• ISO 9001:2008 CAP 7.
REALIZACIÓN DEL
PRODUCTO.
• ISO 9001:2015 CAP 8.
OPERACIÓN.
• TOYOTA PRODUCTION
SISTEMAS DE
ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
EQUIP
O 5
• Luis Eduardo Carbajal Acosta 1966608
• Milton Jair Tadeo Martínez Rodriguez 182561
• Jarod Joel Mendoza Rodriguez 1798876
• Javier Alejandro Flores Nava 1909178
• Edgar Iván Galaviz Charles 1799064
• Jovana Araceli Solis Ortiz 1912556
• Jonathan Jair Puga Galván 1909178
Docente. Yarisa Arlen Lozano Gonzalez.
Grupo: 002. Dia y hora: LMV
ISO
REALIZACION DEL PRODUCTO
9001:2008
7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL
PRODUCTO
Este apartado establece que la organización debe planificar y desarrollar los
procesos necesarios para la realización del producto. La planificación debe ser
coherente con los requisitos de los demás procesos del sistema de gestión de
calidad.
La planificación debe incluir:
• Objetivos de calidad y requisitos del producto.
• Necesidad de procesos, documentación y recursos específicos.
• Actividades de verificación, validación, seguimiento, inspección y prueba.
• Registros necesarios para evidenciar que los procesos cumplen los requisitos
establecidos.
ISO
9001:2008
7.2 Procesos Relacionados con el
Cliente
7.2.1 7.2.2 REVISIÓN DE
7.2.3
DETERMINACIÓN LOS REQUISITOS
COMUNICACIÓN
DE LOS RELACIONADOS
CON EL CLIENTE
REQUISITOS
La organización debe CON
Antes EL PRODUCTO
de comprometerse con el
determinar:
RELACIONADOS cliente (por ejemplo, firmar un La organización debe
•CON
Los requisitos contrato o aceptar un pedido), establecer mecanismos
EL PRODUCTO
especificados por el la organización debe eficaces de comunicación
cliente. asegurarse de que: con los clientes en aspectos
• Los requisitos no • Se hayan definido los como:
especificados, pero requisitos del producto. • Información sobre
necesarios para su uso • Se resuelvan diferencias productos y servicios.
previsto. entre lo solicitado y lo • Tratamiento de consultas,
• Los requisitos legales y ofertado. contratos y pedidos.
reglamentarios aplicables. • La empresa tenga la • Gestión de quejas de
7.3.1 Planificación del Diseño 7.3.2 Entradas del Diseño y
y Desarrollo
La empresa debe planificar el diseño y Desarrollo
Se deben definir claramente los requisitos de
desarrollo considerando: entrada, asegurando que sean completos, claros y
• Etapas del diseño y desarrollo. sin contradicciones. Deben incluir:
• Revisiones, verificaciones y • Requisitos funcionales y de desempeño.
validaciones necesarias. • Normas y reglamentos aplicables.
• Responsabilidades y autoridades • Información derivada de proyectos anteriores
similares.
definidas.
7.3 DISEÑO Y
DESARROLLO
Este apartado se refiere a la planificación y
control del proceso de diseño y desarrollo de
productos o servicios. Se divide en siete
subapartados
7.3.3 7.3.4 Revisión
Resultados del del Diseño y
Diseño Desarrollo
Los resultados debeny cumplir los Se deben realizar revisiones
requisitos Desarrollo
de entrada y proporcionar sistemáticas en diferentes etapas
información clara para la producción para evaluar la capacidad del diseño
y prestación del servicio. y detectar problemas.
7.3.5 Verificación del
Diseño y Desarrollo
La verificación se realiza para
asegurar que los resultados cumplen
los requisitos de entrada.
7.3 DISEÑO Y
DESARROLLO
Este apartado se refiere a la planificación y
control del proceso de diseño y desarrollo de
productos o servicios. Se divide en siete
subapartados
7.3.6 Validación 7.3.7 Control de
del Diseño y Cambios en el Diseño y
Desarrollo
Busca confirmar que el producto
Desarrollo
Los cambios en el diseño deben ser
diseñado cumple los requisitos para identificados, revisados y aprobados
su uso previsto. Puede incluir antes de su implementación, asegurando
pruebas, simulaciones o ensayos que no afecten negativamente el
con clientes. producto.
