Pharma Club, S. A. de C. V.

Manejo y Dispensación de Medicamentos

Expositor: QFB. Víctor Sánchez J.

 OBJETIVO

Obtener conocimientos teóricos sobre normas establecidas por la

Secretaria de Salud que se deben cumplir para la operación de las
farmacias para venta y suministro al público de medicamentos. Así
como aplicar correctamente las etapas de dispensación de los
diferentes grupos de medicamentos vigentes.

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Marzo, 2009.
 NORMAS E INSTITUCIONES

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 ¿Quién regula y vigila que las normas
para la salud mexicanas establecidas, se
cumplan y respeten actualmente en
nuestro país?

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 FEUM (Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos)

En el contexto nacional, de acuerdo al Reglamento de Insumos

para la Salud en su titulo primero, Artículo 2, Fracción IX, la
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) se define
como:

“el documento expedido por la Secretaría que consigna los

métodos generales de análisis y los requisitos sobre
identidad, pureza y calidad de los fármacos, aditivos,
medicamentos, productos biológicos y demás insumos para
la salud”.

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 SECRETARIA DE SALUD

La Secretaría que establece y conduce la política nacional en

materia de asistencia social, servicios médicos y salubridad
general. Coordina los programas de servicios a la salud de la
administración pública federal, así como los agrupamientos por
funciones y programas afines que, en su caso, se determinen.

Crea y administra establecimientos de salubridad, de asistencia

pública y de terapia social en cualquier lugar del territorio
nacional y organiza la asistencia pública en el Distrito Federal.

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 SECRETARIA DE SALUD

Planea, norma, coordina y evalúa el Sistema Nacional de Salud y

provee a la adecuada participación de las dependencias y
entidades públicas que presten servicios de salud, a fin de
asegurar el cumplimiento del derecho a la protección de la salud.

Ejecuta el control sobre preparación, posesión, uso, suministro,

importación, exportación y distribución de drogas y productos
medicinales.

Pone en práctica las medidas tendientes a conservar la salud y la

vida de los trabajadores del campo y de la ciudad y la higiene
industrial, con excepción de lo que se relaciona con la previsión
social en el trabajo.

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 Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)

Conforme a la Ley General de Salud, la Secretaría de Salud

ejercerá las atribuciones de regulación, control y fomento
sanitario, a través de la Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios en lo relativo a (Art. 17 bis):

El control y vigilancia de los establecimientos de salud.

La prevención y el control de los efectos nocivos de los factores

ambientales en la salud del hombre.

La salud ocupacional y el saneamiento básico.

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 El control sanitario de productos, servicios y de su importación y
exportación y de los establecimientos dedicados al proceso de
los productos.

El control sanitario del proceso, uso, mantenimiento,

importación,
exportación y disposición final de equipos médicos, prótesis,
órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de
uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y
productos higiénicos, y de los establecimientos dedicados al
proceso de los productos.

El control sanitario de la publicidad de las actividades, productos

y servicios.

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 INSTITUCIONES

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 CLASIFICACION
DE
MEDICAMENTOS

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 MAGISTRAL

La fórmula magistral: Medicamento preparado por el

farmacéutico para un paciente único individualizando
la prescripción médica.

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 OFICINAL

Es cuando la preparación se realiza de acuerdo a las

formulas y procedimientos de la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos.

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 ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS

Es cuando los medicamentos son preparados con fórmulas autorizadas por la Secretaría de Salud, en establecimientos de la industria químico-farmacéutica.

No. Reg.: _________SSA

(Medicamentos, agentes de diagnostico,

Material quirúrgico y de curación – Art. 376 LGS)

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INSUMOS Y SU DEFINICIÓN
PARA LA ELABORACIÓN DE
MEDICAMENTOS
 MATERIA PRIMA

Sustancia de cualquier origen que se usa para la elaboración de

medicamentos o fármacos naturales o sintéticos.

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 FARMACO
(PRINCIPIO ACTIVO O SAL)

Sustancia natural, sintética o

biotecnologica.

 Con Actividad Farmacológica.

 Propiedades físicas, químicas

o biologicas.

