Diplomado en

HSEQ
Basado en las normas:

 ISO 9001:2015
 ISO 14001:2015
 ISO 45001:2018

LUZ ELENA MAESTRE

Docente
 ISO 9001:2015

LUZ ELENA MAESTRE

Docente
 OBJETIVO Y
COMPETENCIAS
OBJETIVO COMPETENCIAS

Presentar la norma ISO  Distinguir los

9001:2015. entregables y
documentos exigidos
 Planear y realizar la
auditoria de calidad en
una organización
 INICIO DE LA NORMA ISO
9001:2015
El comité 176 llevó a cabo la actualización de la norma
ISO9001 con el concurso de 33 países y 15
observadores.

El cambio requirió una modificación de toda la

estructura para poder cumplir con la directriz
denominada “guía 83 del año 2012” o anexo SL
“(normative). Proposals for management system
standards. ISO/IEC 2012.”, emitida por el secretariado
general de la organización ISO para todos los sistemas
de gestión
ganización y directriz
Internacional de cumplimiento
de Estándares para 1947
desde 23 febrero todosenlos
Ginebra Suiza
comités.
 COMITÉ 176

 USA
 CANADÁ
Dr Nigel Croft (UK) Director  MÉXICO
Mr Charles Corrie (BI) Secretario  UNITED KINDOM
Maria Lazarete Comunicaciones  FRANCIA
 ALEMANIA
 RUSIA
 JAPÓN

ganización Internacional de Estándares desde 23 febrero 1947 en Ginebra Suiza

 INTRODUCCION
La Norma ISO
9001: Requisitos de un
Sistema de Gestión de
la Calidad (SGC) es un
modelo de gestión que
permite asegurar de
manera consistente la
mejora del desempeño y la
eficacia de las
organizaciones, a partir de
la planificación, control y
mejora de sus procesos, y
con base en el
cumplimiento de los
requisitos del
producto/servicio, la
satisfacción de los clientes,
PRINCIPALES CAMBIOS
Estructura de alto nivel.
Consideración de contexto
de la organización.
Destacan la planificación y
el liderazgo como ejes
importantes.
Desaparece el término
acción preventiva.
Carácter preventivo
alineado a la gestión de
Riesgos y oportunidades.
Información documentada.
Mayor enfoque a empresas
de servicios Paso de
cliente a “Partes
Interesadas”.
La gestión del cambio
 CONCEPTOS BASICOS
2. TENER EN
CUENTA
Es necesario pensar a 3. ASEGURARSE
cerca de un tema pero La responsabilidad se
1. CONSIDERAR NO se puede excluir puede delegar, pero
Es necesario pensar NO la obligación de
acerca de un tema pero responsabilizarse y
se puede excluir rendir cuentas
 CONCEPTOS BASICOS
APLICABLE
Pertinente o que se PERTINENTES
puede aplicar e implica Hace referencia a aquellas
que si se puede hacer es cuestiones que son
necesario hacerlo necesarias abordar y
APROPIADO gestionar porque afectan la
Adecuado e implica algún capacidad para lograr
grado de libertad
objetivos, metas y
propósitos.
 CONCEPTOS BASICOS
RESULTADO PREVISTO
Hace referencia a lo que la
organización tiene intención
de lograr mediante la PROVEEDOR EXTERNO
implementación del sistema Hace referencia a una
INFORMACION de gestión organización proveedora
DOCUMENTADA externa (incluido un
Sustituye a los sustantivos contratista) que suministra
“documentación”, procesos, productos o
“documentos” y “registros” servicios
CONCEPTOS
BASICOS ISO 9001: ISO 9001:2015
2008
Producto Productos y servicios
Exclusiones No se usa (ver Anexo
A.5 para aclarar
aplicabilidad)
Documentación, Información
registros documentada
Ambiente de Ambiente para la
trabajo operación de los
procesos
Productos Productos y servicios
comprados suministrados
externamente
Proveedores Proveedores externos
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
 CONCEPTOS BASICOS

