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Cadena de Frío en Vacunación Efectiva

La inmunización es el proceso por el cual el sistema inmunológico de un individuo se fortalece contra un agente. Cuando este sistema se expone a moléculas extrañas al cuerpo,
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Cadena de Frío en Vacunación Efectiva

La inmunización es el proceso por el cual el sistema inmunológico de un individuo se fortalece contra un agente. Cuando este sistema se expone a moléculas extrañas al cuerpo,
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UNIVERSIDAD PRIVADA SAN PEDRO

CARRERA PROFESIONAL DE ENFERMERIA

Cadena de Frío
Lic. Iris Munayco Mesias
Finalidad
“Contribuir a la disminución de la morbilidad y mortalidad
infantil, por las enfermedades inmunoprevenibles a través de la
aplicación de vacunas seguras y efectivas”

Objetivos
• Normar y estandarizar los procesos de la cadena de frío para
un manejo óptimo de las vacunas para todos los
Establecimientos del Sector Salud para la administración de la
vacuna a la población.
• Integrar una red de información para monitorear los procesos
de la cadena de frío, para asegurar el adecuado
almacenamiento, transporte de las vacunas, distribución y
notificación de la operatividad de los equipos
Cadena de frío.

3
Cadena de frío
• Es el Sistema que asegura el:
– Transporte,
– Almacenaje y
– Manipulación de las vacunas desde su fabricación hasta el
momento de su aplicación

• Dentro de los rangos de temperatura establecidos para asegurar


que las vacunas:

“no pierdan su potencia Inmunológica”

4
Definiciones Operativas
• Cadena de frío. Es el sistema que asegura el adecuado
transporte, almacenamiento y manipulación de las vacunas,
desde su producción hasta su aplicación; dentro de los
rangos de temperatura establecidos para asegurar que las
vacunas mantengan su potencia inmunológica.

• Elementos de cadena de frío.


a) Recurso Humano: comprende al personal de salud
profesional y técnico que está capacitado, calificado,
comprometido y asignado al manejo de la cadena de frío, de
acuerdo a su nivel de responsabilidad.
Se incluye al personal de mantenimiento, de almacén y de
servicio que tiene relación directa o indirecta con la
recepción, manipulación y transporte de las vacunas.
• Infraestructura:
Las áreas deben ser exclusivas y
tener las condiciones técnicamente
apropiadas para la instalación de
equipos de cadena de frío y la
atención a los usuarios.
Almacenes Nacional de Vacunas,
Almacenes Regionales de Vacunas.
Almacenes de RED
Vacunatorio
Equipamiento:
Los Equipos de Cadena de Frío principales y
complementarios, se han estandarizados de acuerdo a
las recomendaciones de OMS y UNICEF que
consideran equipos de mayor garantía y seguridad
para las vacunas.

- Equipos principales: Cámara fría,


Refrigerador/congelador, Sistemas de alarma,
Equipos de aire acondicionado
- Componentes complementarios: Son todos aquellos
indispensables para el control de temperatura y
transporte en el trabajo de campo, como por ejemplo;
termos, paquetes fríos, termómetros
Recurso Financiero:
Este recurso garantiza el funcionamiento y operatividad de
las actividades vinculadas a la cadena de frío, su gestión es
parte de las funciones del equipo técnico responsable de
inmunizaciones.

El financiamiento de las actividades de la cadena de frío así


como de todas las actividades de la Estrategia Sanitaria
Nacional de Inmunizaciones, se debe programar en el marco
del Programa Presupuestal Estratégico del Articulado
Nutricional
Red Nacional de Cadena de frío
El esquema de vacunación, es la representación secuencial del ordenamiento
y la forma de cómo se aplican las vacunas oficialmente aprobadas para el país.

• a) Nivel Nacional de Cadena de Frío, corresponde al


Almacén Central y debe contar con capacidad de almacenaje para abastecer
a todo el país por amplios períodos de tiempos.

• b) Nivel Regional, es el segundo nivel, se ubica en cada región y


su capacidad debe responder a la población asignada para su respectiva
región.

• c) Nivel Local, es el tercer nivel y tiene menor capacidad de


almacenaje, su ubicación debe ser estratégica y responde a la necesidad de
abastecer con vacunas a los Establecimientos de Salud.
Procesos de la Cadena de Frío
Almacenamiento de vacunas:
Se refiere a la conservación de vacunas la que debe
realizarse en los equipos frigoríficos.
Se debe mantener en el rango de temperatura
establecido, de acuerdo a cada nivel de complejidad,
para garantizar la calidad de la vacuna y su potencia
inmunológica.

