DEONTOLOGÍ
AY
LEGISLACIÓN
FARMACÉUTI
CA
Integrantes:
Allcca Guardia, Celinda
Arango Guardia, Haydee
Cabanillas, Rocío
Cahuaza, Miriam
De la Cruz Misael
Romero Corpus Magali
DENUNCIANTES : MIFARMA S.A.C.
BOTICAS IP S.A.C.
JORSA DE LA SELVA S.A.C.
DENUNCIADO : MINISTERIO DE SALUD
FECHA DE DENUNUCIA: 20 del 12/2022
Ley N.° 29459
Ley de los Informe N°
productos 129-2014-
farmacéuticos, DIGEMID-DAS-
dispositivos EEF/ MINSA de
médicos y la Dirección de Resolución Resolución
productos Autorizaciones 0785-2023/CE ministerial
sanitarios Sanitarias B-INDECOPI ministerial
(2009) ALLCCA CABANILLAS DE LA CRUZ 18/03 2024
Decreto Supremo Resolución RESOLUCIÓN
Directoral 006- 0102-2024/SEL
014-2011-SA 2015-DIGEMID-DG- -INDECOP
Aprueba el MINSA ROMERO
reglamento de CAHUAZA
establecimientos
farmacéuticos
DECRETO SUPREMO N° 014-2011-SA
Articulo 1 Articulo 2 Articulo 3
• Aprueba al Reglamento de Establecimientos • El presenta Decreto • El presente Reglamento
Farmacéuticos, qua consta da quince (15) títulos, Supremo Será entran en vigencia a los
ciento cuarenta y seis (146) artículos, cinco (5) refrendado por los ciento ochenta (180) días
disposiciones complementarias finales, tres (3) Ministros de Economía y calendario de su
dispersiones complementarias transitorias, una (1) Finanzas y de Salud publicación en el Diario
disposición complementaria derogatoria y dos (2) Oficial El Peruano
anexos, cuyos textos forman parte integrante del
presente Decreto Supremo y será publicada en el
Parta! del Estado Peruano (www.peru. gob.pe) y en
el Portal Institucional del Ministerio de Salud (
www.minsa.gob.pe)
TITULO VI
De las oficinas farmacéuticas: Farmacias o boticas
CAPÍTULO IV
DE LA ADQUISICION, RECEPCION, DISPENSACION Y
EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS,
PREPARADOS FARMACÉUTICOS Y SERVICIOS
COMPLEMENTARIOS
• Articulo 45°.- Dispensación y expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios, según condición de venta
La dispensación y el expendio de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios se efectúan con arreglo a la condición de venta que, para cada uno de
ellos, se encuentra especificada en el Registro Sanitario. Cuando la condición de venta
establecida fuere con receta médica o receta especial vigente, la dispensación y el expendio
sólo puede efectuarse contra la presentación de la receta respectiva. Previamente a esto, el
Director técnico o profesional Químico- Farmacéutico asistente, de ser el caso, debe brindar
al paciente información para la correcta administración de lo prescrito en la receta médica
INFORME N° 129-2014-DIGEMID-DAS-EEF/ MINSA DE LA
DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
• El artículo 5° de la Ley N° 29459, que aborda los
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y • Que, el artículo 35° del Reglamento de Establecimientos
Productos Sanitarios, establece que la Autoridad Farmacéuticos, aprobado por Decreto Supremo N° 014-2011-
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos SA dispone que las farmacias y boticas pueden brindar
Médicos y Productos Sanitarios (ANM) servicios sanitarios complementarios y comercializar
• El artículo 53° del Reglamento de Organización y productos no comprendidos en la clasificación de la Ley N°
Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por 29459. siempre que no se ponga en riesgo la seguridad o
Decreto Supremo N° 023-2005-SA y sus modificatorias, calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
establece que la Dirección General de Medicamentos, o productos sanitarios, y que la Autoridad Nacional de
Insumos y Drogas es el órgano técnico-normativo en los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
aspectos relacionados a las autorizaciones sanitarias de Sanitarios
medicamentos
