UNIVERSIDAD

IBEROAMERICANA
Bioquímica Nutricional
● Mariela Gallardo
● Sebastian Gualotuña
● Moises Maldonado
 RTE INEN 022
“ROTULADO DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS PROCESADOS,
ENVASADOS Y EMPAQUETADOS”,

● Entró en vigencia el 25 de agosto de

2014.
RTE INEN 022
1.-Objeto
1.1 Requisitos que debe cumplir el rotulado de productos alimenticios:
● procesados
● envasados
● empaquetados
con el objeto de proteger la salud de las personas y para prevenir prácticas que
puedan inducir a error a los consumidores.
RTE INEN 022
2. -CAMPO DE APLICACIÓN
● Reglamento Técnico se aplica a los productos alimenticios procesados dirigidos al
consumidor final, que se comercialicen en el Ecuador, sean de fabricación nacional o
importada, a excepción de los que se comercializan en los Duty Free.
RTE INEN 022
2. -DEFINICIONES

● Para fines de este Reglamento Técnico se aplican las definiciones que constan
en las normas NTE INEN 1334-1, NTE INEN 1334-2, NTE INEN 1334-3 y en
la Ley Orgánica de Defensa al Consumidor y su Reglamento, y además las
siguientes:
 composición incluyen :
-aminoácidos

-hidratos de carbono,
-vitaminas, minerales,
cafeína, taurina -
Alimento que sometido a glucoronolactona.
operaciones tecnológicas
necesarias para :
-transformación 3.1.3 Bebida
energética
-modificación
-conservación Presentes en el alimento
procesado

3.1.2 Azúcares
3.1.1 Alimento
procesado
 Representación que afirme, sugiera
que un alimento posee propiedades
nutritivas particulares, incluyendo
pero no limitándose a su valor
energético y contenido:
Persona que adquiere, -proteínas
-grasas
utiliza o disfruta de -carbohidratos
bienes o servicios, o -vitaminas
bien recibe oferta} -minerales.
Persona que se dedica a la
comercialización, al por
mayor o menor.
3.1.6 Declaración de
propiedades
nutricionales.-
3.1.4 Comercializador 3.4.5 Consumidor
Representación que declara,
sugiere o implica que existe una
Expresión, marca, imagen u otro
relación entre un alimento o
material adherido al envase de un
un constituyente de un
alimento procesado, que lo
alimento, y la salud. identifica y caracteriza.

3.1.8 Edulcorante no
3.1.7 Declaración de calórico
propiedades saludables. 3.1.9 Etiqueta
 Descripción destinada a
informar al consumidor
sobre las propiedades Persona responsable de la
nutricionales de un alimento fabricación de un alimento
Material escrito, impreso o procesado que es puesto a la
gráfico que contiene el rótulo venta en envases rotulados.
o etiqueta.

3.1.12 Fabricante.
3.1.11 Etiquetado
3.1.10 Etiquetado nutricional
 Documento expedido por el
INEN, que prevé, para un uso
-Constituidas por ésteres de común y repetido, reglas,
los ácidos grasos; este término para los productos o los -Sustancia química
incluye:
procesos y métodos de -componente de un alimento
triglicéridos producción , y cuya que: proporciona energía,
observancia no es obligatoria necesaria para el crecimiento,
desarrollo y el mantenimiento
fosfolípidos
de la salud .
glucolípidos

ceras y esteroles.
3.1.14 Norma Técnica
3.1.15 Nutriente.
Ecuatoriana, NTE INEN
3.1.13 Grasas o lípidos
 Documento expedido por el INEN, en el
Certificación otorgada por la
que se establecen las características de
Autoridad Sanitaria Nacional
un alimento procesado, o los procesos y
para la importación,
métodos de producción con ellas
exportación y
relacionados, con inclusión de las
comercialización de los
disposiciones administrativas ycuya
productos uso y consumo
observancia es obligatoria.
humano señalados en el
artículo 137 de la Ley
Orgánica de Salud.

3.1.16 Registro Sanitario

3.1.17 Reglamento
Técnico Ecuatoriano.
 Dicho de un
organismo vivo que ha
sido modificado
Representación de los niveles de mediante la adición de
Cloruro de sodio y a todas grasa, azúcares y sal (sodio) que genes exógenos para
las fuentes alimenticias contiene el alimento procesado. lograr nuevas
que contengan sodio,
propiedades.
incluidos los aditivos.