Cálculo del volumen de las vacunas:


* Población sujeta a programación
* Esquema de vacunación
* Factor perdida y
* Stock de reserva (o de seguridad)
Cálculo Capacidades de almacenaje
* Calculo del volumen de las vacunas por dosis.
* El esquema de vacunación.
* La población programada.
* Factor pérdida
* Stock de reserva (o de seguridad)

Capacidad de congelación:
Se define de acuerdo a la capacidad requerida y a la complejidad del
establecimiento sea: almacén regional, almacén de RED ó establecimiento
de salud, se debe calcular las necesidades de paquetes para las actividades
de vacunación como:
* Preparar los termos para la vacunación intra mural
* Preparar los termos para la vacunación extra mural, en campañas o
brigadas.
- Para un plan de contingencia.
- Para transportar vacunas
Ruptura de cadena de frío:
Es un evento que pone en riesgo todas las vacunas
almacenadas sea en un almacén ó en un Establecimiento de
Salud. Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda
exposición de las vacunas a temperaturas fuera del rango
establecido de +0ºC a +8ºC. Se debe conocer y actuar
inmediatamente frente a una ruptura de cadena de frío, así
evitará la perdida de potencia o eliminación de las vacunas.
LINEAMIENTOS GENERALES PARA LA
CONSERVACION DE VACUNAS
• Termoestabilidad de la vacuna
• Termoestabilidad es la capacidad de la vacuna para resistir a la
degradación física ó química sin alterar su capacidad en relación a
la temperatura de conservación, para producir una respuesta
inmunitaria adecuada y esperada.

• Vacuna:
• Sustancia biológica que al administrarse a una persona, provocar
inmunidad (protección) en contra de una enfermedad específica.
(OMS)

• Política de frascos abiertos


“La cadena de frío es obligatoria hasta el momento de la aplicación
de la vacuna por lo que es importante conocer la Declaración de
política de la OMS: Uso de viales abiertos de vacuna con dosis
múltiples en sesiones de inmunización ulteriores. (NTS N° 080-
MINSA/DGSP V.01)
• Control y registro de la temperatura
Es un procedimiento obligatorio con el uso del termómetro, sea de
alcohol ó digitalico que permite medir la temperatura del refrigerador que
contiene las vacunas.
Este procedimiento se debe realizar con el Data Logger siempre que
este equipo este disponible sea para el transporte, almacenaje y para la
vacunación intramural y extra mural.

• Preparación y adecuación de paquetes fríos


Es el procedimiento esencial en la preparación de termos portavacunas
y cajas transportadoras que contendrán las vacunas y que se deberá
ser estrictamente cumplido.

• Regulación de temperatura en los equipos


frigoríficos
Es un procedimiento que se realiza al instalar el equipo ó cuando
este presente temperaturas fuera de los rangos establecidos. Se
visualiza en la perilla del termostato .
Plan de contingencia:
Es una alternativa temporal para el
almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas
transportadoras de vacunas o termos porta
vacunas con paquetes fríos debidamente
adecuados.
Su aplicación implica implementar un control
estricto de la temperatura igual a un equipo de
refrigeración, dos veces al día y se registra.
También se debe registrar el cambio de
paquetes fríos en la “Hoja de control y registro
de temperatura de refrigeración”.
Manejo de los equipos de cadena de frio
Mantenimiento preventivo
• El mantenimiento preventivo o “mantenimiento planificado”, se realiza con el objetivo de:
– Anteponerse a la ocurrencia de una falla o avería Maximizar el funcionamiento del
equipo,
– Prolongar la vida útil del equipo,
– Salvaguardar la inversión del estado
• Existen dos tipos de mantenimiento preventivo de acuerdo a la responsabilidad de su
ejecución.
– Mantenimiento preventivo de rutina. Realizado por el usuario del equipo
– 2. Mantenimiento preventivo especializado: Realizado por un técnico de cadena de
frío en refrigeración.