INFORME N° 129-2014-DIGEMID-DAS-EEF/ MINSA DE LA
DIRECCIÓN DE AUTORIZACIONES SANITARIAS
• El artículo 5° de la Ley N° 29459, que aborda los
Productos62°Farmacéuticos,
• artículos Dispositivos
y 68° del precitado Médicos sey
Reglamento • Que, el artículo 35° del Reglamento de Establecimientos
Productos que
desprende Sanitarios, establecea las
son de aplicación que la Autoridad
farmacias de los Farmacéuticos, aprobado por Decreto Supremo N° 014-2011-
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
establecimientos de salud y a los botiquines, lo • SAa dispone
Cuarta Disposición Complementaria
que las farmacias y boticasFinal del precitado
pueden brindar
Médicos yen
dispuesto Productos Sanitarios
el artículo 35° del(ANM)
mismo cuerpo legal, Reglamento
servicios señala que
sanitarios la Autoridad Nacional
complementarios de Productos
y comercializar
• que señala que
El artículo 53° podrán brindar servicios
del Reglamento sanitariosy
de Organización Farmacéuticos,
productos Dispositivos en
no comprendidos Médicos y Productos
la clasificación de laSanitarios
Ley N°
complementarios y comercializar
Funciones del Ministerio de Salud, productos
aprobado no por (ANM)siempre
29459. aprobaráqueel no
dispositivo
se pongalegal referido
en riesgo al Listado ode
la seguridad
comprendidos en la Ley N° 29459, siempre que
Decreto Supremo N° 023-2005-SA y sus modificatorias, no se productos
calidad de losy productos
servicios complementarios no autorizados
farmacéuticos, dispositivos médicosen
ponga en riesgo
establece que lala Dirección
seguridadGeneral
o calidaddedeMedicamentos,
los productos o establecimientos farmacéuticos
productos sanitarios, y que la Autoridad Nacional de
farmacéuticos,
Insumos y Drogas dispositivos
es el órgano médicos y productos
técnico-normativo en los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
sanitarios
aspectos relacionados a las autorizaciones sanitarias de Sanitarios
medicamentos
La Resolución Directoral Nº 006-2015-DIGEMID-DG-MINSA, emitida el 4 de febrero de 2015, aprobó el "Listado
de productos y servicios complementarios no autorizados en farmacias, boticas, farmacias de los
establecimientos de salud y botiquines" 1. Esta resolución se basa en la Ley N° 29459, la cual establece las
normas sobre productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como en el Reglamento
de Establecimientos Farmacéuticos aprobado por el Decreto Supremo N° 014-2011-SA y el Reglamento de
Organización y Funciones del Ministerio de Salud aprobado por el Decreto Supremo N° 023-2005-SA.
El objetivo de esta resolución es regular los productos y servicios que no pueden ser ofrecidos en farmacias,
boticas, farmacias de los establecimientos de salud y botiquines, con el fin de proteger la seguridad y calidad de
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como de mantener un ambiente
adecuado en estos establecimientos.
El Anexo de la resolución detalla los productos y servicios no autorizados, incluyendo alimentos perecibles,
bebidas alcohólicas, consultas médicas, salones de belleza, entre otros. Asimismo, se deja sin efecto resoluciones
anteriores que trataban sobre este tema.
Esta resolución fue publicada en el Diario Oficial "El Peruano" y en el Portal de Internet del Ministerio de Salud
para su conocimiento público y aplicación.
Mediante resolución 0785 -2023 INDECOPI el 14 de junio de Del
2023 declara que las siguientes medidas no constituyen barreras
burocráticas ilegales la prohibición de venta de vender víveres en
las farmacias y boticas en el literal a de las nexo que la Resolución
Directoral N° 006-2015-DIGEMID-DG-MINSA qué aprueba el
listado de productos y servicios complementarios no autorizados
en farmacias, boticas, farmacias de establecimientos de salud y
botiquines.