ISO
9001:2008
REALIZACION DEL PRODUCTO
7.6 CONTROL DE
7.5 PRODUCCIÓN
LOS EQUIPOS DE
7.4 Y PRESTACIÓN
SEGUIMIENTO Y
COMPRAS DEL SERVICIO
Detalla cómo se MEDICIÓN
deben seleccionar y Describe cómo se Asegura que los
evaluar los deben controlar los equipos utilizados
proveedores, así procesos de para medir y verificar
como los controles producción y la conformidad del
necesarios para prestación de producto estén
garantizar que los servicios para calibrados y
productos adquiridos garantizar la calidad. mantenidos
cumplen con los adecuadamente.
EJEMPLOS
PRACTICOS
ISO 9001:2008
REALIZACION DEL PRODUCTO
PRODUCCIÓN Y CONTROL DE LOS
COMPRAS PRESTACIÓN DEL EQUIPOS DE
En unSERVICIO
restaurante de comida SEGUIMIENTO Y
En una empresa de fabricación rápida implementa En una planta de ensamblaje
de dispositivos médicos, se procedimientos para garantizar deMEDICIÓN
aeronaves, se utilizan
establece un proceso estricto la uniformidad en la calidad de instrumentos de medición de
para la producción de sus productos. Estandariza precisión para verificar la
marcapasos. Cada unidad pasa recetas para mantener el alineación de las piezas del
por pruebas de funcionalidad y mismo sabor y presentación en fuselaje. Estos instrumentos se
biocompatibilidad antes de ser todas sus sucursales, capacita calibran cada seis meses en
empaquetada y enviada a a su personal en higiene y laboratorios certificados para
hospitales. Además, se servicio al cliente, y utiliza garantizar su precisión. Si un
mantiene un sistema de listas de verificación para equipo muestra desviaciones
trazabilidad para identificar revisar los pedidos antes de su en la medición, se retira de uso
cada dispositivo y su lote de entrega. También lleva un y se corrigen los productos
fabricación en caso de que control estricto del inventario inspeccionados con él.
ISO 9001:2015 PLANIFICACIÓN Y
CAP 8. CONTROL
OPERACIÓN. OPERACIONAL
■La (8.1) son
planificación y el control operacional
esenciales para asegurar que los procesos de
la organización se realicen bajo condiciones
controladas. Se deben considerar:
■- Identificación de entradas y salidas
■- Recursos y criterios de control
■- Pensamiento basado en riesgos
■Ejemplo: Una empresa manufacturera de
autopartes implementa un plan de control
para verificar que cada pieza cumple con las
especificaciones de calidad antes de ser
ensamblada en el vehículo.
IDENTIFICACIÓN DE
ENTRADAS Y SALIDAS
Las entradas representan los elementos esenciales que influyen en el
desarrollo del producto o servicio. Algunas de las principales
incluyen:
• Requisitos del cliente: Expectativas, necesidades específicas y
regulaciones aplicables.
• Normativas y regulaciones: Legislación y estándares aplicables al
sector de la empresa.
• Información de procesos previos: Datos históricos, experiencias
anteriores y lecciones aprendidas.
• Recursos disponibles: Materiales, personal capacitado, tecnología
y presupuesto asignado.
• Riesgos identificados: Posibles obstáculos o problemas que
puedan surgir durante el desarrollo.
• Retroalimentación de partes interesadas: Opiniones de clientes,
IDENTIFICACIÓN DE
ENTRADAS Y SALIDAS
Salidas del Proceso
Las salidas representan los resultados tangibles o intangibles generados por el
proceso de diseño y desarrollo. Deben cumplir con los requisitos establecidos en las
entradas. Entre las principales salidas se encuentran:
• Especificaciones técnicas del producto o servicio: Documentos detallados sobre las
características del producto o servicio.
• Prototipos o modelos de prueba: Versiones preliminares para evaluar funcionalidad
y calidad.