Mantenimiento correctivo:
• El mantenimiento correctivo o mantenimiento reactivo, el cual se realiza cuando un
establecimiento de salud notifica la “falla” de un equipo utilizando el formato de
“Notificación de falla de equipo de cadena de frío”, el objetivo es:
– Recuperar el 100% de la capacidad operativa del equipo.
Cambios en la Cadena de frío?
Viruela POLIOMIELITIS Hepatitis viral B

Vacuna HvB

Vacunas termoestables Vacunas sensible al calor Vacunas sensible al frío


Vacunas en Refrigerador Vacunas en Refrigerador Vacunas en Refrigerador
18
Termos sin PF Termos con PF Termos con PF adecuados
Vida fría del termo con PF colocado directamente del refrigerador
GRADOS CENTIGRADOS
10

-5

-10
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130
CAMARA AMBIENTAL DE CALI

19
Prohibido

20
Temperatura de conservación de las vacunas
• Determinación de la temperatura de conservación de las vacunas.
• La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS en los
textos es de 2ºC a 8ºC, (con la recomendación se preparación de los paquetes fríos hasta hacerlos
sudar).

• La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada


en el estudio de “Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los
riesgos de la congelación en la cadena de frío “ realizados el 2008 con UNICEF,
PATH y CEP y los resultados de la introducción de los Data Logger en todos los
niveles de la cadena de frío, donde se evidencia que durante la manipulación de la
vacuna en el termo permanece por debajo de los +2°C sin sobrepasar los 0°C (ver
grafico 1 y 2), por lo que se toma la decisión de:
– Determinar el rango de conservación de la vacunas entre 0ºC a 8ºC
– Cambiar de la técnica de preparación de paquetes “Sudados” por
“Paquetes fríos adecuados” (hasta escuchar o visualizar la presencia de
agua dentro del paquete frío).
– Denominar ruptura de la cadena de frío a toda exposición por debajo de
los 0°C o por encima de +8°C.
Temperatura de conservación de las vacunas:
En el refrigerador , termos o cajas transportadoras
Adecuación de
Paquetes Fríos
1. Retirar el paquete frío del
gabinete de congelación.
2. Colocar los paquetes fríos sobre
una superficie o mesa acanalada,
para facilitar la exposición del
paquete frío por ambos lados.
3. No basta solo hacerlos sudar,
es necesario que el agua se
mueve levemente dentro del
paquete frío cuando se agita a
la altura del oído.
4. Cuando se escuche este
movimiento del agua recién se
colocar dentro del termo o caja
transportadora asegurando que la
temperatura sea mayor del punto
de congelación del agua (0°C)
Temperatura en el refrigerador y de los termos
con paquetes fríos adecuados

• El monitoreo del comportamiento de las vacuna en refrigeradores Ice Line y durante la vacunación intramural en
los termos porta vacunas con paquets fríos adecuados, se visualiza que la temperatura es por debajo de +2ºC en
los termos sin exponer a riesgo de congelación las vacunas.
Comportamiento de la temperatura en el refrigerador
y de los termos con paquetes fríos adecuados

25
Comportamiento de la temperatura en el termo porta
vacunas con paquetes fríos adecuados

26
Tiempo de Almacenamiento de las vacunas.
TABLA N° 1. Temperatura y tiempo de almacenamiento de vacunas por niveles
NACIONAL REGIONAL LOCAL
Cámaras frías Cámaras frías Refrigerador Ice Line, Gas o Solar
Vacunas Almacén RED Instituto
Almacén Central Almacenes regionales
Almacén microred Hospital,
MINSA DIRESA/GERESA/DISA
Centro de acopio CS, PS
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO anti polio oral -15°C a -25°C
BCG*
SRP*
Sarampión, rubeola, parotiditis.
SR*
Sarampión, rubeola.
AMA*
anti amarilica
Hib Liofilizada*
Haemophilus tipo b
HvB
Hepatiis viral B
Pentavalente (DPT-HvB- Hib)
+ 0°C a + 8°C
Difteria, pertussis, tétanos, Hepatiis
viral B, Haemophilus tipo b
Tetravalente (DPT-Hib)
DPT
Difteria, pertussis, tétanos
DT pediátrico
Difteria, tétanos pediátrico
dT adulto
Difteria, tétanos adulto
Neumococo
Influenza estacional
Rota virus
IPV
polio virus inactivada
VPH
papiloma virus humano
Hib liquida
Los diluyentes nunca deben congelarse.
* OMS, ya no recomienda que las vacunas liofilizadas sean almacenadas a - 20°C. Almacenar a - 20°C no es
perjudicial, pero es innecesario. Por lo tanto, estas vacunas deben ser almacenadas en refrigeración y
transportarse a 0°C a +8C°.
Fuente: Guideline for establishing or improving primary and intermediate vaccine stores.
WHO/ V&B/ 02.34 – Tabla modificado por ESNI MI NSA PERU
Almacenamiento adecuado se vacunas.

