PORTADA

EQUIPO ESTERILIZADOR
COMPETENCIA DE APRENDIZAJE
Ejecutar las acciones de mantenimiento requeridas a los equipos biomédicos.
Elaborado por:
ALEJANDRA BERMUDEZ
ANDREA GÓMEZ
Presentado a: JOSE REGULO ESPITIA
AÑO 2012
ÍNDICE
EQUIPO ESTERILIZADOR CON ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL
FABRICANTE Y NORMAS NACIONALES E INTERNACIONALES VIGENTES

•Introducción
•OBJETIVO GENERAL
•OBJETIVOS ESPECÍFICOS

INSTALACION DELEQUIPO CON ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

DEL FABRICANTE Y NORMAS NACIONALES E INTERNACIONALES
VIGENTES.

•Principios de operación
•Tipos
•Normas
•Clasificación de riesgo
•Efectos secundarios

ESTRUCTURAR EL PROGRAMA DE MANTENIMIENTO DEL EQUIPO

CON ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL FABRICANTE Y NORMAS
NACIONALES E INTERNACIONALES VIGENTES

•Aparatos de test y fuentes

•Especificaciones técnicas
•Seguridades y precauciones especificas
•Test de inspección y funcionalidad
 EJECUTAR LAS ACCIONES DE MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS CON LOS
PARÁMETROS DEL FABRICANTE Y NORMAS NACIONALES E
INTERNACIONALES VIGENTES

• Mantenimiento Preventivo , cronograma del MEB

•Instrumental requerido para realizar las pruebas
•Condiciones físicas y funcionales
•Prueba de seguridad eléctrica
•Evaluación del rendimiento
INTRODUCCIÓN

En el presente manual se describe la operación de Equipos

Esterilizadores, tanto a partir de vapor de agua como de calor seco, y
los equipos destiladores de agua.

Se pretende que los operadores de estos equipos conozcan su

correcta operación para que no incurran en fallas que interrumpan
innecesariamente el servicio.

Una autoclave o esterilizador, es un dispositivo para esterilizar el

equipo y fuentes sujetándolas al vapor de alta presión en 121° C o
más.

Fue inventada por Charles Chamberland en 1879.

OBJETIVO GENERAL

• Se pretende que los operadores de estos equipos conozcan su correcta

operación para que no incurran en fallas que interrumpan innecesariamente
el servicio.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

• Operar los equipos de manera correcta y segura.

• Minimizar el número de interrupciones del servicio por fallas debidas a una
mala operación.
• Lograr que los equipos trabajen de una manera eficiente.
• Disminuir las acciones inseguras que puedan propiciar accidentes.
• Describir las técnicas básicas de limpieza y cuidados del equipo, que son
responsabilidad del técnico operador.
PRINCIPIOS DE OPERACIÓN
Los objetos a esterilizar deben limpiarse de cualquier residuo, como
heces y Sangre, luego deben ser lavados con agua destilada o
desmineralizada para remover cualquier residuo de detergente.
Luego deben ser puestos en paquetes dentro de la cámara y
seleccionar el Tiempo y temperatura de acuerdo al material a
esterilizar.
Cuando el vapor entra a la cámara de esterilización, hace contacto
con la capa Exterior más fresca de la envoltura y se condensa en
ella, dejando una pequeña Cantidad de agua entre estos y
transfiriendo calor al tejido.
La condensación del vapor también causa un decremento de un
99% en su volumen y permite que entre más vapor a la cámara
para reemplazar el vapor que se condensó.
 El vapor ya no continúa condensándose en la capa externa, la cual
ya está a la temperatura del vapor, pero si lo hace en la siguiente
capa interior; este proceso continúa hasta que el vapor ha
calentado todos los objetos dentro del paquete.
Cuando el calor ha penetrado en los paquetes y los ha calentado
hasta la temperatura deseada, esta es mantenida durante un
tiempo preseleccionado.
Cuando el ciclo de esterilización es completado, el vapor es
extraído con la Ayuda de un vacío parcial, y los objetos
esterilizados son secados usando tanto una radiación de calor
desde la cámara como el efecto evaporador del vacío.
 TIPOS
Esterilización usando Calor Seco: Este método de esterilización es
conocido como “Esterilización por aire caliente”. El proceso incluye la
absorción del calor de la superficie de las sustancias que han sido
esterilizadas.
Este sistema es utilizado para esterilizar materiales que son
impermeables al vapor, tales como: grasas, talco, aceites y otros
productos derivados del petróleo.
Esterilización usando vapor: El calor húmedo en la forma de vapor
saturado bajo presión, es el medio más confiable conocido, para la
destrucción de todas las formas de vida microbial. El poder destructor
de microbios está compuesto de dos factores, los cuales son ambos
esenciales: humedad y calor.
En los esterilizadores a vapor, la temperatura mínima de esterilización
es de 121°C (250 °F), para obtener esa temperatura el vapor debe
estar sometido a una presión de 21 PSI.
 Esterilización en frío: El óxido de Etileno, es un gas usado para esterilizar
ciertos materiales que podrían sufrir corrosión por causa del vapor o ser
dañados por altas temperaturas.