• Procedimientos y manuales de uso: Instrucciones para el correcto manejo y
mantenimiento del producto o servicio.
• Resultados de pruebas y validaciones: Informes que demuestren que el producto
cumple con los estándares de calidad.
• Planes de producción y prestación del servicio: Estrategias para la fabricación o
entrega eficiente del producto o servicio.
• Registros de conformidad: Evidencia documental que certifique el cumplimiento de
requisitos regulatorios y de calidad.
RECURSOS Y CRITERIOS
DE CONTROL
Para garantizar una planificación y
un control operacional efectivos,
las organizaciones deben contar
con los recursos adecuados y
establecer criterios de control que
aseguren la calidad y la eficiencia
de los procesos.
REQUISITOS PARA
LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS
■Este apartado se centra (8.2)
en la identificación de
requisitos específicos para garantizar la
conformidad del producto o servicio.
■- Comunicación con el cliente
■- Cumplimiento de requisitos legales y
reglamentarios
■- Revisión de requisitos
■Ejemplo: Una empresa de software que
desarrolla sistemas para hospitales realiza
reuniones con los clientes para definir las
REQUISITOS PARA
LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS
El cumplimiento de los requisitos para los
productos y servicios es un aspecto clave
dentro del sistema de gestión de calidad.
La norma ISO 9001:2015 establece que la
organización debe asegurarse de que los
productos y servicios suministrados
cumplen con los requisitos establecidos
tanto por los clientes como por las
normativas aplicables.
DISEÑO Y DESARROLLO
DE PRODUCTOS Y
SERVICIOS (8.3)
■El proceso de diseño y desarrollo debe ser planificado y
controlado para garantizar que los productos y servicios
sean funcionales.
■- Definir entradas y salidas del diseño
■- Revisión, verificación y validación
■- Control de cambios
■Ejemplo: Una empresa de electrodomésticos diseña un
nuevo modelo de refrigerador y realiza pruebas de
eficiencia energética y seguridad antes de su producción
en masa.
TOYOTA
PRODUCTIO
N
SYstem
TOYOTA
PRODUCTION
SAKICHI TOYODA
FUNDÓ EN 1902 <
TOYODA >, UNA SYSTEM
COMPAÑÍA DE TELARES
EN JAPÓN.
24 AÑOS DESPUÉS,
POSTERIORMENTE
TUVO UNA IDEA: INCLUYÓ LA
CREAR UN MECANISMO POSIBILIDAD DE
QUE PERMITIERA QUE QUE LAS
SUS MÁQUINAS SE MÁQUINAS
DETUVIESEN CAMBIASEN EL
AUTOMÁTICAMENTE EN CARRETE DE HILO
CASO DE QUE LA DE FORMA
AUTOMÁTICA.
1937 “LA UNION HACE
LA FUERZA”
LOS HEREDEROS DEL NEGOCIO TEXTIL CREARON
TOYOTA MOTOR COMPANY. PERO DURANTE ESTE
PERÍODO, LOS FABRICANTES DE AUTOMÓVILES
ESTADOUNIDENSES DOMINABAN EL MERCADO
MUNDIAL. EN JAPÓN, LA DEMANDA, LA
PRODUCTIVIDAD Y LA CAPACIDAD DE GESTIONAR EL
INVENTARIO ERAN INCOMPARABLES A LAS
¿CÓMO FABRICAR MAXIMIZANDO LA PRODUCCIÓN,
AMERICANAS. ENTONCES SURGE UNA PREGUNTA:
MEJORANDO LA CALIDAD Y ASEGURANDO
¿CÓMO SER COMPETITIVO? O MEJOR: LA
FIABILIDAD DE LOS VEHÍCULOS?
KIICHIRO TOYODA
EIJI TOYODA
HIJO DE SAKICHI
PRIMO DE
TOYODA
KIICHIRO TOYODA
TAIICHI OHNO
INGENIERO EN
DEFINICIÓN
¿CÓMO FABRICAR MAXIMIZANDO LA PRODUCCIÓN,
MEJORANDO LA CALIDAD Y ASEGURANDO LA
FIABILIDAD
PARA ELLO, DE LOS
ES NECESARIO VEHÍCULOS?
