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Control de Temperatura en Almacén

Este documento proporciona pautas para el control y monitoreo de la temperatura en un almacén farmacéutico, incluyendo la necesidad de instrumentos calibrados para medir la temperatura, registrarla dos veces al día, y mantenerla entre los rangos recomendados por el fabricante.

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Medalyt Huashuayo Cusi
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Este documento proporciona pautas para el control y monitoreo de la temperatura en un almacén farmacéutico, incluyendo la necesidad de instrumentos calibrados para medir la temperatura, registrarla dos veces al día, y mantenerla entre los rangos recomendados por el fabricante.

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PAUTAS PARA EL CONTROL DE

TEMPERATURA EN EL ALMACÉN

Q.F. Rosmery Becerra


CONCEPTOS
Monitoreo: Seguimiento a una actividad en un proceso
calificado con una frecuencia definida.
CONCEPTOS
Temperatura ambiente: Temperatura considerada hasta 30°C
y con excursiones de 32°C.

Temperatura ambiente controlada: Temperatura mantenida


termostáticamente entre 20°C y 25°C.
Según Nuevo Manual de BPA

Se debe contar con instrumentos o equipos para el control


de temperatura calibrados y/o verificados en forma
periódica (por lo menos una vez al año), para asegurar que
se mantengan las condiciones de almacenamiento
requeridas por el producto farmacéutico, dispositivo médico
y producto sanitario.

Drogueria Farma del JMS S.A.C cuenta con 2


Termohigrómetros calibrados, para cada almacén.
Según Nuevo Manual de BPA
Las condiciones de almacenamiento deben ser las
recomendadas por el fabricante y autorizadas en el
rotulado del producto.
Registro de la temperatura
Frecuencia:
Dos veces (Inicio y final de la jornada laboral)

Formato:
Registro de temperatura
y humedad [Link]-009.
Registro de la temperatura
Equipo:
Para realizar el control de temperatura y humedad se
disponen de un termohigrómetro.

Especificaciones:
Temperatura: Entre 15°C y 25°C.
Humedad relativa: 65 °C +/- 5°C.
GRACIAS

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