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Cardíacos
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Marcadores Cardíacos
Que es un marcador cardiaco?
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de
2- Son liberados a circulación cuando
se produce daño cardiaco.
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Cardíacos
Características de un marcador cardiaco ideal:
1- Alta sensibilidad Abundante en tejido cardíaco
2- Alta especificidad Ausente en tejidos distinto del miocardio, o sea, que sean no
detectables en sangre de pacientes sin afección cardiaca.
3- Liberación Rápida liberación para un diagnostico temprano
TnI
Troponin I
TnI
La Troponin I (TnI) es la subunidad regulatoria
del complejo de troponina que consiste de 3
subunidades: Troponina I, Troponina T y
Troponina C.
La TnI es un marcador específico en la detección de necrosis de células de miocardio:
luego de un infarto de miocardio o daño isquémico, se pierde la integridad de la
membrana celular y muchas proteínas estructurales se liberan a circulación.
TnI
En el lapso de las 4-12 hs luego de una isquemia aguda de miocardio, los niveles
elevados de TnI (sobre el valor cut off) permite el diagnóstico agudo de infarto de
miocardio con alta sensibilidad y especificidad.
El pico de concentración de TnI se alcanza entre las 14-36 hs y se mantiene elevado por
7 días luego del evento agudo.
La evaluación seriada de los niveles de TnI esta recomendada en pacientes con
sospecha de daño de miocardio.
TnI
Producto: Troponin I
Descripción Código Presentación
1001170 2 x 50 tests
Troponin I
1001171 2 x 100 tests
Descripción:
Ra: Micropartículas magnéticas recubiertas con anticuerpo monoclonal a-TnI
Rb: Anticuerpo monoclonal a-TnI conjugado con ALP
Rc: Buffer de tratamiento de muestra
TnI
Producto: Troponin I
Descripción Código Presentación
Troponin I 1001172 3 x 2 ml
Descripción:
Troponin I Calibrator: reactivo listo para usar
Los valores del calibrador son específicos de lote y están relacionados con los
valores incluidos en el código de barra bidimensional
3 niveles de calibración:
-C0: Albumina sérica bovina en solución buffer.
-C1: Solución que contiene TnI a concentración ~ 0,5 ng/mL
-C2: Solución que contiene TnI a concentración ~ 10 ng/mL
TnI
Producto: Cardiac Marker Multi Control
Descripción Código Presentación
Cardiac Marker Multi Control (H) 1001050 3 x 2 ml
Cardiac Marker Multi Control (H) 1001051 6 x 2 ml
Cardiac Marker Multi Control (L) 1001052 3 x 2 ml
Cardiac Marker Multi Control (L) 1001053 6 x 2 ml
Descripción:
Cardiac Marker Multi Control : liofilizado, reconstituir cada vial con 2 ml de agua
deionizada o destilada.
Los valores de los controles son específicos de lote y están relacionados con los
valores incluidos en el código de barra bidimensional.
Cardiac Marker Multi Control: suero inactivado conteniendo troponina I, péptido
natriurético tipo B, mioglobina y CK-MB.
TnI
Procedimientos del ensayo:
Formato: Inmunoensayo sandwich de 2 pasos
• 1er paso: Incubación, separación • 2do paso: Sustrato.
magnética y lavado Medición de RLUs.
ALP AMPPD
Anticuerpo a- TnI
conjugado a ALP
TnI
Anticuerpo a- TnI
Micropartículas magnéticas
TnI
Volumen de muestra: 75L
Tipo de muestra: Suero o plasma
Recomendaciones: Si la muestra no se procesa dentro de las 8 hs siguientes, se recomienda
conservarla a temperatura entre 2-8 °C. Si los ensayos se van a realizar a mas de 72 hs de extraída
la muestra, se recomienda conservarla a -20°C.
