
Control Y BIOLÓGICOS
de
Control de carga
registros
 MÉTODOS DE
Fases del proceso ESTERILIZACIÓN
(45 a 55 min) Peróxido de Peróxido de
hidrogeno Quimicos Método certificable
hidrogeno

 Precalentamiento: primero fase de

vacío (preplasma), luego entra el aire
filtrado para alcanzar la PA. (26’). Agente esterilizante:
 Esterilización: H2O2 vaporizado en Esterilizador
 Inyección: se introduce la solución estado plasma
No es compatible
de H2O2 que se expande por toda la Actúa sobre la con material textil,
cámara. CM puede ser de 30mg/l en membrana celulosa, talco,
relación a la concentración del ciclo plasmática, líquidos, lúmenes
(6`). DNA, RNA por largos de + de 2
 Difusión: el H2O2 vaporizado se OXIDACIÒN mts. y menor de 1
difunde por el material. mm con extremo
 Plasma: La presión de la cámara
ciego.
aumenta, por lo que la bomba de
vacío vuelve a reducir la presión para
poder conseguir el estado de plasma Parámetros críticos :
a baja temperatura por TEMPERATURA, TIEMPO Y
radiofrecuencia, ejerciendo su poder CONCENTRACIÒN,VACIO Y
antimicrobiano. RADIOFRECUENCIA
 Ventilación: Aumenta presión hasta
alcanzar la atmosférica. No se
necesita una etapa estricta de
ventilación.
 MÉTODOS DE
ESTERILIZACIÓN
Se usa para Peróxido de Peróxido de
Químicos
esterilizar: hidrogeno hidrogeno
CONDICIONES PARA
ESTERILIZAR
VENTAJAS MATERIALES
DESVENTAJAS
 Instrumental
quirúrgico
 Textiles  No esteriliza: celulosa ,
 Gomas genero, algodón , madera,  Material sin
 Baja temperatura:
 Plásticos líquidos, aceites, petrolatos o materia orgánica,
menores de 72ºC limpio.
 Vidrios  No requiere aireación cremas
 No se debe introducir frascos  Material en
 Requiere solo un
de líquidos( ampollas de buenas
enchufe de 220 volt condiciones de
 Consumo 1,2 a 4.0 Kw. medicamentos) por el riesgo
de dañar la radiofrecuencia al uso.
/ hora
Esterilizante de  Residuos finales: agua explotar un frasco y caer su  Material seco.
SUPERFICIES, de tal contenido
y oxigeno
manera que el  Incompatibilidad con el agua
 Sistema operativo de
instrumental y que interfiere en la fase de
fácil manejo
equipos deben entrar  No representa riesgo vacío y no hay contacto con el
abiertos y agente esterilizante.
de salud laboral
desarticulados a la  Incompatibilidad con metales
cámara, no usar de plata y cobre que catalizan
cajas cerradas y degradan el H2O2
 Limitación según
características de los lúmenes
COMPARACIÒN DE CICLOS DE LOS
ESTERILIZADORES
 MÉTODOS DE
ESTERILIZACIÓN
Calor seco Calor seco
Su efectividad (aire caliente) (aire
Físicos Método difícil de
depende de caliente) certificar

La muerte de
Mo y esporas se
 Difusión del calor Requiere largo
produce por
 Cantidad de calor tiempo de
oxidación de las Equipo
disponible pupinel No es exposición porque
 Niveles de pérdida de proteínas (se compatible con
MEMMERT el calor seco
calor queman). líquidos, gomas penetra
y otros lentamente en los
materiales materiales
termolábiles

Parámetros críticos :
TEMPERATURA Y
Agente TIEMPO
esterilizante:
Aire caliente
 MÉTODOS DE
ESTERILIZACIÓN
Calor seco Calor seco
Tipos de equipo (aire caliente) (aire
Físicos
caliente)

Convección Desventajas
gravitatoria Convección Ventajas
mecánica

 Alto costo de
 Facilidad de operación
operación
de los equipos  Dificultad en la
 Permite esterilizar
difusión
materiales resistentes al  Difícil certificación
calor que no pueden ser  Incompatibilidad de
procesados por calor
materiales
Aire circula a diferentes húmedo  Deterioro del
T° en el interior de la Tiene un motor tipo material( gomas,
cámara. La velocidad de turbina que moviliza géneros)
circulación depende del grandes volúmenes de  Tiempo de
sistema de ventilación del aire caliente exposición
equipo y la diferencia de dirigiéndolo hacia la prolongados
Tº entre los calentadores carga a Tº controladas.
y la puerta. Más eficiente
PARÁMETROS PARA LA ESTERILIZACIÓN

