GENERA LI DA D ES DE
LOS PR O D U C T O S
FARM A CE U T I C O S
TOXICOLO
GIA
Es la ciencia que se encarga de analizar los
efectos y daños reversibles e irreversibles
causados en el organismo por sustancias
tóxicas, que se basan en una
estructura química de la naturaleza que no
existen o son inhabituales, ya que se trata
de compuestos que fueron sintetizados por
los hombres en laboratorios.
1. Toxicología de los alimentos
2. Toxicología de los medicamentos
3. Toxicología ambiental
4. Toxicología industrial
Se define teratogenia o dismorfogénesis
como una alteración funcional, bioquímica o
morfológica que se detecta durante la
gestación, nacimiento o posteriormente y
que es inducida durante el embarazo.
El agente teratógeno es toda sustancia
química, agente físico, agente infeccioso o
estado carencial que es capaz de producir
una alteración morfológica o funcional en el
periodo postnatal y que actúa durante el
periodo embrionario o fetal.
TERATOGEN
ESIS
EFECTO COLATERAL
Este es un término que apenas se utiliza ya que se han unificado
prácticamente en el concepto de reacción adversa, y se refiere a
una consecuencia no buscada que forma parte de la propia acción
farmacológica de un medicamento.
REACCIONES ADVERSAS - RAM
La rama de la farmacología que se dedica
al estudio de las RAM es la
farmacovigilancia.
es una reacción negativa no deseada o
inesperada a un medicamento o
tratamiento que se usa de manera
aprobada.
como resumen de algunos de los términos de confusión que puede
escuchar acerca de las reacciones a los medicamentos:
Las reacciones adversas son indeseables.
Las reacciones adversas pueden ser esperadas o inesperadas. en el
lado extremo de lo inesperado sería idiosincrásico en el que se
esperaría la reacción opuesta.
Pueden deberse a una alergia al fármaco o procesos no alérgicos.
Pueden ser leves o en su lugar potencialmente mortales.
Las reacciones adversas pueden ser variables, pueden ser diferentes
para cada persona.
Algunas reacciones adversas pueden deberse a la interacción de un
medicamento con otro, en lugar de una reacción del cuerpo al
medicamento en sí.
EFECTOS
SECUNDARIOS
Son efectos no deseados causados por las medicinas. la mayoría
son leves, tales como dolores de estómago o mareos y se ven
después de dejar de tomar el medicamento.
Los efectos secundarios pueden
incluir; Dolores de cabeza,
irritaciones de la piel, pérdida de
cabello, náuseas u otros problemas
físicos o fisiológicos.
REGISTRO SANITARIO
Documento expedido por el invima el
cual faculta a una persona natural o
jurídica para producir, comercializar,
importar, exportar, envasar, procesar
y/o expender medicamentos,
dispositivos médicos y demás
productos que inciden sobre la salud
REGISTRO SANITARIO
DISPOSITIVOS MEDICOS
MEDICAMENTOS
V- 000569 (VARIOS)
INVIMA V-0005789
M- 000569
INVIMA 2005V0005789
INVIMA M-0005789-R1
INVIMA 2006DM-0005789
INVIMA 2001M-0005789
(DISPOSITIVO MEDICO)
REGISTRO SANITARIO
PRODUCTOS FITOTERAPEUTICOS
(PRODUCTOS NATURALES)
INVIMA N- 000569 (NATURAL)
PFM2005-0005789 (PRODUCTO FITOTERAPEUTICO CON BASE EN PLANTAS
MEDICINALES)
PFT2005-0005789 (PRODUCTO FITOTERAPEUTICO TRADICIONAL)
PFTI2005-0005789 (PRODUCTO FITOTERAPEUTICO TRADICIONAL IMPORTADO)
REGISTRO SANITARIO
COSMETICOS
C-002589 (COSMETICO)
2000AC00630
NSC1998-CO0256978
(NOTIFICACION SANITARIA COSMÉTICA)
PD-D25.269-VE (VENEZUELA)
NSO-PC-D-27349-VE
(NOTIFICACION SANITARIA OBLIGATORIA)
REGISTRO SANITARIO
MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS
MH2006-0000345
ALIMENTOS
RSIAA05M4584
RSIAE02M54797
REGISTRO SANITARIO
NUTRACEUTICOS / SUPLEMENTOS DIETARIOS
PUE2006-00068
(PRODUCTO DE USO ESPECÍFICO)
SD2007-0000121
(SUPLEMENTO DIETARIO)
Preparado farmacéutico que resulta de la mezcla de principios activos
y excipientes presentado bajo una forma farmacéutica que se utiliza
para la prevención, alivio, diagnóstico, control o curación de una
enfermedad
MEDICAMENTO
CONTRAINDICA
INDICACION
CION
es una condición que
Es el término que prohíbe una intervención
describe una razón válida médica o la toma de un
para emplear una prueba medicamento. una
diagnóstica, un contraindicación significa
procedimiento médico, un que el estado de salud de
determinado un enfermo impide un
medicamento, o técnica acto médico cualquiera
quirúrgica. (administración de un
En pocas palabras es remedio, una
para lo cual esta intervención quirúrgica o
elaborado el mx. un exámen médico).