Estabilidad onboard del reactivo: 28 días
Calibración: i. Frecuencia de calibración: cada 4 semanas, cuando un nuevo lote
de reactivo es utilizado o cuando los controles específicos están
fuera de rango.
ii. Calibración en 3 niveles con replicados: C0 (x3), C1 (x2) y C2 (x2).
Por cada calibración, se procesan 7 tests.
TnI
Tiempo de reacción: 18 minutos
Rango analítico: 0,06-50 ng/mL.
Valores de referencia: 0,02-0,06 ng/mL.
Evaluado en 280 individuos sanos. Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio
rango de referencia.
Unidades: ng/ mL
Estandarización: El kit Troponin I ha sido estandarizado de acuerdo con un
estándar interno de referencia.
MYO
Myoglobin
MYO
Algunas características…
La mioglobina es una hemoproteína de 17.8 kDa y se encuentra
en células del músculo esquelético y cardíaco. Su función
consiste en el transporte de O2 y sirve como reservorio, teniendo
un rol fundamental en el metabolismo aeróbico celular.
Es el primer marcador en el diagnóstico de infarto agudo de
miocardio, apareciendo entre 1-3 horas luego del inicio de los
síntomas.
Alcanza su máxima concentración entre las 6-7 horas, y luego
vuelve a los niveles normales entre 18-30 hs posteriores.
Sin embargo, la mioglobina no es especifico de músculo cardíaco, este marcador también
aumenta en casos de fallo renal crónico, ejercicios físicos intensos, fallas cardíacas
congestivas, o bien en casos de desordenes neuromusculares (por ejemplo: miodistrofia,
polimiositis, etc).
MYO
Producto: Myoglobin
Descripción Código Presentación
1001109 2 x 50 tests
Myoglobin
1001110 2 x 100 tests
Descripción:
Ra: Micropartículas magnéticas recubiertas con anticuerpo monoclonal a-MYO
Rb: Anticuerpo monoclonal a-MYO conjugado con ALP
Rc: Buffer de tratamiento de muestra
MYO
Producto: Myoglobin calibrator
Descripción Código Presentación
Myoglobin Calibrator 1001111 3 x 2 ml
Descripción:
Myoglobin Calibrator: reactivo listo para usar
Los valores del calibrador son específicos de lote y están relacionados con los
valores incluidos en el código de barra bidimensional
3 niveles de calibración:
-C0: Albumina sérica bovina en solución buffer.
-C1: Solución que contiene MYO a concentración ~ 250 ng/mL
-C2: Solución que contiene MYO a concentración ~ 1500 ng/mL
MYO
Producto: Cardiac Marker Multi Control
Descripción Código Presentación
Cardiac Marker Multi Control (H) 1001050 3 x 2 ml
Cardiac Marker Multi Control (H) 1001051 6 x 2 ml
Cardiac Marker Multi Control (L) 1001052 3 x 2 ml
Cardiac Marker Multi Control (L) 1001053 6 x 2 ml
Descripción:
Cardiac Marker Multi Control : liofilizado, reconstituir cada vial con 2 ml de agua
deionizada o destilada.
Los valores de los controles son específicos de lote y están relacionados con los
valores incluidos en el código de barra bidimensional.
Cardiac Marker Multi Control: suero inactivado conteniendo troponina I, péptido
natriurético tipo B, mioglobina y CK-MB.
MY
O
Procedimientos del ensayo:
Formato: Inmunoensayo sandwich de 2 pasos
• 1er paso: Incubación, separación • 2do paso: Sustrato.
magnética y lavado Medición de RLUs.
ALP AMPPD
Anticuerpo a- MYO
conjugado a ALP
MYO
Anticuerpo a- MYO
Micropartículas magnéticas
MY
O
Volumen de muestra: 5L
Tipo de muestra: Suero o plasma
Recomendaciones: Si la muestra no se procesa dentro de las 8 hs siguientes, se recomienda
conservarla a temperatura entre 2-8 °C. Si los ensayos se van a realizar a mas de 72 hs de extraída
la muestra, se recomienda conservarla a -20°C.
