Cobas Pure (módulo c303-e402)
Presentación grupo
Introducción
Hardware - Ejercicio
Reactivos y soluciones auxiliares
Cobas Link
Ejercicio cobas Link & reactivos
Software
Programa de capacitación
Table of contents Calibración
Control de Calidad
Procesamiento de muestras
Realización OQ
Ejercicio CC & alta de muestras
Mantenimientos
Evaluación
PRESENTACIÓN DE PARTICIPANTES:
E
M
P
R
E
S
A
P
A
S
A
T
I
E
M
P
O
S
COBAS PURE
ENCENDIDO
APAGADO
INTRODUCCIÓN
Especificaciones unidad de suministro de muestras
INTRODUCCIÒN
Especificaciones – unidad ISE c 303
o APLICACIONES o RENDIMIENTO MÀXIMO
Na 450 Pruebas/h
K 150 Muestras/h
Cl
o TIPOS DE MUESTRA
Suero/
Plasma
Orina
VOLÚMENES DE PIPETEO
INTRODUCCIÒN
Especificaciones – unidad de medición fotométrica c 303
o TIPOS DE MUESTRAS
o TIPOS DE PACKS DE REACTIVO
Cobas c pack
o CARGAgreen
Y DESCARGA DE REACTIVOS
Manual
o IDENTIFICACIÒN DE REACTIVOS
RFID
o CAPACIDAD DISCO DE REACTIVOS
42 packs de reactivo
Suero/
Anillo interior: 14 (posiciones 1- Plasma Orina Sangre Total
LCR
14)
Anillo exterior: 28
(posiciones 15-42)
INTRODUCCIÒN
Especificaciones – unidad de medición fotométrica c 303
o NÙMERO DE APLICACIONES
680 Aplicaciones
o RENDIMIENTO MÀXIMO
Fotométrica: 450 pruebas/h
HbA1c: 225 pruebas/h
Almacenaje: 12,000
o CUBETAS DE REACCIÒN o TIEMPO DE ENTREGA DE RESULTADO
resultados
10 min.
128 cubetas
8 segmentos de cubetas
(16 cubetas/segmento
INTRODUCCIÒN
Especificaciones – unidad de medición Electroquimioluminiscencia e 402
o TIPOS DE PACKS DE REACTIVO o NÙMERO DE APLICACIONES
Cobas e pack
green 200 Aplicaciones
o CARGA Y DESCARGA DE REACTIVOS
Manual o RENDIMIENTO MÀXIMO
o IDENTIFICACIÒN DE REACTIVOS
120 pruebas/h
RFID
o CAPACIDAD DISCO DE REACTIVOS
28 packs de reactivo
o CAPACIDAD CAJÓN DE BANDEJAS
2 bandejas (105 cubetas y
puntas)
o CELDAS
1 Celda de medición
ElectroQuimioLuminiscencia
La ejecución de la reacción se realiza con energía eléctrica para generar
luz detectada por un fotomultiplicador.
Incubación 1
Muestra + anti- monoclonales acoplados a biotina y Ru+2
Anticuer Complejo
po Sandwich
Antigen
o
Biotina
Rutenio
Anticuerp
o
Incubación 2
Interacción Biotina-Estreptavidina-Perlas
Microesferas
Transferencia de Separación Aplicación del
los magnética de los voltaje para
activar la reacción
inmunocomplejos complejos libres
a la celda
medición
Emisión quimioluminiscente detectada por el
fotomultiplicador
INTRODUCCIÒN
Racks
INTRODUCCIÒN
Tubos de muestra y cubilete
Hardware
MONITOR DE PANTALLA
TACTIL
UNIDAD DE SUMINISTRO DE
MTRAS
UA E402
UA C303
REACTIVOS
Reactivos c503
c-pack green, calibradores y controles
c-pack green
Presentación de reactivo estándar
Estabilidad de hasta 6
meses
Etiqueta RFID
Mayor rendimiento
Reactivos c503
Reactivos Auxiliares presentación c-pack green
Soluciones de lavado
Limpiadores en presentación c-pack green
Solución de lavado alcalina para la aguja de
reactivo y cubetas de reacción.
Para la tarea de mantenimiento Lavado del
sistema.
Pack de reactivo (120 ml)
84 días a bordo
Soluciones de lavado
Limpiadores en presentación c-pack green
Solución de Acid Wash para la aguja de
reactivo
Pack de reactivo (120 ml)
84 días a bordo
Soluciones de lavado
Limpiadores en presentación c-pack green
Solución de lavado especial, diseñada para el
lavado individual de cubetas de reacción tras
5 pruebas HbA1c
Pack de reactivo (50 ml)
7 días a bordo
Soluciones de lavado
Limpiadores en presentación c-pack green
Aditivo para el baño de incubación para
reducir la formación de burbujas de aire,
evitar el crecimiento de microorganismos y
aumentar la conductividad del agua
necesaria para la detección de nivel de
líquido.
Pack de reactivo (40 ml)
28 días a bordo
Diluyentes: NaCl 9%
Diluyentes en presentación c-pack green
Diluyente concentrado, utilizado diluido (1:9)
para la dilución automática de muestras de
paciente o material de CC.
Pack de reactivo (120 ml)
26 semanas a bordo
Diluyentes: A1CD
Diluyente y reactivo hemolizante en presentación c-pack green
Solución de hemólisis aplicada como
diluyente para pruebas de sangre total de
HbA1c
Pack de reactivo (50 ml)
28 días a bordo
PYP (REACTIVOS ESPECIALES)
Reactivo en presentación c-pack green
Pirodoxal fosfato, para la modificación de los
reactivos alanina aminotransferasa/glutamato
piruvato transaminasa (ALT/GPT)* o
aspartato aminotransferasa/transaminasa
glutámica oxalacética (AST/GOT)* por adición
de piridoxal-5-fosf
Estabilidad a bordo: 4 semanas.