PLANEAR
DEBE DEBERI PUED
A E HACER

Indica un
Indica una
Indica un permiso,
recomendaci VERIFICAR
requisito posibilidad o
ón
capacidad
ACTUAR
ISO 9001:2015
 0.2 - PRINCIPIOS DE GESTION DE
ISO 9001: 2008 CALIDAD
ISO 9001:2015
Enfoque al cliente Enfoque al cliente
Liderazgo Liderazgo
Participación del personal Compromiso del personal
Enfoque basado en Enfoque basado en procesos
procesos
Enfoque de sistema para ----
la gestión
Mejora continua Mejora
Enfoque basado en hechos Toma de decisiones basada
para la toma de en evidencias
decisiones
Relaciones mutuamente Gestión de las relaciones
beneficiosas con el
proveedor
 0.3.- ENFOQUE A
PROCESOS

Partes
Interesadas

Intere
Partes

sadas
0.3. - ENFOQUE A
PROCESOS
0.3.2.- CICLO P.H.V.A.
 0.3.3. - PENSAMIENTO BASADO EN
RIESGO
Uno de los propósitos
fundamentales de un
sistema de gestión es
actuar como
herramienta
PENSAMIENT preventiva. Las
O BASADO EN normas actuales no
RIESGOS tienen capítulo sobre
acciones preventivas
por cuanto están
expresadas mediante
el uso de pensamiento
basado en riegos
 1. – OBJETO Y CAMPO DE
APLICACIÓN
Sistema de gestión de la calidad para
entidades públicas y privadas, con o sin
ánimo de lucro, certificable dentro del
esquema ISO17021

Nota: se espera que se lleve a cabo el sistema

basados en el ciclo de vida de los productos y servicios
de acuerdo con la guía ISO14062 y la ISO14040
2. RELACIÓN CON OTRAS NORMAS
ALGUNAS
NORMAS
→ ISO9000:2015 Sistemas COMPATIBLES
de gestión de la calidad,  ISO/TS29001
fundamentos y  ISO45001
vocabulario.  ISO39001
 ISO37001
→ ISO9004:2018 Calidad en  ISO28000
la organización. Guía  ISO27001
para alcanzar el éxito  ISO26000
sostenido.  ISO22000
 ISO14001
 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

ISO9000:2015

Ver ANEXO 1
 ESTRUCTURA
DE LA NORMA
ISO 9001:2015
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION
4.1. COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU
CONTEXTO

La organización debe realizar seguimiento y revisión de la

información sobre estas cuestiones internas y externas.
4.1. COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU
CONTEXTO
DOFA 3

O
PL
EM
EJ
4.2. COMPRENSION DE LAS NECESIDADES Y
EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

La organización debe realizar seguimiento y revisión de la información

sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
4.2. COMPRENSION DE LAS NECESIDADES Y
EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.2. COMPRENSION DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS
DE LAS PARTES INTERESADAS

Trabajad
ores

Comunid Proveed
ad ores

ORGANIZACION

Entes de Contratis
control tas

Sindicat
o
4.2. COMPRENSION DE LAS NECESIDADES Y
EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

EJEMPLO

1
4.3. DETERMINACION DEL ALCANCE DE S.G.C.

Tipos de
actividades,
productos y
servicios
cubiertos en
el
• alcance
Mantenerse
información
documentad
a
• Disponible
• Justificación
requisito no
aplicable
4.3. DETERMINACION DEL ALCANCE DE S.G.C.

Sistema de gestión ambiental para

los procesos de geología, producción, 5
transporte y exportación de
hidrocarburos en Colombia.