El óxido de Etileno, tiene la tendencia a disociarse rápidamente a temperatura

ambiente dentro de las sustancias sensibles al calor tales como papel,
caucho y plásticos. Esta característica le da ciertas desventajas cuando se
pretende esterilizar con gas ciertos suministros quirúrgicos empacados.
Una de ellas es la tendencia que tiene de permanecer sobre los materiales o
instrumentos, largo tiempo después de que las bacterias han sido destruidas.
Por esta razón los elementos procesados utilizando este método deben ser
aireados durante un determinado período para asegurar la remoción completa
del gas de los objetos esterilizados. Esta condicionante aumenta el tiempo
total requerido por el proceso.
 NORMAS
• AAMI / ISO 14160:1998 La esterilización de un solo uso productos
sanitarios que incorporen materiales de origen animal - Validación y rutina
• AAMI TIR7: 1990 Químicas esterilizantes y desinfectantes de alto nivel:
una guía de selección y uso, [Link] de esterilización por agentes
esterilizantes
• AAMI TIR13: 1997 Principios de la esterilización por calor húmedo
Industrial, 1ed.
• AAMI TIR14: 1997 Contrato para la esterilización de óxido de etileno, 1ed.
• AAMI TIR15: 1997 El óxido de etileno esterilización de equipos, proceso
consideraciones y cálculos pertinentes, 1ED
• AAMI TIR17: 1997 Esterilización por radiación - calificación Material, 1ed.
• AAMI TIR19: 1998 y TIR 19/A1: 1999 Guía para la ANSI / AAMI / ISO
10993-7:1995, Biológica evaluación de dispositivo médico
• AAMI TIR22: 1998 Guía para la ANSI / AAMI / ISO 11607:1997,
Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente, 1ED.
• AAMI TIR25: 1999 Química indicadores - Guía para la selección, uso,
y la interpretación de los resultados en los centros de salud, 2ed
• AAMI / ISO 13409:1996 TIR Esterilización por radiación Sustanciación
de 25 kGy como esterilización dosis para la producción de pequeña o
poco frecuentes lotes, 1ed
• AAMI / ISO 15844:1998 TIR La esterilización por radiación - Selección
de una dosis de esterilización para un lote de producción única, 1ed.
• UNE-EN-285: 1996 Esterilización, esterilizadores de vapor,
esterilizadores Grandes
• UNE-EN 866-1 Sistemas Biológicos Para El Ensayo de esterilizadores
y Procesos de Esterilización. Parte 1: Requisitos
Generales.
• UNE-EN 866-3 Sistemas Biológicos Para El Ensayo de esterilizadores y
Procesos de Esterilización. Parte 3: Sistemas
particulares párrafo utilización en esterilizadores de Calor
Húmedo
• UNE-EN 867-3 Sistemas Biológicos párrafo no BSG en esterilizadores. Parte 3.
Especificación de Indicadores de clase B párrafo utilización en el Ensayo de
Bowie y Dick.
• UNE-EN 868-5 Materiales de Embalaje Para La Esterilización de
Productos embalados. Parte 5: Bolsas de Sellado Por Calor y Materiales de
bobina de Papel y Plástico.
Requisitos y Ensayos.
• UNE-EN-61010-2-041 Requisitos de Seguridad de Equipos Eléctricos de Medida,
control y laboratorio en la USO. Parte 2-041: Requisitos Específicos párr Que
utilizan autoclaves vapor Para El Tratamiento de Materiales Médicos y para
Procesos de laboratorio.
• ANSI / AAMI ST8: 1994 Esterilizadores hospitalarios de vapor, 3ed.
• ANSI / AAMI ST19: 1999 Indicadores biológicos-Parte 3: Indicadores biológicos
para esterilización por calor húmedo, 2ed
• ANSI / AAMI ST21: 1999 Indicadores biológicos-Parte 2: Indicadores biológicos
EO para la esterilización, 2ed.
• ANSI / AAMI ST24: 1999 Automáticos, de uso general esterilizadores EO EO un
fuentes de esterilizante para uso en el cuidado de la salud instalaciones, 3ed.
• ANSI / AAMI ST33: 1996 Directrices para la selección y utilización de materiales
reutilizables rígidos sistemas de contenedores para el óxido de etileno
esterilización y la esterilización por vapor en el cuidado de la salud instalaciones,
2ed.
• ANSI / AAMI ST34: 1991 Guía para el uso de óxido de etileno y
vapor indicadores biológicos industrial procesos de esterilización, 1ED.
• ANSI / AAMI ST45: 1992 Bier / vapor buques, 2ed.
• ANSI / AAMI ST42: 1998 Esterilización Por vapor y de Garantía de esterilidad
utilizando esterilizadores de mesa de la Oficina Basada en ambulatorycare,
Servicios Médicos, dentales y QUIRURGICOS, 2ed.
• ANSI / AAMI ST41: 1999 Esterilización con óxido de etileno en el
cuidado de la salud instalaciones: Seguridad y eficacia, 3ed
• ANSI / AAMI ST40: 1992 / (R) 1998 Table-top calor seco (aire
caliente) y esterilización garantía de esterilidad en cirugía dental y
médica instalaciones, 1ED.
• ANSI / AAMI ST37: 1996 Flash de esterilización - La esterilización
por vapor de paciente Artículos de cuidado para su uso inmediato,
3ed.
• ANSI / AAMI ST35: 1996 Precauciones en su manipulación y
descontaminación biológica de dispositivos médicos en centros de
salud y entornos no clínicos, 2ed.
ENTIDAD RIESGO RAZÓN
COFREPIS Clase II Para aquellos insumos conocidos en la
práctica médica y que pueden tener
variaciones en el material con el que
están elaborados o en su concentración