Temperatura Tiempo desde que se alcanza la Tº

180ºC 30 minutos
170ºC 60 minutos
160ºC 120 minutos
150ºC 150 minutos
140ºC 180 minutos
121ºC 360 minutos
 “Todo material resistente al calor y
compatible con calor húmedo debe ser
autoclavado”
 MÉTODOS DE
ESTERILIZACIÓN
Calor húmedo Calor
Su efectividad Físicos Método certificable
depende de húmedo

La muerte de Mo y
esporas se produce
 Difusión del calor por COAGULACIÓN Requiere poco
 Cantidad de calor de los Mo ( a partir tiempo de exposición
Equipo
disponible de 52°C) No es compatible porque el vapor
autoclave
 Niveles de pérdida de con líquidos, saturado tiene gran
( TUTTNAUER
calor gomas y otros poder de penetración
)
materiales
termolábiles

Parámetros críticos :
TEMPERATURA,
TIEMPO Y VAPOR
SATURADO
Agente esterilizante:
Vapor saturado a La palabra “autoclave”
temperaturas entre proviene del latín “auto”
121°C y 134°C. (self) y “clavis” (llave), es
T° de esterilización son decir, un dispositivo de
cortos autobloqueo.
 MÉTODOS DE
ESTERILIZACIÓN
Se usa para Calor húmedo Calor
Físicos
esterilizar: húmedo
CONDICIONES PARA
ESTERILIZAR
VENTAJAS DESVENTAJAS MATERIALES

 Instrumental
quirúrgico
 Textiles
 Gomas  No se puede esterilizar  Material sin
 Rápido.
 Plásticos material materia orgánica,
 No presenta toxicidad
 Vidrios termosensible. limpio.
para el ambiente ni el  Material en
 No esteriliza
personal. buenas
 Certificable. sustancias oleosas,
polvos y líquidos condiciones de
 Costo/Beneficio
uso.
favorable.  Instrumental
Estos artículos deben  Ciclo corto.
ir en contenedores lubricado.
perforados o  Material seco.
envueltos en
empaques grado
médico para permitir
la penetración de
vapor
COMO FUNCIONA EL AUTOCLAVE
CICLO DE ESTERILIZACIÓN
 Manuales

CLASIFICACIÓN DE LAS
AUTOCLAVE

Semiautomáticas

Automáticas
 Autoclaves con prevacío

De acuerdo a su tienen una bomba de vacío, o

funcionamiento sistema de Venturi, para retirar
el aire de la cámara
rápidamente en forma de pulsos,
Autoclaves de desplazamiento de modo que el vapor ingrese a
por gravedad la cámara a mayor velocidad,
mejorando la eficiencia del
TIPOS DE AUTOCLAVE autoclave al eliminar las bolsas
El aire es removido por de aire e
gravedad, ya que el aire frío incrementar la velocidad del
es más denso y tiende a salir proceso, (121°C o 135º C).
por un conducto colocado en Constituye un sistema mucho
la parte inferior de la cámara más
a través de una válvula. Este De acuerdo a la eficiente que otros.
proceso es muy lento y procedencia del
favorece la permanencia vapor
residual del aire
Equipo con generador
Red de vapor de la integrado
central del hospital
calderas
 AUTOCLAVES

