DRA.
ANA LAURA ALVARADO SORIA R1 DE MEDICINA FAMILIAR
IMSS UMF. 61 NAUCALPAN
24/ 03/2022
CONCEPTOS
MORAL DEL LATÍN MORES , SIGNIFICA COSTUMBRES Y SE REFIERE A LACIENCIA QUE TRATA DEL BIEN EN
GENERAL-
ÉTICA: DEL GRIEGO ETHOS , SIGNICA CONTUMBRE, HÁBITO Y DE EETHOS , GUARIDA Y POSTERIORMENTE
CARÁCTER. CARÁCTER MORAL QUE ORIENTA HACIA EL BIEN.
BIOÈTICA : RAMA DE LA FILOSOFIA QUE DETERMINA LA PRÁCTICA ADECUADA DE LOS ACTOS RELACIO-
NADOS CON LA VIDA DE LA PERSONAEN PARTICULAR Y DE LOS SERES VIVOS EN GENERAL, ORIENTADOS
HACIA LA PRESERVACIÓN DE LA VIDA , A LA LUZ DE LOS PRINCIPIOS MORALES.
ÉTICA MEDICA DISCIPLINA QUE FOMENTA LA BUENA PRÁCTICA MÉDICA, MEDIANTE LA BÚSQUEDA DE
EL BENEFICIO DEL PACIENTE, DIRIGIDO A PRESERVAR SU DIGNIDAD, SU SALUD Y SU VIDA
DERECHOS HUMANOS SON NORMAS QUE RECONOCEN Y PROTEGEN LA DIGNIDAD DE TODOS LOS
SERES HUMANOS –ESTOS DERECHOS RIGEN LA MANERA EN QUE LOS INDIVIDUOS VIVEN EN SOCIEDAD Y
SE RELACIONAN ENTRE SI. SON UNIVERSALES Y SE CLASIFICAN EN LIBERTAD, ECONÓMICOS,
SOCIALES , CULTURALES.
La idea de una ética médica existe desde los tiempos de Hipócrates, nacido en el años 1460 AC, habló de los deberes
éticos y lo plasmó en que se conoce como juramento hipocrático.
El primer código de ética se publicó en el sigloV con el título de Formula Comitis Arcjiatroum, al cual siguieron escritos de
médicos musulmanes como Ishaq ibn Ruhawi ( que escribio el primer libro de ética médica “ la conducta del médico “.
En 1815, el parlamento inglés propone la primera ley que exige una enseñanza formal de medicina y pantea una
reglamentación ética de la profesión médica.
En 1847, la American Medical Associatón adopta su primer código de. ética que se inspira en la ética médica católica , pero
que sufre cambios en las configuraciones en el aiglo XX (años 60 y 70) utilizando un enfoque más liberal. A partir de enton-
ces, la ética tiene una importancia creciente en la medicina contemporánea lo cual ha llevado a la creación de comités insti-
tucionales que se encargan de evaluar y vigilar cualquier experimento en que participan seres humanos.
ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
SEGUNDA GUERRA MUNDIAL
EN 1947, EL TRIBUNAL INTERNACIONAL DE NUREMBERG EMITIÓ LA DECLARACIÓN QUE LLEVA SU
NOMBRE, A TRAVES DE LA CUAL SE ESTABLECEN LAS CONDICIONES ÉTICAS PARA LA PRÁCTICA DE LA
INVESTIGACIÓN EN LOS SERES HUMANOS. El principio básico es el RESPETO por el individuo, su derecho atomar
decisiones una vez que se ha informado clarmente los pros y contras. Otro precepto es el BIENESTAR del sujeto
por encima de los intereses de la ciencia y de la sociedad.
EN 1964 LA DECLARACION DE NUREMBERG FUE REFORMADA DURANTE LA ASAMBLEA MEDICA MUNDIAL
DE HELSINKI Y ACTUALIZADA POR LA MISMA ASAMBLEA EN 1975, 1983, 1989, 1996 Y 2000 EN TOKIO, VENECIA
HONG KONG , EDIMBURGO RESPCTIVAMENTE.
