CÁTEDRA:
CONTROL DE CALIDAD
C AT E D R Á T I C O
LIC. WILFREDO GOCHEZ
TEMA:
C O N T R O L D E C A L I D A D E N L A Á R E A D E Q U Í M I C A C L Í N I C A E N E L L A B O R AT O R I O
DEL CENTRO
MÉDICO ESCALÓN EN UN PERIODO DE OCTUBRE A NOVIEMBRE DE 2023.
INTEGRANTES:
ANA CAROLINA AGUSTIN MENDEZ A M 2 5 9 0 0 1 2 0 11
M A R I A G R I S E L D A AYA L A P E R E Z AP0064012019
LISSETH GUADALUPE CASTELLANOS DE AGUILAR CA 1003012019
M A R C E L A N O E M I C O R N E J O AV E L A R C A 1 0 0 4 0 1 2 0 1 9
M A R C E L A G U A D A L U P E G O N Z A L E Z C H AV E Z GC07340012019
KARLA ROXANA GUERRERO BARAHONA GB2759012018
CAPÍTULO II: MARCO TEÓRICO
Gestión de calidad en el área de Química Clínica:
HISTORIA:
Hospital de La Mujer S.A. de C.V. – Centro Médico
Escalón
Desde su fundación en 1989 tiene el compromiso de brindar
atención médica de primer nivel a través de especialistas de
prestigio, atención de calidad y tecnología vanguardista en
modernas instalaciones.
¿QUÉ ES CALIDAD?
Totalidad de rasgos y características de un producto o servicio que se caracteriza por su
habilidad para satisfacer necesidades dadas.
CONTROL DE LA CALIDAD
Es el producto de un proceso de análisis en un laboratorio clínico es un resultado numérico,
a diferencia de un producto físico que puede ser inspeccionado para evaluar si luce bien o
mal, no se puede mirar el resultado de una prueba y decir si es válido o no.
GRÁFICO DE CONTROL DE CALIDAD
En el laboratorio de análisis clínicos, los gráficos de control se utilizan para simplificar la
comparación del valor observado en el día para un material de control estable, con lo que
se espera en base a los valores históricos obtenidos anteriormente.
LENGUAJE DE CONTROL DE CALIDAD
Tenemos algunos términos comúnmente usados los cuales son:
Control estadístico del proceso: esto describe aspectos de un sistema de control en los cuales se
aplica el desempeño observado que se encuentra dentro de la variabilidad preparada
Procedimiento de control de calidad: sinónimo de procedimiento de control estadístico de la
calidad, donde se utiliza un número de materiales de control específico y mediciones de los mismos.
Gráfico de control: sirve para visualizar las reglas de control y evaluar si un procedimiento de
medición está en control o fuera de control.
Límites de control: son líneas que se dibujan en gráficos de control para generar un criterio gráfico
que permita evaluar si un procedimiento se encuentra o no bajo control.
Regla de control: implica un criterio de decisión para juzgar si una corrida analítica se encuentra o no
bajo control.
Error Aleatorio: Es aquel error inevitable que se produce por eventos únicos imposibles
de controlar durante el proceso de medición, ejemplo: bajones de electricidad, temperatura.
Error Sistemático: Es aquel que se produce de igual modo en todas las mediciones
que se realizan de una magnitud puede estar originado en un defecto del instrumento.
Media: Describe la tendencia central de un grupo de datos y estimula el valor
verdadero
Desviación estándar: Indica que tan dispersos están los datos con respecto a la
media.
Trazabilidad: Conjunto de procedimientos que permite registrar e identificar la
ubicación y trayectoria de un analito
¿COMÓ SE TRAZAN E INTERPRETAN LOS RESULTADOS DE CONTROL INTERNO DE
LA CALIDAD EN UN GRÁFICO DE LEVEY JENNINGS?
El primer paso es preparar un gráfico de control de Levey- Jennings con límites de control
calculados a partir de una media y un SD, previamente establecidos para un material de
control.
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE LA CALIDAD A IMPLEMENTAR
Cada uno de los dos materiales de control serán analizados una vez en cada corrida,
proporcionando un total de dos medidas de control por corrida. El resultado de cada control
será juzgado por la regla 1 2s o 1 3s.
Datos de calidad diario de Laboratorio Clínico Centro Médico Escalón.