3.1.19 Sistema Gráfico 3.1.20 Transgénicos

3.1.18 Sal
RTE INEN 022
4. CONDICIONES GENERALES
Los alimentos procesados que cuenten con el logo de "alimento saludable" deben
suprimir dicho logo de sus etiquetas y ajustarse a las disposiciones establecidas en
el presente Reglamento Técnico.

4.1
Para aquellos componentes que no tienen valor de referencia
en la Norma Técnica Ecuatoriana se considerarán los valores de
referencia establecidos en el CODEX ALIMENTARIUS.

4.2
 El idioma de la información del etiquetado de los alimentos procesados para el consumo
humano estará conforme a lo establecido en la norma NTE INEN 1334-1 y podrá además
utilizarse lenguas locales predominantes, en términos claros y fácilmente comprensibles
para el consumidor al que van dirigidos.

4.2los alimentos procesados para el consumo humano, se ajustará a su

El etiquetado de
verdadera naturaleza, composición, calidad, origen y cantidad del alimento envasado,
de modo tal que se evite toda concepción errónea de sus cualidades o beneficios y
estará fundamentada en las características o especificaciones
4.4 del alimento,
aprobadas en su Registro Sanitario.
• En alimentos procesados para consumo
humano, se debe usar las unidades
establecidas en la norma NTE INEN 1334-2.
Para :
• yogures, helados, el cálculo y comparación en:
mililitros (ml).

• En los alimentos que se consuman reconstituidos, se evaluará los contenidos de componentes

en la porción reconstituida, conforme a las instrucciones de preparación dadas por el fabricante.
En la etiqueta se debe colocar un sistema gráfico con barras horizontales de colores rojo,
amarillo y verde, según la concentración de los componentes.

a) La barra de color rojo está asignada para

los componentes de alto contenido y
tendrá la frase “ALTO en ...”

b) La barra de color amarillo está asignada

para los componentes de medio contenido y
tendrá
la frase: “MEDIO en ...”

c) La barra de color verde está asignada para

los componentes de bajo contenido y tendrá la
frase: “BAJO en ...”
 Dependiendo de la naturaleza del producto cada componente estará representado por una
barra de acuerdo a lo señalado en la Tabla 1.

El sistema gráfico debe estar debidamente

enmarcado en un cuadrado de fondo gris o
blanco, dependiendo de los colores
predominantes de la etiqueta, y debe
ocupar el porcentaje que le corresponda
de acuerdo al área del panel principal o
posterior del envase de acuerdo con lo
establecido en la tabla 2.
● El área del sistema gráfico debe
estar situado en el extremo superior
izquierdo del panel principal o panel
posterior.

● El sistema gráfico no debe estar

oculto

● En los alimentos procesados contenidos en envases pequeños, con una

superficie total para rotulado menor a 19,4 cm2, no deben colocar el sistema
gráfico en su envase, y deben incluir dicho sistema en el envase externo que
los contiene.
Se excluye la disposición de inclusión del
sistema gráfico a :

• Todos los alimentos procesados que

por composición de origen posee uno
o varios de los componentes (grasas,
sal, azúcares) y que no se le ha
agregado en su proceso alguno de los
componentes.
Ejemplo

• Alimentación de lactantes
• Alimentos complementarios
• alimentos para regímenes especiales.
Harinas y aditivos alimentarios.
Se exceptúa la inclusión del sistema gráfico en
el azúcar, sal y grasas de origen animal, sin
embargo deben colocar el siguiente mensaje
en sus etiquetas: “Por su salud reduzca el
consumo de este producto”.

Los productos que contengan dos o más alimentos

procesados en su presentación deben
realizar la declaración nutricional por cada uno de
estos, al igual que el cálculo y comparación del
contenido de componentes y concentraciones
permitidas y colocar un sistema gráfico.
● Los productos que contengan entre
sus ingredientes uno o varios
edulcorantes no calóricos, deben
incluir en su etiqueta el siguiente
mensaje: "Este producto contiene
edulcorante no calórico".

