Aspectos legales y
regulatorios
Tipos de medicamentos
Medicamentos controlados
Recetas
Antibióticos
Hojas de indicaciones
Disposición de desechos
CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
ARTÍCULO CUARTO
Toda Persona tiene derecho a la protección
de la salud. La Ley definirá las bases y
modalidades para el acceso a los servicios
de salud y establecerá la concurrencia de
la Federación y las entidades federativas
en materia de salubridad general, conforme
a lo que dispone la fracción XVI del artículo
73 de esta Constitución. La Ley definirá un
sistema de salud para el bienestar, con el
fin de garantizar la extensión progresiva,
cuantitativa y cualitativa de los servicios de
salud para la atención integral y gratuita de
las personas que no cuenten con
seguridad social.
Legislación en salud
Ley General de Salud
México. Título XII
Capítulo IV: Definiciones y
tipos de medicamentos.
(Artículos 221-233)
Capítulo V: Estupefacientes
(Artículos 234-243)
Capítulo VI: Sustancias
psicotrópicas
(Artículos 244-256 )
LEY GENERAL DE SALUD
TÍTULO XII CAPÍTULO IV MEDICAMENTOS
Artículo Clasificación Tipos Descripción
I. Magistrales Preparados conforme a una fórmula prescrita por un médico
A
Por su forma de II. Oficinales Preparados de acuerdo a las reglas de la farmacopea de México
preparación
III. Especialidades
Preparados por la industria con fórmulas autorizadas por la Secretaría de Salud
farmacéuticas
224
I. Alopáticos Descritos en la farmacopea para medicamentos alopáticos
B
Por su naturaleza II. Homeopáticos Descritos en la farmacopea para medicamentos homeopáticos
III. Herbolarios Procedentes de plantas con literatura científica nacional ó extranjera que los respalde.
224 bis Medicamentos huérfanos Para enfermedades raras con no más de 5 casos /10,000 hab.
I. Los que sólo se adquieren con receta o permiso especial (estupefacientes y psicotrópicos del grupo II)
II. Los que requieren receta que se retiene y tienen vigencia de 30 días (psicotrópicos del grupo III)
Por su forma de III. Los que requieren receta que se surte 3 veces y al final se retiene (psicotrópicos del grupo IV)
226 venta y suministro
público
IV. Los que requieren receta y se resurten las veces que se indique
V. Los que no requieren receta pero solo se venden en farmacias
VI. Los que no requieren receta y se pueden encontrar en otros establecimientos además de las farmacias.
Ejemplos de receta magistral
Para dermatosis reaccionales y
pruriginosas Antiparasitario. Escabiosis, pediculosis.
Aceite de almendras 120 g
Glicerolato neutro de almidón 30 g
Bálsamo de liquidambar 20 g
Coldcream 20 g
Bálsamo del Perú 10 g
Óxido de zinc 8g
Sig. untura
Sig. pomada
Se aplica por 7 días
Amado Saúl. Lecciones de dermatología. Mendez editores Amado Saúl. Lecciones de dermatología. Mendez editores
Ejemplo de preparado
oficinal
[Link]
SOBRE LOS NOMBRES DE LOS
MEDICAMENTOS.
LGS título XII, capítulo IV artículo 225.
Los medicamentos para su uso y comercialización serán
identificados por sus denominaciones genérica y distintiva. LA
IDENTIFICACIÓN GENÉRICA SERÁ OBLIGATORIA.
En la denominación distintiva NO PODRÁ INCLUIRSE CLARA
O VELADAMENTE la composición del medicamento o su acción
terapéutica. Tampoco indicaciones en relación con enfermedades,
síndromes, síntomas, ni aquellas que recuerden datos anatómicos o
fenómenos fisiológicos, excepto en vacunas y productos biológicos.
En el empaque de los medicamentos se deberá usar una presentación
distinta entre los destinados al sector público y los destinados al
sector privado con el fin de diferenciarlos.