1- Glucosa
Interpretación:
Para el control de Glucosa normal y patológico
de la corrida analítica basándose en las reglas
de Westgard, en el día 28, 29 y 30 se encuentra
violación a regla 4s (1 rango de 4DS entre 2
determinaciones o 4 resultados consecutivos exceden
1DS del mismo lado) donde se da un error sistemático
podría ser por mala calibración en equipo, pipetas mal
calibradas, mala posición del observador al realizar la
prueba o defecto exactitud de un instrumento analítico
2- Colesterol
Interpretación:
Para el control de Colesterol normal y patológico de
Una corrida analítica, basándose en las reglas de
Westgard se puede observar control 1 normal ya que
en las fechas 2,3,5,9,23,24,25,26,27,28 los datos se
mantienen dentro de la media. Pero hay un error
sistemático violando la regla 1s en las fechas
1,4,6,7,8,11,12,13,14,15,16,17,18,20,21,22,29,30.
En cambio, en control 2 hay mayor estabilidad ya
que se mantiene dentro de la media con error
sistemático el día 22 y 29 violando la regla 1s.
3- Triglicéridos
Interpretación:
Para e control de Triglicéridos normal y
Patológico de la corrida analítica basándose
en las reglas de Westgard. En el control
Normal se encuentra en la media menos el
día 28 tiene una tercera desviación formando
un error sistemático, se recomienda calibrar
Los controles. En el control patológico está
en la media menos el día 9, tiene un error
sistemático.
4- Ácido Úrico
Interpretación:
Para el control de Ácido Úrico normal y
patológico de una corrida analítica,
basándose en las reglas de Westgard.
Se observa en el control 1 que en los días 12,
19,20,22 y 25 se violó la norma 4S1 que
es un error sistemático.
En el control patológico se tiene que dejar de
hacer las corridas para tratar de no llegar al
error sistemático. Si no se elimina se tiene
que pasar calibraciones, controles, cambiar
reactivos.
5- Creatinina
Interpretación:
Para el control de Creatinina normal y patológico
de la corrida analítica basándose en las reglas de
Westgard.
En el control normal tenemos que el día 8,14,19,
29 exceden el límite formando un 4DS y en el
Control patológico los días 1,2,3,4,5,6,8,9,12,13,
14,15,16,17,27 exceden el límite formando así un
error sistemático en el cual tienen que parar la
Corrida y calibrar el equipo.
6- HDL
Interpretación:
Para el control de HDL normal y patológico de
La corrida analítica basándose en las reglas
de Westgard.
En el control normal los días 1,2,3,4,5,15, 18,19
se excedió en la tercera desviación formando una
4s1 que forma un error sistemático y se
recomienda una calibración hasta que esté la
Corrida normal para volver a pasar los controles.
En el control patológico está en lo normal menos
los días 15 y 18 que exceden el límite.
7- Nitrógeno Ureico
Interpretación:
Para el control de Nitrógeno Ureico normal y
Patológico de la corrida analítica basándose en
las reglas de Westgard, todos los controles caen
Dentro de la media establecida. Por lo tanto
Es aceptable la serie.
CONCLUSIONES
Se analizaron los controles de calidad para garantizar un correcto resultado y
monitoreo en el laboratorio con el propósito de determinar y asegurar la
confiabilidad de cada corrida analítica en los diferentes analitos que posee cada
muestra, que se reflejan en la graficas de Levey-Jenning
Como grupo concluimos que cada uno de los analitos posee diferentes
desviaciones estándar por falla en el equipo, mala calibración, mal pipeteo,
personal no capacitado y solo realizar controles sin llevar el registro diario de las
gráficas.
¡Por eso debemos de ser buenos profesionales y estar en constante
capacitación!
ANEXOS
Reactivos Beckman Coulter
AU480 Beckman Coulter
Con una producción de 400 pruebas fotométricas por
hora (hasta 800 con electrolitos) y una capacidad de 63
El Calibrador Serum Protein Multi-calibrator está analitos distintos.
diseñado para utilizarse con reactivos de
inmunoturbidimetria, para diagnóstico in vitro de
forma profesional.
BIBLIOGRAFÍA
● Prácticas Básicas de Control de Calidad 3° Edición James O. Westgard, Ph.D.
● [Link]
practicas/
● Guía Técnica Para Control De Calidad De Mediciones Cuantitativas En El Laboratorio Clínico.
● Hyltoft Petersen, P.; Ricos, C.; Stölckl, D. Proposed guidelines for the internal quality control of analytical
results in the medical laboratory. Eur J Clin Chem Biochem, 1996, 34, 983:999