1. Conocer las características de


termoestabilidad de las vacunas.

2. Almacenamiento de vacunas según tipo de


equipo

3. Recomendaciones generales para


almacenamiento de vacunas
Recomendaciones generales para
almacenamiento de vacunas.
El equipo de cadena de frío debe ser para el almacenamiento exclusivo de vacunas de la Estrategia
Nacional Sanitaria de Inmunizaciones.
• NO ALMACENAR
– comidas y/o bebidas
– medicamentos
– reactivos de laboratorio
– muestras para laboratorio
• Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro de la temperatura
• Controlar y registrar la temperatura dos veces al día, al inicio y al final de la jornada, lo debe de hacer
preferentemente por la misma persona y a la misma hora, utilizando el termómetro ubicado en cara
anterior del refrigerador.
• Antes de retirarse del EESS, verificar que el equipo este conectado correctamente al toma corriente,
para asegurar que el refrigerador no quede desenchufado accidentalmente
• NO usar conexiones utilizando múltiples, cada equipo debe de ser enchufado directamente de un
toma corriente.
• Rotular las bandejas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitar el retiro de las
vacunas.
• Asegurarse que la puerta quede bien cerrada.
• No usar conexiones múltiples, el equipo debe ser enchufado directamente al toma corriente.
• Nunca cortar el cable para extender o cambiar el enchufe del refrigerador
• Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad
• Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mínimo de 1000 wats por cada equipo.
• Todos los refrigeradores horizontales deben de contar con un tomacorriente ubicado a 1.50 metros
del piso, exclusivo para el equipo.
• Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas comunique a su técnico de cadena de frío de
refrigeración.
Almacenamiento de vacunas según tipo de equipo
• a. Almacenamiento de vacunas en el Refrigerador Ice Line.
• Los refrigeradores Ice Line, son equipos diseñados especialmente para la conservación de
vacunas.

RECOMENDACIONES ESPEFICAS
o Refrigerador ICE Line.
 Las vacunas en los refrigeradores Ice line deben de
almacenarse solo dentro de las canastillas del
refrigerador.
 Almacenar las vacunas de acuerdo a fecha de
vencimiento.
 En el lado derecho solo tiene una sola canastilla en
el nivel superior, donde se recomienda ubicar las
vacunas de uso diario.
 En la parte externa rotular indicando el tipo de
vacunas que contiene cada canastilla para facilitar
su ubicación
 Ubicar la tarjeta de control visible “kárdex” en la
parte externa del equipo.
Características del refrigerador Ice Line

• Los refrigeradore Ice line en la parte


interna de sus paredes laterales tiene
paquetes fríos, los cuales le otorgan su
principal fortaleza y caracteristica: “la
autonomia frigorífica” :

• Mantiene termperaturas seguras entre


0ºC a +8ºC ante un corte de energía
eléctrica por 49 horas a + 32 °C de
temperatura ambiental

• con 8 horas de energía eléctrica


continua al día, mantiene las vacunas
con temperaturas seguras +0ºC a +8ºC
por 24 horas a + 43°C de temperatura
ambiental
Ice line: Dos generaciones

32
Almacenamiento en refrigeradores a gas/electricidad
• Los refrigeradores a gas/eléctricos tienen el sistema de absorción y utilizan como
fuente refrigerante el amoniaco. La fuente de calor se produce a través de un mechero
alimentado a gas. En caso de contar con fluido eléctrico, este equipo funciona con una
resistencia.

Almacenar vacunas en los gabinetes deacuerdo a la termo estabilidadde las vacuna

(a) Primer gabinete:


 APO, anti polio oral
 SRP, anti Sarampión, Rubéola,
Parotidis
 BCG,
 AMA, anti amarilica

(b) Segundo gabinete


 HvB con TERMOMETRO
 Pentavalente (DPT+HvB+Hib)
 Tetravalente (DPT+Hib)
 DPT, DT pediátrica, dT adulto
 Influenza estacionaria
 Neumococo
 Rota virus
 IPV poliovirus inactivado
 PVH papiloma virus humano
 Meningococo
 Hib Liquida
 Influenza A H1N1
Pautas para un control y registro adecuado de temperatura

