ESTUDIOS
EXPERIMENTAL
ES
• Campos Zapata Nahomy Soledad
• Flores Sangama Esteysi Alessandra
• Rodríguez Valdés Lesly Mariam
• Valencia Díaz Johana Raysa
INTRODUCCI
ON
Aquellos estudios se caracterizan por su
metodología que implica la “intervención en
el curso normal de los acontecimientos”; y el
carácter prospectivo, es decir, recopilación de
datos y seguimiento a lo largo del eje vertical
del tiempo hacia el futuro
ESTUDIOS
EXPERIMENTAL
ES
son estudios analíticos, en los cuales el
investigador es quien asigna y controla la
exposición a diferencia de los observacionales, en
los cuales el investigador no interviene sobre la
exposición y como lo refleja su nombre sólo
observa sin tener inferencia alguna sobre ella.
TIPOS DE E.E
Estudios experimentales puros o verdaderos: Su característica
distintiva es que los sujetos participantes son distribuidos de forma
aleatoria entre los grupos de intervención y el que actúa como control.
Estudios cuasiexperimentales: La principal diferencia con los
estudios experimentales puros reside en que no hay
aleatorización en la distribución del factor que se analiza
ALEATORIZACI
ÓN:
CEGAMIEN
TO
PRINCIPIOS
BÁSICOS
ESTRATIFICACI
ÓN
GRUPOS DE
CONTROL
se refiere al grupo de sujetos que
recibe una intervención para
contrastar los resultados con el
grupo experimental
ESTUDIOS
CONTROLADOS
Es la base científica más sólida y confiable para la evaluación de diferentes alternativas de
acción o maniobras terapéuticas.
Tiene la finalidad de comparar el efecto y el valor de una intervención en contra de un
grupo control o testigo
CRITERIO
S:
• Prospectividad
• Comparatividad
• Experimental
• Longitudinal
TIPOS DE CONTROLES
Control “sin tratamiento”:
Control con
placebo
A los pacientes del grupo
Este diseño se utiliza para Control con tratamiento
control no se les administra
demostrar la superioridad o ninguna intervención o activo:
equivalencia y únicamente se Este diseño implica la
tratamiento
debe emplear cuando no exista un comparación de un nuevo
tratamiento eficaz fármaco con un fármaco estándar
o comparar la combinación de
terapias nuevas y estándar frente
a la terapia estándar sola.
Control histórico (externo y
Control con
no concurrente):
comparación de dosis
en este diseño, la información de los
se utilizan diferentes dosis o controles no se obtiene durante el
regímenes del mismo estudio, sino que es de pacientes que
se trataron en un momento anterior o
tratamiento como brazo activo
en un entorno diferente.
y brazo de control.
ENSAYO CLINICO ALEATORIO
(ECCA)
Un ensayo clínico es un experimento con pacientes como sujetos de estudio, en el cual cuando se prueba
un nuevo medicamento se comparan al menos dos regímenes de tratamiento uno de los cuales es
denominado como control
Utilizar un grupo control que permita la comparación del efecto de la intervención
•
sobre los grupos.
La asignación de la intervención debe ser al azar (también llamado método de
CARACTERÍSTICAS aleatorización) para evitar que la aplicación de la intervención dependa de los
•
investigadores y, además, ayuda a que las características iniciales entre los grupos
sean semejantes.
La medición de la(s) variable(s) de desenlace deben ser cegadas, lo cual evita sesgos
•
de información.
Al término del estudio, la mayoría (≈ 90 %) de los participantes deben haber tenido
•
una vigilancia completa durante todo el periodo del estudio.
TIPOS DE ESTUDIOS
CLINICOS
Los ensayos clínicos se plantean en forma muy diversa, por esta razón es necesario establecer criterios de
clasificación
Por la estructura de tratamiento pueden ser:
• Con diseño paralelo: En los ECCA de tipo paralelo, los sujetos de estudio siguen
el tratamiento al que han sido asignados al azar durante el tiempo que dure el
ensayo.
• Con diseño de tratamiento sucesivo: En los ECCA de tratamiento sucesivo cada
sujeto es asignado al azar a un grupo que sigue una secuencia de tratamiento
previamente determinada, de manera que cada persona recibe más de un
tratamiento.
Tipos de ECCA de diseño de tratamiento sucesivo:
- El diseño de tratamiento de remplazo se usa para recolectar
datos sobre efectos que tiene el cambiar de un tratamiento A
sobre uno de dos tratamientos alternativos, por ejemplo,
tratamiento B o tratamiento C.
En ECCA con diseño cruzado, el grupo 1 recibe el tratamiento A durante un
primer periodo y el tratamiento B en el segundo. El grupo 2 recibe los
tratamientos en orden inverso al grupo 1.
Diseños alternativos
Diseño factorial: Donde se pueden asignar de manera aleatoria dos o más
intervenciones en forma independiente, siempre y cuando no exista una
interacción; de tal manera que los sujetos pueden no recibir ninguna intervención,
una de ellas o eventualmente todas.
Diseño de equivalencia: Se ponen en práctica para demostrar que dos tratamientos
son efectivamente similares respecto a la respuesta del paciente. Son diseños no
sesgados que evalúan diferencias en tratamiento cercanas a cero y con un estrecho
intervalo de confianza, y el hecho de mostrar “equivalencia” tiene importancia
para el uso subsiguiente de uno o ambos tratamientos.
Por el enfoque de enfermedad
• Ensayos de prevención primaria
• Ensayos de prevención secundaria.
Por el enfoque de tratamiento.
• Efectos En Nuevos Medicamentos,
• Nuevas Alternativas Quirúrgicas,
• Suplementación Nutricia
• Otros Tipos De Intervención.
Por el tipo de aleatorización
• Aleatorizados
• no aleatorizados.
Existen al menos tres tipos de asignación de la intervención: fija, dinámica y adaptativa.
Por el tamaño de muestra
• Fijos
• Secuenciales
Por el número de sedes, pueden ser de sitio único y multicéntricos
GRACIAS
