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Nom 007

La Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011 establece las especificaciones para el funcionamiento de los laboratorios clínicos en México. La norma es obligatoria para todos los laboratorios públicos, privados y sociales. Define los requisitos para el personal, la calidad, la bioseguridad, los contratos de subcontratación y la publicidad. El objetivo es regular los laboratorios clínicos para proteger la salud de los pacientes.

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Cruz España Sabdi Jahaziel
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Temas abordados

  • disposiciones generales,
  • normas de salud,
  • calidad interna,
  • información sobre riesgos,
  • calidad en laboratorios,
  • calidad en servicios de salud,
  • contratos de servicios,
  • análisis de laboratorio,
  • programa de calidad externa,
  • normativa de salud
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Nom 007

La Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011 establece las especificaciones para el funcionamiento de los laboratorios clínicos en México. La norma es obligatoria para todos los laboratorios públicos, privados y sociales. Define los requisitos para el personal, la calidad, la bioseguridad, los contratos de subcontratación y la publicidad. El objetivo es regular los laboratorios clínicos para proteger la salud de los pacientes.

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  • disposiciones generales,
  • normas de salud,
  • calidad interna,
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  • calidad en servicios de salud,
  • contratos de servicios,
  • análisis de laboratorio,
  • programa de calidad externa,
  • normativa de salud

Instituto Politécnico Nacional, Centro de Estudios

Científicos y Tecnológicos No. 15


“Diódoro Antúnez Echegaray”

Norma Oficial Mexicana para la Integrantes:


organización y funcionamiento Arzola Angulo Angel Hulid.
Cruz España Sabdi Jahaziel.
de los laboratorios clínicos. Cruz García Eveline Zaret.
Jiménez Basurto Karla Anahí.
NOM-007-SSA3-2011. Mora Ayala Melina Daniela.

Grupo: 3IM7

20/10/22
Objetivo.
Especificaciones para el funcionamiento de los
establecimientos.
Obligatorio para todo el personal publico, social y
privado.

Referencias.
 NOM-005-STPS-1998
 NOM-008-SCFI-2002
 NOM-010-SSA2-2010
 NOM-012-STPS-1999
 NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002
 NOM-168-SSA1-1998NOM-197-SSA1-
2000
Definiciones.
Estudio de laboratorio: al análisis físico biológico de
diversos componentes y productos del cuerpo humano,
cuyos resultados se obtienen a través del uso de
tecnologías.

Laboratorio clínico: al establecimiento público, social o


privado para la atención médica de pacientes.

Servicios de referencia o de subcontratación: a la


realización de estudios de laboratorio por un laboratorio a
solicitud de otro laboratorio.
Disposiciones Generales.
Responsable sanitario: Químico con currículum y medico
cirujano certificado en patología.

Principios científicos y éticos.


1)Respetar la dignidad e intimidad.
2)Proporcionar información completa.
3)Mantener la confidencialidad.
4)Ofrecer mínimo 3 opciones de laboratorio clínico.
Disposiciones específicas.
El responsable sanitario deberá cumplir, entre otras
funciones, con las siguientes:

Informar por escrito a la Secretaría de Salud,


en los términos, forma y periodicidad que la
misma determine, los casos de enfermedades
transmisibles y de notificación obligatoria.

Comunicar por escrito a la Secretaría de Salud,


el horario de asistencia al establecimiento, así como
cualquier modificación al mismo
Vigilar que se lleven a cabo los sistemas de control administrativo, técnico y de
calidad, tanto internos como externos que determine esta norma.

Vigilar que se mantenga actualizada la documentación curricular y laboral de su


personal
Contratos de servicio de referencia o
de subcontratación.
Los contratos de servicios de referencia o de
subcontratación, deberán ser por escrito y ajustarse a
lo que establece esta norma.

Los responsables que suscriban los contratos de servicios


de referencia asumirán la responsabilidad de los resultados.

Los resultados podrán transmitirse por medios electrónicos.


Aseguramiento de la calidad.
 Programa de control interno de calidad.

 Participar en 1 programa de calidad externa (estudios,


necesidades y materiales de laboratorio).

 Evidencia documental de las pruebas incluidas en


programas externos.
Higiene y bioseguridad.
La superficie libre por trabajador, no podrá ser
menor de dos metros cuadrados.

El personal del laboratorio adoptará las medidas preventivas


para su protección en el almacenamiento, transporte y
manejo de sustancias peligrosas.

El responsable sanitario informará al personal sobre los


riesgos que implica el uso y manejo de
sustancias peligrosas.
El área de microbiología, por el alto riesgo
biológico, deberá contar con campana de bioseguridad.
Publicidad.
 Carácter informativo.

 Contenido orientador y educador.

 Idioma español.

 No ofrecer técnicas o tratamientos preventivos.


Referencias APA.

Norma Oficial Mexicana. (2011, 27 marzo). Diario Oficial de la


Federación. [Link]
codigo=5240925&fecha=27/03/2012#[Link]=0

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