 No se presenta en forma
farmacéutica.

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 ADITIVO , VEHICULO O EXCIPIENTE

Sustancia que se incluye en la formulación de medicamentos y

que actúa como conservador, antioxidante, emulsificante,

viscosante, desintegrante, antiadherente, colorante, saborizante,

edulcorante o modificador de alguna de sus características para

favorecer su eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o

aceptabilidad.

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 MEDICAMENTOS

 Sustancia o mezcla de origen natural o sintético.

 Con efectos terapéuticos, preventivos o rehabilitatorios.

 Con efectos secundarios, como nausea, vomito, tos, temperatura,

diarrea dolor de cabeza, por citar algunos y dependiendo del
medicamento.

 Presenta un registro sanitario y en el marbete tiene indicaciones de

uso, así como logo-simbolos.

 Se presenta en forma farmacéutica.

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 CONFIDENCIAL
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 ALMACENAMIENTO

Normales.

Locales secos, no mas de 65% HR, T = 15 y 30 °C, al

abrigo de la luz intensa.

Refrigeración.

T = 2 a 8 °C

Congelación.

T = menor a 0 °C
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 ALMACENAMIENTO
DE MEDICAMENTO CONTROLADO

Debe ser en bovedas o gavetas con sistema de seguridad:

fraccion I, II y III.

La posesión se debe de justificar con:

a) Libros de registro
b) Facturas.
c) Recetas.

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 PRESENTACIÓN DE LOS
MEDICAMENTOS

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 Embalaje (Empaque)

 Objeto manufacturado que protege, de manera colectiva ,

bienes o mercancías para su distribución física .

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 SUPERFICIE ANTERIOR
PRINCIPAL DE EXHIBICIÓN

Marca comercial
Principio Activo
Concentración

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 SUPERFICIE POSTERIOR
SECUNDARIA DE EXHIBICION

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 COSTADO

 N° Registro
 País de origen
 Laboratorio
 Dirección del laboratorio.

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 TAPA

Lote
Caducidad

Precio máximo
al público

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 EMPAQUE SECUNDARIO

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 IDENTIFICACIÓN DISTINTIVA

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 PRESENTACIÓN FINAL

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 MEDICAMENTO INNOVADOR

1.Contiene un principio activo nuevo.

2. Presenta una investigación y desarrollo completo.
3. Es el primero que aporta datos de seguridad
y eficacia terapéutica.
4. Se comercializa bajo un nombre de MARCA REGISTRADA.
5. Al vencer la patente, pueden ser comercializados libremente
por diferentes laboratorios.

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 LICENCIAS O “SEGUNDAS MARCAS”

Se trata de los mismos productos que el innovador, comercializados por

otras (o las mismas) compañías farmacéuticas con autorización expresa del
investigador, respetando el proceso de fabricación del original y con otro
nombre comercial. (no G.I.)

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 GENÉRICOS

1. Igual forma farmacéutica.

2. Igual concentracion de activo (s)

3. A demostrado la equivalencia terapéutica mediante

los estudios de bioequivalencia

4. Es intercambiable con tal producto de Innovador ya que

poseen la misma eficacia terapéutica.

5. Sólo pueden comercializarse una vez que la patente

del original ha caducado.

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 GENÉRICOS INTERCAMBIABLES

Se identifica con el nombre del principio activo, sin presentar

presentar marca comercial.

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 COMO IDENTIFICAR
EL SIMBOLO

Los colores permitidos por la SECRETARIA DE SALUD para el símbolo de los

medicamentos genérico intercambiable son el azul, amarillo y rojo. (Hasta febrero del
2010)

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 GENERICOS

En esta categoría se pueden agrupar todas aquellas especialidades

que salen al mercado después del innovador, conteniendo el mismo
principio activo.

Cumplen algunos de los criterios de calidad que los medicamentos

originales y basan sus datos de seguridad y eficacia terapéutica en la
documentación publicada que existe sobre dicho principio activo.

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 MODO DE EMPLEO

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 VIAS DE ADMINISTRACIÓN

ADMÓN. ORAL.