Reglamento de insumos para la salud.
Título II, Capítulo 1 Sección III.
PRESCRIPCIÓN
Artículo 28. La receta médica es el documento que contiene, entre otros elementos, la prescripción de uno
o varios medicamentos y podrá ser emitida por:
Médicos
Homeópatas
Cirujanos dentistas
Médicos veterinarios, en el área de su competencia.
Pasantes en servicio social, de cualquiera de las carreras anteriores; y
Enfermeras y parteras
Los profesionales a los que se refiere el presente artículo deberán contar con cédula profesional expedida
por las autoridades educativas competentes. Los pasantes, enfermeras y parteras podrán prescribir
ajustándose a las especificaciones que determine la Secretaría.
Reglamento de insumos para la salud.
Título II, Capítulo 1 Sección III.
PRESCRIPCIÓN
Artículos 29-32
Debe contener impreso el nombre, domicilio completo, cédula profesional de quien prescribe.
Fecha y firma autógrafa.
Debe indicar la dosis, presentación, vía de administración, frecuencia y tiempo de duración del
tratamiento.
Los genéricos deben llevar el nombre genérico (distintivo es opcional).
Los biotecnológicos la DCI (distintiva es opcional)
Los demás casos pueden llevar la distintiva ó genérica y distintiva.
Si se expresó la distintiva solo se podrá sustituir por autorización expresa.
En las instituciones públicas deberá ser el nombre genérico y de acuerdo al cuadro básico o los
catálogos de insumos de cada nivel. Otros medicamentos solo por excepción.
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE PRESTACIÓN DE SERVICIOS DE ATENCIÓN
MÉDICA
Última actualización 17-Julio de 2018
ARTICULO 64.- Las recetas expedidas a Usuarios deberán contener lo siguiente:
I. El nombre del profesional de la salud o, en su caso, el del pasante responsable de la prescripción;
II. El nombre de la institución que les hubiere expedido el título profesional, la profesión o pasantía de que
se trate;
III. El número de la cédula profesional o de autorización provisional para ejercer como pasante, otorgada
por la autoridad educativa competente;
IV. El domicilio del Establecimiento para la Atención Médica;
V. La fecha de su expedición, y
VI. La firma autógrafa o, en caso de contar con medios tecnológicos, firma digital o electrónica de quien la
expide.
Asimismo, las recetas a que se refiere este artículo deberán ajustarse a las demás especificaciones que se
determinen en las disposiciones jurídicas aplicables.
Partes de una receta médica
Un apartado que identifica al paciente receptor de la receta
y los datos generales (se dirige al farmacéutico).
Un apartado que indica el fármaco y su presentación (se
dirige al farmacéutico).
Un apartado que indica las instrucciones para la aplicación
ó toma del fármaco (va dirigido al paciente).
Un apartado que identifica al médico e institución que
emitió la receta (dirigido tanto al paciente como al
farmacéutico).
Parte Elementos Ejemplos
Nombre completo del paciente Juan Vega Galindo
Sexo Masculino/Femenino. Podría cambiar en el futuro.
Edad 32 años ó 6 meses ó neonato 3 días
El paciente receptor y
Generales Signos Vitales ó Peso y talla en niños En adultos signos vitales son opcionales
Fecha de emisión Día, mes y año
Alergias Este punto NO LEGISLADO es muy importante aquí o en el expediente
Hora de emisión e impresión diagnóstica Son opcionales
El fármaco Fármaco y presentación Metronidazol tabletas de 500 mg
Verbo que expresa la acción (vía queda implícita) Tomar, aplicar, inyectar, introducir por el recto, etc.
Cantidad de la presentación Una tableta, un supositorio, una inyección, etc
Instrucciones
Sin lenguaje técnico ni Periodicidad Cada .......horas
abreviaturas.
Duración Por.......días, por unica ocasión, hasta nueva indicación
Recomendaciones y advertencias Puede ocasionar..., no consumir con...., suspender si....etc.