CREAR UN MODELO EN EL QUE
EQUIPOS, ESPACIOS Y PERSONAL TRABAJEN JUNTOS PARA
APORTAR VALOR, SIN GENERAR DESPERDICIOS...
TPS (TOYOTA PRODUCTION SYSTEM) ES UN MÉTODO DE GESTIÓN
PROFUNDA DE LA PRODUCCIÓN, QUE SE BASA EN LA
REORGANIZACIÓN DE LOS RECURSOS Y LA OPTIMIZACIÓN DE LA
PRODUCTIVIDAD. LO COMPONEN UNA MULTITUD DE CONCEPTOS
JAPONESES: MUDA (DESPERDICIO), JIT (PRODUCCIÓN BAJO
DEMANDA), KANBAN (GESTIÓN VISUAL DEL STOCK Y LAS
ÓRDENES DE REPOSICIÓN Y FABRICACIÓN)...
OBJETIVOS REDUCCION
DE COSTES
MEJORA DE EXPERIENCI
RESULTADO A DEL
S CLIENTE
MEJORA DE
CONDICION
ES DE
1990
A PRINCIPIOS DE LOS 90, TOYOTA MOTOR
CORPORATION PUBLICA POR PRIMERA VEZ UN FOLLETO
QUE ENMARCA EL TPS. DOS PILARES PRINCIPALES
CONFORMAN EL MÉTODO: JUST-IN-TIME (PRODUCCIÓN
BAJO DEMANDA) Y JIDOKA (AUTOMATIZACIÓN CON UN
TOQUE HUMANO).
AÑOS MÁS TARDE, LOS ESTADOUNIDENSES JAMES P.
WOMACK, DANIEL ROSS Y DANIEL T. JONES REAUDAN
EL ESTUDIO DE LOS FUNDAMENTOS DEL MÉTODO EN
"THE MACHINE THAT CHANGED THE WORLD" Y
RENOMBRAN TOYOTA PRODUCTION SYSTEM
ACUÑANDO EL TÉRMINO "LEAN MANUFACTURING". UN
JIDOKA
Jidoka permite la detección automática de problemas, empoderando a los
operadores para detener la producción y garantizar la calidad, lo que fomenta un
entorno de trabajo proactivo y mejora continua en la manufactura.
IMPLEMENTACION DE
JIDOKA
DETECCIÓ
CAPACITACIÓN PROTOCOLOS DE
N DE CONTINUA ACCIÓN
Formar al Establecer
ERRORES
Implementar
personal en procedimientos
sistemas que
Jidoka asegura claros para la
identifiquen
una respuesta reacción ante
fallos en tiempo
problemas
real es esencial efectiva ante
mejora la
para la calidad. irregularidades.
eficiencia
AUTOMATIZA SENSORES EN
CONTROL DE CALIDAD
CIÓN EN LA ALIMENTARIA
ELECTRÓNICA
En la fabricación de En la industria de
PRODUCCIÓN
La implementación de
dispositivos alimentos, los
sistemas
electrónicos, los sistemas Jidoka
automatizados en la
sensores juegan un garantizan que los
industria automotriz
papel crucial al productos cumplan
permite la detección
detener la con los estándares
inmediata de
producción ante de calidad,
defectos, asegurando
errores de deteniendo la
que solo productos
conformes avancen ensamblaje, producción ante
POKA-YOKE
CONCEPTO DE POKA-
YOKE Y SU IMPORTANCIA
PREVENCIÓ CULTURA DE
MEJORA DE LA RESPONSABILIDAD
N DE CALIDAD
La técnica Fomenta la
ERRORES
Poka-yoke contribuye a la participación activa
implementa reducción de de los empleados
mecanismos que defectos en la en la identificación
evitan la ocurrencia producción, lo que de errores,
de errores, resulta en un promoviendo un
asegurando que los producto final de ambiente de trabajo
procesos se realicen mayor calidad y colaborativo y
correctamente menor costo por responsable.