Ventajas
De acuerdo a la
procedencia del
vapor  Vapor de calidad siempre
controlada
 Autonomía total de
funcionamiento
Red de vapor de la 
Equipo con generador Ciclos más rápidos,
Ventajas gracias a que el vapor se
central del hospital integrado
calderas inyecta
instantáneamente
 Reducción del Desventajas  Generador y
consumo eléctrico conducciones de vapor
 Reducción del coste  Depende de la red general para Desventaja en acero inoxidable de
de los equipos poder funcionar s alta calidad, para no
 Una misma red  Si la producción de vapor no está arrastrar impurezas sin
 Mayor
suministra vapor bien dimensionada, pueden necesidad de ciclos de
consumo
para varios equipos generarse problemas en la presión calentamiento previo
eléctrico
del vapor  Mayor coste
 Ciclos más lentos, ya que el
del equipo
circuito a recorrer es más largo  Un elemento
 Calidad del vapor variable
mecánico
 Si el circuito está construido con
adicional que
materiales de mala calidad,
se debe
posibilidad de arrastrar impurezas
 ESTERILIZACIÓN A
presión de vapor
VAPOR
Parámetros críticos
Ventajas del
Vapor
 El vapor será temperatura de saturado
esterilización  La presencia de algo de
saturado y libre de
impurezas humedad, generalmente del
utilizando agua 3% al 5%, en el vapor
tratada. Temperatura a la
aumenta el efecto letal contra
 La pureza del Tiempo de que se mantiene la
los Mo, porque la coagulación
vapor, la saturación esterilización cámara durante la
comienza a la baja
y la disponibilidad fase de
temperatura de 52 ° C.
del vapor son esterilización  La humedad dentro de la
Tiempo de Vapor saturado
variables claves del exposición del vapor célula de un Mo hace que sea
(de 3 a 5%)
proceso producto o de más fácil de matar.
la cámara a la  Tan pronto como el vapor
temperatura de llegue a un objeto más frío
esterilización. que necesite esterilizarse, se
condensará en agua y liberará
una gran cantidad de calor.
Vapor húmedo  El cambio de volumen cuando
(+ de 5%)
el vapor se condensa provoca
una succión que extrae más
 Cargas mojadas Reduce la eficiencia vapor, lo que mejora
 Corrosión de transferencia de Vapor drásticamente la profundidad
 T°s más bajas en el calor del vapor sobrecalentado: de penetración.
sistema ( esterilización demasiado caliente  La relación entre la T° y la
EJEMPLO DE
PROBLEMAS CON EL
VAPOR
Los silicatos en el
vapor causan el
típico patrón de “
Piel de
serpiente” sobre el
Pinzas hemostáticas instrumental
tras 20 ciclos de
esterilización
por vapor con agua
de mala calidad
 Intervalo de tiempo
Tiempo de
El tiempo de equilibrio es el en que la T° de
espera
período de tiempo que esterilización se
TEs
alcanza la T° de mantiene en todos
esterilización (135°C) en la los puntos dentro
cámara y en todos los del esterilizador y la
Tiempo TIEMPO DE carga En el secado, la presión
puntos de la carga.
de MESETA= TEq + dentro de la cámara está
Los factores que influyen
equilibrio TEs por debajo de la PA.
son empaque, peso de la
(Teq) Antes de abrir la puerta,
carga y tamaño del
la presión interna debe
esterilizador
tener el mismo valor que
Esterilizador grande: 30
la PA. Al final del ciclo, la
segundos y en un pequeño:
presión inferior de la
5 segundos
cámara es traída al nivel
 pre-requisito de PA, al ingresar aire
 El aire existente o limpio, y se puede abrir
o aireación la puerta para retirar la
los gases inertes
carga.
impiden que el
vapor llegue a En la esterilización se moja la
todos los carga por la condensación. El
dispositivos dentro paquete húmedo no puede ser
del autoclave una barrera estéril, por lo que
 Al evacuar la cámara repetidamente (bomba de debe ser secada antes de
fase de vacío fraccionado
vacío) e inyectar vapor, el aire de la cámara se finalizar el proceso.
y fase de calentamiento
reemplaza por vapor El calor transferido a la carga
 En cada evacuación, el 90% de aire es durante la esterilización
removido. permite el secado. Al reducir
 Después de 3 veces, se reduce la proporción de la presión de la cámara, el
aire en la cámara a alrededor de 0,1%. punto de ebullición del agua
 En esta fase ,se calientan los DM baja y, simultáneamente, la
 MÓDULO O UNIDAD TÉCNICA DE
ESTERILIZACIÓN (UTE) 6. UNIDAD TECNICA DE
1. En el pasado,
ESTERILIZACION (UTE) o
los fabricantes de
MÖDULO DE
esterilizadores de
ESTERILIZACIÓN, basada en
diferentes países, Unidad de esterilización
la norma DIN Alemana
diseñaban contenedor
cámaras y
Unidad
contenedores de de
diferentes esteriliz
ación
tamaños

30 cm
2. Los contenedores
fabricados por una cm
compañía no cabían en 60
30 c m
los autoclaves
fabricados por otra.
Igualmente las bandejas
y los materiales de
embalaje no se 4. Por lo que se estandarizó
adaptaban entre si el tamaño de la carga para
los esterilizadores
3. Todas estas
diferencias en 7. Es una unidad de
conjunto, causaban un volumen que se ha
gran desperdicio de convertido en la base para
espacio, recursos y las dimensiones de cestas
dinero, además de la de esterilización,
5. La unidad mide 30
irritación ocasionada contenedores, materiales de
cm x 30 cm x 60 cm
al personal o, que envoltura y las cámaras de
(alto x ancho x
tenia que utilizar los esterilizadores y de
profundidad
materiales lavadoras
 ESTANDARIZACIÓN DE CARGA
Peso del paquete textil :
Hasta 5kg.
Tamaño del paquete: 60
largo x 30 ancho x 30 Peso del paquete
altura (Módulo o unidad instrumental
técnica de quirúrgico : Hasta 7
esterilización:UTE). kg
60

30x30x60 o
menos de 5 Kg.

