Introducción a la Tecnología
Farmacéutica e Historia de la
Farmacia
HISTORIA DE LA FARMACIA
• Históricamente cuatro han sido los medios de lucha
contra la enfermedad: el empírico, el mágico, el religioso
y el científico. (González Núñez)
• La farmacia es el arte y la ciencia de preparar y expender
medicamentos y de suministrar al público la información
relacionada con los fármacos. (Gennaro, 2003)
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Dentro de la farmacia galénica se diferencian cinco períodos que influyen, de forma
notable, en el concepto y elaboración de medicamentos: (Lozano, Córdoba, & Córdoba, 2012)
Período empírico Comienzo de la «práctica farmacéutica» en el año 30000 a.C.
(hasta el siglo XIX) Diversos pueblos prehistóricos ya utilizaban plantas con fines medicinales.
Traslado de la oficina de farmacia al laboratorio y las plantas industriales.
Período pretecnológico Las tareas de investigación y producción fueron asumidas por la industria.
(siglo XIX) El nombre comercial y la marca registrada impulsaron el crecimiento de la
publicidad de fármacos.
Produjeron nuevos grupos de principios activos.
Estudio de sustancias activas de origen animal, mediadores endógenos, como las
Período tecnológico hormonas y los neurotransmisores.
(siglo XX, hasta 1960) Se inicio la quimioterapia.
Surgimiento de nuevas vacunas y el desarrollo de las vitaminas.
Creación de nuevas ciencias farmacéuticas, como la farmacocinética y la
Biofarmacia.
Período Biofarmacéutico Origen a la medicina nuclear, la radiofarmacia y los isotopos radiactivos.
(1960-1985) Surgieron nuevas formas de administración, como los sistemas de liberación
controlada.
Descubrimiento de fármacos a partir de la aplicación de conceptos de
Período biotecnológico
(1985-actualidad) genética molecular, genómica e informática.
Se publican las normas de calidad de elaboración de medicamentos.
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TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
• Conjunto de conocimientos, de las operaciones básicas y de
los procesos tecnológicos encaminados a la formulación,
elaboración y control de medicamentos, eficaces, seguros y
estables, en sus distintas formas farmacéuticas. (Lozano, Córdoba,
& Córdoba, 2012)
• La Tecnología Farmacéutica se ocupa de todos los aspectos
relacionados con el diseño, la elaboración y evaluación de
las formas de dosificación de los medicamentos. (Vila Jato, 2001)
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Terminología utilizada en tecnología farmacéutica
• Medicamento • Biodisponibilidad
• Materia prima • Disgregación
• Principio activo o fármaco • Disolución
• Excipientes • Producto intermedio
• Sistemas terapéuticos • Fórmula magistral
• Operaciones básicas o farmacéuticas • Forma de dosificación o farmacéutica
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Medicamento
• Todo producto que, convenientemente administrado al organismo, es capaz de
prevenir, curar, paliar o diagnosticar un estado patológico. (Vila Jato, 2001)
• Sustancia simple o compuesta, natural, sintética o mezcla de ellas, con forma
farmacéutica definida empleada para diagnosticar, tratar, prevenir enfermedades
o modificar una función fisiológica de los seres humanos. (RTCA 11.03.42:07, 2014)
• Sustancia simple o compuesta, de origen natural, sintética o
semisintética que tiene propiedades terapéuticas, profilácticas o
diagnosticas y se presenta en una dosis y forma adecuada para su
administración. (Ley General de Medicamentos, Honduras)
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Materia prima
• Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento,
ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del
proceso. (Lozano, Córdoba, & Córdoba, 2012)
• Toda sustancia de calidad definida empleada en la producción de un
medicamento, con exclusión de los materiales de acondicionamiento. (RTCA
11.03.42:07, 2014)
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Principio activo o fármaco
• Es la sustancia responsable de la aparición de un efecto farmacológico que
permite cumplir, después de administrar un medicamento en una situación
patológica, con la finalidad deseada. (Vila Jato, 2001)
• Toda materia, cualquiera que sea su origen (humano, animal, vegetal, químico o
de otro tipo), a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un
medicamento. (Lozano, Córdoba, & Córdoba, 2012)
• Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural, humano, animal,
vegetal, mineral, microbiológico, químico, biogenético sintético o semi-
sintético que, poseyendo un efecto farmacológico específico, se le
atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento. (Ley
General de Medicamentos, Honduras)
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Excipientes
• Son sustancias o mezclas de sustancias carentes, por sí mismas, de actividad
farmacológica que se usan conjuntamente con el principio activo para facilitar la
preparación y empleo del medicamento. (Vila Jato, 2001)
• Aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios
activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y
estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las
propiedades fisicoquímicas del medicamento y su biodisponibilidad. (Lozano, Córdoba, &
Córdoba, 2012)
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Sistemas terapéuticos
• Son formas de dosificación que liberan uno o más principios activos de forma
continua, bajo una pauta preestablecida y durante un período de tiempo
determinado. Es más frecuente hablar de sistemas de liberación controlada o bien
de sistemas vectorizados en el caso en que el medicamento sea dirigido hacia un
determinado órgano o tejido. (Vila Jato, 2001)
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Operaciones básicas o farmacéuticas
• La inclusión de un principio activo en una forma de dosificación puede ser un
largo proceso que requiere un cierto número de manipulaciones, cada una de las
cuales se conoce con el nombre de operación básica. (Vila Jato, 2001)
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Biodisponibilidad
• Medida de la cantidad y velocidad con que un principio activo llega a la sangre.