GHTF2 CLASE B: Todos los dispositivos previstos

riesgo específicamente para desinfectar o
bajo esterilizar dispositivos médicos.
moderado
 EFECTOS SECUNDARIOS Y
RIESGOS
• Esterilizador por Vapor: contaminar los objetos que se están
esterilizando.
• Esterilizador por Óxido de Etileno: es inflamable y altamente
reactivo. Las exposiciones agudas al gas de EtO pueden dar lugar a
lesiones respiratorias por la irritación del pulmón, dolor de cabeza,
náusea, vómito, diarrea, y a cianosis. La exposición crónica se ha
asociado a la ocurrencia de cáncer, efectos reproductivos, cambios
mutágenos, neuro-toxicidad y de sensibilización.
• Esterilizador por Peróxido de Hidrógeno: El Peróxido de
Hidrógeno concentrado es corrosivo para la piel, ojos, nariz,
garganta, pulmones y tracto gastrointestinal.
• Esterilizador por Formaldehído: El formaldehído es altamente
tóxico, considerado como potencialmente cancerígeno en humanos,
y ha demostrado ser cancerígeno en animales.
 APARATOS DE TEST Y
FUENTES
Material necesario.
• Lámina de BOWIE-DICK. Hoja de incidencias "Prueba Bowie-
Dick". Impreso nº 3.
Este Test se realizará siempre en las mismas condiciones:
• Cámara vacía
• Temperatura: 134ºC
• Tiempo: 3 1/2 minutos
Esta prueba debe realizarse: Diariamente, previo al primer ciclo
• operativo del día, Después de una avería o reparación, Tras la
instalación de un equipo nuevo.
 ESTERILIZADOR POR OXIDO DE ETILENO

• Alarmas:Audibles y visuales para fin de ciclo, mal funcionamiento y manejo.