Nombre del médico Completo
Título, grado o especialización MC, Pediatría, Medicina Interna, etc.
Institución de procedencia UNAM, IPN, Universidad Anáhuac, etc
Cédula(s) profesional CP + número
Datos del emisor
Institución de atención No se especifica si es consultorio particular
Dirección de la institución o consultorio
Forma de contacto Teléfono, e-mail
Firma
Ejemplo de receta
Fecha: 14 de Agosto de 2018
Paciente: Leonor Villegas Jardines
IDX: Amibiasis Intestinal
Femenino 42 años
Alergias: negadas
Rx: Metronidazol Tab. 500 mg (Flagyl) 2 cajas
Tomar una tableta cada ocho horas durante 7 días.
NO INGERIR BEBIDAS ALCOHOLICAS DURANTE EL
TRATAMIENTO.
Puede originar sabor metálico. NO descontinuarlo por esa causa
Centro Integral de Salud
Dr. Alberto Durán Martínez Avenida Virrelles 111 Col. El Rosedal Coyoacán CIudad
MC UNAM CP: 020983 de México
__________________________ Tel 57210698
La receta electrónica
Tiene la misma validez.
La aplicación corrobora la cédula profesional.
La aplicación exhibe un catálogo de
medicamentos incluyendo algunos precios.
La firma es electrónica.
El paciente la recibe por e-mail y puede tener
en todo momento las indicaciones que se le
dan.
Siempre es claramente legible.
Se reducen errores en las presentaciones.
La receta
Hoja de indicaciones
¿Qué es?
Es una parte del expediente clínico
Se maneja aparte junto a las hojas de enfermería
mientras el paciente esta en el hospital. Después se
integra al expediente.
Es la forma en que el médico tratante comunica a los
demás miembros del personal los detalles del
tratamiento día a día.
Colocación
Indicaciones, hoja de enfermería, control de líquidos
Componentes 1
Nombre
A menudo impresos en
Datos de la institución Servicio
formatos
Cama
Nombre Muy importante para
Expediente archivarlo
Sexo
Datos del paciente
Edad
Diagnóstico
Alergias
Componentes 2
Generales
Fecha y hora
Reporte Grave, estable
Ayuno NPO
Líquida
Alimentación y forma Blanda
Tipo de dieta
Normal
Especial
Posición
Oxígeno Modo y dosis
CGE
Cuidados SVT
Control de líquidos y uresis
Componentes 3
Soluciones Tipo, cantidad, tiempo,
Medicamentos Fármaco, vía, posología, preparación
En antibióticos llevar la cuenta de los días (1/7)
Estudios de laboratorio programados BH, QS, ES, PFH,
Estudios de gabinete a programar Ultrasonido, Rx, tomografías, RMN
Reporte de eventualidades Reportar si......
Interconsultas a.... cirugía general, nefrología, neurología
Gracias
Medico tratante Nombre y puesto MB, RIICG, RIMI, MIP
Firmas
Disposiciones en torno a
los antibióticos
Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que
estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos.
2010
Debido a que
La epidemia de influenza H1N1 puso en
evidencia los problemas que generaba el uso
indiscriminado de antibióticos
Entre 40 y 60% de los antibióticos se daban
sin receta médica porque eran entre el 70 y
80% de lo que los empleados de farmacias
recomendaban.
Se decide
Que solo se dispensen mediante una receta
emitida por un profesional de la salud.
El registro de la farmacia
La farmacia lleva un
registro de entradas y
salidas de antibióticos
La farmacia registra los
datos del médico .
Recordar: hay datos que
deben estar IMPRESOS en
la receta.
Si solo se surte parcialmente
Si la farmacia surte un
antibiótico parcialmente
sella la receta para indicar
que ya se dió una parte.
Al surtir completamente el
tratamiento
Si se dispensa la totalidad
del tratamiento la farmacia
retiene la receta y le pone
un número.