O
PL
EM
EJ
4.4. SISTEMA DE
GESTION
5. LIDERAZGO
5.1. Liderazgo y
Compromiso
5. LIDERAZGO
5.1.2. Enfoque al Cliente
5. LIDERAZGO
5.2.1. Establecimiento de
la Política
5. LIDERAZGO
5.2.1. Establecimiento de
la Política
5. LIDERAZGO ¿Qué es lo que más
nos ilusiona del
5.2.1. Establecimiento de futuro de la
la Política empresa?
¿Qué nos
diferencia de
nuestra
competencia?
¿Cuáles son las
necesidades de los
clientes podemos
cubrir?
¿Quién es
nuestro cliente
ideal?
¿Cuáles son
nuestros
productos o
servicios?

¿Qué
hacemo
s?
5. LIDERAZGO
5.2.1. Establecimiento de
la Política POLITI
CA
ADMINISTRAR LAS MINAS DE CARBÓN EN FORMA EFICAZ PARA
ATENDER LAS NECESIDADES DE NUESTROS CLIENTES Y SATISFACER

LO
SUS REQUISITOS ENERGÉTICOS.

MP
TRABAJAMOS CON PERSONAL COMPETENTE, QUE SIEMPRE SIGUE
LAS CONSIGNAS DE SEGURIDAD INDUSTRIAL, SE PREOCUPA POR

EJE
MITIGAR SUS ENFERMEDADES PROFESIONALES Y CUIDA EL MEDIO
AMBIENTE MEDIANTE NUESTRO ESTRICTO PROGRAMA DE
RECICLAJE Y DESTRUCCIÓN DE REPUESTOS, AL MISMO TIEMPO QUE
ASEGURAMOS LA REUTILIZACIÓN DE RESIDUOS.
7
ESTAMOS COMPROMETIDOS CON EL CUMPLIMIENTO LEGAL Y LA
MEJORA CONTINÚA DE NUESTROS PROCESOS Y PRODUCTOS.

EDGAR GODOY
GERENTE GENERAL
5. LIDERAZGO
5.3. Roles, Responsabilidades y
Autoridades
[Link]
6.1. Acciones para Abordar los
Riesgos y Oportunidades
[Link]
6.1. Acciones para Abordar los
Riesgos y Oportunidades

LO
MP
EJE
[Link]
6.2. Objetivos y Planificación para
Lograrlo
[Link]
6.2. Objetivos y Planificación para
Lograrlo
[Link]
6.2. Objetivos y Planificación para
Lograrlo
EJEMPLO
OBJETIVOS DEL SISTEMA DE GESTION
OBJETIVO INDICADOR META RECURSOS RESPONSABLE PERIODICIDAD EVALUACION
DE
RESULTADOS

