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Gestión de la Calidad Tema: Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Administración de Negocios Escuela de Negocios

Indicador de logro #2

Elabora sistemas de medición y/o

evaluación de la calidad de los
procesos, productos o servicios en la
organización.

3 Modelos y Sistemas de Gestión de Calidad

Conexión

4 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Tema: Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

5 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Contenido Temático
01 Clausula 5 de la ISO 9001:2015

02 Clausula 6 de la ISO 9001:2015

03 Clausula 7 de la ISO 9001:2015

6 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Exploración

8 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Dialoguemos

• En grupo de 2 analicemos
lo siguiente.

Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Definición 1

¿Qué características del capítulo

04 de la norma ISO 9001:2015
pueden mencionar?

Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Hablemos

• Expliquemos los temas principales

que identificaron.

Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Construcción

12 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Clausula 5 de la ISO 9001:2015
01 La clausula 5 de la Norma ISO 9001:2015
comprenden requisitos específicos sobre el tema de
Liderazgo sobre el sistema de gestión de calidad de
la organización.

13 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Coloca aquí la imagen a tamaño completo
Clausula 5 de la ISO 9001:2015
Clausula 5. Liderazgo

Se exige ahora a la dirección de máximo nivel que

demuestre una implicación más directa en el SGC de la
organización, con una especial atención al liderazgo, en
lugar de una simple administración del SGC.

15 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

 Influenciar

Empuje

Atracción

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 El Líder entiende y promueve una visión

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Clausula 5 de la ISO 9001:2015
Clausula 5.1 Liderazgo y compromiso

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al

sistema de gestión de la calidad.

Principalmente en:

• asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con

relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
• asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y los
objetivos de la calidad para el sistema de gestión de la calidad, y que
éstos sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la
organización;
18 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)
Clausula 5 de la ISO 9001:2015
Clausula 5.1 Liderazgo y compromiso Asumiendo la
responsabilidad
cia del sistema
de gestión de la
calidad

Establecer la
Asegurar la
política y
disponibilidad
objetivos de
de recursos.
calidad.

asegurándose
promoviendo la de la
mejora integración de
los requisitos

19 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Clausula 5 de la ISO 9001:2015
Clausula 5.2 Política

Mejoras necesarias para el éxito

Compromiso con el cumplimiento de los Necesidades de otras partes interesadas

requisitos y con la mejora continua de la
eficacia del SGC.
Proveedores y asociados
Es comunicada y entendida dentro de la Desarrollo del personal
organización.

Se debe revisar para su continua adecuación. Grado esperado de satisfacción del cliente

20 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Clausula 5 de la ISO 9001:2015
Clausula 5.2 Política

Política de calidad:
Caracteristicas

21 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Clausula 5 de la ISO 9001:2015
Clausula 5.2 Política

Política de calidad:
Ejemplo

22 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

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Clausula 5 de la ISO 9001:2015
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

Descripción de puesto La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y

autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y
• Funciones
se entiendan en toda la organización.
• Tareas adicionales
• Poderes/ Autorizaciones
Deben definirse y comunicarse las responsabilidades y autoridades
• Requisitos del puesto dentro de la organización.
• Relaciones del puesto
En la práctica podría estar comprendido en un Manual de funciones.

24 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Clausula 6 de la ISO 9001:2015
02 La clausula 6 de la Norma ISO 9001:2015
comprenden requisitos específicos sobre como la
organización va abordar los riesgos de calidad del
sistema de gestión de calidad.

25 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Clausula 6 de la ISO 9001:2015
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe

considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos
referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es
necesario abordar con el fin de:
a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus
resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora.

26 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Clausula 6 de la ISO 9001:2015
¿Qué es el riesgo?
“Efecto de la incertidumbre sobre la consecución
de los objetivos” Según ISO 31000

Estratégico
Preventivo

Defensivo

n i d a d
Indiferente
- O p ortu
ies g o
R
28 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)
Clausula 6 de la ISO 9001:2015

¿Qué tipos de riesgos podemos identificar?

