CONSENTIMIENTO

INFORMADO

Dra. JACQUELINE BONILLA

MERIZALDE
CONCEPTOS CLAVE
El asentimiento y consentimiento son dos
términos clave para entender estas
normas:

 CONSENTIMIENTO :
• Es la autorización que el otorgante da
después de entender lo que conlleva el
procedimiento.
 ASENTIMIENTO :
• Es el proceso de lograr la participación de
los niños en charlas sobre temas médicos
hasta donde lo permita su desarrollo.
HISTORIA DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO
 Tradicionalmente la conducta de
los profesionales de salud ha
sido paternalista , y se doblegaba
la voluntad de los enfermos por
“su propio bien”.
 A principios del siglo XX se dictan
las primeras sentencias judiciales
que exigían un consentimiento de
los pacientes .
 PRIMERA ETAPA:
CONSENTIMIENTO SIMPLE

 1905-Caso Pratt vs. Davies: Un médico realiza una

histerectomía y ooforectomía médicamente indicada,
pero sin consentimiento previo.
 La enfermera le denuncia y el juez sentenció:
“el primero y mayor derecho del ciudadano
libre, que subyace a todos los otros –el derecho a la
inviolabilidad de la persona- es objeto de universal
reconocimiento, y este derecho prohíbe a un médico
o cirujano , por hábil o eminente que sea, violar sin
permiso la integridad de su paciente, y operar sobre
él sin su conocimiento o consentimiento”
 PRIMERA ETAPA:
CONSENTIMIENTO SIMPLE

 1914 – Caso Scholendorf: extirpación de

un tumor a una mujer anestesiada que
había autorizado sólo una exploración:

“… todo ser humano en

edad adulta y sano juicio tiene el derecho a
determinar lo que se ha de hacer con su propio
cuerpo, y un cirujano que ejecuta una operación sin
el consentimiento de su paciente comete un asalto” .
 SEGUNDA ETAPA:
CONSENTIMIENTO INFORMADO
 1957 – Caso Salgo vs. Standford University:
se provoca una paraplejia como
consecuencia de una aortografía
translumbar médicamente indicada. El
enfermo denuncia al médico por no haberle
advertido de los riesgos posibles:
“… Un médico viola su deber hacia su paciente y es sujeto
de responsabilidades si no proporciona cualquier dato, que sea
necesario para formar la base de un consentimiento inteligente
del paciente al tratamiento propuesto . .. En la discusión de los
riesgos se debe emplear una cierta dosis de discreción
consistente con la completa revelación de los hechos que es
necesaria para un consentimiento informado” .
 SEGUNDA ETAPA:
CONSENTIMIENTO INFORMADO
 1960 – Caso Nathanson vs. Kline: se
provoca una severa quemadura post
radioterapia , y la paciente demanda al
médico por no haberle advertido de los
daños secundarios previsibles:
“… A todo hombre se le
considera dueño de su propio cuerpo, y puede, si está en su
sano juicio, prohibir expresamente la realización de una
cirugía salvadora de la vida u otro tratamiento médico. Un
médico puede muy bien creer que una operación o forma de
tratamiento es deseable o necesaria, pero la ley no le permite
sustituir el juicio del paciente por el suyo propio, valiéndose de
ninguna forma de artificio o engaño” .
 DEFINICIÓN DEL
CONSENTIMIENTO
“Es INFORMADO
un proceso gradual en el cual
se da información veraz al paciente
acerca de su estado de salud, de
los procedimientos y técnicas que
se le puede realizar,
explicándole los riesgos y beneficios
de cada una para que él sea capaz
de tomar sus propias decisiones y
de participar activamente en
todo lo relacionado a su diagnóstico
y tratamiento”.
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 (enfermo) acepta, debidamente
conocedoras, competentes y
autónomas.
No es sólo un requisito legal sino una
obligación moral
 CONSENTIMIENTO INFORMADO EN
INVESTIGACION
 Si bien el Código de Nüremberg de
1947 hacía referencia explícita
solamente al consentimiento
voluntario del sujeto, no fue hasta
1964 en que se formuló la Declaración
de Helsinki en que se estableciera el
requerimiento del consentimiento
informado, cuando la comunidad
médico-científica se planteó con
seriedad la trascendencia de este
principio ético.
 CONSENTIMIENTO INFORMADO
EN INVESTIGACION

 El consentimiento legitima al
ensayo clínico, y es una premisa de
la investigación ética. Su finalidad
es preservar el principio del respeto
a las personas, es decir, su
autonomía.
 Además nadie puede hacer el bien a
otro en contra de la voluntad de
éste, y hay que preservar al sujeto
de investigación de todo daño.
CONSENTIMIENTO INFORMADO
EN PRACTICA CLINICA
 Consentimiento Informado (CI) es
la aceptación voluntaria de un
acto sanitario por parte de un
paciente, luego de una adecuada
explicación del profesional de la
naturaleza del acto, sus riesgos y
beneficios, y de las alternativas
existentes, igualmente con sus
pros y sus contras.
 Consentimiento informado (CI) es
la aceptación autónoma de una
intervención médica , o la
elección entre varios cursos
alternativos posibles, luego de la
entrega de la información
adecuada y suficiente sobre
riesgos y beneficios.
Definición de consentimiento informado en la
práctica asistencial MSP.

