Presentación INLAC México

Cambios en la Norma
ISO-9001:2000 hacia el
2008

Ing. Victor Hugo Calzada Alarcón

Delegado INLAC ante el ISO/TC-176
Monterrey, Nuevo León 9 Agosto del 2006
 INTRODUCCIÓN
Antecedentes
• 1986 se completa la 1° edición serie 9000
(9000 a 9004) y se publican en 1987.

• 1994 se editó la 1° revisión.

• 2000 se editó la 2° revisión, ( actual)

• Los estándares ISO 9000 son un conjunto

de normas para establecer y mantener un
Sistema de Gestión de la Calidad.
 INTRODUCCIÓN
Antecedentes
FUNDACION DE
ISO EN GINEBRA,
SE PUBLICA REVISIÓN DE
SUIZA
LA NORMA LA SERIE REVISIÓN DE
ISO 8402 ISO 9000:1994 LA SERIE
ISO 9000:2000
(PAR CONSISTENTE)
1979 1987

1946 1986 1994

SE CREA EL 2000
COMITÉ ISO/TC SE PUBLICAN SE PUBLICA
176 POR PRIMERA VEZ LA SEGUNDA
LAS NORMAS VERSION
ISO 9000 ( 5 ) DE LA SERIE
ISO 9000
 4.3 Revisión de Contrato
4.1 Responsabilidad de la Dirección

4.19 Servicio

4.5 Control de documentos y

4.13 Control producto no conforme

4.16 Control de registros

4.6 Compras
4.7 Producto suministrado por el cliente
4.8 Identificación y rastreabilidad
4.9 Control del proceso
4.10 Inspección y prueba
4.17 Auditorias

4.11 Equipo de inspección

4.12 Estado de inspección
4.15 Manejo, almacenaje, entrega

datos
4.20 Técnicas estadísticas
4.18 Entrenamiento

4.14 Acciones correctivas y preventivas

4.2 Sistema de Calidad
NORMA ISO-9001 (VERSION 1994)
 Soporte Estructural Enfoque de
Administración de Procesos
Sistema de Administración de la Calidad
Mejora Continua

C Responsabilidades
C
S

L R
de la Dirección A L
T

I
E
Q
I
S
I
E
U
I Administración
Medidas.
Análisis,
F
A
E
de Recursos

N
S
I
Mejora C
C
N
T

T O
Entrada Producto Salida
I
O T
S N

E
(Incluye Servicio)
Realización Producto
Servicio
E
Proceso de Administración de la Calidad
 Como fueron “Transferidos” los 20 requisitos de la ISO-
9001:94 a los 5 requisitos de la ISO-9001:2000

4.0 Sistema de Administración de Calidad

4.1 4.2

5.0 Responsabilidad de
la Dirección

6.0 Administración 4.1 4.2 4.5 4.16 8.0 Medición

de Recursos Análisis y Mejora

4.1 4.18 4.9 4.10 4.13 4.14

4.17 4.20
7.0 Realización
de Producto

4.3 4.4 4.6 4.7 4.8

4.2
4.9 4.11 4.12 4.15 4.19
Nota: El Texto de los Requisitos del 94 se Mantuvieron en un 60-65 % y se Colocaron en un Enfoque a Proceso
 ¿Qué es ISO-9001:2000?

Es una Norma que establece los

Requisitos que debe cumplir un
Sistema de Gestión de Calidad y
que se toma como referencia para
implementarlo y después obtener
la Certificación del mismo,
proporcionando confianza a los
Clientes de la organización.
 El Soporte Filosófico

Los 12 Fundamentos de los

Sistemas de Gestion de la
Calidad y Los 8 Principios de
Gestión de la Calidad
 Fundamentos de los Sistemas de Gestión
de la Calidad
1. Base racional para los 7. Documentación.
SGC. 8. Evaluación de los SGC.
2. Requisitos para los SGC
9. Mejora Continua.
y requisitos para los
productos. 10. Papel de las Técnicas
3. Enfoque de SGC. Estadísticas.
4. Enfoque Basado en 11. SGC y Otros sistemas de
Procesos. Gestión.
5. Política de Calidad y 12. Relación entre los SGC y
Objetivos de Calidad. los modelos de
6. Papel de la Dirección Excelencia.
dentro del SGC.
 Interaccion de los Principios
de Gestión de la Calidad
Mejora
Liderazgo
continua

Enfoque al Relaciones
cliente mutuamente
beneficiosas

Toma de
Gestión con
decisiones
enfoque
basada en
sistémico
hechos
Enfoque a Participación
procesos del personal
 Soporte Estructural Enfoque Sistémico

Dirección
Entrada Salida E
E Proceso E
Soporte
Entrada Dirección AP
A CD
Salida
Proceso A A
Soporte Dirección Entrada Dirección
AP
Entrada
C D Salida D
CD Proceso C Proceso D
Salida C
Soporte Soporte
AP AP
Dirección CD CD
Entrada
Proceso B Entrada F
B Salida
Dirección
Soporte B Salida F Cte.
AP Cte. Interno Proceso F Intern
CD o
Soporte
AP

AP CD Retroalimentación

CD
 ¿Que es Control de Calidad, Sistema de
Aseguramiento de Calidad y Calidad Total?

