ISO/IEC 17025
Integrantes:
• Rodríguez Sánchez Ulises
• Anticona Chacon Juan
Introducción
La ISO/IEC 17025 es una norma internacional que establece
los requisitos para la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibración. Su objetivo principal es garantizar la
capacidad de los laboratorios para producir resultados de
pruebas, calibración y muestreo válidos y confiables.
La norma es aplicable a todos los laboratorios,
independientemente de su tamaño o alcance.
¿Qué brinda esta Acreditación?
La acreditación ISO/IEC 17025 es un estándar internacional que certifica la
competencia de laboratorios de ensayo y calibración. Brinda múltiples beneficios,
entre ellos:
1. Reconocimiento Internacional: Aumenta la credibilidad y aceptación de los
resultados de pruebas y calibraciones en todo el mundo.
2. Mejora de la Calidad: Promueve la implementación de un sistema de gestión
de calidad, mejorando la precisión y confiabilidad de los resultados.
3. Cumplimiento Normativo: Ayuda a las organizaciones a cumplir con requisitos
legales y normativos en ensayos y calibraciones.
4. Eficiencia Operativa: Facilita la mejora continua de procesos y procedimientos,
lo que puede resultar en una mayor eficiencia.
5. Confianza de Clientes: Genera confianza en los clientes al asegurar que los
laboratorios cumplen con altos estándares de calidad.
6. Acceso a Nuevos Mercados: Permite a las organizaciones acceder a mercados
Importancia
La norma ISO 17025 es crucial para garantizar la
competencia técnica y la calidad de los laboratorios de
ensayo y calibración. Su importancia radica en la
demostración de la capacidad de un laboratorio para obtener
resultados válidos, lo que aumenta la confianza en su trabajo
tanto a nivel nacional como internacional.
■ Competencia técnica
■ Confianza en los resultados
■ Facilitación de la cooperación
■ Mejora de la gestión de la calidad
■ Ahorro de tiempo y dinero
Beneficiados
La norma ISO 17025 beneficia a los laboratorios de ensayo y
calibración, mejorando su competitividad, calidad y
confianza en el mercado. También mejora la eficiencia
operativa, la formación del personal y el control de riesgos.
Los clientes y proveedores también se benefician de la
fiabilidad y transparencia que ofrece la norma.
Beneficios para los
clientes
Mayor confianza en los resultados:
La acreditación ISO 17025 asegura que los resultados son
técnicamente válidos y confiables.
Mayor transparencia:
La norma promueve la documentación y el control de los
procesos, lo que permite a los clientes tener una mayor
transparencia en el trabajo del laboratorio.
Reducción de errores:
La norma ayuda a minimizar errores, lo que se traduce en
resultados más precisos y confiables.
Logo de Acreditación
■ La acreditación ISO 17025 demuestra que un laboratorio cuenta con
un sistema de gestión de calidad aceptable y tiene la capacidad y la
competencia para proporcionar resultados de ensayos y calibración.
Los laboratorios acreditados realizan ensayos según las normas
internacionales (ISO 17025) y los resultados son mutuamente
aceptables entre diferentes organismos gubernamentales y
reguladores.
Duración de la Acreditación
La norma ISO 17025 no especifica un periodo de validez en sí misma, sino que se
refiere a la acreditación de los laboratorios que cumplen con sus requisitos. La
duración de la acreditación suele ser de 3 a 4 años, dependiendo del organismo de
acreditación. Durante este periodo, se realizan auditorías de vigilancia periódicas
para asegurar el cumplimiento continuo de la norma.
En detalle:
No es un certificado:
La ISO 17025 no es una norma que se puede “certificar”. En cambio, se refiere a la
acreditación de laboratorios que cumplen con sus requisitos.
Organismo de acreditación:
La duración de la acreditación la determina el organismo de acreditación, que puede
ser un organismo independiente que valora la competencia de los laboratorios.
Periodo de 3-4 años:
La mayoría de los organismos de acreditación otorgan acreditaciones por
un periodo de 3 a 4 años.
Auditorías de vigilancia:
Durante el periodo de acreditación, se realizan auditorías de vigilancia
periódicas para asegurar que el laboratorio sigue cumpliendo con los
requisitos de la norma ISO 17025.
Reevaluación:
Al final del periodo de acreditación, se realiza una reevaluación completa
del laboratorio para determinar si se renueva la acreditación.
Como acreditarse en la ISO 17025
Para acreditarse en la norma ISO 17025, un laboratorio de
ensayo o calibración debe cumplir con los requisitos de la
norma y ser evaluado por un organismo de acreditación
reconocido.
El proceso implica implementar un sistema de gestión de
calidad, demostrar competencia técnica y realizar un
diagnóstico inicial para identificar áreas de mejora.
Pasos:
1. Comprender la norma:
Familiarízate con los requisitos de la norma ISO/IEC
17025, que establece los requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración.
2. Diagnóstico inicial:
Evalúa la situación actual del laboratorio, identificando
fortalezas y áreas de mejora.
3. Desarrollo del plan de implementación:
Crea un plan de trabajo para implementar el sistema de gestión de
calidad, incluyendo la capacitación del personal, la documentación de los
procesos y la implementación de las mejoras.
4. Implementación del sistema de gestión de calidad:
Implementa los procesos y procedimientos necesarios para cumplir con
los requisitos de la norma, asegurando la competencia técnica del
laboratorio y la calidad de los resultados.
5. Auditorías internas:
Realiza auditorías internas para verificar que el sistema de gestión de
calidad funciona de manera efectiva y que se cumplen los requisitos de
la norma.
6. Solicitar la acreditación:
Una vez que el laboratorio haya demostrado su competencia y cumpla
con los requisitos de la norma, puede solicitar la acreditación a un
organismo acreditador reconocido, como ENAC en España.
7. Acreditación:
El organismo acreditador realizará una evaluación del laboratorio para
verificar que cumple con los requisitos de la norma. Si el laboratorio
cumple con los requisitos, se le otorgará la acreditación.
Gracias