 “Proceso de comunicación y deliberación, que

forma parte de la relación de un profesional de
salud y un paciente capaz, por el cual una persona
autónoma, de forma voluntaria, acepta, niega o
revoca una intervención de salud”

Acuerdo Ministerial 5316.

R.O. 510. 22-02-2016

El consentimiento informado no debe ser

visto como requisito legal, sino como
un ideal al que tender
 PREMISA
 Reconoce un nuevo elemento (la
autonomía de los sujetos) y
concede prioridad a las decisiones
del paciente
 PREMISA : Solo
autonomía ?
 El CI apoya en cumplir con todos
 El fundamento los principios: el profesional
ético del aporta sus conocimientos
científico-técnicos y su
consentimiento experiencia para establecer la
indicación adecuada; el paciente
informado es el autónomo aportará sus valores,
respeto, sus preferencias y sus creencias.
Se respeta la autonomía, se actúa
únicamente al por beneficencia del paciente,
evitando prácticas maleficentes y
principio de asignando criterios de justicia
autonomía sanitaria para la práctica clínica
que se propone.
 Lo que “debe hacerse”, resulta
de ponderar el respeto a la
autonomía, a la beneficencia, en
un marco prestablecido por la no-
maleficencia y la justicia
FUNDAMENTOS
DEL C.I.

 Obligación de respetar las

decisiones autónomas de los
pacientes.
 Obligación de procurar el mayor
bien de los pacientes y ayudarles a
realizar, en lo posible, su propio
proyecto vital.
 Reconocimiento de los derechos
de los pacientes a ser informados.
FUNCIONES QUE CUMPLE EL C.I.
 Promover la autonomía de los
individuos.
 Fomentar la racionalidad en la toma de
decisiones.
 Proteger a los enfermos y a los
sujetos de experimentación.
 Alentar la autoevaluación y
autoexamen en los profesionales de la
medicina.
 Disminuir recelos y aliviar temores.
 ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO
1.- Entrega de
información
-El conocimiento
es necesario para
tomar decisiones
racionales.
-Dentro del
proceso continuo,
comunicativo, y
deliberativo, en
ocasiones se
requiere apoyo
escrito.
 ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO
-Descripción de la
intervención que se
ofrece y de los objetivos
que se persiguen.
- Molestias y riesgos más
significativos, por su
frecuencia o por su
gravedad, y riesgos
personalizados.
-Beneficios esperables
con su grado aproximado
de probabilidad.
ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO

2.- Comprensión:

Adaptada a las
características
socioculturales
del paciente.
Se deben evitar
los tecnicismos
y utilizar un
lenguaje
asequible.
 ELEMENTOS DEL
CONSENTIMIENTO INFORMADO

3.- Voluntariedad

El proceso debe
ser libre, no
coaccionado ni
manipulado, para
que el paciente
pueda decidir de
acuerdo a sus
propios valores.
 ELEMENTOS DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO

4.- Consentimiento
propiamente dicho
-Esta es la hoja o
el formulario que
finalmente el
paciente o su
subrogante firma.
-La hoja no es “el
consentimiento
informado”

“Es la parte final del

proceso de C.I.”
Autorización del paciente para efectuarse un
procedimiento médico,
en los siguientes casos: MSP

 a. Intervenciones quirúrgicas consideradas de riesgo mayor.

 b. Exámenes radiológicos : los que se efectúen bajo anestesia
como procedimientos de radiología con intervencionista, y los
que requieran del uso de medios de contraste.
 c. Tratamientos de radioterapia y quimioterapia.
 d. Procedimientos endoscópicos diagnósticos y terapéuticos.
 e. Biopsias.
 f. Procedimientos de reproducción asistida.
 g. Prueba de VIH.
 h. Y todos aquellos que impliquen un riesgo mayor.
 i. En el caso de donante vivo y trasplante de órganos, el
consentimiento informado será escrito y notariado, en
cumplimiento de lo establecido en el artículo 33, literal c de
la Ley Orgánica de Donación y Trasplante de Órganos,
Tejidos y Células.
 Consecuencias beneficiosas del
consentimiento MSP

