ENSAYOS DE
CONTROL DE
INTEGRANTES: CALIDAD DE
MARIA ELENA BAZAN GIL MEDICAMENTOS
SARA TORRES BURGA
ESTHER PADILLA MANCHAY
JHOSELIN DIAZ DIAZ
DOCENTE: WANNER CUEVA
ESPINAL
CARRRA: FARMACIA – V
CICLO
CONTROL DE CALIDAD
Control de Calidad es el encargado de realizar todos los análisis
para poder establecer si el medicamento cumple con los
requisitos legales declarados por cada empresa y con los
parámetros que deben cumplir los productos farmacéuticos,
según lo indicado en las especificaciones.
CONTROL DE CALIDAD EN LA
INDUSTRIA FARMACEUTICA
El control de calidad en la industria
farmacéutica se aplica a las empresas
para producir de forma acorde a las
especificaciones que se han
determinado en las fases de diseño y
desarrollo. Se utiliza para fabricar el
mejor producto, con los mejores
componentes y materias primas y
aplicando los controles adecuados.
IMPORTANCIA DEL CONTROL DE LA
CALIDAD EN LOS MEDICAMENTOS
Un medicamento que no actúa como debería o presenta algún defecto
puede ser peligroso para la salud de las personas. El objetivo fundamental
de la formación en garantía de calidad en farmacia es garantizar que los
medicamentos sean seguros y eficaces . Para lograr este propósito, los
departamentos de control de calidad emplean una variedad de enfoques y
procedimientos.
La calidad de los medicamentos condiciona la eficacia y la inocuidad
de los tratamientos
ENSAYOS
VOLUMETRICOS
Consiste en la determinación cuantitativa de sustancias químicas
por medio de la medición exacta de los volúmenes de las
disoluciones que entran en reacción.
En las valoraciones volumétricas se determina el volumen de una
disolución de concentración conocida, que se necesita para
reaccionar, de forma prácticamente completa con el analito. Las
valoraciones gravimétricas difieren sólo en que se mide el peso
del reactivo en lugar de su volumen.
TIPOS DE ENSAYOS VOLUMETRICOS QUE
SE REALIZAN EN EL CONTROL DE
CALIDAD DE MEDICAMENTOS
Control total: todos los productos pasan por un control
exhaustivo.
Control selectivo: no todo el producto, sino sólo una parte del
producto.
Control de entradas: es el proceso por el que pasa la materia
prima antes de ser utilizada en la producción.
Control interoperativo: se extiende a todo el proceso de
producción
Control de salida: producto final, producto definido
MATERIALES
VOLUMETRICOS
Este material permite medir el volumen de los líquidos contenidos en
estos materiales. Es un proceso que se lleva a cabo para realizar
un análisis de tipo cuantitativo. En este caso, la volumetría consiste en
medir qué volumen de un reactivo se debe gastar hasta que se genere
una cierta reacción en la sustancia que está siendo analizada.
Los materiales volumétricos son los siguientes:
BUR Son tubos de una longitud considerable, poseen una llave en
ETA la parte inferior muy cerca de la punta, para regular la salida
del líquido y detenerla cuando sea necesario. Se presentan
con capacidades de 5 mL,10 mL, 25 mL, 50 mL y 100 mL.
El diámetro interior de las buretas es uniforme.
Existen dos tipos de buretas:
Bureta de Geissler: La llave de regulación de estas buretas es
de vidrio esmerilado. Este tipo de bureta no debe contener el
líquido por mucho tiempo, ya que algunas soluciones pueden
obstruirla e incluso inmovilizar la llave.
Bureta de Mohr: Este tipo de bureta cuenta con un tubo de
goma con una bola de vidrio en su interior, sustituyendo a la
llave de vidrio.
MATRAZ
ERLENME
YER
Son instrumentos graduados con una capacidad
máxima. Se utilizan para armar equipos de
destilación, realizar titulaciones, hacer reaccionar
sustancias que requieren calentamiento y
contener líquidos durante mucho tiempo. Se
presentan con capacidades máximas de 50 mL,
100 mL, 250 mL, 500 mL, 100 mL y hasta 2000
mL.
PROBE
TA
Se utilizan para medir volúmenes de líquidos. Se encuentran
graduados, como su nombre lo indica, y pueden estar hechos de
vidrio o de plástico. Su graduación va en un rango de 1cc. Los
podemos encontrar con diferentes capacidades, las más empleadas
son de 10 mL, 25 mL, 50 mL, 100 mL, y los hay mucho más
grandes de hasta 2000 mL.
PIPETA
S
Son utilizados principalmente para extraer líquido de recipientes
contenedores, como un vaso de precipitado, un cilindro graduado o un
matraz Erlenmeyer. Su exactitud y precisión es menor a las pipetas
volumétricas (a excepción de las de 1 mL y 2 mL), y las capacidades
que tienen son iguales a las pipetas volumétricas
Desolución estándar o agente valorante
Es utilizada como referencia al momento de hacer una valoración o
estandarización. Pueden ser:
PRIMARIA SECUNDARIA
Se caracterizan: Se caracterizan:
Tienen una composición conocida Debe ser estable mientras se efectué
Deben tener elevada pureza el periodo de análisis
Debe ser estable a temperatura ambiente Debe reaccionar rápidamente con el
Debe ser posible su secado en estufa analítico
No debe absorber gases La rección entre el valorante y el
Debe tener rápida y patrón primario debe ser completa
estequiométricamente con el titulante. La reacción con el analítico debe ser
reactiva
TECNICAS
VOLUMETRICAS
Método de titulación: procedimientos
cuantitativos que se basa en la medición
de la cantidad de un reactivo,
concentración conocida que se consume
por el analítico.
Titulación volumétrica: volumen de una
solución de concentración conocida para
reaccionar por completo con el analítico.
GRACIAS