• eyectores: Para remoción de aire por medios mecánicos,
• prevacío y post vacío.
• Generador de vapor: Sólo para equipos de vapor autogenerado, con
inyección automática de agua, resistencias
• eléctricas, electronivel y/o flotador.
• Pantalla táctil: De cristal líquido, con display alfanumérico y
• gráfico; que despliegue presión y temperatura
• Manómetros: Que indican presión de cámara interna y externa
• Microprocesador: Controla los ciclos de esterilización, selección de
parámetros del proceso, códigos de seguridad, etc.
• Instalaciones especiales: Vapor Saturado de 3.5 a 5.6 Kg/cm2, Drenaje al
piso, de 30 a 50.8 mm diam X minuto, Línea de escape atmosférico,
Retorno de vapor condensado, Toma de agua desmineralizada.
• Tuberías y conexiones: De acero inoxidable.
• Intensificador de Temperatura: A 240 V, 42 A; trabajando conjuntamente con la válvula de
control de temperatura y el termómetro
• Aireador: Inicia automáticamente después de que el ciclo de esterilización ha completado.
• Aire comprimido: Opera un sistema de vacío tipo ventura y los pistones neumáticos que cierran
y abren la puerta del esterilizador
• Filtros: Remueven las partículas de polvo del aire entrante; Instalado en la línea de aire
comprimido.
ESTERILIZADOR POR ACIDO PERACETICO

• Pantalla táctil: De cristal líquido, con display alfanumérico y

• gráfico; que despliegue presión y temperatura.
• Manómetros: Que indican presión de cámara interna y externa.
• Microprocesador: Controla los ciclos de esterilización, selección de parámetros del proceso,
códigos de seguridad, etc.
• Instalaciones especiales: Agua fría o potable, con caudal máximo de 15 l/min. Desagüe sin
contrapresión de 32 mm mínimo.
ESTERILIZADOR PEROXIDO DE HIDROGENO

• Alarmas: Audibles y visuales para fin de ciclo, mal funcionamiento y manejo.

• Pantalla táctil: De cristal líquido, con display alfanumérico y
• gráfico; que despliegue presión y temperatura.
• Manómetros: Que indican presión de cámara interna y externa.
• Microprocesador: Controla los ciclos de esterilización, selección de
parámetros del proceso, códigos de seguridad, etc.

ESTERILIZADOR POR FORMALDEHIDO

• Alarmas: Audibles y visuales para fin de ciclo, malfuncionamiento y manejo

• Generador de Vapor: Sólo para equipos de vapor autogenerado, con inyección
automática de agua, resistencias eléctricas, electronivel y/o flotador
• Pantalla táctil: De cristal líquido, con display alfanumérico y
gráfico; que despliegue presión y temperatura
• Manómetros: Que indican presión de cámara interna y externa
• Vaporizador: Reduce el vapor condensado en la carga y una
mayor y más rápida capacidad de secado
• Desmineralizador de agua: Proporciona el nivel de calidad del
agua necesaria para el vaporizador.
• Instalaciones especiales Desagüe a drenaje, Entrada de vapor,
Sistema de autogeneración de vapor, Alimentación de agua.
 SEGURIDAD Y
PRECAUCIONES
ESPECIFICAS
• El lugar en donde el Autoclave permanece debe ser limpio, por el
trabajo que hace.
• Realice el Mantenimiento preventivo y limpieza indicadas sin falta,
de acuerdo a la periodicidad especificada. Antes de limpiarlo
asegúrese que la cámara este fría.
• Por ningún motivo deje solo al Autoclave cuando esté funcionando,
siempre vigílelo por cualquier problema.
• No deje que personas ajenas al Autoclave lo estén manipulando,
principalmente cuando está trabajando.
• Recuerde que el traslado del material de un lugar a otro puede dar
lugar a que sea contaminado
• Cuando termina el ciclo de esterilización a éste se le da un tiempo de
presecado, terminado este tiempo usted abrirá la puerta, pero
teniendo en cuenta que no puede abrirla en su totalidad si no déjela
semi-abierta.
• La mayoría de Autoclaves llevan un dispositivo que evita sobre
presiones en la cámara, éste se llama válvula de seguridad. Esta se
dispara automáticamente, cuando hay un exceso de presión en la
cámara.
• También el Autoclave lleva una caja de circuitos que es la que
protege de cualquier corto circuito que sucede en el sistema eléctrico
del equipo, estos se disparan automáticamente por cualquier
problema que suceda.
• Cuando el Autoclave esté funcionando siempre esté pendiente del
manómetro y termómetro, porque son ellos los que le indicarán lo que
esta sucediendo en cámara.
• Si la cámara del esterilizador está construida de acero inoxidable,
nunca use limpiadores que contengan cloro. Se recomienda que el
agua de alimentación del tanque generador, sea por lo menos agua
suavizada.
• Si se pasa el nivel del agua del generador, abra la válvula de
drenaje hasta que baje a su nivel normal, de otro modo al hervir el
agua, el Autoclave empezará a sufrir movimientos y emitir ruidos.
 TEST DE INSPECCIÓN Y
FUNCIONALIDAD
• Test Preventivo de Funcionalidad: Consiste en una revisión de
los componentes y una comprobación del funcionamiento del
autoclave como medida de seguridad: estado general (panel de
mandos, temporizador, pilotos indicadores, alarmas auditivas...) y
estado de la tapa (dispositivo de cierre, junta de cierre).
• Test de Presiones: Consiste en comprobar el funcionamiento en
régimen de trabajo del autoclave (Test Presostasto de Seguridad,
Test Válvula de Seguridad Test Válvula de Purga), y
comprobándose (Diferencial de Presión) que las presiones reales
obtenidas estén dentro de los márgenes de aceptación estipulados.
 MANTENIMIENTO
PREVENTIVO CRONOGRAMA
MEB