• Un monitoreo adecuado de la temperatura se realiza a través


del cumplimiento de las siguientes pautas

1. Control y Registro diario de la temperatura


– Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeración

2. Verificación del funcionamiento del refrigerador


– Verificación del visor de encendido

3. Verificación del punto de calibración del termostato.


– Revisión del Termostato

4. Registro de la temperatura del data logger


– Verificación del visor de encendido
1. Control y Registro diario de la
temperatura
Para el control de la temperatura es obligatorio el uso del termómetro
que nos permite medir la temperatura del refrigerador que contiene las
vacunas, estos pueden ser de alcohol, digitálicos con sensor o digitalicos
incorporados como en los refrigeradores Ice Line.

Control y registro de temperatura de las vacunas. El control y registro de


temperatura de las vacunas se realiza dos veces al día.

Primer control: Al inicio de la jornada, al realizar el retiro de las


vacunas para la jornada diaria, debe controlarse y registrar la
temperatura en la “Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeración”.

Segundo control: Al final de la jornada, se controla y se registra la


temperatura en la “Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeración”. También se procede a retornar las vacunas multi
dosis de acuerdo a la política de frascos abiertos y eliminar las
vacunas liofilizadas que fueron reconstituidas y que son de uso solo
por 6 horas (SRP, SR, AMA, BCG)
Manejo de la “Hoja de Control y
Registro de Temperatura de
Refrigeración” de la
temperatura

Registro de temperatura: Ubique en el casillero


del día correspondiente y marque la
temperatura en grados centígrados en la
mañana y tarde.
Registre la temperatura ambiental si dispone
de termómetro
Grafica de temperatura:
Marque un punto en la columna del día
correspondiente mañana y tarde en la fila de
la temperatura correspondiente.
Peligro Ruptura de Cadena de frío: Si la
temperatura se registra en la sección
sombreada “Tomara acción inmediata si al
temperatura está en la sección sombreada”
que está por encima de +8°C o debajo de
0°C, inmediatamente trasladar las vacunas a
un termo u caja transportadora, inmovilice las
vacuna y notifique inmediatamente.
Alerta revisar calibración: Si la temperatura se
registra entre +7°C y +8°C o se registra entre
+2°C a 0°C, alerta revisar el punto de
calibración inmediatamente.
Oscilación de temperatura: La temperatura
puede oscilar hacia abajo o arriba, entre +5°C
a +7°C o entre +4°C a +2°C, la temperatura
puede oscilar por apertura de puerta, ingreso
de vacunas, la temperatura debe de tener una
oscilación o comportamiento homogéneo.
Calibración Ideal: Un comportamiento normal es
cuando la temperatura se registra en forma
homogénea en la zona sombreada de verde
entre +4°C a +5°C Calibración ideal.
2.- Verificación del funcionamiento del
refrigerador
• Verificar:
» Refrigerador Ice Line: Verificación del visor de
encendido, “luz verde”.
» Refrigerador Solar/Fotovoltaico: Estado del controlador
de carga
» Refrigerador A Gas/Eléctrico: Llave del balon de gas en
posición adecuada y con gas.
3. Verificación del punto de calibración del
termostato.
• Una de las causas de ruptura de cadena de frío es el movimiento
del termostato en los vacunatorios
4. Registro de la temperatura del data logger.
Es un termómetro electrónico de control y registro de temperatura, de uso
obligatorio para el transporte, almacenaje y manipulación en la vacunación intra
mural y extra mural.

• Ubicación: • Distribución:
• Refrigeradores • Institutos,
• Termos porta vacunas o • Hospitales,
• Cajas transportadoras • Centros de Salud y
• Puestos de Salud.
Data Logger

41
Registro de la temperatura del data logger.
• El Data Logger, es un termómetro electrónico de control y registro de
temperatura, de uso obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío, para el
transporte, almacenaje, manipulación en la vacunación intramural y extramural y
permite:

1. Verificar el comportamiento de la temperatura del refrigerador o


calibración del refrigerador.

2. Evaluar la preparación adecuada de los paquetes fríos para la


conservación de las vacunas en los termos porta vacunas en la
vacunación intramural y extramural, en el transporte o en la aplicación del
plan de contingencia

3. Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de frío.

4. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con mantener los


estándares de excelencia en la conservación adecuada de las vacunas
del MINSA y

5. Certificar al personal responsable de dicho logro.


Riesgo de congelación con refrigeradores domésticos no frost

44
45
46
47
Controla y registra diario la temperatura????

Verifica el punto de calibración del termostato ???


57
Brigada de vacunación
Ventajas del Data Logger
1. No requiere viático
2. No requiere chofer
3. No requiere gasolina
4. No requiere capacitación
5. No requiere tiempo
6. No requiere personal especializado
7. Llega a todos los sitios
8. Acompaña la vacuna las 24 horas
9. Informe preciso e inmodificable
10. Permite otorgar al personal de salud
el “Certificado de Calidad de
Conservación de Vacunas”
61
Yajuuu..!
Me podrán
vacunas bien
conservadas

6
TERMOESTABILIDAD
Factores que afectan la estabilidad de las vacunas
Factores externos:
• La temperatura, es sin duda el factor que más puede afectar a la estabilidad de
las vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo
recomendado 0ºC a +8ºC. En este caso se produce la pérdida de su potencia
• El daño que ocasione a la vacuna tiene relación directa a la temperatura y al
tiempo de exposición
• Exposición a la luz, La exposición a la luz solar, la radiación ultravioleta y luz
fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas vivas atenuadas. Por
ello todas estas vacunas deberán estar protegidas de la luz
• Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el
límite aceptable para su empleo clínico y pierde la actividad inmunógenica. Esta
fecha es indicada por el fabricante en el envase de la vacuna

Factores internos.
• Conformado por los procedimientos de fabricación: tipos de cepa utilizada,
técnicas de liofilización, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.
Clasificación de las vacunas por su termoestabilidad
Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C)

HvB*
Mas sensible HvA*
DPT*
DT* (adulto)
dT* (pediátrico)
Hib* Líquida
Todas las vacunas combinadas que tengan estas
vacunas:
tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
Neumococo (conjugado y polisacárido)
Influenza estacionaria
Influenza H1N1 Pandémica
Rota virus
VPH vacuna contra el virus papiloma humano
Menos sensible
IPV - Vacuna polio virus inactivada.
Meningococo C (conjugado y polisacárido)
Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C).

Mas sensible

•APO – Vacuna antipoliomielítica oral


•SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
•SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
•AMA - Vacuna anti amarílica
•BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
•Hib liofilizada
•Varicela-zoster

Menos sensible

La exposición de las vacunas a temperaturas > +8ºC “Calor”, producen la inactivación de las vacunas
sensibles al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.
Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)

Mas sensible

•BCG (Bacilo Calmette-Guérin)


•SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
•SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
•AMA - Vacuna anti amarílica
•HvA - Vacuna anti hepatitis viral A
•Hib Haemophilus influenza tipo b
•Meningococo C conjugado
•DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y tétanos (acelular)
•IPV – Vacuna Anti Polio inactivada
•Varicela

Menos sensible

La exposición de las vacunas a la luz produce su inactivación. Estas vacunas deben de almacenarse,
transportase y manipularse protegiéndolas también de la luz.
Efectos de la congelación sobre la vacuna
• Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o
hidróxido de aluminio son sensibles a la congelación.
Estas vacunas al ser expuestas a temperaturas de
congelación pierden su estructura coloidal y se rompe
en pequeños cristales, ocasionando la disociación de la
proteína del antígeno del aluminio adyuvante
produciendo:

• Perdida irreversible de la potencia de la vacuna =


“Ineficacia de la vacuna”

• Reacciones adversas, formación de abscesos estéril o


puede causar dolor intenso en la zona de aplicación.
(error programático)
Comportamiento de la Vacuna DTP almacenada a temperatura óptima y
temperatura de congelación -18ºC. Visto en microscopia de contrate de fase
Ruptura de la cadena de frío
Efectos de la ruptura de la cadena de frío sobre las vacunas

• Temperaturas > +8ºC “Calor”


– Inactivasión de las vacunas sensibles al calor, especialmente la
vacunas APO, SRP, SR, AMA y BCG.

• Temperaturas < 0ºC “Congelación”


Las temperaturas por debajo de cero 0ºC tienen dos efectos sobre las
vacunas.
– Efectos sobre la potencia de la vacuna y
– Reacciones adversas (Errores programáticos)
Ruptura de la cadena de frío
Definición:
• Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de las
vacunas a temperaturas fuera del rango recomendado +0ºC a +8ºC.
Causas internas:
• Falla del equipo de cadena de frío.

