Mg. Meybol A. Sánchez Flores.
EL CONSENTIMIENTO INFORMADO.
Mg. Meybol AS. Sánchez Flores
Es la manifestación voluntaria, libre y racional realizada por un
paciente, de aceptación a un tratamiento, luego de haber sido
informado del mismo y de habérsele respondido todas sus dudas
de manera adecuada y suficiente. El CI es la aceptación de una
intervención médica por el paciente, en forma libre, voluntaria y
consciente después que el médico le haya informado de la
naturaleza de la intervención con sus riesgos y beneficios, así
como de las alternativas posibles con sus respectivos riesgos y
beneficios
Condiciones que debe reunir el paciente para que el
Consentimiento sea considerado valido.
En este sentido deben conjugarse ciertos elementos básicos:
• Competencia: Solo una persona competente puede dar un
consentimiento informado valido legalmente, ya sea el paciente y/o
familiar. En el caso de menores de edad o de enfermos mentales
corresponde asumir esta competencia al familiar o tutor responsable.
• Información: Es el medio con que cuenta el paciente para poder
opinar y tomar libremente las decisiones que considere pertinentes. La
información debe ser previa a los procedimientos y/o tratamientos que
se deben efectuar al paciente.
• Voluntariedad: Para que el consentimiento sea valido debe ser
otorgado libremente y sin ninguna coerción, sobre el proceso de
decisión del paciente. Ejemplo un médico no puede solicitar el
consentimiento de su paciente planteándole la disyuntiva de firmar o
• En que casos no procede el CI
• Renuncia expresa del paciente.- en este caso debe existir algún familiar o
sustituto legal dispuesto a asumir la responsabilidad de las decisiones.
• Tratamientos exigidos por la ley.- ejemplo vacunaciones nacionales como
parte de una política sectorial o en caso de epidemias o desastres
naturales.
• Posibilidad de corregir una alteración inesperada en el seno de una
intervención quirúrgica inesperada
• Situaciones de emergencia en salud, en las cuales el profesional se obliga
a actuar con tiempos cortos.
En una sociedad donde el conocimiento esta globalizado y se propugna la ética de los
derechos ciudadanos, los conceptos médicos clásicos entran en revisión. a nuestro entender
los derechos de los pacientes deben ser resumidos en los siguientes:
• Recibir atención de salud sin discriminación,
• Conocer al personal que atiende al paciente,
. Recibir información y orientación sobre el funcionamiento y servicios del establecimiento donde
se atiende
• Formular reclamos o sugerencias y recibir respuestas escritas.
• Acceso a la información y resguardo de la confidencialidad de su ficha clínica,
• Recibir indicaciones claras y por escrito sobre los medicamentos que se recetan,
• Informarse sobre los riesgos y beneficios de procedimientos diagnósticos y tratamientos que
Funciones del consentimiento informado
• Las funciones son:
• Promover la autonomía de los individuos
• Fomentar la racionalidad en la toma de decisiones médicas
• Proteger a los enfermos y a los sujetos de experimentación
• Evitar el fraude y la coacción
• Alentar al auto evaluación y auto examen de los profesionales de la salud.
• Disminuir recelos y aliviar temores.
• Introducir en la medicina una mentalidad mas probabilística y mas capaz de hacer frente a la
Contenidos mínimos que debe tener el CI
• Se deben de tener en cuenta los siguientes ítems:
• Nombre y apellidos del paciente y médico que informa,
• Nombre del procedimiento a realizar, especificando en que consiste y como se llevara
a cabo,
• Explicar la naturaleza de la enfermedad y su evolución natural.
• Explicar los beneficios que razonablemente se puede esperar del acto médico
quirúrgico y las consecuencias de la denegación,
• Información sobre los riesgos de la cirugía probables complicaciones, mortalidad y
secuelas
Planteo de alternativas de tratamiento comparadas con la
propuesta de cirugía.
Explicación sobre el tipo de anestesia y sus riesgos.
Autorización para obtener fotografías, videos, registros gráficos
en el pre, intra y post operatorio y para difundir resultados o
iconografías en revistas médicas y /o ámbitos científicos.
Posibilidad de renovar el consentimiento en cualquier momento
antes del acto médico quirúrgico,
Satisfacción del paciente por la información recibida y resolución
de sus dudas.
Fecha y firma del médico, paciente y testigos
En resumen el CI debe ser:
• Redactado en lenguaje sencillo y hasta donde sea posible no utilizar
lenguaje técnico.
• Evitar frases que comprometan o manipulen a los sujetos de investigación
para que participen en el estudio.
• Explicar claramente el propósito de la investigación
• Definir el periodo en el cual los sujetos participaran en la investigación
• Describir y explicar los procedimientos (farmacéuticos u otros) a los
cuales serán sometidos los sujetos por participar en el estudio, así como
también , señalar los posibles beneficios , riesgos o molestias que se
pueden presentar.
• Explicar sobre otras posibles alternativas a los procedimientos, fármacos o
dispositivos disponibles y los posibles riesgos y beneficios de estos
- Explicar las posibles alternativas de tratamiento en caso de presentarse alguna
complicación durante o después del estudio.
- Contestar cualquier pregunta o duda con respecto al estudio y listar las
personas a las que puede acceder para resolver cualquier consulta.
- Indicar la posibilidad de retirarse en cualquier momento del estudio, sin perjuicio
• Indicar que la participación es confidencial, excepto para las autoridades
responsables de llevar a cabo las auditorias, quienes también deben
mantener el anonimato de los sujetos participantes y la privacidad de la
información.
• Especificar en el apartado de compensación por lesiones que el investigador
será responsable de brindar atención al sujeto participante en caso de sufrir
una lesión como consecuencia del tratamiento o intervención en estudio y
que la compañía patrocinadora cubrirá el costo de dicha atención.
• Indicar el número telefónico que le permita a los sujetos participantes
• Incluir la firma, la fecha, y el número de documento de identidad
del sujeto participante o su representante legal, de un testigo y
del investigador que solicita el Consentimiento.
• Listar los nombres de los investigadores e instituciones que
participan.