• Riesgo operacional
• Riesgo estratégico
• Riesgo legal
• Riesgo de liquidez
• Riesgo de cumplimiento
• No satisfacer los requisitos del cliente
• Riesgo reputacional
• ……

29 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

 Acciones para gestionar los riesgos

Probabilidad

3 3 6 9
Evitar
2 2 4 6
Aceptar
1 1 2 3 Transferir
Mitigar

1: Poco o muy poco 1 2 3 Impacto

2: Regular
3: Alto o muy alto

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Clausula 6 de la ISO 9001:2015
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles
pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.

Se establecen
Objetivos para todas Objetivos medibles y
objetivos, incluyendo
las funciones y coherentes con la
el cumplimiento de
niveles pertinentes. política de calidad.
requisitos.

31 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Clausula 7 de la ISO 9001:2015
03 La clausula 7 de la Norma ISO 9001:2015
comprenden requisitos específicos sobre como
gestionar los recursos dentro del sistema de gestión
de calidad de la organización.

32 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Clausula 7 de la ISO 9001:2015
Clausula 7. Apoyo
7.1 Recursos

33 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Clausula 7 de la ISO 9001:2015
Clausula 7. Apoyo
7.1 Recursos Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito,
[Link] Trazabilidad de las mediciones o es considerada por la organización como parte esencial
para proporcionar confianza en la validez de los
resultados de la medición, el equipo de medición
debe:

• Calibrarse o verificarse, o ambas, a intervalos especificados,

o antes de su utilización, contra patrones de medición
trazables a patrones de medición internacionales o
nacionales
• Identificarse para determinar el estado de calibración

34 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Clausula 7 de la ISO 9001:2015
Clausula 7. Apoyo
7.2 Competencia

35 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Clausula 7 de la ISO 9001:2015
Clausula 7. Apoyo
7.4 Comunicación

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37 10/06/2024
38 10/06/2024
Clausula 7 de la ISO 9001:2015
Clausula 7. Apoyo
7.5 Información documentada

[Link] La información documentada requerida por el sistema de gestión

de la calidad y por esta Norma Internacional se debe controlar para
asegurarse de que:

a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite;

b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la

confidencialidad, uso inadecuado o pérdida de integridad).

39 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Clausula 7 de la ISO 9001:2015
Clausula 7. Apoyo
Ejemplo de Información documentada

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Procedimiento Instructivo Formato/Registro

• Documento • Documento • Documento en blanco

• Guía general para un proceso • Guía específica para la • Se colocarán datos de una
o actividad. ejecución de una actividad. acción o proceso.
• Menciona a otros • Detallado • El registro es aquel formato en
documentos que tienen que el cual se colocarán datos
ver con el proceso.
• Menciona la participación de
otras áreas.

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 Señale que tipo de documento es :

a. Procedimiento
b. Instructivo
c. Formato
d. No me acuerdo
e. No me interesa

42 10/06/2024
 Señale que tipo de documento es :

a. Procedimiento
b. Instructivo
c. Formato
d. No vine a clase
e. Es un tipo interesante

43 10/06/2024
 Señale que tipo de documento es :

a. Procedimiento
b. Instructivo
c. Formato
d. No me acuerdo
e. No me interesa

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Actividad grupal 1
En grupo de 4 integrantes:
En la empresa en que usted labora, elaboremos
lo siguiente:

• Una Politica de Calidad para el sistema de

gestion de calidad de la organización.

• Objetivos medibles que puedan ser

coherentes con la Politica de calidad.

Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Verificamos lo aprendido
• ¿Qué hemos aprendido en esta sesión?

• Mencione los beneficios de contar con:

• Una Política de Calidad
• Objetivos medibles
• Información Documentada del Sistema de Gestión de
Calidad

Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

Actividad virtual
Tipo de Foro.
actividad

Indicaciones ¿Cuáles serían las principales temas que debería de

contener una Política de Calidad de un Sistema de
Gestión de Calidad?

47 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)

48 Norma ISO 9001: 2015 (Parte II)