Causas externas:
• Falla en el suministro de energía: corto circuito, apagón,
mantenimiento.
• Falta de gas propano,
• Batería con bajo voltaje.
• Desconexión accidental del cable de alimentación del toma corriente
• Fallas o desgaste del conector.
• No cerrar correctamente la puerta del equipo.
• Falla en el control diario de la temperatura
Tiempo de uso de la vacunas
Vacunas Tiempo Requisitos indispensables
de uso
OPV Que no haya pasado la fecha de vencimiento.
DPT Usar
DT , dT máximo Conservación adecuada de cadena de frío dentro del
Anti hepatitis B Hasta 4 refrigerador y el termo del cuarto de vacunación.
Hib (pres. liquida) semanas
Usar técnica aséptica para el retiro de las dosis
( No dejar agujas en el tapón)
BCG (Pres. liofilizada) Usar
AMA máximo Que el tapón de caucho del frasco de vacunas NO este
SRP , SR Hasta 6 sumergido en el agua debida al hielo derretido de los
ASA horas
paquetes fríos, El frasco debe permanecer Limpio y Seco
Hib (pres. liofilizada) una vez
abierto ( Se recomienda usar un vaso de plástico delgado)

Vacunas uní dosis se prepara y


se aplica de
inmediato
Dilutentes
• Termoestabilidad del diluyente:
Los diluyentes son menos sensibles a las temperaturas de
almacenamiento que las vacunas y no necesitan
mantenerse en cadena del frío durante su almacenamiento,
sin embargo antes de su dilución con la vacuna debe tener
la misma temperatura de la vacuna +0°C a +8°C.
• Distribución de diluyentes:
Se debe seguir la recomendación de OMS, con el
concepto de “paquete” completo para un envío adecuado,
este consta de:
– Vacuna
– Diluyente de vacunas especifico para cada vacuna
– Jeringas
– Cajas seguras
•Paquetes fríos de agua •Paquetes fríos eutécticos
Contiene solo agua Contiene una mezcla de dos componentes. Son
de gel coloreadas o liquidas transparentes.

Punto de fusión
Punto de fusión
Tienen puntos de fusión inferiores a
0°C
-25 °C (-26ºC/-32ºC)
Un Paquete frío de agua adecuado, al escuchar En un PF eutéctico adecuado, aun cuando el
que el agua se mueve levemente dentro del PF, agua se mueva dentro del PF, la temperatura
la temperatura estará siempre por encima de estará por debajo de cero a -4ºC o -7ºC.
0ºC,
Son los paquetes autorizados para usarse en la Esta prohibido su uso en la cadena de frío por el
cadena de frío riesgo de congelación
Plan de contingencia
• El plan de contingencia, es una alternativa temporal
para el almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas
transportadoras de vacunas o termos porta vacunas
con paquetes fríos debidamente adecuados.

• Su aplicación implica implementar un control estricto


de la temperatura igual a un equipo de refrigeración,
dos veces al día y se registra. Asimismo del mismo
modo se registra el cambio de paquetes fríos en la
“Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeración”
Cuando se aplica un plan de contingencia?
1. Cuando el volumen de las vacunas excede la capacidad de
almacenaje de los refrigeradores, lo que puede ocurrir en campañas
de vacunación.

2. Falla imprevista del refrigerador o registra temperaturas de riesgo.

3. Almacenar vacunas en una ruptura de cadena de frío.

4. En casos de desastres naturales, para asegurar la cadena de frío


para las vacunas durante traslados y almacenamiento.

5. Brindar soporte en cadena de frío a otras áreas de salud, como las


campañas de vacunación antirrábica canina, (los refrigeradores son de
uso exclusivo para el almacenamiento de las vacunas de la ESNI).
Ruptura de la cadena de frío
¿Qué hacer en caso de producirse la ruptura de cadena de frío?

Restablecer la cadena de frío: Trasladar las vacunas

1 con su data logger y termómetro a una caja transportadora con


paquetes fríos adecuados o trasladar las vacunas a un
establecimiento de salud mas cercano.

Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las

2 vacunas hasta esperar los resultados de la evaluación de la


ruptura de cadena de frío por el nivel correspondiente, que
determinara la utilización o descarte de las vacunas.