Cumplimien Nº de 95% Presupuesto Gerente Anual Análisis de

to de acciones General dato
acciones gerenciales
gerenciales cumplidas/N
programada º de
s acciones
gerenciales
programada
s
Retención 100- Mínimo 85% Presupuesto Gerente Semestral Análisis de
global (Clientes Comercial datos
vigentes en
el
semestre /
Clientes
totales que
[Link]
6.3. Planificación de los Cambios
[Link]
6.3. Planificación de los Cambios
7. APOYO
[Link]
7. 1. RECURSOS
7.1.2. Personas
 La infraestructura puede incluir: -
Edificios y servicios asociados -
7.1. RECURSOS
Equipos incluyendo hardware y
7.1.3. Infraestructura software - Recursos de transporte -
Tecnologías de la información y la
comunicación
 Un ambiente adecuado puede ser una
7. 1. RECURSOS combinación de factores humanos, y
físicos tales como:
7.1.4. Ambiente para la • Sociales ( no discriminatorio, ambiente
Operación de los Procesos tranquilo, libre de conflictos).
• Psicológicos (reducción del estrés,
cuidado de las emociones).
• Físicos ( temperatura, humedad,
iluminación, higiene, ruido )
7. 1. RECURSOS
7.1.4. Ambiente para la
Operación de los Procesos
AMBIENTE DE TRABAJO
FACTOR EXPLICACIÓN REGISTRO
AMBIENTE Tranquilidad para llevar a cabo Resultados clima laboral
LABORAL la operación
PSICOLÓGICO Estrés, síndrome de Resultados baterías
agotamiento, cuidado de las psicosociales.
emociones.
FÍSICO Temperatura, calor, humedad, Resultados puntos
iluminación, circulación de críticos de control
aire, higiene, ruido.
NOTA: Estos factores pueden varias de una organización a otra
y cambien con el sector económico en cuestión.
7.1. RECURSOS
7.1.5. Recursos de Seguimiento y
Medición
7.1. RECURSOS
[Link]. Trazabilidad de las
Mediciones
7.1. RECURSOS
[Link]. Trazabilidad de las
Mediciones
7.1. RECURSOS
[Link]. Trazabilidad de las
Mediciones
CALIBRACIÓN
ENTREGABLE EXPLICACIÓN REGISTRO
Lista de equipos Listado de equipos que es Listado maestro de
de medición necesario calibrar y (o) verificar. equipos de medición
Métodos de Normas, instrucciones del Listado maestro de
calibración fabricante, software y patrones registros
de referencia.
Trazabilidad Soporte de calibración y(o) Certificados de
verificación con trazabilidad a la calibración
red metrológica.
NOTA: Estos factores pueden varias de una organización a otra y
cambian con el sector económico en cuestión. Se sugiere
consultar ISO17025
 Los conocimientos de la
7.1. RECURSOS organización pueden basarse en:
7.1.6. Conocimiento de la • Fuentes internas (propiedad
intelectual, lecciones
Organización aprendidas, productos,
procesos)
• Fuentes externas ( normas,
academia, conferencias,
recopilación de conocimientos
de clientes o proveedores
externos)
7.2. COMPETENCIAS Cuando sea aplicable,
tomar acciones para
adquirir la competencia
necesaria y evaluar la
eficacia de las acciones
tomadas
7.2. COMPETENCIAS

COMPETENCIA LABORAL
CARGO: FECHA
EDUCACIÓN:
EXPERIENCIA:
RIESGOS: ELEMENTOS
PROTECCIÓN:
FORMACIÓN
COMPETENCIA HORAS CALIFICACIÓN DECLARACIÓN
Básicas
Fundamentales
Técnicas
7.3. TOMA DE CONCIENCIA
7.4. COMUNICACION Que incluyan: qué
comunicar cuándo
comunicar a quién
comunicar cómo
comunicar quién comunica
7.4. COMUNICACION
MATRIZ DE COMUNICACIÓN
QUÉ CUÁNDO CÓMO QUIÉN A QUIEN
USUARIO
CONSUMIDOR
CLIENTE
ACCIONISTAS
ENTIDADES
FINANCIERAS
EMPLEADOS
CONTRATISTAS
ENTIDADES DE
VIGILANCIA
7.5. INFORMACION
DOCUMENTADA
7.5. INFORMACION
DOCUMENTADA
7.5.2. Creación y Actualización
7.5. INFORMACION
DOCUMENTADA
7.5.3. Control de la Información
Documentada
7.5. INFORMACION
DOCUMENTADA El acceso puede implicar
7.5.3. Control de la Información una decisión en relación
Documentada al permiso, solamente
para consultar o al
permiso y a la autoridad
para consultar o modificar
la información
documentada
 7.5. INFORMACION DOCUMENTADA
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
REQUISITO OBSERVACIONE REQUISITO OBSERVACIONES
S
Creación Plantillas, Protegida Integridad y
autoridades y confidencialidad
método.
Actualización Criterios para Distribución, Utilitarios para
actualizar recuperación consultar en formato
documentos. electrónico.
Identificación y Titulo, fecha, Almacenamient Se conserva y es
descripción autor, código. oy consultable
preservación electrónicamente
Revisión y Conveniencia y Control de Se tiene una manera
aprobación adecuación cambios de establecer la
establecidas complejidad del
cambio
Versión y soporte Se puede Conservación y Manejo de
evidenciar el disposición final documentos
cambio. obsoletos.
8. OPERACIÓN
[Link]ón y Control Operacional
8. OPERACIÓN
8.2. Requisitos para los Productos y Servicios
8.2. Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.2. Determinación de los Requisitos para los
Productos y Servicios
8.2. Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.3. Revisión de los Requisitos para los
Productos y Servicios
8.2. Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.3. Revisión de los Requisitos para los
Productos y Servicios
8.2. Requisitos para los Productos y Servicios
8.2.4. Cambios de los Requisitos para los
Productos y Servicios
8.3. DISEÑO Y DESAROLLO LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS
8.3. DISEÑO Y DESAROLLO LOS PRODUCTOS Y
SERVICIOS
8.4. CONTROL DE PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS
SUMINISTRADO EXTERNAMENTE
8.4. CONTROL DE PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS
SUMINISTRADO EXTERNAMENTE
8.4.2. Tipo de Alcance del Control
8.4.3. Información para los
Proveedores Externos
8.5. PRODUCCION Y PROVISION DEL
SERVICIO
8.5.1. Control de la Producción y de la
Provisión del Servicio
8.5. PRODUCCION Y PROVISION DEL
SERVICIO
8.5.2. Identificación y Trazabilidad
8.5. PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO
8.5.3. Propiedad Pertenecientes a los Clientes o
Proveedores Externos
 La preservación puede
8.5. PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO
incluir la identificación, la
8.5.4. Preservación manipulación, el control
de la contaminación, el
embalaje, el
almacenamiento, la
transmisión de la
información, el transporte
y la protección
8.5. PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO
8.5.5. Actividades Posteriores a la entrega

