ADMINISTRACIÓN DE DOCUMENTACIÓN
FARMACÉUTICA
Semana 01
Gestión de la documentación farmacéutica
Presentación del docente y estudiantes
Actividad inicial - inicio
¿Cuáles son tus aspiraciones y expectativas al
iniciar el estudio de la unidad didáctica de
Actividades de ADMINISTRACIÓN DE
DOCUMENTACIÓN FARMACÉUTICA?
- Presentación del sílabo
- Características del curso.
- Sistema de evaluación.
- Eva de diagnóstico
- Eva de proceso
- Eva permanente del estudiante
- Eva de resultados
Desarrollo de la evaluación de
diagnóstico
Logro:
Al finalizar la sesión, estudiante conoce el marco legal farmacéutico y
las funciones administrativas en la documentación farmacéutica.
TEMARIO
• ADMINISTRACIÓN DE DOCUMENTACIÓN FARMACÉUTICA
1. Concepto
2. Marco legal farmacéutico
3. Funciones administrativas en documentación farmacéutica.
1. Estimular
Saberes previos:
¿Qué saben de las Funciones administrativas en
documentación farmacéutica?.
2. Explorar
Observa el video
[Link]
2. Explorar
Después de visualizar el video, responde a las siguientes
preguntas a través del chat del zoom u otra herramienta digital
¿Cuál es la
¿Qué entienden
importancia de la
sobre buenas
documentación en
prácticas
el rubro
documentación?
farmacéutico?
ADMINISTRACIÓN DE DOCUMENTACIÓN FARMACÉUTICA
• Se conoce como documentación a la ciencia que consiste
en documentar, ésta se encuentra identificada por el
procesamiento de información que otorgará datos.
La documentación es una parte
esencial de cualquier Sistema de
Calidad y la magnitud de la misma
puede variar en dependencia del
tamaño de la organización, tipo de
actividad, complejidad e
interacción de los procesos y la
competencia del personal.
ADMINISTRACIÓN DE DOCUMENTACIÓN FARMACÉUTICA
• Documentos legales y regulatorios.
• Incluye versiones vigentes de leyes, resoluciones, reglamentos,
regulaciones de la DIGEMID, normas y otras disposiciones aplicables a
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,
que se ofrecen
La elaboración de la
documentación no debe ser un
fin en sí, sino una actividad que
añada valor
• La documentación sirve:
La documentación proporciona
Como herramienta
un registro histórico de quién-
de planeación de proyectos,
qué-cuando-por-qué-cómo; qué
la documentación mejora la
se hizo, cómo se hizo, qué se
comunicación de las metas y
cambió, quién lo hizo, cuándo
prioridades del proyecto.
ocurrió y por qué se hizo
Es requerido por las directrices y
regulaciones, DIGEMID
• Los documentos que se archivan deben ser fácilmente recuperados
en los casos en que los clientes cuestionen la calidad de un
producto comprado, o cuando la empresa está siendo
inspeccionada o auditada por una agencia reguladora.
En todos los casos, las consecuencias de faltar documentación
pueden ser graves.
En efecto, la supervivencia misma de la compañía depende de
estos documentos
Marco legal farmacéutico
• LEY N.º 29459 - LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
• La Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios N.° 29459, publicada en noviembre de 2009, orienta
la regulación de estos productos.
• La Ley General de Salud N.º 26842.
Marco legal farmacéutico
• Reglamento de Establecimiento Farmacéuticos Decreto Supremo N.°
014-2011-SA
• Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a
fiscalización sanitaria. Decreto Supremo N.° 010-2005-SA
Marco legal farmacéutico
• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines. Resolución Ministerial N.° 585-99-SA-DM
• 4 de diciembre de 1999
Marco legal farmacéutico
• Manual de Buenas Prácticas de Dispensación. Resolución Ministerial N°
013 – 2009/ MINSA
• Decreto Supremo N° 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de los Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitario, y modificatorias.
