Introducción:
Los medicamentos modernos han cambiado la forma de tratar las
enfermedades o diferentes estados de salud alterados. Sin embargo, pese a
todas las ventajas que ofrecen, cada vez hay más pruebas de que las reacciones
adversas a los medicamentos son mas frecuentes.
Cuando un medicamento es aprobado para ser comercializado implica que su
eficacia ha sido demostrada y que los efectos indeseados detectados en los estudios
precomercialización fueron aceptables, aunque esto no significa que su relación
beneficio/riesgo sea definitiva.
Es la ciencia que se basa en
farmacovigilancia detección, evaluación, comprensión
y prevención de los efectos adversos
de los medicamentos o cualquier
otro problema relacionado con ellos
una vez comercializado.
Esta orientada a la toma de decisiones que
permitan mantener la relación Decreto supremo N° 016-
2011-SA
beneficio/riesgo de los medicamentos
Medicamentos Tradicionales y
complementarias
Vacunas hemoderivados
FARMACOVIGILANCIA
Biológicos Plantas medicinales
Mejorar el cuidado y seguridad de los pacientes en relación al uso de
medicinas y todas las intervenciones médicas.
Mejorar la salud pública y la seguridad en relación al uso de los
medicamentos.
Detectar los problemas relacionados con el uso de medicamentos y
comunicar los hallazgos en un tiempo adecuado.
Contribuir con la evaluación de los beneficios, daños, efectividad y riesgos
de los medicamentos, conduciendo a la prevención de los daños y
maximización de los beneficios.
Fomentar la seguridad del uso de los medicamentos en forma segura,
racional y más efectiva (incluyendo costo efectivo).
Promover la compresión, educación y entrenamiento clínico en la
farmacovigilancia y su efectiva comunicación al público
TECNOVIGILANCI
A como un proceso por medio del cual se determinan de forma
Se define
objetiva la presentación de efectos adversos o incidentes producidos
por los dispositivos médicos, logrando con esto identificar, notificar y
realizar trazabilidad a las causas y factores asociados para la
presentación de ellos, pudiendo con esto cuantificar la frecuencia,
gravedad e incidencia de los eventos y poder prevenirlos.
Identificar, recolectar, evaluar y gestionar información sobre incidentes
adversos o riesgos de incidentes adversos asociados a los dispositivos
médicos usados por la población.
Evaluar los factores riesgo asociados al uso y comercialización de
dispositivos médicos que pueden generar la aparición de incidentes
adversos.
Desarrollar actividades de promoción, prevención y formación con los
actores del programa, en relación al desarrollo e implementación del
programa y la gestión de incidentes adversos con dispositivos médicos.
REACCIÓN ADVERSAS
La organización Mundial de la Salud ha sugerido como definición de
reacción adversa de un medicamento a “cualquier respuesta perjudicial que
no fuera buscada y que aparece a las dosis empleadas habitualmente en el
hombre para el tratamiento, profilaxis, o diagnóstico”. En consecuencia, no
se consideran como reacciones adversas medicamentosas las
intoxicaciones provocadas por la ingestión voluntaria o involuntaria de
dosis excesivas de un medicamento.
REACCIÓN ADVERSAS
La organización Mundial de la Salud ha sugerido como definición de
reacción adversa de un medicamento a “cualquier respuesta perjudicial que
no fuera buscada y que aparece a las dosis empleadas habitualmente en el
hombre para el tratamiento, profilaxis, o diagnóstico”. En consecuencia, no
se consideran como reacciones adversas medicamentosas las
intoxicaciones provocadas por la ingestión voluntaria o involuntaria de
dosis excesivas de un medicamento.
REACCIÓN ADVERSAS
• Relacionados con la dosis
• Alérgico
• Idiosincráticas
Las reacciones adversas a los fármacos relacionadas con la dosis se presentan como
un exceso de los efectos terapéuticos del fármaco. Por ejemplo, una persona que está
en tratamiento con un fármaco para controlar la hipertensión, siente mareo o
aturdimiento si el fármaco disminuye demasiado la presión arterial. Una persona
diabética manifesta debilidad, sudor, náuseas y palpitaciones si la insulina u otro
fármaco antidiabético oral reduce más de lo previsto el nivel de azúcar en sangre.
Este tipo de reacción adversa al fármaco suele ser predecible, pero en ocasiones es
inevitable. Puede darse esta circunstancia si la dosis de un fármaco es excesiva
(reacción por sobredosis), si la persona es excepcionalmente sensible a él o si otro
fármaco ralentiza el metabolismo del primero, incrementando de este modo su
concentración en sangre (véase Interacciones farmacológicas). Las reacciones
relacionadas con la dosis pueden ser graves o no, pero son relativamente frecuentes
Efecto adverso
Problema médico inesperado que sucede durante el tratamiento
con un medicamento u otra terapia. Los efectos adversos son
leves, moderados o graves, y es posible que tengan otras causas
diferentes al medicamento o la terapia que se administran.
También se llama evento adverso.
Efecto adverso
Malestar estomacal
Diarrea o heces blandas
Boca seca
Somnolencia
Cambio en nivel de actividad o estado de ánimo
Mareos
Bochorno/sofoco, sudoración
Sarpullidos
Ritmo cardíaco rápidos (latidos)
Los efectos de un medicamento pueden variar de niño a niño.
Por ejemplo, el mismo antihistamínico puede tornar soñoliento a un niño mientras
que otro se pone hiperactivo o agitado.
