TABLETAS
RECUBIERTAS
SEMANA 5
TECNOLOGIA FARMACEUTICA
DOCENTE: Q.F. OSCAR ARAUJO
2. Explorar
Mire el siguiente video, luego responde a las siguientes preguntas:
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Logro:
Al finalizar la sesión, el estudiante explica acerca de las tabletas recubiertas,
llevado en el campo de la salud a través de la elaboración de organizadores
gráficos.
3. Entender
TABLETAS RECUBIERTAS
Tableta recubierta por una película polimérica, colorantes, ceras y
plastificantes, entre otros; no se modifica su forma original y no incrementa el
peso de la tableta (25%).
O bien, puede estar recubierta con varias capas de una preparación
compuesta por azúcares y otros aditivos como colorantes, saborizantes,
ceras, entre otros, que incrementan significativamente el peso del núcleo.
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¿POR QUE RECUBRIR?
Mejorar la estabilidad: humedad, oxigeno, dióxido de carbono, contra
la luz, etc.
Por estética
• Enmascarar el mal sabor u olor desagradable
• Mejora la identificación del producto
• Mejora la integridad mecánica del producto.
¿POR QUE RECUBRIR?
• Mejora la biodisponibilidad del fármaco
• Prevenir incompatibilidades entre los principios activos
• Facilitar la ingestión del producto por el paciente
• Facilitar la manipulación del producto en líneas de envasado.
VENTAJAS
Enmascarar sabores, olores y color del fármaco
Proveer protección física y química del fármaco
Proteger el fármaco de el ambiente gástrico
Produce menos irritación gastrointestinal
Previene que el medicamento no se desintegre en la boca
Controlar el tiempo de desintegración.
DESVENTAJAS
Difícil de deglutir para niños y ancianos
Mas costosas que las simples
Algunas drogas no pueden ser recubiertas por
incompatibilidad.
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TIPOS DE RECUBRIMIENTO
No entérico:
Se usan m.p. solubles a pHs ácidos (celulosa y acrilatos)
Entérico:
Resiste la acción de los fluidos gástricos (acetoftalato de celulosa y acidos acrílicos)
.- Evitar degradación
.- Proteger al estómago
.- Prevenir la disolución del fármaco antes intestino (control).
EXCIPIENTES
Sacarosa.
Soluciones 50-65% (jarabes)
Aglutinantes: Aumentar fuerza y elasticidad
Gelatina: Soluciones hasta el 20%.
Diluyentes: Favorecer el crecimiento
Colorantes, Aromatizantes
Lubricante: reducir fricción y prevenir formación polvo durante secado
Agentes de pulido: Lubricar y unir
Abrillantadores: Aumentar la reflexión y intensidad color
Estabilizadores suspensión.
EXCIPIENTES
PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional con azúcar (grageado)
Recubrimiento pelicular (film coating)
Recubrimiento por compresión
Recubrimiento electrostático
Recubrimiento por aspersión
PROCEDIMIENTOS
Características del material de recubrimiento ideal
Estable durante el almacenamiento y en el proceso de recubrimiento
Producir un recubrimiento uniforme
No ser tóxico
No ser reactivo
Impermeable al jugo gástrico y susceptible al jugo intestinal
No ser muy costoso
De fácil aplicación en equipos no muy complejos
Compatible con los demás componentes de la formulación.
PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
Ventajas
1.- El equipo es sencillo y barato
2.- Productos elegantes y de buena aceptación
3.- Se corrigen las imperfecciones del núcleo
Desventajas
1.- Tamaño y peso del núcleo aumentan mucho
2.- Gran dependencia del operador, no automático
3.- Proceso lento
4.- No se conserva la apariencia del núcleo
5.- Limitado para diabéticos.
PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
ETAPAS DEL PROCESO
1.- Sellado
2.- Pre-recubrimiento
3.- Engrosado (engrosado, coloreado y alisado)
4.- Pulido
5.- Impresión
PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
1. Sellado
Aplicar una cubierta de material aislante (insoluble en agua) sobre el comprimido. Aumento de
peso entre 1 y 3%
Función:
Protección para fármacos fotolábiles, hidrolábiles y sensibles a la oxidación
Evitar la filtración de fármacos hidrosolubles al exterior para evitar la producción de manchas
Otorgar resistencia mecánica y redondear los bordes de los núcleos
Evitar la penetración de humedad, pigmentos y saborizantes al núcleo utilizados en el proceso
PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
2. Pre-recubrimiento
Consiste en aplicar una cubierta de una material sobre el comprimido sellado
Función:
Se utiliza para hacer un puente entre la capa de sellado y el recubrimiento por azúcar.
PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
3. Engrosado (engrosado, alisado y coloreado)
Consiste en aplicar capas de material adherente y filminógeno
En este paso se incluyen 3 subprocesos:
1.- Engrosado
2.- Coloreado
3.- Acabado y/o alisado
PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
Función:
Dar el grosor suficiente (cerca de 50 capas) a los núcleos con el recubrimiento de jarabe
hasta que el peso de estos se incremente entre un 30 y 50%
Redondear los bordes
Dar forma definitiva al comprimido
Proporcionar color a la tableta por motivos estéticos o de identificación
Dar a la tableta un aspecto suave y proporcionar una superficie lisa.
PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
4. Pulido (barnizado)
Consiste en la aplicación de un barniz a la tableta
Función:
Proporciona brillo y lustre a la tableta.
PROCEDIMIENTOS
Recubrimiento convencional
PROCEDIMIENTOS
EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
I. Equipo de recubrimiento estándar
EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
Diagrama de funcionamiento de equipo estándar
EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
Diagrama de funcionamiento de sistema de inmersión “Glatt inmersion-sword system”
EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
Diagrama de funcionamiento de sistema de inmersión de tubo
EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
II. Equipo de recubrimiento perforado
Sistema “Accela-Cota”
EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
Sistema “Hi-Coater” Revestidor
EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
III. Sistemas de lecho fluido
Diagrama del sistema
EQUIPO DE RECUBRIMIENTO
Equipo de lecho fluido
RECOMENDACIONES PARA EL
PROCESO DE RECUBRIMIENTO
No regresar las tabletas que se adhieran después de la adición de varias capas
No llevar acabo un acabado fino en un bombo rugoso
No es recomendable enmascarar el exceso de color con la adición de más
capas de azúcar
Si los núcleos tienen almidón como desintegrante, este puede robar agua de la
capa de recubrimiento
Nunca aplicar una capa posterior sino hasta que la anterior se haya
consolidado.
RECOMENDACIONES PARA EL
PROCESO DE RECUBRIMIENTO
No dar brillo a los comprimidos en un área con aire empolvado
No aplicar calor inmediatamente después de la adición del polvo, hay que permitirle a
los núcleos consolidarse
No agregar Shellac a las tabletas calientes
No recubrir los núcleos empolvados
No prolongar el barnizado innecesariamente
No utilizar calor durante el pulido, el calor afloja las capas cerosas y las deposita en el
fondo de la paila
No agregar solución de recubrimiento azucarado sin la impermeabilización (secado)
previa de los núcleos
No adicionar las capas de recubrimiento si el polvo se acumula en el fondo del bombo.
TABLETAS RECUBIERTAS
TABLETAS RECUBIERTAS
DEFECTOS DEL
RECUBRIMIENTO
PICADO PELADO (PEELING)
DESGASTE DE BORDES
EROSION DEL NUCLEO
DEFECTOS DEL
RECUBRIMIENTO
PEGADO (PICKING) PUENTEO DEL LOGOTIPO
VARIACION DE COLOR ENTRE TABLETAS AGRIETADO DE LA PELICULA
4. Experimentar
Actividad sincrónica
Elabora un organizador visual sobre las tabletas
recubiertas.
Instrucciones:
▪ Reúne con tu equipo de trabajo (4 integrantes)
▪ El organizador puede ser esquema, mapa
conceptual, infografía o mapa mental realizado
en Power Point.
▪ El tiempo estimado para la actividad es de 15
minutos.
▪ Se socializa en la clase la propuesta.
▪ Comparte el trabajo elaborado en el campus
virtual en la sección correspondiente de la
semana 05.
5. Evaluar
Reflexionamos: Responde a través de una herramienta digital o por el chat/audio
¿Qué
aprendimos
hoy?
¿Qué
dificultades
tuvimos?
¿Para qué nos
sirve lo
aprendido?
MUCHAS GRACIAS