DESTACAN LOS DOCUMENTOS EMITIDOS EN ESTA ASAMBLEA, PRECEPTOS IRRENUCIABLES COMO
CONSENTIMIENTO INFORMADO
EVITAR HACER DAÑO O PRODUCIR DOLOR AL SUJETO DE LA INVSTIGACION
OPCIÒN DEL INDIVIDUO DE RETIRARSE DE LA INVESTIGACIÒN EN EL MOMENTO QUE LO DESEE
CUMPLIMIENTO DE LOS REGLAMENTOS VIGENTES PARA LA INVESTIGACIÒN EN HUMANOS
EL INTERÉS EN LA CIENCIA Y EN SOCIEDAD JAMÁS DEBE PRIVAR SOBRE EL INTERÉS DEL INDIVIDUO
NEGARSE A PARTICIPAR EN UN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN NO DEBE AFECTAR LA RELACIÓN MÉDICO-
PACIENTE.
CODIGO DE NUREMBERG
I. ES ABSOLUTAMENTE ESENCIAL EL CONSENTIMINTO VOLUNTARIO DEL SUJETO HUMANO
II. EL EXPERIMENTO DEBE SER ÚTIL PARA EL BIEN DE LA SOCIEDAD, IRREMPLAZABLEÒR OTROS
MEDIOSDE ESTUDIO Y DE LA NATURALEZA QUE EXLUYA AL AZAR.
III. EL EXPERIMENTO DEBE SER DISEÑADO DE TAL MANERA QUE LOS RESULTADOS ESPERADOS
JUSTIFIQUEN SU DESARROLLO.
IV. EL EXPERIMENTO DEBE SER EJECUTADO DE TAL MANERA QUE EVITE EL SUFRIMIENTO FÍSICO,
MENTAL Y DAÑO INECESARIO.
V. NIGÚN EXPERIMENTO DEBE SER EJECUTADO CUANDO EXISTAN RAZONES A PRIORI PARA CREER QUE
PUEDA OCURRIR LA MUERTE O DAÑO GRAVE.
VI EL GRADO DE RIESGO A TOMAR NUNCA DEBE EXCEDER EL NIVE DETERMINADO POR LA IMPORTAN
CIA HUMANITARIA DEL PROBLEMA QUE PUEDA SER RESUELTO POR EL EXPERIMENTO.
VII. DEBEN HACERSE PREPARACIONES CUIDADOSAS Y ESTABLECER ADECUADAS CONDICIONES PARA
PROTEGER AL SUJETO EXPERIMENTAL CONTRA CUALQUIER REMOTA POSIBILIDAD ED DAÑO, INCA
PACIDAD O MUERTE.
VIII. EL EXPERIMENTO DEBE SER CONDUCIDO SOLAMENTE POR PERSONAS CIENTIFÍCAMENTE CALI
FICADAS .
IX . DURANTE EL CURSO DEL EXPERIMENTO, ELSUJETO HUMANO DEBE. TENER LA LIBERTAD PARA PONER
FIN AL EXPERIMENTO SI HA ALCANZADO EL ESTADO FÍSICO Y MENTAL EN EL CUAL PARECE A ÉL IMPOSIBLE
CONTINUARLO
Informe de Belmont
Creado por el Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos titulado “Principios éticos
y pautas para la protección de los seres humanos en la investigacón” El reporte fue creado en abril de. 1979 y toma el nombre
de Centro de. conferencias Belmont, donde la Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos ante la
Investigación Biomédica y del Comportameinto se reunió para delinear el primer informe.
Dicha Comisión tiene sus antecedentes en un estudio clínico llevado a cabo entre 1932 y 1972 en Tuskegee, Estado
de Alabama en Estados Unidos. Entonces, 399 afroamericanos, en su mayoría analfabetos, fueron estudiados para
observar la progresión natural de la sífilis no tratada. Los sujetos utilizados en éste experimento no dieron su
consentimiento para participar en él, no fueron informados de su diagnóstico y fueron engañados al decirles que
tenían “mala sangre” y que podrían recibir tratamiento médico gratuito, transporte gratuito a la clínica, comidas y
un seguro de sepelio en caso de fallecimiento si participaban en el estudio. Cuando en 1947 la penicilina se
convirtió en el tratamiento de elección para la sífilis, los científicos ocultaron esta información para continuar
investigando cómo la enfermedad se diseminaba y causaba la muerte. El estudio fue terminado en 1972 cuando una
filtración a la prensa causó u fin. Para entonces, 28 sujetos habían muerto de sífilis y otros 100 de otras
complicaciones médicas relacionadas. Además, 40 mujeres de los sujetos resultaron infectadas y 19 niños
contrajeron la enfermedad al nacer. Este experimento ha sido citado como “posiblemente la más infame
investigación biomédica de la historia de Estados Unidos” y dio origen a la creación de la Comisión que elaboró el
informe Belmont.