Estabilidad onboard del reactivo: 28 días
Calibración: i. Frecuencia de calibración: cada 4 semanas, cuando un nuevo lote
de reactivo es utilizado o cuando los controles específicos están
fuera de rango.
ii. Calibración en 3 niveles con replicados: C0 (x3), C1 (x2) y C2 (x2).
Por cada calibración, se procesan 7 tests.
MYO
Tiempo de reacción: 18 minutos
Rango analítico: 1,0-3000 ng/mL.
Valores de referencia: Hombres: < 80 ng/mL – Mujeres: < 65 ng/mL.
Evaluado en una población de 1150 hombres sanos y 1111 mujeres sanas. Se recomienda
que cada laboratorio establezca su propio rango de referencia.
Unidades: ng/ mL
Estandarización: El kit Myoglobin ha sido estandarizado de acuerdo con un
estándar interno de referencia.
BNP
B-type natriuretic peptide
BNP
Algunas características:
El péptido natriurético de tipo B se sintetiza principalmente en células de miocardio.
Cardiomyocyte
Blood
BNP
Algunas características:
Los péptidos natriuréticos son neurohormonas que afectan la homeostasis de
fluidos por natriuresis y diuresis, así como el tono vascular disminuyendo la
síntesis de angiotensina II y norepinefrina.
Niveles elevados de BNP se encuentran en pacientes con disfunción cardíaca.
Los niveles plasmáticos de BNP proveen de información clínica de importancia
para el diagnostico y manejo de pacientes con disfunción de ventrículo
izquierdo o falla cardiaco, complementaria a otros procedimientos diagnósticos
(electro y/o ecocardiograma)
BNP
Producto: B-type natriuretic peptide
Descripción Código Presentación
1001032 2 x 50 tests
B-type natriuretic peptide
1001033 2 x 100 tests
Descripción:
Ra: Micropartículas magnéticas recubiertas con anticuerpo monoclonal a-BNP
Rb: Anticuerpo monoclonal a-BNP conjugado con ALP
BNP
Producto: B-type natriuretic Calibrator
Descripción Código Presentación
BNP Calibrator 1001031 3 x 2 ml
Descripción:
BNP Calibrator: reactivo listo para usar
Los valores del calibrador son específicos de lote y están relacionados con los
valores incluidos en el código de barra bidimensional
3 niveles de calibración:
-C0: Albumina sérica bovina en solución buffer.
-C1: Solución que contiene BNP a concentración ~ 300 pg/mL
-C2: Solución que contiene BNP a concentración ~ 2500 pg/mL
BNP
Producto: Cardiac Marker Multi Control
Descripción Código Presentación
Cardiac Marker Multi Control (H) 1001050 3 x 2 ml
Cardiac Marker Multi Control (H) 1001051 6 x 2 ml
Cardiac Marker Multi Control (L) 1001052 3 x 2 ml
Cardiac Marker Multi Control (L) 1001053 6 x 2 ml
Descripción:
Cardiac Marker Multi Control : liofilizado, reconstituir cada vial con 2 ml de agua
deionizada o destilada.
Los valores de los controles son específicos de lote y están relacionados con los
valores incluidos en el código de barra bidimensional.
Cardiac Marker Multi Control: suero inactivado conteniendo troponina I, péptido
natriurético tipo B, mioglobina y CK-MB.
BNP
Procedimientos del ensayo:
Formato: Inmunoensayo sandwich de 2 pasos
• 1er paso: Incubación, separación • 2do paso: Sustrato.
magnética y lavado Medición de RLUs.
AMPPD
ALP
Anticuerpo a- BNP
conjugado a ALP
BNP
Anticuerpo a- BNP
Micropartículas magnéticas
BNP
Volumen de muestra: 100L
Tipo de muestra: Plasma con EDTA
Recomendaciones: Si la muestra no se procesa dentro de las 8 hs siguientes, se recomienda
conservarla a temperatura entre 2-8 °C. Si los ensayos se van a realizar a mas de 72 hs de extraída
la muestra, se recomienda conservarla a -20°C.