● Las bebidas no alcohólicas cuyo

contenido sea menor al cincuenta
por ciento (50%) del alimento
natural que lo caracteriza (de base
en su formulación), deben incluir
en su etiqueta el siguiente
mensaje: “Este producto tiene
menos del 50% del alimento natural
en su contenido”.
 "Producto no recomendado para lactantes, niños,
niñas, adolescentes, mujeres embarazadas, mujeres
en período de lactancia, personas de la tercera
edad, diabéticos, personas sensibles a la cafeína,
personas con enfermedades cardiovasculares y
En el etiquetado de bebidas gastrointestinales"
energéticas, que contengan cafeína,
taurina y/o glucoronolactona, se
incluirán los siguientes mensajes:

“No consumir bebidas energéticas antes,

durante y después de realizar actividad
física, ni con bebidas alcohólicas”.
En el etiquetado de las bebidas
alcohólicas, consta del mensaje :

Los alimentos procesados que contemplen

una declaración de propiedades que compara
los niveles de nutrientes y/o valor energético
de dos o más alimentos deberán declarar
conforme a la Norma Técnica Ecuatoriana
NTE INEN 1334-3.
 Los mensajes a declararse deben cumplir con:

Alimentos procesados sólidos:

Se debe comparar directamente los resultados de los
análisis bromatológicos del alimento con los
parámetros establecidos en la Tabla No.1 de este
Reglamento Técnico. Dicha declaración debe estar
acorde a las unidades establecidas en la Norma NTE
INEN 1334-2.
Consideraciones nutricionales.
Para determinar si el alimento procesado Alimentos procesados líquidos:
tiene contenido:
Los resultados del análisis bromatológico de los
ALTO/MEDIO/BAJO
alimentos procesados líquidos, incluidos yogures,
helados, se deben comparar con las referencias de
volumen de la Tabla No. 1 de este Reglamento
Técnico, aplicando la fórmula de densidad.
Características del sistema gráfico para contenido de componentes y concentraciones permitidas
establecidas

El sistema gráfico estará en el extremo superior izquierdo del panel principal o panel posterior
del
envase del alimento procesado.

*https://youtu.be/PWnfvMbXitQ
 El sistema gráfico debe cumplir con las siguientes características:

a) Debe estar enmarcado en un cuadrado de fondo de color gris o de color

blanco a fin de que genere contraste con el color predominante de la
etiqueta y delimitado con una línea de color negro.

b) El orden de colores de arriba hacia abajo será:….

c) Los colores para las barras deben ser:

1. Para la barra que representa el contenido alto se debe utilizar :
2. Para la barra que representa el contenido medio se debe utilizar:
3. Para la barra que representa el contenido bajo se debe utilizar:
d) Las palabras "ALTO..." "MEDIO...", "BAJO..."serán escritas en tipografía helvética neue o arial, en
mayúsculas, de color negro, con estilo Black, sin condensación en el espaciado tipográfico,
insertadas en un círculo de color blanco.
e) La palabra "en" será escrita en tipografía helvética neue o arial, en minúsculas, de color
blanco para las barras roja y verde, y de color negro para la barra amarilla, con estilo Roman,
sin condensación en el espaciado tipográfico.

f) Los componentes (AZÚCAR, GRASAS y SAL) serán escritas en tipografía helvética neue o
arial, en mayúsculas, de color blanco para las barras roja y verde, y de color negro para la
barra amarilla, con estilo Black, sin condensación en el espaciado tipográfico.

g) Los tamaños de las palabras "en" y de los componentes son relativos al espacio de la barra; la
palabra "en" puede ubicarse arriba del componente, si el espacio lo requiere con la finalidad
de que sea legible.

h) Sí un color se repite dos o más veces, el orden de descripción será el siguiente:

i) En el caso de que el alimento procesado no contenga
alguno de los componentes, en el gráfico se incluirá
solamente la barra que corresponde al componente
que contiene el alimento procesado, y se incluirá las
palabras “no contiene.....” serán escritas en:
tipografía helvética neue o arial,
minúsculas, de color blanco,
en caso de cuadrado gris de fondo, o en color negro,
en caso de cuadrado blanco de fondo, con estilo
Roman, sin condensación en elespaciado tipográfico,
sobre el fondo gris o blanco del recuadro.
 PROCEDIMIENTO PARA LA
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
➔ Para productos importados. Emitido
en origen o en destino por un organismo
de inspección acreditado, cuya
acreditación sea reconocida por el
Servicio de Acreditación Ecuatoriano –
SAE, conforme lo establece la Ley del
Sistema Ecuatoriano de la Calidad.
 PROCEDIMIENTO PARA LA
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
➔ Para productos fabricados a nivel nacional.
Emitido por un organismo de inspección
acreditado por el SAE o designado conforme lo
establece la Ley del Sistema Ecuatoriano de la
Calidad.