El Informe explica los principios éticos fundamentales para usar sujetos humanos en la investigación, los cuales
son:
RESPETO a las personas: protegiendo su autonomía, es decir la capacidad que tienen de decidir con toda
libertad si desean o no participar en el estudio una vez explicados todos los riesgos, beneficios y potenciales
complicaciones. Este principio implica también la protección de sujetos con mayores riesgos como mujeres
embarazadas o grupos susceptibles con autonomía limitada como presos, menores de edad, enfermos mentales
o personas con cualquier tipo de discapacidad. Parte de éste principio conlleva la obtención en toda
investigación de un consentimiento informado donde un sujeto libremente acepta participar de una
investigación tras una amplia explicación de la misma y con todo el derecho de retirarse del estudio cuando el
sujeto lo desee.
BENEFICENCIA: este principio implica que debe buscarse siempre incrementar al máximo los potenciales
beneficios para los sujetos y reducir los riesgos.
PRINCIPIOS DE LA ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN
EQUIDAD
AUTONOMIA
CONFIDENCIALIDAD
DIGNIDAD
RESPETO
SOLIDARIDAD
HONESTIDAD
LEALTAD
JUSTICIA
LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE INVESTIGACIÓN
. DISPOSICIONES GENERALES
ART 3 La investigación para la salud comprende el desarrollo de acciones que
contri-
buyan:
I. Al conocimiento de los procesos bilógicos y psicológicos en los seres humanos.
II. Al conocimiento de los vinculos entre causas de la enfermedad, la práctica mé-
dica y la esctructura social .
III. A la prevención y control de los problemas de salud.
IV. Al conocimiento evaluación de los efectos nocivos del ambiente en salud.
ART 4. La aplicación de este reglamento corresponde a la Secretaria y a los
gobiernos.
ART 5. Corresponde a la Secretaría : Emitir normas técnicasy vericar
cumplimiento, organizar , promover, orientar, fomentar y apoyar actividades de
invetsigación ,coordinar, vigilar cumplimiento de la ley
IX. Deberá set suspendida en caso de sibrevenir riesgos graves de lesiones discapacidad o muerte del sujeto
quien se investigue.
X. Será responsabilidad de la institución de salud en donde se realice la investigación proporcionar atención mé
dica al sujeto de la investigación que sufra algún daño.
ART 16 . SE PROTEGERA LA PRIVACIDAD DEL SUJETO DE LA INVESTIGACIÓN
ART 20. SE ENTIENDE COMO CONSENTIMIENTO INFORMADO AL ACUERDO ESCRITO EN DONDE EL SUJETO
AUTORIZE SU PARTICIPACIÓN EN LA INVESTIGACIÓN EN PLENO CONOCIMIENTO DE PROCEDIMIENTOS Y
RIESGOS.
TITULO SEGUNDO
DE LOS ASPECTOS ETICOS DE LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
ART 13. EN toda investigación en la que el ser humano sea sujeto de estudio, deberán
prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y protección a sus derechos y bienestar .
ART 14 . La investigación que se realice en seres humanos deberá desarrollarse conforme a
a las sigueintes. Bases :
I. Deberá adaptarse a los proincipios cientifícos y éticos que jiustifiquen la investigación.
II. Se funadamentará en la investigación previa en animales
III. Se deberá realizar solo cuando el conocimiento que se pretenda obtener no se puede
obtener por otro medio idóneo.
IV. Deberá prevalecer siempre prioridades de los beneficios esperados sobre los riesgo
predecibles
V. Contará con el consentimiento informado del sujeto a quien se le realizará la
investiagción.
VI. Deberá ser realizada por profesionales de la salus
VII. Contará con el dictamen de los Comités de investigación de. ética y bioseguridad
VIII. Se llevará a cabo cunado se tenga la autorización del titular de la institución de atención
a la salud y en su caso de l Secretaría.
PARA SER PROFESIONALES DE EXELENCIA LAS INTERVENCIONES
DEBEN SER EVALUADAS, EN EL ASPECTO TÉCNICO Y LA VERTIENTE
ÉTICA O MORAL
!GRACIAS¡
BIBLIOGRAFIA
PRINCIPIOS ÉTICOS DE LA PRÁCTICA MÉDCA, CIRUGÍA Y CIRUJANOS, VOL 72 NUM 6 PAG 503-510
LA ÈTICA DE LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Y SU INCLUSIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD , ARTICULO
DE REVISIÓN MEDIGRAPHIC VOL 12 NUM 2 PAG 213-227