Estabilidad onboard del reactivo: 28 días
Calibración: i. Frecuencia de calibración: cada 4 semanas, cuando un nuevo lote
de reactivo es utilizado o cuando los controles específicos están
fuera de rango.
ii. Calibración en 3 niveles con replicados: C0 (x3), C1 (x2) y C2 (x2).
Por cada calibración, se procesan 7 tests.
BNP
Tiempo de reacción: 23 minutos
Rango analítico: 10 – 5000 pg/mL.
Unidades: pg/ mL
Factor de conversión
pg/mL x 0,289 = pmol/L
Estandarización: El kit BNP ha sido estandarizado de acuerdo con un
estándar interno de referencia.
BN
P
Valores de referencia:
Pacientes sin insuficiencia cardiaca
Se determinaron las concentraciones plasmáticas de BNP a partir de 1615 individuos sin
insuficiencia cardíaca (785 hombres y 830 mujeres) usando el ensayo de B-type natriuretic
peptide. Esta población incluyó individuos sanos y pacientes no hospitalizados con
insuficiencia renal, diabetes, hipertensión y enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Los resultados se resumieron con métodos no paramétricos que demostraban que las
concentraciones de BNP en los pacientes con insuficiencia renal, diabetes, hipertensión y
enfermedad pulmonar obstructiva crónica no eran estadísticamente diferentes de las de los
individuos sanos. Los datos de este estudio se resumen en la siguiente tabla
Hombres sin insuficiencia cardíaca Mujeres sin insuficiencia cardíaca
Numero de Percentilo 95 Porcentaje Numero de Percentilo 95 % Porcentaje
muestras % (pg/mL) (<100 pg/mL) muestras (pg/mL) (<100 pg/mL)
Todos 785 56,3 97,7 Todos 830 87,1 95,5
< 45 años 136 26,4 100 < 45 años 205 37,3 99
45-54 años 133 30,6 98,5 45-54 años 160 55,7 96,9
55-64 años 189 37,2 98,9 55-64 años 168 74,3 96,4
65-74 años 196 65,8 96,9 65-74 años 162 75,9 95,7
> 75años 131 119,2 93,9 > 75años 135 154 87,4
BN
P
Valores de referencia:
Pacientes con insuficiencia cardiaca
Se analizaron 480 muestras de plasmas de pacientes con insuficiencia cardíaca con el kit de
B-type natriuretic peptide y los datos de las pruebas se evaluaron con métodos no
paramétricos. Según estos resultados combinados con el intervalo de referencia del
percentilo 95% de individuos sin insuficiencia cardíaca, se determinó el cut-off del ensayo de
B-type natriuretic peptide para determinar la insuficiencia cardíaca. Los datos
de este estudio se resumen en la siguiente tabla.
Pacientes con insuficiencia cardíaca
Grupo de Numero de Percentilo 95 %
referencia muestras (pg/mL)
Hombres 240 1876
Mujeres 240 1592
Al combinar los resultados clínicos con varios resultados documentados, se
recomienda como umbral de decisión mas apropiado para determinar la
insuficiencia cardiaca es de 100 pg/mL.
CK-MB
Creatine kinase MB
CK-MB
Algunas características…
CK es una molécula dimérica compuesta por las subunidades M y B. Estas 2
subunidades pueden formar 3 isoenzimas:
1. CK-MM Músculo esquelético
2. CK-MB Miocardio
3. CK-BB Tejido Neuronal
Niveles elevados de CK-MB reflejan daño de miocardio, que incluye infarto agudo
de miocardio, miocarditis, trauma cardíaco o cirugía cardíaca.
Sin embargo, entre un 5-7% de CK-MB puede encontrarse también en músculo
esquelético. Por lo tanto, la injuria o daño muscular puede provocar niveles
elevados de CK-MB, lo que lleva a inconvenientes en la interpretación de
resultados.