RUTINA DIARIA:
• Quite el filtro ubicado en el drenaje de la cámara y límpielo de pelusa
y sedimentos bajo chorro de agua.
• Limpie con un trapo húmedo los paneles frontales del equipo donde
se acumule el polvo
• Verifique el estado de manómetros y termómetros.
• Asegúrese del buen estado de las válvulas Controlar que no existan
fugas de vapor
 RUTINA SEMANAL:
NOTA: Antes de efectuar los siguientes pasos deje que el esterilizador y el
equipo de carga se enfríen a temperatura ambiente.
• Lave el interior de la cámara de esterilizador. Use detergente (ajax o
similar).
• Enjuague el interior de la cámara con agua común
• Seque el interior de la cámara con un trapo que no deje pelusa
• Coloque el filtro en su lugar
• Carros de carga y transportador lávelos con una solución de detergente
suave.
PRECAUCIÓN: Nunca use artículos de limpieza abrasivos, cepillos de
alambre o fibras de acero.

RUTINA MENSUAL: Engrase el mecanismo de seguro de la puerta (use

grasa de alta temperatura).
INSTRUMENTAL REQUERIDO
PARA LAS PRUEBAS
• Equipos de medición
• Insumos
• Repuestos
• Manuales de uso y mantenimiento
• Termómetros
• Barómetros de presión
• Sensores de carga
• Válvulas y sistemas de registro
 CONDICIONES FISICAS Y
FUNCIONALES
Se utilizan indicadores físicos, químicos y biológicos para el
monitoreo del proceso de esterilización.

Para que un producto sea clasificado como estéril, se debe

garantizar que todas las etapas del proceso fueron realizadas de
forma correcta y que el proceso de esterilización es validado. Para
el monitoreo del proceso de esterilización se utilizan indicadores:
los indicadores de esterilización son equipos o reactivos que tienen
como objetivo certificar o validar que el proceso se efectuó de forma
adecuada.
 PRUEBA DE SEGURIDAD
ELECTRICA

• Dispositivo independiente que impide abrir la tapa del autoclave

mientras exista presión en la cámara de esterilización.

• Termostato de seguridad de sobre temperatura

• Válvula de seguridad. Descarga la presión en caso de que esta

sobrepase los límites máximos.
 EVALUACION DE
RENDIMIENTO
• La validación de la instalación recoge aspectos generales y tiene por
objetivo el identificar que las variables del entorno (temperatura,
humedad, espacio) en el que el sistema esta instalado cumplen con las
especificaciones para el equipo y que no van a producir alteraciones en
los resultados del proceso. Asi mismo pretenden verificar que la
seguridad y salud de los usuarios no puedan ser afectadas.
• La validación operacional pretende demostrar y documentar que el
sistema de esterilización realiza el proceso establecido dentro de unos
márgenes muy estrictos y que permitirán la dispensación, en cantidad
adecuada y en el tiempo establecido, del agente esterilizante.
• La validación funcional, pretende demostrar que la aplicación del agente
esterilizante en las condiciones diseñadas alcanza a todos los puntos de
la carga de esterilización y que es efectivo incluso en las condiciones
mas adversas