Vacuna SinoVac
SARS-CoV-2 (Células Vero) inactivada
Generalidades
Es una vacuna de virus inactivado, derivada de la cepa CZ02 de
coronavirus.
Este virus fue cultivado, cosechado y posteriormente inactivado
para evitar su replicación; concentrado, purificado y absorbido con
hidróxido de aluminio que actúa como un agente adyuvante, el cual
estimula la respuesta inmune.
El virus inactivado ha perdido completamente la capacidad de
inducir enfermedad, pero conserva la capacidad de inducir
respuesta inmune específica contra SARS-CoV-2.
Mecanismo de acción: Vacunas
de virus inactivos
El virus se inactiva por métodos físicos o químicos,
como el calor o el formaldehído. SinoVac
Sinopharm / Wuhan
Ventaja: Son seguras. Sinopharm / Beijing
Bharat Biotech
Desventaja: Se requieren grandes cantidades de
virus infecciosos.
SARS-CoV2 B
debilitado Célula Presentadora
o inactivo de Antígenos
(no replicante) Linfocitos Generación de Respuesta inmune
anticuerpos efectiva
In vivo
Adaptado de: Ewen Callaway, The race for coronavirus vaccines: A graphical guide. Eight ways in which scientists hope to provide immunity to SARS-CoV-2 . News feature 28 april 2020
Vacunación
Esquema, dosificación, vía y sitio de administración
• Esquema de vacunación dos dosis de 0.5 mL. vía intramuscular en el
músculo deltoides del brazo de menor uso, intervalo entre ambas dosis de
28 a 35 días.
Sitio de
No. Dosis Dosis Vía de aplicación
aplicación
1ª dosis:
(Considérese día 0)
Músculo
deltoides del
0.5 mL Intramuscular brazo no
dominante o de
2ª dosis: menor uso
(día 28 a 35 de la primera
dosis)
Composición de la vacuna
Composición de la vacuna SinoVac
Antígeno de SARS-CoV-2
Principio activo inactivado 600 SU de
células vero
Excipientes:
Hidróxido de aluminio 0.225 mg
Cloruro de sodio 4.500 mg
Fosfatos 0.0025 mmol
Hidróxido de sodio c.s.
Agua para fabricación de
0.5 mL
inyectables
Eficacia
• Turquía 91.25% (IC 58.21 – 98.17).
Efecto protector puede afectarse por:
• Manejo inadecuado de la cadena de frío
• Técnicas inadecuadas de aplicación
Duración de la inmunidad conferida:
• El análisis de los resultados hasta ahora disponibles, no
permiten establecer la duración del efecto protector.
Contraindicaciones
• Personas alérgicas a algún componente de la vacuna.
• Personas con enfermedad aguda grave (infecciosa o no
infecciosa)
Al momento no se cuenta con información sobre
la seguridad y eficacia de uso de la vacuna en:
• Niñas y niños menores de 18 años de edad
• Personas en estado de embarazo
Posponer la vacunación
• Personas con COVID reciente aún no recuperados.
• Personas que hayan recibido plasma convalesciente en 90 días previos.
• Fiebre >38 ºC
• Trastornos hemorrágicos no controlados
• Vacuna en los 14 días previos
• Si presentó alergia grave tras aplicación de primera dosis, NO debe
recibir la segunda.
• Shock anafiláctico, reacciones alérgicas generalizadas y graves,
síndrome convulsivo, fiebre superior a 40ºC, etc.
Embarazo
No se conocen los efectos de la vacunación en el embarazo, al no ser
incluidas en los estudios realizados para la aprobación de la vacuna,
sin embargo, se considera seguro al no contener virus replicantes.
Las mujeres embarazadas pueden recibir vacunación en caso de:
• Recibir asesoría por el médico tratante del embarazo y evalúe el
riesgo – beneficio de la misma
• La mujer embarazada acepta esta recomendación y firma carta
responsiva y de consentimiento
Lactancia materna
Las mujeres que lactan pueden vacunarse y NO se
requiere suspender la lactancia antes, durante o
después de la vacunación.
Considerando que:
• La vacuna es de virus inactivados
• Que aún en los casos en que la madre tiene un
cuadro clínico activo de COVID 19, la OMS ha
recomendado mantener la lactancia materna
Personas con inmunosupresión
Inmunosupresión no es una contraindicación
• Potencialmente es una vacuna segura ya que no contiene virus
replicantes.