La farmacia registra entonces....
Lo que se ha dispensado y las recetas que ha retenido.
Ojo: el tiempo importa...
La receta sólo se surtirá
durante el lapso que dure
el tratamiento.
Lo que debe hacer el
médico
Asegurarse que los datos necesarios estén
impresos en la receta
Advertirle al paciente que retendrán la
receta en algún momento
Asegurarse que de alguna manera el
paciente tenga las instrucciones aún cuando
le retengan la receta
Sustancias controladas
Tabla 1. Ejemplos de Estupefacientes considerados en el artículo 234
Sustancia Uso Familia
Acetildihidrocodeína
Alfentanil Analgesia quirúrgica
Codeína Antitusivo
Dextropropoxifeno Analgésico/antitusígeno
Dihidromorfina
Difenoxilato Antidiarréico
Dihidrocodona Analgésico
Fentanil Analgesia quirúrgica
Heroína Analgesia Opioides
Hidrocodona
Hidromorfona
Levorfanol
Metadona Rehabilitación/analgesia
Morfina Analgesia quirúrgica/oncológica
Opio
Petidina (meperidina) Analgésico
Racemetorfán
Metilfenidato Hiperactividad DA Anfetamina
Cannabis Oncológico, antiemético
Coca(hoja) Estimulante mal de altura
Tabla 2 Grupo I de sustancias psicotrópicas. ESCASO O
NULO VALOR TERAPÉUTICO Ejemplos
Sustancia Uso Grupo
Tenanfetamina
Compuesto
Mescalina
natural
Compuesto de
LSD
síntesis
Compuesto
Psilocibina
natural
Compuesto
THC
natural
Tabla 3 Grupo II de sustancias psicotrópicas. CLARO VALOR
TERAPÉUTICO PERO PROBLEMA GRAVE DE SALUD
PÚBLICA. Ejemplos
Sustancia Uso Grupo
Amobarbital Anestesiología
Ciclobarbital Anestesiología
Heptabarbital Anestesiología Barbitúrico
Pentobarbital Anestesiología
Secobarbital Anestesiología
Anfetamina
Dextroanfetamina Anfetaminas
Metanfetamina
Butorfanol
Fenciclidina (PCP ó
Anestesia disociativa
polvo de ángel)
Metacualona
Nalbufina Analgésico
Tabla 4 Grupo III de sustancias psicotrópicas. CLARO
VALOR TERAPÉUTICO. SON MEDIANO PROBLEMA
DE SALUD PÚBLICA. Ejemplos
Sustancia Uso
Amoxapina Antipsicótico
Clozapina Antipsicótico
Efedrina Constrictor, antigripal
Ergonovina Obstétrico
Ergotamina Antimigrañoso
Pimozide Antipsicótico
Pseudoefedrina
Risperidona Antipsicótico
Zopiclona Hipnótico
Benzodiacepinas Sedantes, hipnóticos, anticonvulsivos
Carisoprodol Relajante
Clobenzorex
Fentermina
Glutetimida
Hidrato de cloral
Ketamina Anestésico disociativo
Meprobamato
Trihexifenidilo Antimuscarínico
Tabla 5 Grupo IV de sustancias psicotrópicas. USO
TERAPÉUTICO AMPLIO. PROBLEMA MENOR DE
SALUD PÚBLICA. Ejemplos
Sustancia Uso Grupo
Biperideno
Sertralina Antidepresivo
Flumazenil Antídoto
Tiopental Anestesiología
Tramadol Analgésico
Trazolidona
GABA
Alobarbital Anestesiología
Amitriptilina Antidepresivo
Aprobarbital Anestesiología
Buspirona
Butalbital
Cafeína Estimulante
Carbamazepina Anticonvulsivo
Carbidopa Antiparkinsónico
Tabla 5 Grupo IV de sustancias psicotrópicas. USO
TERAPÉUTICO AMPLIO. PROBLEMA MENOR DE
SALUD PÚBLICA. Continuación
Sustancia Uso Grupo
Clorimipramina Antidepresivo
Cloropromazina Antipsicótico
Desipramina Antidepresivo
Fenelcina
Fenfluramina
Fenobarbital Anestesiología
Flufenazina Antipsicótico
Haloperidol Antipsicótico
Hexobarbital Anestesiología