(Vila Jato, 2001)
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Disgregación
• Proceso mediante el cual el medicamento en contacto con un medio acuoso
pierde su forma y queda disuelto o en suspensión de partículas sólidas. (Vila Jato, 2001)
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Disolución
• Proceso en el que una sustancia química se disuelve en un disolvente. (Vila Jato, 2001)
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Producto intermedio
• El destinado a una posterior transformación industrial por un fabricante
autorizado. (Lozano, Córdoba, & Córdoba, 2012)
• Es aquel que se encuentra en alguna de las fases intermedias de su proceso que
antecede a la forma farmacéutica definitiva. (RTCA 11.03.42:07, 2014)
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Fórmula magistral
• Medicamento individualizado destinado a un paciente en concreto. (Lozano, Córdoba, &
Córdoba, 2012)
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Forma de dosificación o farmacéutica
• Es la forma que se debe dar a un fármaco o principio activo para su administración a
un organismo, debe contener el o los principios activos en las cantidades adecuadas,
mantenerlos inalterados durante su conservación en las condiciones especificadas y
garantizar que va a producir una respuesta terapéutica satisfactoria. (Vila Jato, 2001)
• La disposición a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un
medicamento. Se define por la combinación de la forma en la que el producto
farmacéutico es presentado por el fabricante y la forma en la que es administrada.
(Lozano, Córdoba, & Córdoba, 2012)
• Es la forma física que se le da a un medicamento, la cual facilita la
dosificación del o de los principios activos para que puedan ejercer su
acción en el lugar y tiempo. (RTCA 11.03.42:07, 2014)
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FORMAS FARMACÉUTICAS.
(Vila Jato, 2001)
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Fases del desarrollo galénico de un medicamento. (Lozano, Córdoba, & Córdoba, 2012)
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Fases del Desarrollo de un medicamento innovador.
Fuente: Comunicado con permiso del «Centre for Medicines Research International». En Salud
pública, innovación y derechos de propiedad intelectual: Informe de la comisión de derechos de
propiedad intelectual, innovación y salud pública. (OMS. 2006:31).
El ciclo del vida del Medicamento
Recuperado de Curso de Farmacovigilancia: [Link]
q=el+ciclo+de+vidad+de+un+medicamento&dcr=0&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ved=0ahUKEwig67zH8IrZAh
WKwFkKHWUGDa4Q_AUICigB&biw=1138&bih=547#imgrc=sKjDWVqJf-RXnM:
REFERENCIAS
Gennaro, A. R. (2003). Remington Farmacia. Buenos Aires, Argentina: Médica Panamericana.
González Núñez, J. (s.f.). La farmacia en la historia.
Lozano, M. d., Córdoba, D., & Córdoba, M. (2012). Manual de Tecnología Farmacéutica.
Barcelona, España: Elsevier.
RTCA 11.03.42:07. (2014). PRODUCTOS [Link] DE USO
[Link] PRACTICAS DE MANUFATURA PARA LA INDUSTRIA FARMACETICA.
Vila Jato, J. L. (2001). Tecnología Farmacéutica (Vol. I). Madrid, España: Síntesis S.A.
Republica de Honduras. Ley General de Medicamentos.
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