El tamaño y peso muy grande de los artículos que

serán esterilizados pueden causar esterilización y
secado incompletos
 ESTANDARIZACIÓN DE CARGA

La cámara de la
autoclave debe
estar Nunca Carga y tamaño
completamente colocar estandarizados
limpia. paquetes La distribución de la
sobre el piso carga debe permitir la
de la cámara libre circulación del
vapor
7.5 cm

Cargar la
cámara en
80% de su No sobrecargar
En las cargas mixtas, capacidad. los estantes, ni
donde hay textiles, comprimir los
colocar los equipos 2.5 cm paquetes
grandes en los
estantes inferiores.
Esto previene que las Cada paquete debe quedar
Elegir el programa
telas se humedezcan separado y no debe estar en
apropiado para la
si el condensado de contacto con las paredes,
carga.
los equipos gotea pisos y techo del
esterilizador
 La tasa de elevación de la
temperatura del material húmedo
difiere mucho de la tasa del material
seco.

El material húmedo puede

requerir un tiempo
La elevación de la
aproximadamente 3 veces
temperatura en la fase
mayor para la elevación de
de la ESTERILIZACION
la temperatura al
no es buena y deteriora
compararlo con el material
el efecto del secado
seco. Básicamente, cargue
artículos secos en el
esterilizador.

NO CARGUE ARTÍCULOS MOJADOS

 PROCEDIMIENTO CARGA DEL
AUTOCLAVE
1. Disponer paquetes con
instrumental quirúrgico en
cámara del autoclave, con
una distancia de 2, 5 cm
entre ellos, que permita la
circulación libre del vapor

3. Registrar listado de 5. Introducir carga

la carga del dentro del autoclave. 7. Cerrar puerta del equipo.
instrumental , número
de carga, nombre
equipo, fecha, hora,
presencia de
dispositivo de desafío
de proceso

2. Disponer contenedores de
instrumental en posición
horizontal en la cámara, lo
6. seleccionar ciclo
más pesado y de mayor 4.PP que contiene un de instrumental en el
tamaño en la parte baja de IB y un Integrador
bandejas del carro de carga y equipo.
clase 5 en cada carga
sin tocar paredes de la que contiene implante
 PROCEDIMIENTO DE DESCARGA DEL
1. Realizar
AUTOCLAVE 8. Registro de los
higiene de paquetes
manos Esterilizados

5. Esperar unos
minutos para permitir 7. Revisar paquete de
3. Abrir puerta de enfriar la carga antes desafío de proceso con
descarga de retirarla del equipo Indicador clase 5 e IB
según norma de implante

2. Comprobar término
correcto del ciclo con
registro de carga:
tiempo exposición, T°,
presión, vacío.
Operador debe colocar
su nombre al final del
papel impreso del 4. Colocar guantes
ciclo. de protección para 6. Retirar carro de
manipular carros con descarga
altas T°s
 ESTANDARIZACIÓN DE LA
DESCARGA
Cuando finalice el
ciclo de esterilización, Los materiales
no coloque la carga esterilizados deben
cerca del aire permanecer en el
acondicionado o carro y no deben ser
ventilador de aire frio. manipulados hasta que
el contenido haya
alcanzado la
temperatura ambiente.

Controle visualmente
la parte exterior de los
paquetes para
comprobar si están Cuando todos los
secos. materiales se han
enfriado retirarlos del
carro cuidadosamente
asegurándose de no
Una bandeja de instrumental que tiene dañar los envoltorios
gotas de agua o humedad visible en el
exterior del paquete, o en la cinta
adhesiva usada para asegurarlo, no se
 CHEQUEOS DE RUTINA DEL
PRUEBAS DIARIAS
ESTERILIZADOR Y DE LOS PROCESOS

Prueba de Bowie &

Dick:
Es usada para verificar
la remoción de aire y
penetración de vapor
Detección de gases no Se utilizan paquetes
condensables en el de pruebas que
vapor cumplan con los
Diariamente, antes de requisitos de normas
iniciar la producción internacionales.
en un esterilizador
previamente calentado

inspección visual: del

esterilizador antes de
empezar la producción Si no es aprobada, la
diaria. Comprobar la prueba debe repetirse
limpieza dentro de la una vez y si la prueba
cámara falla por segunda vez,
el esterilizador no La función continua
puede usarse hasta que de un esterilizador
se revise y repare requiere de una
prueba BD cada 24
horas
 PARTES DE UN AUTOCLAVE

Manómetro
de la cámara

Pantalla de
control

Mando de
Manómetro encendido y
de la apagado
chaqueta
Impresora

Chaquet
a
 CICLO DE LA ESTERILIZACIÓN- TUTTNAUER
Fin de
ciclo
11:59:53
Aeración
10 min

Secado
45 min
Tiempo del
ciclo 1h 20min
3 seg.

Esterilización
7 min

Calentamient
o
18 min
Pulsos de
vacío
o aireación

Inicio del
ciclo
10:39:50
 136 LITROS
CAPACIDAD

DURACION 14
DIAS