Calidad Total
Mejora Continua, Liderazgo, Concientización y Motivación de Personal,
Costos de Calidad, Mercadotecnia, Consideraciones Ambientales
de Seguridad y de la Sociedad

Sistema de Aseguramiento de Calidad

Políticas de Calidad, Compras, Evaluación de Proveedores,
Capacitación del Personal, Control de Documentos

Control de Calidad
Control de Procesos, Inspección,
Control de Equipo de Pruebas,
Identificación de Productos,
Registros de Calidad
 Mejora Continua Planeada
Revisión de la
Política de
Gerencia (5.6)
Calidad
*Entradas
(5.3)
Objetivos *Salidas
(5.4.1) *Monitorear Avance

Planeación Acciones Correctivas

Medición (8.2) 5.4.2, 8.1, 8.5.1 (8.5.2)
*Producto Acciones Preventivas
*Proceso (8.5.3)
*Satisfacción
del Cliente
Identificación
Recolección de Oportunidades
de Datos Análisis (8.4)
(8.4) de Datos
(8.4)
 DIRECCIÓN
LIDERAZGO
COMPROMETIDO
B O A
RUM
LA IA
NORMA E NC
E L
PRODUCTO TÉCNICA EXC
REFERENCIAL

ISO 9000
PROCESO ISO 9001
ISO 9004

PERSONA COMPETENCIA
LABORAL
 Conclusiones
 El Sistema debe estructurarse entorno a los procesos no a
las normas
 El aprendizaje debe estar patente en la organización para
soportar todo el actuar de la misma
 Adaptarse a las necesidades del cliente ¿ donde va a estar el
negocio en el futuro? Saber como lo van a visualizar
 Encontrar aquello que nos permita saber que es lo que
realmente quieren nuestros clientes, que los hace seguir con
nosotros y que los hace irse con la competencia
 Utilizar la información es tarea de liderazgo, todo grupo de
trabajadores actúa en funcion de cómo el equipo directivo a
definido su intervención en el proceso
 Fijar objetivos como parte de una cadena contribuye a
afrontar el problema de manera realista
 Definición de la especificación para la
enmienda y grupo de trabajo
• Integración del grupo de trabajo
• Designación del líder del grupo y apoyo del mismo
• Envió y recepción de comentarios
• Clasificación de comentarios e integración del
borrador de trabajo
• Circulación del borrador de trabajo a los miembros
del comité para análisis, evaluación y clasificación de
los cometarios
• Reunión del grupo de trabajo para votar sobre la
clasificación de los comentarios
 VISIÓN OBJETIVOS ESTRATEGIAS PROYECTOS ORGANIZACIÓN
OO IMPACTO
RR EXTERNO

POLÍTICA MEDIBLE
II DE S
MISIÓ
GG N
CALIDAD IMPACTO
INTERNO

EE
NN
VALORES
Y
CREENCIA
S CLIENTE

EVALUACIÓN INDICADORES
PRODUCTO PROCESOS
• Operación
• mantenimiento
• Cliente
• Estratégicos
• RRHH
• Organización
• Mercadotecnia
• Financiera
O RESULTADO
 Enmienda vs Revisión
¿Que es una y que es otra?

 Una “enmienda” esta limitada y orientada

solo a los cambios Que mejoren la
claridad, la facilidad de traducción, la
facilidad de uso, la coherencia con la
familia de normas ISO 9000, y la
compatibilidad con ISO-1400:2004

 Una revisión puede conducir a un cambio

en el enfoque, estructura y contenido de la
norma
 Enmienda de ISO-9001
• Han sido identificadas un buen numero de
las cláusulas de ISO-9001:2000 que
requieren ser clarificadas o mejoradas.

• El proceso de enmienda no resultara en la

inclusión de nuevos requisitos.

• Se debe buscar mejorar la claridad de los

requisitos para aumentar la compatibilidad
de ISO-9001 con ISO-14001
 Programa para la Enmienda de
ISO-9001:2000
• WD -- Borrador de Trabajo Feb 28 2006
• CD1 – Borrador de Comité 1 para comentarios Jun 25, 2006
• CD2 – Borrador de Comité 2 Dic 20, 2006
• DIS -- Borrador Norma Internacional Jun 27, 2007
• FDIS Borrador final de norma internacional Jun 25, 2008
• IS Norma Internacional – publicación Nov 25, 2008
 Evolución del Proceso
Administrativo de la Calidad

Si no esta definido ….. Hay que Definirlo

Si esta Definido…………Hay que Hacerlo
Si se Hace……………….Hay que Medirlo
Si se Mide…………….Se Puede Controlar
Si se Controla…………..Se Puede Mejorar
 Muchas
Gracias
Ing. Victor Hugo Calzada Alarcón
Consultor INLAC, México

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www.inlac.org