• Sin embargo:
• Las personas con VIH no controlado deben recibir asesoría del
médico tratante para evaluar el riesgo-beneficio.
• La respuesta inmune a la vacunación podría ser inferior a la
presentada por personas inmunocompetentes.
Vacunación
• Puede permanecer de +2 a +8 ºC
por un periodo de hasta 6 meses
desde su producción.
• No debe exponerse al calor, ni
rayos UV.
• No debe congelarse.
Presentación
• 2 formas:
• Caja de cartón con un frasco
ámpula unidosis de 0.5 mL, ó
• Caja con una jeringa prellenada
con la dosis de 0.5 mL.
• El empaque secundario contiene
10 frascos ámpula.
Técnica para preparar la vacuna
• Asegurar que se trata de la Vacuna SinoVac.
• Agitese bien antes de usar.
• Vigile que el frasco no esté roto, mal rotulado
o si contiene material extraño en su interior.
• Debe usarse inmediatamente al abrirse el
producto.
Técnica para preparar la vacuna
Presentación en frásco ámpula:
• Para cargar incorpore a la jeringa una aguja
entre 22G y 25G.
• Extraiga la solución de 0.5 mL del frasco
monodosis.
• Realice técnica habitual de aplicación de
vacunas intramusculares.
Eventos supuestamente
atribuible a la vacunación
• Pueden desarrollarse principalmente en el transcurso del
primero o segundo día después de la vacunación.
• Reacciones locales: dolor en el sitio de aplicación,
exantema, eritema, induración y mialgia.
• Reacciones sistémicas: cefalea, fatiga, mialgias,
fiebre, diarrea, escalofríos.
Eventos supuestamente
atribuible a la vacunación
• En caso de presentar dolor NO se recomienda
aplicación de compresas húmedas (ni frías, ni tibias,
ni calientes).
• NO se recomienda el consumo de analgésicos tipo
salicilatos.
• En caso de presentar alergia después de los 30
minutos de observacion, no automedicarse y acudir al
hospital más cercano.
Eventos supuestamente
atribuible a la vacunación
• ESAVI deben notificarse al área de
epidemiología de la jurisdicción
sanitaria para su registro, estudio y
seguimiento en caso de requerirse
Obligatoriedad y pago de
servicios
La vacunación no es obligatoria, pero sí
conveniente
La vacunación ofrece la oportunidad a las personas de 18 años en
adelante, de protegerse de una enfermedad potencialmente grave y
que puede dejar algunas secuelas y poner en riesgo la vida.
Gratuidad por el servicio de vacunación
La vacunación contra COVID-19 es universal y gratuita en todos los
módulos de vacunación habilitados para este propósito.
Registro de dosis aplicadas
Hoja para el registro de la vacuna
La plataforma automatizada de registro emitirá un contra el SARS-CoV-2 en la Cartilla
comprobante que será enviado al correo Nacional de Salud
electrónico y/o teléfono celular de la persona
usuaria; en caso de no funcionar se dará
comprobante impreso.
Las dosis aplicadas se podrán registrar también en
el apartado de “otras vacunas” de la Cartilla
Nacional de Salud, si la persona lleva consigo este
documento. Debiendo registrar nombre del
fabricante, lote y fecha de caducidad
Desecho de frascos ámpulas
• Inactivación mediante técnicas de calor húmedo
(autoclave) a una temperatura de 121ºC durante
30-45 minutos.
• Los frascos ámpula, SIN ETIQUETA, se colocan en
bolsa de polietileno y pasarán al basurero
municipal, una vez inactivados.
¡Gracias!
Laboratorio Presentación
BIOLOGICOS DISPONIBLES Dosis Vía Sitio De Conservación
Aplicación
Pfizer El frasco ámpula contendrá 5 dosis diluidas de 0.3 1ª dosis 0.3 mL La descongelación puede hacerse en dos formas: ( -70).