Las actividades posteriores a la entrega pueden

incluir: acciones cubiertas por las condiciones
de la garantía, obligaciones contractuales como
los servicios de mantenimiento y servicios
suplementarios como el reciclaje y la
disposición final
8.5. PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO
8.5.6. Control de los Cambios
8.6. LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y
SERVICIO

La liberación de los P&S al cliente no debe llevarse a cabo hasta

que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones
planificadas, a menos que sea aprobado de otra manera por una
autoridad pertinente y, cuando sea aplicable por el cliente
8.7. CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.7. CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

Corrección;
Información al
cliente
Separación,
contención,
devolución o
suspensión de
provisión de P&S
Autorización para
su aceptación
bajo concesión
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.1. Seguimiento, Medición, Análisis y Evaluación

• Evaluar el
desempeño y la
eficacia
• Conservar
información
documentada
Apropiada como
evidencia de los
resultados del
seguimiento,
medición,
análisis y
evaluación
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.1.2. Satisfacción del Cliente

Verbo Objeto Condición

DEBE

Percepciones de los El grado en que se cumplen sus

Seguimiento
clientes necesidades y expectativas
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.1.3. Análisis y Evaluación

Los resultados del análisis se deben

utilizar para evaluar:
• La conformidad de los P&S.
• El grado de satisfacción del cliente.
• El desempeño y la eficacia del SGC.
• Si lo planificado se ha implementado
de forma eficaz.
• La eficacia de las acciones tomadas
para abordar los riesgos y
oportunidades.
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.2. Auditoria Interna
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.2. Auditoria Interna
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.2. Auditoria Interna
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.3. Revisión por la Dirección
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.3. Revisión por la Dirección El estado de
Las no las acciones
conformidad de las RD
es y las previas.
acciones
correctivas.
El
Los cambios
desempeño
en cuestiones
de los
externas e
procesos y
internas que