Volumen: 200 pruebas.
NOTA: Las versiones 2, de estos reactivos ya
tienen incluido el reactivo PYP en el mismo casete
de la prueba.
START (REACTIVOS ESPECIALES)
Reactivo en presentación c-pack green
Reactivo para la detección in vitro del exceso
de antígeno en muestras humanas utilizado
en combinación con el reactivo de test
inmunoturbidimétrico correspondiente en los
sistemas Roche/Hitachi cobas c. (ALBT2)
Estabilidad a bordo: 26 semanas.
Volumen: 1000 pruebas.
CALIBRADORES
Para las pruebas, hay calibradores
múltiples (p. ej., CFAS) y
calibradores para pruebas
específicas (p. ej., RF).
CONTROLES
El material de CC se utiliza para verificar la
precisión del sistema y las pruebas.
Material de CC universal y material de CC
específico para las pruebas.
Reactivos c503
Reactivos Auxiliares presentación botella
Basic Wash y Acid Wash
Lavados generales
Uso específico de prueba: Lavado de las
cubetas de reacción.
Botella (2 L)
Estabilidad a bordo:
Basic Wash: 10 semanas
Acid Wash: 12 semanas
Reactivo ISE
ISE Diluent
Diluyente ISE (mediciones indirectas)
Dilución de material de muestra
(1:30)
Volumen: 2L
Volumen muerto: 100 mL
ISE Reference Electrolyte
Solución de referencia ISE
Solución de referencia para cada
medición ISE que permite realizar
mediciones en la unidad analítica
ISE.
Volumen: 500 mL
ISE Internal Standard
Solución de referencia ISE
Calibración de 1 punto antes y
después de cada medición de
muestras
Volumen: 2L
Volumen muerto: 100 mL
ISE Standard Low & High
Calibradores ISE
Calibración completa de ISE.
Presentación: 10 x 3 mL
ISE Cleaning Solution / SysClean
Solución de limpieza para ISE
Limpieza del paso de flujo de
electrodos ISE y el recipiente de
dilución
Volumen: 100 mL
Activador
Solución reacondicionante para electrodos
Acondicionamiento de los electrodos
ISE, tubos y aguja de muestra.
Presentación: 9 x 12 mL
ISE Deproteinizer
Solución de limpieza para ISE
Limpieza del paso de flujo del
reactivo ISE
mediante la tarea de mantenimiento
28) Lavado paso de flujo react. ISE
Presentación: 6 x 21 mL
Electrodos
Consumibles ISE
REACTIVOS
Reactivos e402
e-pack green, calibradores y controles
COBAS EPACK
GREEN
REACTIVOS Y
CONSUMIBLES
COBAS LINK
Insertos
E-LIBRARY
ELABDOC
EJERCICIOS COBAS LINK
SOFTWARE
CALIBRACIÓN
ISE/c 303 Para obtener información detallada sobre los
calibradores, consulte las Instrucciones de uso.
Para las pruebas, hay calibradores múltiples (p. ej.,
CFAS) y calibradores para pruebas específicas (p. ej.,
RF).
Los calibradores deben cargarse en racks de
calibración negros.
Cierre las botellas de calibrador y almacénelas a una
temperatura comprendida entre 2 y 8 °C.
Una vez usados, deseche todos los calibradores de un
solo uso, como, por ejemplo, los calibradores ISE.
Los calibradores y los controles se cargan en el
sistema en cubiletes y otros recipientes de muestra
adecuados.
No deben utilizarse calibradores caducados.
El número máximo de calibradores que se pueden
E 402 Para obtener información detallada sobre los
calibradores, consulte las Instrucciones de uso.
Los calibradores pueden ser específicos de la prueba y
calibradores propios específicos del lote de reactivo.
Los calibradores deben cargarse en racks de
calibración negros.
Debe colocarse un juego de calibradores individuales
en posiciones consecutivas del mismo rack.
Cierre los viales de calibrador después de obtener la
alícuota lo antes posible y almacénelos a una
temperatura comprendida entre 2 y 8 °C para
minimizar la evaporación.
Los viales de calibrador incluyen una etiqueta de
código de barras.
No deben utilizarse calibradores caducados.
El número máximo de calibradores que se pueden
CONTROL DE CALIDAD
ISE/c 303 Para obtener información detallada sobre el material de CC,
consulte las Instrucciones de uso.
Tiene a su disposición material de CC universal y material de
CC específico para las pruebas.
El material de CC debe cargarse en racks de CC blancos.
No debe utilizarse material de CC caducado.
El número máximo de parámetros del material de CC que se
puede instalar en el sistema es de 999.
RECOMENDACIONES
Asegúrese de que los calibradores, el material de CC y las
muestras están a temperatura ambiente antes de realizar la
medición.
Debido a los posibles efectos de evaporación, es importante
medir las muestras, los calibradores y el material de CC a
bordo lo antes posible.
Utilice solamente los recipientes de muestras especificados.
E 402
Para obtener información detallada sobre el material de CC,
consulte las Instrucciones de uso.
El material de CC debe cargarse en racks de CC blancos.
Los viales de material de CC se utilizan exclusivamente para
materiales de CC Roche.
El material de CC caducado no se puede medir.
El número máximo de parámetros del material de CC que se
puede instalar en el sistema es de 999.
RESOLUCIÓN DE DUDAS
FUNCIÓN START
ALBT2
START
ESTABILIDAD ACTIVADOR
AutoCal
