Modulo.
Farmacoepidemiologia
Por:
Farmacoepidemiologia
La farmacoepidemiología, es una disciplina que
aplica los métodos epidemiológicos y estadísticos
al estudio de los fármacos.
Fines de la
farmacoepidemiologia:
Son básicamente, evaluar la eficacia, seguridad y la
eficiencia de las intervenciones y los programas de
salud en torno a la utilización de fármacos, como
prevención o tratamiento, pero también analizar los
patrones de utilización.
Evaluación de la
causalidad
En epidemiología la causalidad se le define como en estudio de la
relación etiológica entre una exposición por ejemplo la toma de un
medicamento y la aparición de un efecto secundario en dónde
dichos efectos podrían ser
• Enfermedad
• Muerte
• Complicación
• Curación
• Protección
• Resultado de utilización (métodos de uso y erradicación de una
enfermedad)
La farmacoepidemiologia aparte de investigar
los factores de causalidad se enfoca de
manera continua en estudios que emplean el
razonamiento y el método epidemiológico en
cualquier fase de desarrollo de los
medicamentos tanto y durante la fase inicial
Pre-Autorización: Post-Autorización:
Trata sobre el objetivo principal Este estudio es aquel que nos
el cual es conocer la eficiencia permite conocer la efectividad
o eficacia mediante estudios del medicamento una vez
experimentales o de comercializado y probado por la
intervención cómo los población
realizados una vez, exportados
y comercializados el nuevo
producto
Causalidad: El por qué de su
determinación
¿Qué puede hacer la evaluación de ¿Qué NO puede hacer la evaluación
causalidad? de causalidad?
Disminuir el desacuerdo entre los Distinguir casos validos de los no validos
evaluadores
Clasificar las relaciones de probabilidad Cuantificar la contribución de un fármaco
para el desarrollo de un evento adverso
Marcar los reportes Cambiar incertidumbre por certeza
Estudios
farmacoepidemiologicos
Los estudios farmacoepidemiologicos pueden tener
dos enfoques diferentes dependiendo del diseño de
investigación y del diseño experimental para
conocer la eficiencia de los fármacos en la sociedad
en un lugar y tiempo determinado estos dos
diseños pueden estar repartidos en puntos
específicos también tomados como diseños de
asociación a un fármaco los cuales serían:
Diseños
observacionales
Son aquellos que ocurren en la naturaleza, sin que
haya una manipulación en las variables de parte del
investigador. Se pueden dividir en descriptivos y
analíticos.
Son aquellos que describen un
Estudios descriptivos: evento, sin que haya
asociación de variables.
Son aquellos en los que
Estudios analíticos: necesariamente debe haber una
comparación.
Estudios analíticos Son estudios que tratan de
longitudinales tipo verificar hipótesis de
casos-testigo: asociación causal. Partiendo
desde el efecto hacia la causa.
Diseños experimentales
El diseño experimental es una técnica estadística que
permite identificar y cuantificar las causas de un efecto
dentro de un estudio experimental. Es decir, es un punto de
prueba analítico que descubre, analiza y explica el falló de
un fármaco que origina efectos adversos
Son estudios observacionales y
descriptivos que carecen de
direccionalidad (son simultáneos).
Buscan, durante periodos cortos de
Estudios transversales: tiempo, la ausencia o presencia de
factores de exposición y de enfermedad,
por lo que son, fundamentalmente,
estudios de prevalencia sobre casos
presentes en un momento dado en la
población.
Son estudios observacionales y
analíticos, de direccionalidad
Estudios de casos y
retrógrada y temporalidad mixta, en
controles
los que el muestreo se hace en
farmacoepidemiologicos:
relación con la enfermedad o efecto
observado.
Son estudios de intervención,
analíticos, anterógrados, de
temporalidad concurrente y de
Estudios de ensayos
muestreo de una cohorte cerrada con
clínicos aleatorios:
control de la exposición. Este tipo de
estudios permite la exposición
controlada al factor para minimizar el
riesgo.
Estudios farmacoepidemiologicos
y sus fases
Los estudios fármaco epidemiológicos comprenden diferentes
opciones: ecológicos, transversales, observacionales y
experimentales. Mencionados anteriormente. Con los diferentes
diseños se intentan medir la fuerza de la asociación entre un
factor de riesgo/beneficio (exposición) y la enfermedad/salud
(efecto), teniendo presente el transcurso del tiempo. conociendo
las posibles causas que ocasionaron efectos secundarios en la
población
También en estos destacan:
Que son estudios poblacionales, donde la
unidad de análisis es la población (y no el
Los estudios ecológicos: individuo). No presentan información
directa entre la exposición y la
enfermedad.