Tabletas, grageas, capsulas, perlas,

suspensiones, emulsiones, soluciones,

gotas y jarabes.

ADMÓN. TÓPICA.

Cremas (emulsiones), suspensiones,

soluciones, ungüentos, geles y parches.

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 ADMÓN. PARENTERAL.
I.V., I.M. y Subcutánea.

ADMÓN. OTICA, NASAL, OFTÁLMICA, VAGINAL Y RECTAL.

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 DOSIFICACIÓN

 Dosis

 Horas

 Duración

 Vía de admón

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 CONCENTRACIÓN Y
EFECTO SECUNDARIO

Concentración (mg).

Cantidad de fármaco en la
forma farmacéutica.

Efecto Secundario.

Consecuencia eventual de una acción

terapeutica.

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 CLASIFICACIÓN DE FRACCIONES:

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 MEDICAMENTOS FRACCIÓN I

 Con receta especial o permiso especial de la SSA.

 Presentaciones necesarias para un tratamientos maximo de 30

días.

 Vigencia de receta medica (30 días).

 Considerados como Estupefacientes.

 Se retine la receta y se registra en los libros de control

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 MEDICAMENTOS FRACCION I

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 MEDICAMENTOS FRACCION II
 Se requiere receta médica “normal”.

 Máximo dos Pzas/receta del mismo producto (Sali).

 Vigencia de receta (30 días).

 Duración de tratamiento mayor o menor a 30 dias

 Considerados como Psicotrópicos.

 Se retiene la receta y se registra en libros de control

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 MEDICAMENTOS FRACCIÓN II

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 MEDICAMENTOS FRACCIÓN III

 Se adquiere con receta médica.

 Se podrá surtir el medicamento hasta tres veces.

 “Tres” presentaciones del producto como máximo

(sali).

 Considerados como Psicotrópicos.

 Vigencia de la receta (6 meses).

 Se registra la receta y al tercer sello se retiene.

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 MEDICAMENTOS FRACCIÓN III

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 MEDICAMENTOS FRACCIÓN IV

 Requieren receta médica “normal”.

 Sin limite de surtido.

 Sin vigencia

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 MEDICAMENTOS FRACCIÓN IV

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 MEDICAMENTOS FRACCIÓN V

 No requieren receta medica

 Venta solo en farmacias.

 Rotación moderada.

 Over the counter (OTC-Libre Venta)

 Se pueden “recomendar”

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 MEDICAMENTOS FRACCIÓN VI

 No requieren receta.

 Venta en otros (no

farmacias)

 Alta rotación.

 Baja toxicidad.

 Se puede recomenar.

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 MEDICAMENTOS FRACCIÓN VI

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 REQUISITOS PARA RECETAS
REQUISITOS I II III IV
NOMBRE DEL MEDICO * * * *

DIRECCION COMPLETA * * * *

INSTITUCION EDUCATIVA * * * *

CED. PROF. , C.P. DGP * * * *

CODIGO DE BARRAS * +/- +/- +/-

NOMBRE COMERCIAL + + + +

NOMBRE GENERICO +/ +/- +/- +/-

PRESENTACION

CONCENTRACION

DOSIFICACION

NOMBRE DEL PACIENTE

FECHA

FIRMA

VIGENCIA 30D 30D 180D S/V

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 COMPRA DE MEDICAMENTOS

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 RESPONSABILIDAD

Para Pharma Club es de suma importancia garantizar la calidad

de productos, por consiguiente asume la responsabilidad técnica

por la adquisición a proveedores legitimados por la autoridad

sanitaria, y la correcta conservación, almacenamiento y el control

de vencimiento de la especialidad farmacéutica.

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 PROVEEDORES

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 ESTABLECIMIENTOS PARA
LA VENTA

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 DROGUERÍA

Establecimiento que se dedica a la

preparación y expendio de medicamentos
magistrales y oficinales, además de la
comercialización de especialidades
farmacéuticas, incluyendo aquéllas que
contengan estupefacientes,
psicotrópicos y otros insumos para la
salud.

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 BOTICA

Se dedica a la comercialización unicamente de especialidades

farmacéuticas, incluyendo aquéllas que contengan estupefacientes y

psicotrópicos o demás insumos para la salud.