• Manual de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia . RM 001-2000- MINSA
Marco legal farmacéutico
• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en
Laboratorios, Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes
Aduaneros. Resolución Ministerial N° 233-2015/MINSA
• MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION Y
TRANSPORTES DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
• Manual de Buenas Prácticas de manufactura
Funciones administrativas en documentación farmacéutica.
• El manual de organización y funciones (MOF) es un documento
formal que las empresas elaboran para plasmar parte de la forma
de la organización que han adoptado, y que sirve como guía para
todo el personal.
• El MOF contiene, esencialmente las estructura organizacional,
comúnmente llamada organigrama y la descripción de las
funciones de todos los puestos en la empresa. Tambien se suelen
incluir en la descripción de cada puesto el perfíl y los indicadores
de evaluación.
• Procedimientos Operativos Estándar POE
• Se encuentran plasmadas todas las actividades que se realizan en el
establecimiento farmacéutico.
• Tales como:
• Recepción
• Almacenamiento
• Almacenamiento de productos con
condiciones especiales de conservación
(cuando corresponda).
• Control de temperatura y humedad.
•
• Dispensación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios.
• Evaluación de recetas médicas.
• Manejo de productos sujetos a presentación de balance (Estupefacientes
y/o Psicotrópicos), cuando corresponda.
• Manejo de productos farmacéuticos psicotrópicos de la lista IV B (cuando
corresponda).
• Expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios.
• Control y retiro de medicamentos vencidos, deteriorados, con observaciones
sanitarias y otros.
• Destrucción de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios.
• Reclamos, canjes y devoluciones.
• Inventarios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios.
• Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a productos farmacéuticos.
• Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a dispositivos médicos.
• Limpieza de áreas del establecimiento farmacéutico.
• Capacitación del personal.
• Contingencia para la conservación de productos refrigerados en casos de
corte de fluido eléctrico (cuando corresponda).
• Elaboración de preparados farmacéuticos (cuando corresponda).
• Las farmacias o boticas deben contar con libros oficiales Art. 38º D.S.
014-2011-SA (Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos)
• 1. De recetas, cuando realicen preparados farmacéuticos
• 2. De control de estupefacientes, cuando corresponda
• 3. De control de psicotrópicos, cuando corresponda.
• 4. De ocurrencias
• Buenas Practicas que debe cumplir la Oficina Farmacéutica. - Manual de
Buenas Practicas de Dispensación
• - Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento
• - Manual de Buenas Practicas de Farmacovigilancia
• Exámenes médicos
• Alertas DIGEMID
• Archivador de recetas
• Formatos
• Certificados( fumigación, capacitación, calibración )
• Archivos de guía de remisión o factura
ADMINISTRACIÓN DE DOCUMENTACIÓN FARMACÉUTICA
• La elaboración de la documentación no debe ser un fin en sí, sino una
actividad que añada valor. Dentro del Sistema de Aseguramiento de la
Calidad ,la alta dirección es la máxima responsable de la Documentación,
la cual establece responsabilidades, autoridad, interrelaciones y vías de
comunicación, además, que delega autoridad en áreas y personas para el
diseño, control, mantenimiento, conservación y archivo de toda
documentación. De acuerdo a las normas vigentes.
4. Experimentar
Actividad sincrónica
Realizar un organizador
gráfico de la importancia
de las Funciones
administrativas en la
documentación
farmacéutica.
Extraído de:
[Link]
[Link]
5. Evaluar
Metacognición
¿Qué aprendimos hoy?
¿Qué dificultades tuvimos?
¿Para qué nos sirve lo aprendido?
5. Evaluar
Consultas
REFERENCIAS
• Gestión documental en el sector farmacia. Recuperado de.
[Link]
ia
• Gestión documental para la industria farmacéutica: la clave del
éxito es la gestión de calidad. Recuperado de.
[Link]
stion-documental-sectores/dms-farmacia
Muchas gracias