BioNTech mL (Considérese día 0) Los frascos ámpula congelados se introducen al refrigerador para
(diluyente de cloruro de sodio al 0.9%) descongelación a temperatura de entre 2-8º El procedimiento tarda 3 horas
2ª dosis 0.3 mL
(21 días después de aplicada Si la vacunación iniciara inmediatamente después de su extracción de la caja
la primera dosis). térmica o del ultracongelación Frascos ámpula se descongelan a temperatura
IM ambiental de hasta 25ºC
El procedimiento tardará 30 minutos
A partir de que fue diluida ese momento se deben contar las 6 horas en las
que podrá usarse ésta, manteniéndola a temperatura de entre 2-8 °C
AstraZeneca Frasco Ámpula 5 ml. con 10 dosis 1ª dosis 6 meses a una temperatura de +2 a +8 ºC.
(AZD1222) (Considérese día 0) 0.5 mL • 6 horas posteriores al primer uso a una temperatura de +2 a +25 ºC.
2ª dosis
Entre 28 a 84 días(4 a 12 semanas) IM
Músculo
después de la primera dosis deltoides
del
brazo de
SPUTNIK Se presenta en dos componentes: 1ª dosis: Componente 1 (rAd26S) menor La vacuna es almacenada en un lugar obscuro a menos 18 °c
Adenovirus humano 26 para el Tapa/Franja Azul (Considérese día 0) uso Una vez descongelada (entre 2-5 min) se deberá usar dentro de los primero
Componente 1 y adenovirus humano 5 0.5 mL 120 min y nos e pude volver a congelar
para el Componente 2 2ª dosis: Componente 2 (rAd5S)
Los viales contienen 3 ml de vacuna con 5 dosis de Tapa/ Franja Roja (21 días después de
0.5 ml aplicada la primera IM
Componente 1 Componente 2 dosis).
Tapa o franja Tapa o franja
AZUL (rAd26-) ROJA (rAd5-S)
Sino Vac • 2 formas: 1ª dosis A una temperatura de +2 a +8 ºc
Caja de cartón con un frasco ámpula unidosis de 0.5 (Considérese día 0) 0.5 mL
mL, 2ª dosis
Caja con una jeringa prellenada con la dosis de 0.5 Entre 28 después de la primera dosis IM
mL.
El empaque secundario contiene 10 frascos ámpula.
Contraindicaciones absolutas:
- Personas que hayan recibido plasma convaleciente
- Debe esperar 90 días
- Menores de 16 (Pfizer) o 18 años (AstraZeneca, Sputnik Y Sino
Vac.)
- Por el momento no se cuenta con información de la seguridad y
efectividad de la vacuna en este grupo de edad
- Alérgicos a Polietilenglicol (Pfizer), Polisorbato 80 (AstraZeneca
y
Sputnik) sino Vac alergia a cualquier componente de lá vacuna o
antecedente de alergia grave (Anafilaxia)
- Se recomienda acudir con médico alergólogo
Reprogramación en caso de:
- Fiebre: temperatura > 38°C
- Trastornos hemorrágicos: hemofilia
- <14 días de aplicación de algún otra
vacuna (incluyendo influenza)
- Personas que padecen COVID-19 y aún
no resuelven los síntomas → 14 días
Situaciones especiales
- Embarazadas
- No se recomienda, sin embargo, si el médico tratante lo
recomienda y que la mujer embarazada acepte esta
recomendación.
- Mujeres lactantes
- Es seguro y está recomendado seguir lactando
- Personas con alergia leve
- Si la alergia no tiene relación a los componentes de la
vacuna, pueden vacunarse.
- Penicilina, polvo, polen, entre otras.
Situaciones especiales
- Personas con inmunosupresión
- Si se pueden vacunar, pero la respuesta inmune puede ser inferior a
la de personas sanas.
- Personas con VIH controlado
- Pueden vacunarse.
- Personas con VIH no controlado
- Deben recibir asesoría de su médico tratante para una evaluación
individual de cada caso.
BNT162b2 de Pfizer/BioNTech
AZD1222 de AstraZeneca
Sputnik V de Gamaleya Institute
SI se pueden vacunar personas con:
Por el momento,
no
hay medicamentos
que
contraindiquen
la vacunación
Principales eventos asociados a la
vacuna
Generalmente duran menos de 48
Medidas de control
horas
(2 días): 1. Baño de agua tibia
2. Paracetamol
NO se
recomienda
aplicación de
3. AINE (Ibuprofeno) compresas
húmedas (ni
frías, ni tibias,
ni calientes).
NO usar aspirina o
salicilatos