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 FARMACIA
Se dedica a la comercialización de especialidades farmacéuticas,

incluyendo aquéllas que contengan estupefacientes, psicotrópicos,

insumos para la salud en general, productos de perfumería y belleza.

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 DISPENSACIÓN DE
MEDICAMENTOS

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 DISPENSACIÓN

Son acciones que realizan los Vendedores de Mostrador, en

Pharma Club, los cuales actúan como una extensión del sistema

de atención de la salud.

Consiste en la interpretación de una receta y la entrega oportuna

y correcta del medicamento al paciente.

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 RESPONSABILIDAD DEL
VENDEDOR DE MOSTRADOR

 Responsable de la dispensación de medicamentos.

 Asesoramiento.

 Atención farmacéutica.

 Vigilancia y control de las recetas médicas dispensadas.

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 PROCESO

La información debe cumplir una serie de etapas desde

el emisor (Vendedor de Mostrador) hasta el receptor
(cliente), en las cuales hay que contemplar las
siguientes:

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 1° ETAPA

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 RECEPCIÓN DEL CLIENTE /PACIENTE

Al acudir los clientes, el Vendedor de Mostrador de Pharma Club

debe emitir un saludo cordial, dado la bienvenida a la farmacia e

inmediatamente ofrecer su ayuda para la dispensación de la receta.

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 COMUNICACIÓN

La importancia del modo en que el Vendedor de Mostrador

transmite la información es esencial, debe procurar comprobar que

lo informado fue comprendido. Corresponde que dicha atención se

brinde en una atmósfera de privacidad, manteniéndose la

confidencialidad de la información del cliente.

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 2° ETAPA

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 LECTURA E INTERPRETACIÓN
DE LA RECETA

Asegurarse que tenga el nombre de o los principios activos del

medicamento, según la legislación vigente, con la dosis,
concentración, forma farmacéutica (cuando corresponda) y cantidad
de unidades para el tratamiento, seguidos de la fecha, firma y sello
con los datos del prescriptor, señalados en la ley pertinente.

Observar si el medico consignó las instrucciones para el uso del

medicamento y el diagnóstico presuntivo ó definitivo.

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 RECETA

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 PARTES DE UNA RECETA
FECHA DE EMISIÓN
NOMBRE DEL MÉDICO
CÉDULA PROFESIONAL.
PRESENTACIÓN
FRECUENCIA Y DURACIÓN DE TRATAMIENTO
FIRMA DE MÉDICO QUE PRESCRIBE.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN.
NÚMERO DE UNIDADES.
NOMBRE GENERICO

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 CONFIDENCIAL
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 SELECCIÓN DEL MEDICAMENTO

Asegurarse que el nombre, la concentración, la forma farmacéutica y la

presentación del medicamento que se dispensará corresponde a lo

prescripto.

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 CADUCADOS

Ley General de Salud Art 233.

Queda prohibida la venta y

suministro de medicamentos con

fecha de caducidad vencida.

Vigencia: Menor a 3 meses

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 CADUCADOS

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 3° ETAPA

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 INSPECCIÓN VISUAL
Comprobar que el medicamento tenga el aspecto adecuado y
verificar que los envases primario y secundario estén en buenas
condiciones, que el nombre, concentración, forma farmacéutica y
número de lote y fecha de caducidad descriptos en la caja sean
iguales a los que la etiqueta del frasco, ampolla o blister que
contiene en su interior.

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 4° ETAPA

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 PROMOCIÓN DEL USO RACIONAL DEL
MEDICAMENTO

Promover, en todo momento, el uso racional del medicamento, entendiendo

como tal el proceso que comprende la prescripción apropiada, la

disponibilidad oportuna, los precios accesibles, dispensación adecuada y el

uso en las dosis indicadas, los intervalos definidos y el periodo de tiempo

indicado.

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 CONTENIDO DE LA INFORMACIÓN

El Vendedor de Mostrador debe informar sobre la forma correcta de

administración, los efectos terapéuticos, reacciones secundarias.