Hidroxicina
Imipramina Antidepresivo
Levodopa Antiparkinsónico
Litio (carbonato) Trastorno bipolar
Maprotilina Antidepresivo
Mazindol
Tabla 5 Grupo IV de sustancias psicotrópicas. USO
TERAPÉUTICO AMPLIO. PROBLEMA MENOR
DE SALUD PÚBLICA. Continuación-1
Sustancia Uso Grupo
Nortriptilina
Antidepresivo
Trazodona
Perfenazina
Sulpiride Antipsicótico
Tioridazina
Pentotal sódico Anestesiología
Anticonvulsivo
Ácido valpróico
trastorno bipolar
Naloxona Antídoto
Disposición de los
medicamentos como desechos
Causas de no consumo
Falta de eficacia
Efectos secundarios
Cambio de régimen
Dispensación excesiva
Curación
Caducidad
El problema
Se producen aproximadamente 100,000
toneladas/año.
A nivel mundial se recetan unos 50-150
g/capita/año
Los países donde mejor se recolecta
(Europa) alcanzan los 10-100 g /capita/año.
El problema 2
Los medicamentos no
consumidos suelen desecharse
en la basura común
También se desechan en el
desagüe.
Las consecuencias
Se han documentado estados de
intersexualidad en peces debidos
a los estrógenos.
Los desechos llegan a el agua
incluso la potable
Los antibióticos generan más
bacterias resistentes
Se han encontrado más de 550
fármacos en el medio ambiente.
Caducidad de los
medicamentos
Por ley deben tener una
fecha de consumo
preferente en la que se
garantice su potencia* y
eficacia.
* Aquí entendida como los mg inalterados en una presentación
Origen de la información
En 1986 el ejército de Estados Unidos solicitó estudios por la
FDA para evaluar la caducidad real de los medicamentos.
Se estableció el programa de extensión de la vida de anaquel
(SLEP) con el que se revisaron más de 3000 lotes (122
productos).
90% de ellos eran validos luego de su fecha de caducidad.
En algunos casos pueden preservar sus características hasta 15
años después de la fecha de caducidad pero.....es variable.
Disposiciones
internacionales
La OMS ha establecido normas generales
Los países europeos son los más avanzados
al respecto.
Regulación
En México desde 1995 existe el
MANUAL PARA EL
TRATAMIENTO Y
DISPOSICIÓN FINAL DE
MEDICAMENTOS Y
FÁRMACOS CADUCOS donde
se establece el SINGREM
Qué se debe hacer
Los participantes
Médicos y Farmacias y
Industria e
prescriptores de dispensadores de Pacientes
investigación
medicamentos medicamentos
Industria e investigación
“Química verde”
Síntesis acuosa
Síntesis libre de solventes
Biotecnología
QSAR
“Píldora verde”
Valoración del riesgo ambiental
Ejemplo: deben presentar esta valoración si la concentración esperada en el ambiente es > ó = 1
μg/l (FDA) ó > ó = 0.01 μg/l (EMA)
PRESENTACIONES APROPIADAS
MANEJO APROPIADO DE LOS DESECHOS
Médicos y prescriptores
Reducción de dosis
Individualización del tratamiento
Reducción de la politerapia
Educación de los pacientes
Farmacias y dispensadores de
medicamentos
Acreditación de manejo
Colaboración con los programas de
recolección
Educación a los pacientes
Pacientes
Preservación apropiada
Concientización
Donación
Devolución a las farmacias
o sitios de recolección
Recolección
En la página del SINGREM
se puede consultar los sitios
de recolección