CK-MB
Producto: Creatine Kinase MB
Descripción Código Presentación
1001064 2 x 50 tests
Creatine Kinase MB
1001065 2 x 100 tests
Descripción:
Ra: Micropartículas magnéticas recubiertas con anticuerpo monoclonal a-CK-MB
Rb: Anticuerpo monoclonal a-CK-MB conjugado con ALP
CK-MB
Producto: CK-MB Calibrator
Descripción Código Presentación
CK-MB Calibrator 1001055 3 x 2 ml
Descripción:
CK-MB Calibrator: reactivo listo para usar
Los valores del calibrador son específicos de lote y están relacionados con los
valores incluidos en el código de barra bidimensional
3 niveles de calibración:
-C0: Albumina sérica bovina en solución buffer.
-C1: Solución que contiene CK-MB a concentración ~ 15 ng/mL
-C2: Solución que contiene CK-MB a concentración ~ 200 ng/mL
CK-MB
Producto: Cardiac Marker Multi Control
Descripción Código Presentación
Cardiac Marker Multi Control (H) 1001050 3 x 2 ml
Cardiac Marker Multi Control (H) 1001051 6 x 2 ml
Cardiac Marker Multi Control (L) 1001052 3 x 2 ml
Cardiac Marker Multi Control (L) 1001053 6 x 2 ml
Descripción:
Cardiac Marker Multi Control : liofilizado, reconstituir cada vial con 2 ml de agua
deionizada o destilada.
Los valores de los controles son específicos de lote y están relacionados con los
valores incluidos en el código de barra bidimensional.
Cardiac Marker Multi Control: suero inactivado conteniendo troponina I, péptido
natriurético tipo B, mioglobina y CK-MB.
CK-
MB
Procedimientos del ensayo:
Formato: Inmunoensayo sandwich de 2 pasos
• 1er paso: Incubación, separación • 2do paso: Sustrato.
magnética y lavado Medición de RLUs.
ALP AMPPD
Anticuerpo a- CK-MB
conjugado a ALP
CK-MB
Anticuerpo a- CK-MB
Micropartículas magnéticas
CK-
MB
Volumen de muestra: 10L
Tipo de muestra: Suero o plasma
Recomendaciones: Si la muestra no se procesa dentro de las 8 hs siguientes, se recomienda
conservarla a temperatura entre 2-8 °C. Si los ensayos se van a realizar a mas de 72 hs de extraída
la muestra, se recomienda conservarla a -20°C.
Estabilidad onboard del reactivo: 28 días
Calibración: i. Frecuencia de calibración: cada 4 semanas, cuando un nuevo lote
de reactivo es utilizado o cuando los controles específicos están
fuera de rango.
ii. Calibración en 3 niveles con replicados: C0 (x3), C1 (x2) y C2 (x2).
Por cada calibración, se procesan 7 tests.
CK-
MB
Tiempo de reacción: 18 minutos
Rango analítico: 0,1-300 ng/mL.
Valores de referencia: Hombres < 5,03 ng/mL – Mujeres < 3,68 ng/mL.
Evaluado en una población de 854 individuos sanos (436 hombres y 418 mujeres). Se
recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de referencia.
Unidades: ng/ mL
Estandarización: El kit Creatine kinase MB ha sido estandarizado de acuerdo con
un estándar interno de referencia.
Resumen
Resumen
Marcadores cardíacos. Comparativa menú de tests
Menu de tests Roche Abbott Siemens Diasorin Wiener Lab
TnI x x x x x
Myo x x x x x
BNP - x x (*1) - x
CK-MB x x x x x
Galectin-3 - x ID - -
Tn-I (High Sensitive) - ID ID - -
TnT x - - - -
pro-BNP II x - - - -
NT-pro BNP - - ID - -
ID: In Development
x (*1) : Solo en sistemas Advia Centaur de Siemens