Asimismo La prohibición de brindar servicios de consultas
médicas en las farmacias y boticas, materializada en el último
párrafo del artículo 55 del Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, aprobado por el Decreto Supremo N° 014-2011-
SA y en el literal B. del Anexo de la Resolución Directoral N° 006-
2015-DIGEMID-DG-MINSA, que aprueba el Listado de productos y
servicios complementarios no autorizados en farmacias, boticas,
farmacias de establecimientos de salud y botiquines.
RESOLUCIÓN 0102-2024/SEL-INDECOPI
• La Sala Especializada en Eliminación de Barreras Burocráticas del INDECOPI (SEL)
determinó en segunda instancia administrativa que la prohibición de vender
víveres y brindar servicios de consultas médicas en farmacias y boticas, impuesta
por el Ministerio de Salud, constituye barreras burocráticas carentes de
razonabilidad.
• En la resolución, la SEL encontró que el Ministerio de Salud no proporcionó un
análisis adecuado de costos y beneficios para la prohibición de vender víveres, que
reflejara los impactos en los agentes económicos en general.
RESOLUCIÓN 0102-2024/SEL-
INDECOPI
Respecto a la prohibición de brindar servicios de consultas médicas, el
INDECOPI señaló que el Ministerio no presentó un análisis que
demostrara la existencia de un problema relacionado con la seguridad y
calidad de los productos farmacéuticos debido a estas consultas. Por lo
tanto, esta medida carece de razonabilidad al no contar con una
evaluación adecuada.
RESOLUCIÓN 0102-2024/SEL-INDECOPI
La SEL enfatizó que, a pesar de la falta de razonabilidad de estas
medidas, las empresas denunciantes siguen obligadas a cumplir
con las condiciones técnicas y sanitarias mínimas establecidas
por el Ministerio de Salud en los manuales de buenas prácticas, y
que el Ministerio mantiene la competencia para fiscalizar y
supervisar su cumplimiento.
RESOLUCIÓN 0102-2024/SEL-INDECOPI
Se concluye que las medidas impuestas no superan el
criterio de razonabilidad y constituyen barreras
burocráticas carentes de justificación. Como
resultado, se ordena la inaplicación de las medidas
declaradas como carentes de razonabilidad y se
establecen otras medidas correctivas.
RESOLUCIÓN MINISTERIAL
MINISTERIAL 18/03 2024
Articulo 3.- Encargar a
Articulo 1. Autorizar at la Oficina General de
Articulo 2- Remitir
Procurador Público del Transparencia y
copia de la presente
Ministerio de Salud Anticorrupción de la
Resolución al
para que interponga Secretaria General la
Procurador Público del
demands contencioso publicación de la
Ministerio de Salud
administrativcontra la presente Resolución
para los fines
Resolución N° 0102- Ministerial en la sede
correspondientes
2024/SEL digital del Ministerio
de Salud
• Art. 48. De la responsabilidad del • Art. 48. De la responsabilidad del
Químico Farmacéutico al brindar sus Químico Farmacéutico al brindar
CÓDIGO DE servicios La responsabilidad del sus servicios La responsabilidad
ÉTICA y Químico Farmacéutico
permanente, por lo que deberá
es del Químico Farmacéutico es
permanente, por lo que deberá
DEONTOLOGÍA permanecer, dirigir y vigilar permanecer, dirigir y vigilar
personalmente las operaciones del
personalmente las operaciones del
DEL COLEGIO establecimiento farmacéutico a su
establecimiento farmacéutico a su
cargo u organismos donde brinde
QUÍMICO cargo u organismos donde brinde sus servicios, según corresponda a
sus servicios, según corresponda a
FARMACÉUTICO sus funciones. Asimismo, debe
sus funciones. Asimismo, debe
contribuir con sus conocimientos a
DEL PERÚ contribuir con sus conocimientos a
la innovación profesional y a
la innovación profesional y a
mantener la buena reputación de
mantener la buena reputación de la la profesión Químico Farmacéutica
profesión Químico Farmacéutica ante la población.
ante la población.
BIBLIOGRAFÍA
• file:///C:/Users/Admin/Downloads/doc_202402231048492760%20(3)
.pdf