 Para el médico  Para el paciente

 1. Después de la  1. Aclara información, alivia
intervención,  temores y corrige ideas
 menos quejas y consultas  erróneas.
 irrelevantes.  2. Recibe educación
 2. Menos reproches y sanitaria
 denuncias en caso de  ajustada a su necesidad.
 complicación.  3. Puede planificar y
 3. El paciente informado es adaptarse
 más activo, comprometido y  mejor a los problemas
 cooperador.  futuros.
Para la relación médico-paciente
1. Produce mayor acercamiento y
confianza.
2. Disminuye recelos entre las partes.
 Estructura mínima que integra
el consentimiento informado
Los contenidos mínimos son:

1- Nombre y apellido del paciente y profesional que

informa
2- Explicar la naturaleza de la enfermedad y su
evolución natural
3- Nombre del procedimiento a realizar,
especificando en qué consiste y como se llevará a
cabo
4- Explicar los beneficios que razonablemente se
puede esperar de la cirugía o del tratamiento
clínico y procedimientos consecuencia de la
denegación
5- Información sobre riesgos de la cirugía, o del tratamiento
clínico, probables complicaciones, mortalidad y secuelas
6- Planteo de alternativas de tratamiento comparadas con lo
propuesto
7- Explicación sobre el tipo de anestesia, medicamentos y sus
riesgos
8- Autorización para obtener fotografías, videos o registros
gráficos en el pre, intra y postoperatorio y para difundir
resultados o iconografía en Revistas Médicas y/o ámbitos
científicos sanitarios
9- Posibilidad de revocar el consentimiento en cualquier
momento antes de la cirugía o de cualquier procedimiento
terapéutico
[Link]ón del paciente por la información recibida y
aclaración de sus dudas
11-Fecha y firma clara del profesional, paciente y testigos,
si los hubiere.
CUANDO SE PUEDE DECIR
QUE LA EXPLICACIÓN
PREVIA AL CI ES
ADECUADA

 Cuando es dada por un profesional

competente y que domina el tema.
 Cuando es dada con toda la
veracidad y amplitud del caso, sin
disminuir o aumentar datos.
 Cuando permite a la persona tomar
razonadamente una actitud válida,
basada al menos en el " no
rechazo"
 ¿CUÁNTA INFORMACIÓN SE
DEBE ENTREGAR AL ENFERMO?
EXCEPCIONES AL CONSENTIMIENTO
INFORMADO
 EL PROFESIONAL Y LA
COMPRENSIÓN DEL PACIENTE.

 El profesional tiene la obligación

ética de hacer un esfuerzo para
asegurarse de que el paciente ha
comprendido claramente lo que se
le ha explicado.

 ¿ Cómo?

 Haciéndole preguntas.
¿A QUIÉN LE CORRESPONDE LA
OBLIGACIÓN DE OBTENER EL CI

 Como principio general, el

consentimiento debe obtenerlo el
profesional que va a llevar a cabo
el procedimiento o a prescribir el
tratamiento.
 PRIORIDAD DE OBTENCIÓN DEL CI.

 El profesional debe proceder

sin demora a tomar el C.I. si la
situación es emergente y el
procedimiento es prioridad 1 .
 En una cirugía programada ,
por ejemplo, en cambio, el
enfermo inclusive puede recibir
detalles sobre la técnica.
DIFICULTADES PRÁCTICAS CON EL CI

 Hay profesionales que

sostienen que obtener el CI
puede ser una tarea dificultosa
o imposible de efectuar en
ciertas condiciones.
 DIFICULTADES PRÁCTICAS
CON EL CI

 Que el profesional y/o el paciente no

participen adecuadamente en el
proceso.
 Primero, por dificultad de librarse del
lenguaje técnico, por estar apurado,
por estar presionado, por no alarmar
al paciente.
 Segundo , por estar limitado en su
entendimiento, poco atento, ansioso o
atemorizado, dolorido
CAPACIDAD PARA OTORGAR EL
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Niños y adolescentes:
- La decisión en estos casos tiene que
tratar de ser conjunta , es decir entre
el niño, la familia y el profesional.
- El hecho de depender
económicamente de los padres no les
quita ni la autonomía, ni el derecho a
decidir sobre alguna atención sanitaria.
El paciente inconsciente:
Consentimiento en el anciano
El anciano que tenga muy disminuidas
sus facultades mentales puede ser
fácilmente sujeto de violación de su
autonomía, hasta por parte de la
propia familia.
Aceptación del rechazo consciente
- Algunas personas que están adecuadamente
informadas y no están mentalmente
incapacitadas pueden rechazar las
recomendaciones del profesional sobre la
realización de un acto o intervención.
- Si la falta de ejecución de este acto no
representa un riesgo vital para el enfermo,
se lo puede diferir hasta indagar sobre las
causas del rechazo.
 A veces sentimos que
lo que hacemos es tan
sólo una gota en el
mar, pero el mar sería
menos si le faltara esa
gota