INTERACCION ENTRE
JIDOKA
SINERGIA EN LA Y POKA-YOKE CULTURA
ORGANIZACIONAL DE
CALIDAD
La combinación de MEJORAde
La integración
Poka-yoke y Jidoka ambas metodologías
crea un sistema fomenta un entorno
robusto que no solo donde la calidad es
responsabilidad
previene errores,
compartida,
sino que también
promoviendo la
permite la detección participación activa de
y corrección todos los empleados
inmediata de fallos en la mejora continua
CONCEPTO DE POKA-
YOKE Y SU IMPORTANCIA
EFICIENCIA Y COMPLEMENTARIEDA PREVENCIÓN DE
REDUCCIÓN D CON JIDOKA ERRORES CON POKA-
DE COSTOS Mientras el JIT YOKE
Poka-yoke
El JIT se centra en la optimiza la complementa el JIT
producción eficiente producción, Jidoka al prevenir errores
alineada con la asegura la calidad al en el proceso
demanda, lo que
permitir la detección productivo, lo que
reduce costos de
y corrección de minimiza la
almacenamiento y
mejora la utilización de
errores, creando un necesidad de
recursos en sistema de inventarios
comparación con otras producción más adicionales y
QUALITY GATES
Definición: Puntos de control para verificar calidad antes de avanzar a la siguiente
etapa.
Ejemplos en Toyota:
• Checklist en ensamblaje: Verificación de 15 parámetros críticos (ej: torque de
tornillos) antes de montar el motor.
• Pruebas automatizadas: Sensores que miden precisión de soldaduras (si hay
>0.1mm de desviación, se detiene la línea)
Beneficios:
• Reduce defectos en un 60% al evitar errores en cascada.
STEPS (RESOLUCION DE PROBLEMAS)METODOLOGÍA
ESTRUCTURADA PARA ANÁLISIS DE CAUSAS RAÍZ
(SIMILAR AL A3 THINKING).
WPMS (WORK PROCESS METRICS SYSTEM)
GEMBA
WALKS
La práctica busca
que los líderes de
la organización
incluyan el Gemba
en sus rutinas
diarias.
Se busca: Actitud investigadora: Importante:
Pero no solo debemos Es importante el felicitar a
• Liderar con el ejemplo. “caminar” sin mayor los equipos cuando los
• Promover la cultura de propósito. Hay que tratar resultados del trabajo son
mejora continua. de familiarizarnos con los positivos.
• Conocer el día a día procesos, comprender lo Estos “paseos” permiten
del lugar donde se que ocurre, distinguir las fortalecer la relación con
genera el valor situaciones anormales, los colaboradores y
añadido de la preguntar por los posibles detectar tareas de no valor
organización. problemas, observar añadido, problemas que no
• Familiarizarse con los detenidamente y localizar han sido analizados, pero
problemas. oportunidades de mejora. también buenas prácticas
y puntos de interés…
ir al lugar y observar
La palabra Kaizen se
compone de "Kai"
KAIZEN: BUSQUEDA
(cambio) y "Zen"
(mejor). Se puede PERMANENTE DE LA
PERFECCIÓN.
traducir bajo el
concepto generalizado • Es tanto la adopción de un estado
de "mejora continua".
mental orientado hacia la búsqueda
permanente de la perfección, como
también una metodología de trabajo.
• Kaizen aporta dinamismo y motivación
empoderando a cada individuo para que
pueda formar parte del diseño y la
gestión de su propio trabajo.
• Se trata de encontrar áreas de mejora
en términos de calidad, coste y tiempo
que sean financieramente accesibles,
fáciles de implementar y capaces de
*parte del estándar* generar resultados significativos en el
Cultura de
mejora continua
• Además de las actividades específicas Kaizen, la
compañía alienta a sus empleados a compartir sus
sugerencias de mejora, que van más allá de sus tareas
diarias.
• Estas propuestas son validadas por el líder del equipo
que garantiza su seguimiento, implementación y
cierre. Esta validación final se realizará a través del
operador que inicia la solicitud para verificar que el
Kaizen implementado responde al problema inicial
planteado.
Muchas
GRACIA
S