➔ Para la demostración de la conformidad de los

productos contemplados en este Reglamento
Técnico, los fabricantes e importadores deberán
demostrar su cumplimiento a través de la
presentación del certificado de inspección del
lote muestreado, en idioma español y, según las
siguientes opciones:
 PROCEDIMIENTO PARA LA
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
➔ Certificado de inspección que demuestre el cumplimiento de los
requisitos establecidos en este reglamento, emitido por un organismo de
inspección de producto, acreditado y reconocido por el SAE, al cual se
debe adjuntar el Registro Sanitario vigente.

➔ Certificado de Conformidad de Primera Parte según la Norma NTE

INEN–ISO/IEC 17050-1, debidamente legalizada por la Autoridad
competente, adjuntando el Registro Sanitario vigente, expedido o
reconocido por la Autoridad Nacional Competente del país de destino.
En este caso el importador deberá adjuntar el Registro de Operadores,
establecido mediante Acuerdo Ministerial No. 14114 de fecha 2014-01-
24.
AUTORIDAD DE
VIGILANCIA Y CONTROL
De conformidad con lo que establece la Ley No. 2007-76 del Sistema
Ecuatoriano de la Calidad, el Ministerio de Industrias y Productividad y el
Ministerio de Salud pública que, en función de sus leyes constitutivas
tengan facultades de fiscalización y supervisión, son las autoridades
competentes para efectuar las labores de vigilancia y control del
cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico, y
demandarán de los fabricantes nacionales e importadores de los productos
alimenticios procesados envasados y empaquetados, la presentación de los
certificados de inspección respectivos.

Las autoridades de vigilancia del mercado ejercerán sus funciones de

manera independiente, imparcial y objetiva, y dentro del ámbito de sus
competencias.
Régimen de sanciones
➔ Los proveedores de estos productos que
incumplan con lo establecido en este
Reglamento Técnico recibirán :

según el riesgo que implique para los usuarios y la

gravedad del incumplimiento.
RESPONSABILIDAD DE LOS
ORGANISMOS DE EVALUACIÓN
DE LA CONFORMIDAD

➔ Los organismos de inspección, o demás

instancias que hayan extendido
certificados de inspección erróneos o que
hayan adulterado deliberadamente los
datos de los certificados de inspección,
tendrán responsabilidad administrativa,
civil, penal y/o fiscal de acuerdo con lo
establecido en la Ley No. 2007-76 del
Sistema Ecuatoriano de la Calidad y
demás leyes vigentes.
4. REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN
➔ Con el fin de mantener actualizadas las ➔ ARTÍCULO 2.- Disponer al Servicio Ecuatoriano de
disposiciones de este reglamento técnico Normalización, INEN, que de conformidad con el Acuerdo
ecuatoriano, el Servicio Ecuatoriano de Ministerial No. 11256 del 15 de julio de 2011, publicado en
Normalización, INEN, lo revisará en un el Registro Oficial No. 499 del 26 de julio de 2011,
publique la SEGUNDA REVISIÓN del Reglamento
plazo no mayor a cinco (5) años contados a
Técnico Ecuatoriano RTE INEN 022 (2R) “ROTULADO
partir de la fecha de su entrada en vigencia,
DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS PROCESADOS,
para incorporar avances tecnológicos o
ENVASADOS Y EMPAQUETADOS”, en la página web de
requisitos adicionales de seguridad para la esa institución, (www.normalizacion.gob.ec).
protección de la salud, la vida y el ambiente,
de conformidad con lo establecido en la Ley ➔ ARTÍCULO 3.- El presente Reglamento Técnico
No. 2007-76 del Sistema Ecuatoriano de la Ecuatoriano RTE INEN 022 (Segunda Revisión) reemplaza
al RTE INEN 022:2014 (Primera Revisión) y, entrará en
Calidad.
vigencia desde la fecha de su promulgación en el Registro
Oficial.