PRECAUCION: Así se denomina al cuidado que se tiene para evitar un
problema o un perjuicio. La precaución surge ante la advertencia de un
riesgo.
COMPONENTES DE UN
MEDICAMENTO
Envase primario
Presentación
Empaque
secundario
la disposición externa que se da a las sustancias
medicamentosas para facilitar su administración.
Presentación
Nombre Comercial
Nombre registrado en propiedad de alguna casa farmacéutica para
un medicamento que contienen uno o mas principios activos.
Nombre
genérico o
DCI
Es el nombre de los fármacos adoptado por la OMS, el
cual identifica la molécula con el fin de evitar
confusiones y facilitar su reconocimiento.
NOMBRE
QUIMICO
Es el nombre de la estructura química del fármaco, poco
se usa debido a su complejidad
Sustancia agregada a un PA que sirve como vehículo y
para modificar ciertas características como el sabor, color,
forma para que así sea mas fácilmente manejada por los
usuarios.
Excipient
e
Principio
activo
Es una sustancia farmacológicamente
activa que ejerce el efecto terapéutico
sobre el organismo
Forma
farmacéutica
Es la forma física o estado final el cual se presenta un
fármaco para ser usado por el usuario.
Concentració
n
Cantidad de fármaco presente en cada forma farmacéutica
mg, mcg, mg/ml, UI, % , g.
PRESENTAC
ION
LEYENDA DE
MEDICAMENTOS
- nombre comercial y/ o nombre
genérico
- nombre del fabricante y
ubicación
- composición indicando
principios activos
- cantidad contenida en envase
- numero de registro sanitario
- numero de lote
- fecha de vencimiento
- forma de conservación
- posología
- advertencia y
contraindicaciones
- manténgase fuera del alcance
de los niños
- leyendas sobre uso
- condición de venta
CONDICION DE VENTA
1. venta bajo formula médica.
2. venta libre (otc).
medicamento que el
consumidor puede adquirir sin
la mediación del prescriptor y
que está destinado a la
prevención, tratamiento o
alivio que son reconocidas
adecuadamente por los
usuarios.
FRANJAS
- franja verde.
medicamento esencial (pos):
aquel medicamento que cubre
las necesidades de salud de una
población. están identificados
con una franja verde con leyenda
“medicamento esencial”
- franja violeta:
Medicamento de control
especial, úsese bajo
estricta vigilancia médica.
susceptible de causar
dependencia.
- institucional: uso
institucional. prohibida su
venta SIN FORMULA.
leyenda de
medicamentos
importados
- nombre o dirección del
importador
- composición
- condiciones especiales de
almacenamiento
- numero de registro sanitario
EXHIBICIO
N
PERMITIDOS
- medicamentos de venta libre
- productos naturales de venta
libre
- cosméticos
- productos de aseo y
limpieza
- alimentos
- productos que no inciden en
la salud
EXHIBICIO
N
NO PERMITIDOS
- MEDICAMENTOS DE VENTA
CON FORMULA
- PRODUCTOS NATURALES
DE VENTA CON FORMULA
- MEDICAMENTOS DE
CONTROL ESPECIAL
- HOMEOPÁTICOS
TALLER EN CLASE
1. ESCRIBA EN SU CUADERNO LOS SIGUIENTES
MEDICAMENTOS.
• ACETAMINOFÉN. • ENTEROGERMINA. • ACIDO TRANEXANICO.
• LORATADINA. • ACICLOVIR. • SALBUTAMOL.
• AMOXICILINA. • ÁCIDO FUSIDICO. • TRIGENTAX.
• ADVIL. • METFORMINA. • IBUPROFENO.
• GENOPRAZOL. • BUTILBROMURO DE • AMBROXOL.
• METOCLOPRAMIDA. HIOXINA. • DICLOFENACO.
• METRONIDAZOL. • FLUIMUCIL.
• VOLTAREN. • ABRILAR.
• NAPROXENO. • CEFALEXINA.
• NIFLAMIN. • GENTAMICINA.
• PENICILINA. • GLIBENCLAMIDA.
• LOPERAMIDA. • LOSARTAN.
• DIMENHIDRINATO • EROXIM.
• LOMOTIL. • POSTDAY.
• BACTRIM F. • ÁCIDO
ACETILSALICÍLICO.
• FINIGAX.
2. A cada uno de los anteriores medicamentos debo investigar y
escribir en tu cuaderno lo siguiente:
N.C
N.G
Indicación.
Contraindicación.
Concentración.
Forma Farmacéutica.
