MEDICAMENTOS DE CONTROL
ESPECIAL
Medicamentos de control especial
Son medicamentos constituidos por sustancias
sometidas a fiscalización, dado que produce
efectos de dependencia psíquica o física en el
ser humano; o que puede tener algún grado de
peligrosidad en su uso. Por lo que es necesario
garantizar la vigilancia y seguimiento en los
servicios asistenciales de cada institución.
DEFINICIONES
Atención farmacéutica: Es la asistencia a un paciente
Abuso: uso indebido de drogas o medicamentos con
o grupo de pacientes, por parte del profesional
fines no médicos. Adicción o drogadicción. Es la
químico farmacéutico, en el seguimiento del
dependencia a una droga
tratamiento farmacoterapéutico.
Fondo rotatorio de estupefacientes: Es la oficina
Estupefaciente: Es la sustancia con alto potencial de encargada en ejercer vigilancia y seguimiento a
dependencia y abuso entidades publicas que distribuyan ,vendan sustancias
sometidas a fiscalización.
Franja violeta: Es la característica que identifica a los Monopolio del Estado: Derecho poseído de
medicamentos de control especial exclusividad por el Estado
DEFINICIONES
Prevención. Conjunto de actividades encaminadas a reducir
y evitar el mal uso de sustancias y medicamentos que
puedan causar dependencia.
Principio activo. Compuesto o mezcla de compuestos que
tienen acción farmacológica.
Recetario oficial. Documento oficial autorizado por la entidad
competente, de carácter personal e intransferible se utiliza para
la formulación de los medicamentos de control especial y de
monopolio del Estado.
Normatividad que rige los medicamentos
de control especial
Resolución 0315
de 2020
Resolución 1478
de 2006
Resolución 2003
de 2004
Resolución
1403 de 2007
Decreto
2200 de
2005
clasificación
Medicamentos de control
especial
Medicamentos
monopolio del estado
Principios activos de control especial comercializados por el FNE
materia prima de control especial monopolio del estado
Según el artículo 6 de la resolución 1478 de 2009; Pertenecen al
Monopolio del Estado, las siguientes sustancias y los medicamentos
fabricados con las mismas:
FENOBARBITAL en todas sus presentaciones.
HOJA DE COCA Y SUS DERIVADOS.
HIDROMORFONA en todas sus presentaciones
HIDROMORFONA en todas sus presentaciones
MEPERIDINA o PETIDINA en todas sus presentaciones
METADONA en todas sus presentaciones.
OPIO.
Requisitos que debe tener la formula medica para la prescripción de
medicamentos de control
Nombre del prescriptor, dirección y teléfono.
Fecha de expedición de la prescripción.
Nombre del paciente, dirección y número del documento de identidad si es el caso.
Denominación Común Internacional del medicamento, concentración y forma farmacéutica,
cantidad total en números y letras y dosis diaria (frecuencia de administración), vía de
administración y tiempo de tratamiento.
Firma del prescriptor con su respectivo número de registro profesional.
REQUISITOS QUE DEBE CUMPLIR EL LIBRO DE LOS MEDICAMENTOS DE CONTROL
Todos los establecimientos Farmacéuticos que manejan medicamentos de control especial deben tener un
libro foliado en donde el personal farmacéutico debe registrar el movimiento de todos los medicamentos
de control especial.
Debe contener la información a continuación relacionada.
1. Cantidad de
medicamentos 2. Nombre genérico y 3-presentacion del
disponibles en el comercial del producto
servicio medicamento
4-rotacion del 5-nombre del
producto, entradas paciente que se ha 6-numero de formula
salidas y saldos formulado medica
8- no debe contener 9-hojas numeradas
7-fecha de expedición
enmendaduras y con respectivo
no mayor 30 días
tachones consecutivos
Recetario oficial
El Recetario Oficial debe contener como mínimo los
siguientes datos:
Nombre del prescriptor, dirección y teléfono.
Fecha de expedición de la prescripción.
Nombre del paciente, dirección y número del
documento de identidad si es el caso.
Denominación Común Internacional del medicamento,
concentración y forma farmacéutica, cantidad total en
números y letras y dosis diaria (frecuencia de
administración), vía de administración y tiempo de
tratamiento.
Firma del prescriptor con su respectivo número de
registro profesional.
Responsables
Químico farmacéutico.
Servicio farmacéutico.
personal asistencial de la
institución.
condiciones de almacenamiento y conservación
de los medicamentos de control especial en los
servicios farmacéuticos
Los medicamentos deben estar sujetos a fiscalización y
se deben almacenar de acuerdo con la clasificación
farmacológica y orden alfabético y forma farmacéutica.
debe mantenerse bajo estrictas condiciones de
seguridad “Bajo llave” y en el área de almacenamiento y
se marca como una Sub área de almacenamiento
especial.
Según la resolución 315 DE 2020 ya no son medicamentos de control especial los siguientes
medicamentos.
Efedrina Sulfato 60 mg/ml Metilergometrina Maleato
Dinoprostona 10 mg óvulo.
solución inyectable. 0.125 mg gragea.
Oxitocina 5 U.I./ml
solución inyectable.
Oxitocina 10 U.I./ml
solución inyectable
Medicamentos que ingresan al listado de control especial
según Resolución 315 de 2020
Lisdexanfetamina Dimesilato 30
mg tableta.
Lisdexanfetamina Dimesilato 50
mg tableta.
Lisdexanfetamina Dimesilato 70
mg tableta.
Mexazolam 1 mg tableta.
Metadona 1g/100 ml (1%)
solución oral.
MUCHAS GRACIAS