ENTRADAS
conformidad
sean
de los
pertinentes
La al
productos y
SG.
satisfacción
servicios.
El grado en
del cliente y
que se han
la
logrado los La eficacia retroaliment
objetivos de las ación de las
del SG. acciones partes
tomadas interesadas.
para
abordar los
riesgos y
oportunidad
es.
 9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.3. Revisión por la Dirección

Las oportunidades de
mejora .
Cualquier necesidad de cambio en el SG

SALIDAS Necesidades de recursos

Conservar informacion documentada

10. MEJORA
10.1. Generalidades

Los ejemplos de mejora pueden incluir:

Corrección, acciones correctiva, mejora
continua, cambio abrupto, innovación y
reorganización
10. MEJORA
10.2. No conformidad y Acción Correctiva
10. MEJORA
10.2. No conformidad y Acción Correctiva
10. MEJORA
10.3. Mejora
IMPLEMENTACION
QUE NECESITAMOS PARA IMPLEMENTAR UN SG
 QUE NECESITAMOS PARA IMPLEMENTAR UN SG

1. Decisión y compromiso de
la alta dirección para
implementar el SG.
 Estar convencido de las ventajas
de tener una herramienta
administrativa que ayude al
negocio a mejorar continuamente.

 Estar informado de que es un

sistema de gestión y los retos que
conlleva implementarlo en su
organización.
 QUE NECESITAMOS PARA IMPLEMENTAR UN SG

2. Diagnóstico inicial
Antes de implantar cualquier sistema de
gestión, es preciso un análisis inicial de
la organización, a fin de conocer la
situación en la que se encuentra
y recopilar información necesaria para
las fases siguientes.

A través de este análisis, además

de valorar la idoneidad de implantar
este sistema de gestión y determinar el
alcance que va a tener, las empresas
deben analizar todos los procesos que se
llevan a cabo y los recursos disponibles,
para tener una visión global y real de su
 QUE NECESITAMOS PARA IMPLEMENTAR UN SG

Es importante tener en cuenta los

siguientes aspectos en relación al
diagnóstico inicial:

 Organigrama de la organización.
 Actividad de la organización.
 Sistema de gestión implementado (si
los tiene).
 Procesos y productos que elabora.
 Certificaciones y acreditaciones (si los
tiene).
 Clientes y proveedores.
 Recursos disponibles (humanos,
tecnológicos, materiales etc.).
 QUE NECESITAMOS PARA IMPLEMENTAR UN SG

3. Conocimiento de la Norma

Identificar, conocer e interpretar la

norma aplicable a la organización.

Es importante identificar los

requisitos de la norma para poder
implementarlos.
 QUE NECESITAMOS PARA IMPLEMENTAR UN SG

4. Planeación
 QUE NECESITAMOS PARA IMPLEMENTAR UN SG

5. Inicio del Proyecto

 QUE NECESITAMOS PARA IMPLEMENTAR UN SG
1. Conformación del equipo
. Implementación 2. Definición del organigrama y
responsabilidades

3. Determinación de la política

4. Determinación de los objetivos

5. Planificación del sistema de

gestión

6. Comunicación de la
implementación
 QUE NECESITAMOS PARA IMPLEMENTAR UN SG

6. Implementación y
Medición
QUE NECESITAMOS PARA IMPLEMENTAR UN SG
 QUE NECESITAMOS PARA IMPLEMENTAR UN SG

. Revisión del SGC

 QUE NECESITAMOS PARA IMPLEMENTAR UN SG

9. Auditoria de Certificación
 BIBLIOGRAFIA
 Informe suministrado por el comité 283 Secretariat: BSI. Secretary:
Mr. Charles Corrie
Chairperson: Mr David Smith until end 2018
ISO Central Secretariat contact: Mr. José Alcorta
Creation date: 2013.
 [Link]
E%20TRABAJO%[Link]
 [Link]
cion-sistema-gestion-de-calidad-iso-9001/
 [Link]
 [Link]
unos%20Metal/[Link]
 [Link]
o-22000-en-tu-empresa/
GRACIAS