Cuartos Limpios
Marianny Asencio Tavarez
1-21-7132
Qué son los cuartos
limpios?
Un cuarto limpio es un ambiente controlado diseñado para
mantener niveles extremadamente bajos de contaminantes en
el aire, como partículas de polvo, bacterias y otros
microorganismos. Este tipo de instalación es crucial en
diversas industrias donde incluso una mínima cantidad de
contaminación puede afectar la calidad del producto o
comprometer la seguridad.
ISO 1:
Características: Es el ambiente más limpio posible.
Partículas permitidas: Máximo de 10 partículas de 0.1 micrómetros por metro cúbico.
Aplicaciones: Se utiliza en laboratorios de investigación avanzados y en la fabricación de dispositivos
electrónicos extremadamente delicados.
ISO 2:
Características: Muy poco contaminante.
Partículas permitidas: Hasta 100 partículas de 0.1 micrómetros.
Aplicaciones: Usado en la producción de microchips y en algunos procesos biomédicos.
ISO 3:
Características: Limpio, pero con un poco más de tolerancia.
Partículas permitidas: Hasta 1,000 partículas de 0.1 micrómetros.
Aplicaciones: Ideal para laboratorios de microbiología y algunas áreas de fabricación de productos
farmacéuticos.
ISO 4:
Características: Comienza a ser menos restrictivo.
Partículas permitidas: Hasta 10,000 partículas de 0.1 micrómetros.
Aplicaciones: Utilizado en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.
ISO 5:
Características: Se permite una mayor cantidad de partículas.
Partículas permitidas: Hasta 3,520 partículas de 0.5 micrómetros.
Aplicaciones: Usado en laboratorios de biotecnología y en la fabricación
de medicamentos.
ISO 6:
Características: Aumenta el límite de partículas permitidas.
Partículas permitidas: Hasta 35,200 partículas de 0.5 micrómetros.
Aplicaciones: A menudo utilizado en salas de ensamblaje de
componentes electrónicos.
ISO 7:
Características: Comienza a tener un ambiente menos controlado.
Partículas permitidas: Hasta 352,000 partículas de 0.5 micrómetros.
Aplicaciones: Común en operaciones generales de manufactura.
ISO 8:
Características: Tiene un nivel de limpieza bastante bajo.
Partículas permitidas: Hasta 3,520,000 partículas de 0.5 micrómetros.
Aplicaciones: Usado en áreas de producción donde la contaminación no
compromete gravemente los procesos.
ISO 9:
Características: Es el nivel más bajo de limpieza.
Partículas permitidas: No hay restricciones significativas.
Aplicaciones: Espacios generales donde no se requiere control estricto
de partículas
La ISO 14644 es una norma internacional que establece los
requisitos y métodos de ensayo para clasificar la limpieza del aire
en cuartos limpios y entornos controlados. Esta norma se centra
en la contaminación del aire por partículas y proporciona un
marco para la clasificación de los cuartos limpios en función del
número de partículas permitidas en un volumen de aire
determinado..
Relación entre ISO 14644 y ISO 14000
La ISO 14000 es una familia de normas relacionadas con la
gestión ambiental que proporciona un marco para las
organizaciones que desean mejorar su desempeño ambiental.
Incluye la ISO 14001, que especifica los requisitos para un
sistema de gestión ambiental eficaz.
Relación entre ambas normas:
Enfoque en la Calidad y el Medio Ambiente: Ambas normas
buscan promover la calidad, aunque en contextos diferentes. La
ISO 14644 se centra en la calidad del aire y la limpieza en
entornos específicos (como cuartos limpios), mientras que la ISO
14000 aborda la gestión ambiental en general.
1. Clasificación de la Limpieza de Aire
La clasificación de la limpieza del aire se refiere a los niveles
de partículas permitidas en el ambiente. Por ejemplo, en un
cuarto limpio de clase ISO 5, se permiten hasta 3,520
partículas de 0.5 micrómetros por metro cúbico. Esto es
esencial para asegurar que el aire esté limpio, sobre todo en
industrias como la farmacéutica y la electrónica.
2. Recirculación de Aire
La recirculación de aire es clave en los cuartos limpios. El aire se filtra
y se vuelve a usar, eliminando partículas con filtros HEPA o ULPA. Esto
no solo mantiene el aire limpio, sino que también ayuda a ahorrar
energía al evitar que entre aire exterior contaminado.
3. Diseño de Pisos, Paredes, Techos y Vestidores
Los pisos, paredes y techos de un cuarto limpio deben ser lisos y
fáciles de limpiar. Se utilizan materiales no porosos que no generen
partículas. Los vestidores son áreas donde el personal se prepara
antes de entrar, y deben estar diseñados para evitar que la
contaminación ingrese al cuarto limpio.
4.Clasificación de la Limpieza de Superficies
La limpieza de superficies también se clasifica. Las
normas indican que las superficies deben mantenerse
libres de partículas y gérmenes. Se utilizan métodos
de muestreo para verificar la limpieza. Limpiar y
desinfectar estas superficies regularmente es crucial
para prevenir la contaminación.
5. Fuentes de Contaminación en los Cuartos Limpios
Las fuentes de contaminación incluyen el personal, el mobiliario, el
equipo y el aire que entra del exterior. Las personas son una gran fuente
de partículas y microorganismos. Para reducir esto, se implementan
protocolos de vestimenta y se controlan los accesos.
6. Vestimenta del Personal
La vestimenta del personal es fundamental. Deben usar trajes
desechables, guantes, mascarillas y gorros para minimizar la
transferencia de contaminantes. Esta ropa se cambia regularmente,
especialmente después de actividades que puedan generar partículas, y
solo el personal autorizado debe entrar al cuarto limpio.