Notificar la ruptura de cadena de Frío: Notificar en

3 forma inmediata utilizando la “Ficha de notificación de ruptura


de cadena de frío“ Anexo 10 al nivel superior y simultáneamente
a la ESNI vía correo electrónico
- Vida fría:
- Es el tiempo útil que brinda un termo porta vacunas o caja
transportadora a temperaturas ideales de conservación de
vacunas +0°C a +8°C.

- Factores que afectan la vida fría


Temperatura ambiental: Influye directamente sobre la vida fría de un
termo o caja transportadora por lo que se deberá tratar de evitar
exposiciones al calor mediante:
– Protección a la sombra del termo o caja transportadora,
– Cubrir con telas húmedas durante el transporte en vehículos expuestos al
calor.
– No ubicar el termo o caja transportadora junto a motores o fuentes de calor.
– Solo abrir la caja a la sombra cuando sea necesario.
– Calidad del aislante del termo porta vacunas o caja transportadora
• La función del aislante es dificultara el ingreso del calor al termo, el Poliuretano
expandido (Polyurethane) es de mejor calidad
• El espesor del aislante debe de tener un mínimo de 3cm.
Número inadecuado de paquetes fríos de agua:
El numero de paquetes fríos que debe de contener el termo o caja
transportadora debe ser de acuerdo al indicado en el catalogo por el
fabricante y que corresponde a las pruebas de potencia.
El numero menor de paquetes fríos a lo recomendado, disminuyen la vida
fría de los termos o cajas
Temperatura de congelación del paquete de agua
o A mayor Temperatura de congelación mayor tiempo de duración del
paquete frío.
o Refrigeradores: -6ºC a -15ºC en el evaporador
o Congeladores: - 20ºC a -25ºC

Tiempo de congelación del paquete de agua


o A mayor Tiempo de congelación mayor tiempo de duración del paquete frío.
o Se recomienda mínimo 03 días en el congelador

Preparación adecuada del paquete frío.


o El paquete de agua debe ser adecuado en forma natural, la inmersión del
paquete congelado en agua para acelerar su adecuación o deshielo acorta
la vida fría.
Vida fría del termo porta vacunas
CALOR DEL MEDIO AMBIENTE

AISLANTE
Poliureterano
EL CALOR
INGRESA
PAQUETE FRIO

VACUNA
FPC

DPT
EL CALOR
SE DISIPA

FPC
Congelación de paquetes fríos de agua
• Cada nivel de la cadena de frío debe contar con la capacidad para congelar
paquetes fríos necesarios para sus actividades de inmunizaciones.
• La preparación de los paquetes fríos exige el cumplimiento de las siguientes
indicaciones:
– Usar únicamente paquetes fríos de agua, se prohíbe el uso de paquetes
eutécticos.
– Los paquetes deben llenarse de agua solo hasta la línea señalada como
nivel de llenado, nunca totalmente, debido a que el paquete se expande
durante la congelación y puede ocasionar su ruptura.
– Secar los paquetes fríos de agua antes de ser introducidos al congelador
– El tiempo de congelación de los paquetes fríos es diferente en cada tipo de
equipo por las temperaturas de congelación que brindan, siendo
recomiendo congelar un mínimo 3 días antes de requerir su uso.
Congelación de paquetes fríos de agua en
congelador horizontal
• Los congeladores horizontales o verticales congelan los paquetes fríos de
agua a temperaturas de -20 °C a -25°C.
– Colocar los paquetes fríos en posición vertical para un
congelamiento más homogéneo.
– La capacidad máxima de congelar paquetes fríos en 24 horas,
dependerá de la capacidad del congelador, ejemplo:
Código Capacidad Capacidad de Capacidad de congelar
• PI S/ PQS congelación congelar en 24 horas paquetes fríos en 24 horas

E3/ 96-M 72 litros 17.5 Kg cada 24h 43 PF de 0.4 litros

E3/ 97-M 192 litros 22.5 Kg cada 24h 56 PF de 0.4 litros

E3/ 98-M 314 litros 32.5 Kg cada 24h 80 PF de 0.4 litros

Ventajas del uso de congeladores horizontales

En caso de avería del refrigerador, se podrá conservar las vacunas en plan de


contingencia con recambio de paquetes fríos del congelador.
Los PF congelados en congeladores horizontales, incrementan la vida fría de
los termos por la temperatura de congelación -25°C, permitiendo.
Recuerden:
conservar las vacunas entre 0°C a +8°C
JoJoJo En el Perú….Mis vacunas están seguras!!
GRACIAS

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