Debe advertir de los riesgos del incumplimiento del tratamiento o de

una automedicación.

Debe reforzar hábitos higiénicos sanitarios y alimentarios en

beneficio de la salud del cliente.

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 5° ETAPA

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 INFORMACIÓN A TRASMITIR

Efecto terapéutico.
Dosis o cantidad de medicamento.
Vía de administración.
Número de veces por día y en qué momento del día
tomarlo.
Duración del tratamiento indicado.
Precauciones durante su utilización.
Efectos secundarios más frecuentes (Sali)

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 INCOMPATIBILIDAD MEDICAMENTOSA

Modificación del efecto del fármaco, por acción de otro.

REACCIÓN ADVERSA

Reacción que ocurre a dosis usuales en el ser humano, para la

profilaxis, diagnostico o tratamiento de enfermedades.

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 ORIENTACIÓN AL CLIENTE/PACIENTE

Brindar al paciente la información verbal y escrita necesaria para la

conservación correctamente el medicamento. Verificar que el
paciente ha comprendido la información brindada.

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 INSTRUMENTOS INFORMATIVOS
Una vez definidas las necesidades de información del cliente, el
Vendedor de Mostrador deberá planificar los métodos y,
eventualmente, elegir los materiales más adecuados para
suministrarla (hojas informativas, folletos, demostraciones prácticas,
otros).

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 6° ETAPA

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 ACONDICIONAMIENTO

El Vendedor de Mostrador debe entregar el medicamento en bolsa y

asegurarse que no se vaya a maltratar en su traslado, respetando la

cadena de frío cuando corresponda.

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 7° ETAPA

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Marzo, 2009.
 SEGUIMIENTO

Instruir al paciente para que vuelva a la farmacia si presenta algún

problema relacionado con medicamentos o necesita mayor

información. Aplicar el proceso de atención farmacéutica, cuando

corresponda y con el consentimiento del paciente.

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 REGISTRO DE MEDICAMENTOS
CONTROLADOS

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 LIBRO DE REGISTRO
Los libros deben de ser autorizados por la Secretaria de Salud . El Vendedor de
Mostrador debe registrar en el, los datos de la dispensación de medicamentos
controlados que a continuación se detallan para llevar un control de movimientos y
venta de los mismos.

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 DATOS QUE SE DEBEN
REGISTRAR

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 CONFIDENCIAL
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 DATOS QUE CONTIENE
Leyenda: Esta pagina esta dedicada a:
Número de Folio

* Año * Ced. Prof.

* Fecha * Número de factura
* Procedencia * Número de receta
* Doctor * Cantidad adquirida
* Direccione * Cantidad vendida
* Registros S.S. * Queda

Observaciones

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 OBSERVACIONES EN REGISTRO

1. Los registros los hace el Responsable Sanitario o el

Vendedor de Mostrador.

2. Se debe registrar con un solo color de tinta (Negra).

3. Si se tiene un error, se corrige y se firma.

4. El registro se hace en el momento de la dispensación.

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Marzo, 2009.
 REGLAMENTO DE
INSUMOS PARA LA SALUD

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Marzo, 2009.
 (R.I.S) ART. 45

La posesión de medicamentos que contengan estupefacientes o

Psicotrópicos, se debe de comprobar con documentación oficial y

conservar durante un plazo de tres años.

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 ART. 50 R.I.S.

Profesionales autorizados para prescribir.

a. Médicos

b. Homeópatas.

c. Cirujanos dentistas para casos odontológicos, y

d. Médicos veterinarios, (para animales).

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 ART. 60 DEL R.I.S.

Los propietarios o responsables deberán dar aviso de inmediato

por escrito a la secretaria de actividades que involucren volumen

extraordinario, desaparición significativa o cualquier

circunstancia en las que tengan motivos fundados para

considerar que pueda haber desvío de dichas sustancias.

CONFIDENCIAL
Marzo, 2009.
 IRREGULARIDADES EN LA
CALIDAD DEL MEDICAMENTO

Los Vendedores de Mostrador deben cooperar en la detención y

denuncia de medicamentos con problemas de calidad, con el fin de

garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos

farmacéuticos.

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